Десмопрессин

Десмопрессин – препарат с выраженным антидиуретическим действием, аналог вазопрессина.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• таблетки: круглые, белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «D1» или «D2», на другой – разделительная риска (по 28, 30 или 90 шт. в полиэтиленовом контейнере, в картонной пачке 1 контейнер; в контурной ячейковой упаковке: по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок, по 30 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в полиэтилентерефталатовой банке, в картонной пачке 1 банка);
• спрей назальный дозированный: бесцветная жидкость с прозрачной структурой (по 50 доз в стеклянном флаконе темного цвета с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон);
• капли назальные: бесцветная прозрачная жидкость (по 5 мл во флаконе-капельнице, в картонной пачке 1 флакон-капельница).

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: десмопрессина ацетат – 0,1 мг или 0,2 мг, что соответствует 0,089 мг или 0,178 мг десмопрессина;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, повидон-К30, крахмал картофельный, магния стеарат.

В 1 мл спрея содержатся:

• активное вещество: десмопрессина ацетат – 0,1 мг, что соответствует 0,089 мг десмопрессина;
• вспомогательные компоненты: калия сорбат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная (pH 4,7), вода очищенная.

В 1 мл капель содержатся:

• активное вещество: десмопрессин – 0,1 мг;
• вспомогательные компоненты: хлорбутанол, натрия хлорид, кислота хлористоводородная (pH 3,2–4,5), вода очищенная.

Показания к применению

Применение Десмопрессина показано для диагностики и лечения центрального несахарного диабета.

Кроме этого, отдельные показания для лекарственных форм:

• таблетки: дети старше 5 лет – первичный ночной энурез; взрослые – симптоматическая терапия ночной полиурии;
• спрей назальный дозированный и капли назальные: диагностический тест на концентрационную способность почек;
• капли назальные: острая полиурия центрального генеза, вызванная заболеванием или оперативным вмешательством на центральной нервной системе, травмой.

Противопоказания

• синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
• патологии, требующие применения диуретиков;
• врожденная или психогенная полидипсия;
• гипонатриемия (включая анамнез);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, отдельные противопоказания для каждой из форм:

• таблетки: средняя и тяжелая степень почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) меньше 50 мл/мин], хроническая сердечная недостаточность, недостаток лактазы, непереносимость лактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• спрей и капли: нарушение сознания, гипоосмолярность плазмы, декомпенсированная сердечная недостаточность (включая анамнез), аллергический ринит, отек и рубцовые изменения слизистой носа, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей;
• капли: отечный синдром различной этиологии, анурия, почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК меньше 50 мл/мин), предрасположенность к тромбозам.

С осторожностью необходимо назначать Десмопрессин пациентам с почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, нарушениями водно-электролитного баланса, потенциальным риском повышения внутричерепного давления, пожилого возраста (старше 65 лет), в период беременности и кормления грудью.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность:

• таблетки: бронхиальная астма, заболевания сердечно-сосудистой системы, эпилепсия, мигрень (включая анамнез);
• спрей: возраст до 1 года;
• капли: возраст до 5 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, через некоторое время после еды.

Рекомендованное дозирование:

• центральный несахарный диабет: начальная доза – по 0,1 мг 1–3 раза в день для детей и взрослых. Далее дозу подбирают с учетом индивидуального клинического ответа, она может колебаться от 0,2 мг до 1,2 мг в день;
• первичный ночной энурез: начальная доза – 0,2 мг перед сном, при отсутствии достаточного терапевтического эффекта ее можно повысить до 0,4 мг. Необходимо ограничить прием жидкости в вечернее время. Продолжительность курса – 90 дней. После 7 дней перерыва прием таблеток можно возобновить на основании клинических показаний;
• ночная полиурия у взрослых: начальная доза – 0,1 мг перед сном, при отсутствии требуемого эффекта ее повышают через каждые 7 дней на 0,1 мг до достижения дозы, обеспечивающей оптимальный эффект.

При отсутствии адекватного клинического ответа после 30 дней лечения прием препарата следует прекратить.

Спрей назальный дозированный

Спрей применяют путем интраназального введения, одно нажатие на дозирующее устройство соответствует 0,01 мг препарата.

При лечении детей процедуру следует проводить под контролем взрослых.

Оптимальную дозу определяют путем индивидуального подбора.

Рекомендованное дозирование:

• центральный несахарный диабет: взрослые – 0,01–0,04 мг, дети – 0,01–0,02 мг в сутки. Процедуру проводят однократно или делят назначенную дозу на 2–3 введения;
• тест на концентрационную способность почек: взрослые – 0,04 мг, дети старше 1 года – 0,01–0,02 мг, дети в возрасте до 1 года – 0,01 мг. После введения пациент должен опорожнить мочевой пузырь, в течение следующих 8 часов производится отбор 2 порций мочи для исследования ее осмоляльности. Общий объем жидкости, выпитой пациентом за время проведения теста (1 час до исследования и в течение следующих 8 часов), не должен превышать 500 мл. В случае выявления показателя осмоляльности ниже 800 мОсм/кг у взрослых и 600 мОсм/кг у детей, проведение теста повторяют. При подтверждении нарушения концентрационной способности почек требуется проведение дополнительных обследований.

Капли назальные

Капли применяют интраназально, путем закапывания в носовой ход по направлению к носовой перегородке при незначительном запрокидывании головы назад и ее наклоне в сторону.

Проявление терапевтического действия наступает в течение 30 минут после закапывания препарата.

Рекомендованное дозирование:

• несахарный диабет центрального генеза: взрослые – 0,01–0,04 мг (2–8 капель), дети – 0,005–0,02 мг (1–4 капли) в день. Препарат вводится однократно, либо суточная доза делится на 2–3 введения. Дозу и интервал между введениями врач назначает индивидуально, учитывая чувствительность пациента к препарату;
• острая форма центральной полиурии: по 0,01 мг. Диурез и прием жидкости следует оценивать в часовых интервалах до достижения полного баланса. В течение 3–5 часов наблюдают за осмолярностью плазмы и мочи, концентрацией натрия в крови;
• исследование концентрационной способности почек: взрослые – 0,015 мг, дети старше 1 года – 0,01–0,015 мг. После закапывания препарата требуется опорожнение мочевого пузыря. Затем производят сбор образцов мочи для определения осмолярности, процедуру повторяют 4 раза с интервалом в 1 час. При возникновении жажды, разрешен прием не более 200 мл жидкости за весь период (1 час до исследования и в течение следующих 8 часов) проведения исследования.

Побочные действия

На фоне применения всех форм Десмопрессина возможно появление тошноты, головокружения, головной боли, а в случае нарушения режима, ограничивающего употребление жидкости, происходит задержка жидкости в организме, которая сопровождается отеками, развитием гипонатриемии, повышением веса тела, генерализованными судорогами.

Кроме этого, десмопрессин вызывает побочные эффекты, характерные для отдельных форм:

• таблетки: сухость во рту, рвота, приливы, гиперемия склер, транзиторная тахиаритмия;
• спрей назальный дозированный и капли назальные: возможно – боль в животе; отек слизистой оболочки носа или насморк, носовое кровотечение, ринит; редко – аллергические реакции; в единичных случаях – снижение слезоотделения, конъюнктивит;
• капли назальные: в единичных случаях – альгодисменорея, повышение артериального давления.

Особые указания

Десмопрессин нельзя применять больным с сопутствующими патологиями или при одновременном приеме средств, которые могут вызывать задержку жидкости в организме и электролитные расстройства.

Пациенты с первичным ночным энурезом за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата должны максимально уменьшить употребление жидкости – это позволит снизить риск развития побочных эффектов.

Применение Десмопрессина для лечения ночного энуреза у детей и пациентов молодого возраста вызывает опасность развития отека мозга.

Высокому риску развития побочных эффектов подвержены пациенты с полиурией от 2,8 до 3 л и низким исходным содержанием натрия в плазме крови.

С особой осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов старше 65 лет из-за высокого риска задержки жидкости, развития гипонатриемии и других нежелательных явлений. Больному следует обеспечить контроль состояния и регулярное (до начала лечения, после трех дней терапии и при каждом повышении дозы) определение уровня концентрации натрия в плазме крови.

При возникновении лихорадки, системных инфекций или гастроэнтерита применение препарата следует отменить.

Для профилактики гипонатриемии рекомендуется частое проведение исследований по определению уровня содержания натрия в плазме крови, особенно при сочетании таблеток с трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами серотонина, хлорпромазином, карбамазепином, другими средствами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, и в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Диагностику и лечение острого недержания мочи, никтурии и/или дизурии, инфекций мочевыводящих путей, опухоли мочевого пузыря или предстательной железы, декомпенсированного сахарного диабета, полидипсии, алкоголизма следует провести до начала применения Десмопрессина.

У детей в возрасте до 1 года тест по определению концентрационной способности почек должен проводиться только в условиях стационара.

После проведения диагностических исследований больному разрешен прием жидкости в объеме, обеспечивающем утоление жажды.

Спрей дозированный нельзя назначать детям, если требуемая для терапии доза ниже 0,01 мг.

Исследование концентрационной способности почек с помощью капель у детей до 1 года следует проводить в исключительных случаях, поскольку в этом возрасте снижена концентрационная способность почек. Процедуру должен выполнять детский невролог. Слишком высокая доза у младенцев может вызывать раздражение нервной системы, которое сопровождается развитием судорог. В период сбора мочи требуется полное исключение приема жидкости.

Поскольку при выраженном рините всасывание капель нарушается, рекомендуется применять препарат внутрь.

При несахарном диабете центрального генеза интраназальное применение десмопрессина повышает риск развития тяжелой формы гипонатриемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Десмопрессина:

• индометацин может вызывать усиление действия десмопрессина, не увеличивая его продолжительности;
• тетрациклин, глибутид, норэпинефрин, препараты лития снижают антидиуретический эффект препарата;
• гипертензивные средства усиливают свое действие;
• селективные ингибиторы серотонина, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, хлорпромазин могут вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, усиление антидиуретического эффекта десмопрессина, повышение риска задержки жидкости и развитие гипонатриемии;
• НПВС способствуют повышению риска задержки жидкости в организме, возникновению гипонатриемии;
• диметикон снижает абсорбцию препарата;
• лоперамид и другие замедляющие перистальтику лекарственные средства могут повысить уровень содержания десмопрессина в плазме крови в 3 раза и существенно повысить риск задержки жидкости и гипонатриемии.

Аналоги

Аналогами Десмопрессина являются: таблетки – Минирин, Натива, Ноурем, спрей – Апо-Десмопрессин, Пресайнекс, Минирин, Вазомирин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: таблетки – до 30 °C, спрей назальный дозированный – до 25 °C, капли назальные (в сухом, защищенном от света месте) – 2–8 °C .

Срок годности: таблетки – 2,5 года, спрей назальный дозированный и капли назальные – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.