Воспользуйтесь поиском по сайту:
Цетротид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Cetrotid
Код ATX: H01CC02
Действующее вещество: цетрореликс (cetrorelix)
Производитель: Бакстер Онкология (Германия), АЕтерна Зентарис ГмбХ (Германия), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Цетротид – антигонадотропное средство.
Лекарственная форма Цетротида – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок или масса (в виде лепешки) почти белого или белого цвета. Лиофилизат расфасован по 0,25 и 3 мг в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой, которая уплотнена сверху алюминиевым колпачком и открывающейся пластмассовой крышкой типа «flip-off». К каждому флакону с лиофилизатом прилагается растворитель – вода для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость (для дозировки 0,25 мг – 1 мл, для дозировки 3 мг – 3 мл) в предварительно заполненном стеклянном шприце, снабженном полипропиленовым шток-поршнем с резиновым уплотнителем и полипропиленовым колпачком. В состав комплекта входит: 1 флакон с лиофилизатом, 1 шприц с растворителем, 1 игла 20G в индивидуальной упаковке, 1 игла 27G в индивидуальной упаковке, 2 тампона из нетканого материала, пропитанные изопропиловыми спиртом 70%, в отдельном двухслойном пакете из ламинированной фольги; 1 или 7 комплектов пакуются в контурную ячейковую упаковку из пластика, запечатанную бумажной крышкой, и в картонную пачку.
Состав 1 флакона лиофилизата:
Цетрореликс – активное вещество Цетротида – является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Его механизм действия объясняется способностью связываться с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозить связывание этими рецепторами эндогенного ГнРГ.
Препарат дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов – лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
При условии отсутствия предварительной стимуляции практически сразу после введения цетрореликса наступает начало угнетения секреторной функции гипофиза.
У женщин Цетротид тормозит подъем уровня ЛГ и, как следствие, вызывает задержку овуляции.
Продолжительность действия препарата зависит от введенной дозы. После однократного введения дозы 3 мг эффект сохраняется в течение как минимум 4 дней (на четвертый день угнетение секреторной функции составляет 70%). Действие поддерживается при регулярном введении цетрореликса в дозе 0,25 мг один раз в сутки.
После отмены Цетротида эффект цетрореликса полностью обратим.
Цетрореликс после подкожного введения быстро всасывается. Объем распределения составляет 1,1 л/кг, абсолютная биодоступность – 85%.
Фармакокинетические параметры после введения дозы 0,25 мг (соответственно однократного и многократного – в течение 14 дней):
При введении однократных доз препарата в диапазоне от 0,25 до 3 мг, фармакокинетика демонстрирует линейную зависимость, как и при ежедневном применении цетрореликса в течение 14 дней.
Выводится препарат почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно – 1,2 мл/мин·кг и 0,1 мл/мин·кг.
Средний конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения соответственно – 12 и 30 ч.
Согласно инструкции, Цетротид назначают для предотвращения преждевременного выхода яйцеклетки из фолликула у женщин в период контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и дальнейшего проведения вспомогательных репродуктивных технологий.
Цетротид должен с осторожностью применяться у пациенток с признаками и симптомами активного аллергического процесса или с наличием в анамнезе предрасположенности к аллергии.
Цетротид применяется только по назначению специалиста-гинеколога.
После первой инъекции женщина должна находиться под тщательным врачебным наблюдением, чтобы исключить аллергическую или псевдоаллергическую реакцию на введение препарата. В учреждении должны быть предусмотрены все необходимые препараты и инструменты для купирования подобных реакций, если они возникнут.
Из лиофилизата, путем разбавления водой для инъекций, готовят раствор для подкожного введения.
Препарат вводят 1 раз в день каждые 24 часа, утром или вечером.
Если Цетротид показан к введению утром, лечение начинают на 5 или 6 день (примерно через 96–120 часов) стимуляции яичников рекомбинантным или выделенным из мочи гонадотропином. Продолжают терапию в течение всего периода стимуляции, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).
Если Цетротид показан к введению вечером, лечение начинают на 5 день (примерно через 96–108 часов) стимуляции яичников рекомбинантным или выделенным из мочи гонадотропином. Продолжают терапию в течение всего периода стимуляции, включая вечер, предшествующий введению овуляторной дозы ХГ.
Препарат вводят однократно на 7 день (приблизительно через 132–144 ч) стимуляции яичников рекомбинантным или выделенным из мочи гонадотропином.
Если на 5 день после введения 3 мг Цетротида размеры фолликулов не соответствуют норме для назначения индукции овуляции, дополнительно вводят по 0,25 мг препарата: первая инъекция – через 96 часов после введения 3 мг цетрореликса, далее – каждые 24 часа в течение всего период стимуляции, включая день введения овуляторной дозы ХГ.
Первую инъекцию всегда делает врач-специалист. В дальнейшем возможно самостоятельное введение Цетротида. Пациентка должна быть проинформирована о симптомах, свидетельствующих о развитии аллергической реакции, и возможных их последствиях, а также предупреждена о необходимости немедленного обращения к врачу в случае их возникновения.
Приготовленный раствор следует вводить подкожно в нижнюю часть передней брюшной стенки, оптимально – в область вокруг пупка. Ежедневно место для инъекции рекомендуется менять, чтобы избежать появления местного раздражения при повторных введениях препарата.
Для разведения лиофилизата можно использовать только прилагаемый в комплекте растворитель. Во время растворения флакон нужно осторожно покачивать, не следует его энергично встряхивать во избежание образования пузырьков.
Запрещено использовать раствор с нерастворимыми частицами или помутнением.
Набирать в шприц необходимо все содержимое флакона, это позволит ввести необходимую дозу: не менее 0,23 мг при использовании препарата в дозировке 0,25 мл или не менее 2,82 мг при использовании Цетротида в дозировке 3 мг. Приготовленный раствор не подлежит хранению, поэтому должен готовиться непосредственно перед введением.
Порядок действий при самостоятельном введении Цетротида:
Все иглы и шприцы предназначены для однократного использования.
Чаще всего возникают местные реакции в области введения Цетротида: зуд, покраснение, припухлость – они обычно выражены слабо и быстро проходят. В ходе клинических исследований эти явления отмечались у 9,4% пациентов после многократных инъекций препарата в дозе 0,25 мг.
При процедуре стимуляции овуляции гонадотропином часто возникает синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности [I и II степени в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)]. Его симптомами могут быть: боль и ощущение напряжения в животе, увеличение яичников, диарея, тошнота, рвота, увеличение массы тела. В тяжелой (III) степени СГЯ отмечается нечасто. В этом случае к указанным симптомам могут добавляться: гемоконцентрация, гиповолемия, асцит, нарушение электролитного баланса, одышка, плевральный выпот, олигурия, накопление жидкости в перикардиальной полости, тромбоэмболические нарушения, острый респираторный дистресс-синдром.
В редких случаях Цетротид вызывает реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные или псевдоаллергические. Они схожи с симптомами аллергических реакций, но характеризуются отсутствием выработки антител и в той или иной степени обычно проявляются в виде головной боли, крапивницы, чувства жара, покраснения кожи, затруднения дыхания.
Ниже перечислены все нежелательные реакции, которые наблюдались при применении Цетротида, они подразделяются на частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) и нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100):
В случае превышения рекомендуемой дозы Цетротида возможно увеличение продолжительности его действия, однако симптомами острой токсичности это не сопровождается, поэтому проведение специальных мер не требуется.
В дозировке 0,25 мг Цетротид настоятельно рекомендуется вводить каждые 24 часа. В случае пропуска введения инъекцию следует сделать в другое время в течение этих же суток.
При тяжелых аллергических состояниях применения Цетротида следует избегать. Осторожность требуется при наличии предрасположенности к аллергии в анамнезе или активного аллергического процесса. Очень важно, чтобы женщины информировали своего лечащего врача обо всех имеющихся проявлениях аллергии.
При возникновении СГЯ показано проведение соответствующей терапии. Поддержка лютеиновой фазы проводится в соответствии с общепринятой практикой осуществления вспомогательных репродуктивных технологий.
СГЯ рассматривается как неотъемлемый риск процедуры стимуляции овуляции гонадотропинами. Корреляция с укороченным периодом стимуляции наблюдалась при схемах применения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ, а также при использовании меньших доз гонадотропинов и меньших концентраций эстрадиола. На основании этих наблюдений можно предположить о снижении риска развития СГЯ при применении антагонистов ГнРГ.
От легкого до тяжелого состояния СГЯ может прогрессировать быстро (от суток до нескольких дней), поэтому после введения ХГ пациентка как минимум в течение 2 недель должна находиться под наблюдением.
Для снижения риска развития СГЯ показано регулярное ультразвуковое исследование и контроль концентрации эстрадиола в плазме крови. Когда развивается тяжелая форма синдрома, гонадотропины, если они еще применяются, немедленно отменяют.
Опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида до настоящего времени ограничен, поэтому перед назначением повторных курсов необходимо тщательно сопоставлять потенциальные риски и ожидания от лечения.
Прием Цетротида не оказывает какого-либо отрицательного влияния на способность к концентрации внимания, скорость моторных и психических реакций.
Цетротид противопоказан при беременности и лактации. Если применение препарата требуется в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
В детском возрасте Цетротид не применяется.
Противопоказан при почечной недостаточности средней или тяжелой степени.
Противопоказан при печеночной недостаточности средней или тяжелой степени.
В пожилом возрасте Цетротид не применяется.
Согласно данным исследований in vitro, маловероятно, что возникнут лекарственные взаимодействия при одновременном применении Цетротида и препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохром Р450, подвергаются реакции глюкуронизации или любой другой конъюгации.
Отсутствуют подтверждения взаимодействий цетрореликса с другими широко применяемыми лекарственными средствами, в частности с гонадотропинами и препаратами, которые потенциально индуцируют выброс гистамина у предрасположенных к аллергии пациентов. Тем не мене полностью исключить вероятность взаимодействий нельзя.
До начала лечения Цетротидом женщине следует сообщить врачу, какие лекарственные средства она принимает в настоящее время или принимала в недавнем прошлом.
Информация об аналогах Цетротида отсутствует.
Срок годности – 2 года.
Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Цетротиде подтверждают высокую эффективность данного препарата при использовании по показаниям. К дополнительным преимуществам относят удобство его применения, а именно возможность самостоятельного приготовления и введения раствора, а также безболезненность инъекций.
Недостатком Цетротида практически все пациентки считают высокую стоимость, некоторые женщины жалуются на развитие побочных эффектов, наиболее частыми из которых являются покраснение и зуд в месте инъекции.
Примерная цена на Цетротид в дозировке 0,25 мг составляет 1300–1470 руб. за упаковку, включающую 1 флакон, и 8600–10 900 руб. за упаковку, содержащую 7 флаконов. Стоимость Цетротида в дозировке 3 мг на сегодняшний день неизвестна, поскольку препарат отсутствует в свободной продаже.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.