Воспользуйтесь поиском по сайту:
Латинское название: Femoston 2
Код ATX: G03FB08
Действующие вещества: дидрогестерон (Dydrogesterone) + эстрадиол (Estradiol)
Производитель: Эбботт Биолоджикалз, Б.В. (Abbott Biologicals, B.V.) (Нидерланды)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 1225 руб.
Фемостон 2 – комбинированное (эстроген–гестагенное) противоклимактерическое средство.
Лекарственная форма препарата – таблетки, покрытые пленочной оболочкой (набор двух видов): розовые и бледно-желтые, двояковыпуклые, круглые, на одной из сторон с гравировкой «379»; на поперечном разрезе видна шероховатая белая поверхность (по 28 шт. в блистере – 14 шт. бледно-желтого и 14 шт. розового цвета; в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров и инструкция по применению Фемостона 2).
В 1 таблетке содержатся:
* Может использоваться готовое пленочное покрытие с идентичным составом, например, Opadry OY-6957 розовый или Opadry OY-02В22764 желтый, соответственно для таблеток розового и бледно-желтого цвета.
Фемостон 2 – противоклимактерический препарат, терапевтическое действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав гормонов.
Содержащийся в Фемостоне 2 эстрадиол идентичен женскому эндогенному гормону эстрадиолу – наиболее активному эстрогену. Терапия эстрадиолом содействует восполнению дефицита эстрогенов в организме женщины при наступлении менопаузы и приводит к уменьшению климактерических симптомов на протяжении первых недель курса лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом позволяет предотвратить потери костной массы в постменопаузальном периоде либо после проведения овариоэктомии.
Дидрогестерон является прогестагеном, демонстрирующим эффективность при пероральном приеме и обладающим активностью, подобной таковой парентерально вводимого прогестерона. При назначении ЗГТ, благодаря включенному в состав Фемостона 2 дидрогестерону, обеспечивается полноценная секреторная трансформация эндометрия, что снижает увеличенную эффектом эстрогенов угрозу развития гиперплазии эндометрия.
На абсорбцию эстрадиола влияет размер частиц, микронизированный эстрадиол интенсивно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Средство выявляется в связанном и в свободном состоянии, с белками плазмы взаимодействует примерно на 98–99%, из них с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) – на 46–69%, а с альбумином – на 30–52%.
В случае ежедневного приема Фемостона 2 постоянный плазменный уровень содержания эстрадиола в крови фиксируется в среднем спустя 5 суток после начала лечения.
Эстрогены экскретируются с материнским молоком.
Биотрансформация действующего вещества после перорального приема протекает в печени. К основным неконъюгированным и конъюгированным метаболитам относятся эстрон и эстрона сульфат, проявляющие эстрогенную активность. Для эстрона сульфата характерна кишечно-печеночная рециркуляция.
Эстрадиол и эстрон элиминируются главным образом почками в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии. Период полувыведения (Т1/2) может варьировать от 10 до 16 ч.
После перорального приема Фемостона 2 дидрогестерон легко абсорбируется и полностью метаболизируется. Период, необходимый для достижения максимальной концентрации (TCmax), составляет 0,5–2,5 ч, биодоступность – 28%.
С белками плазмы связываются свыше 90% дидрогестерона и его основного производного 20α-дигидродидрогестерона (ДГД).
При однократном и курсовом пероральном приеме в диапазоне доз от 2,5 до 10 мг, средство характеризуется линейной фармакокинетикой. Результаты сравнения кинетики разовой и многократных доз демонстрируют отсутствие изменений фармакокинетических свойств дидрогестерона и ДГД при использовании многократных доз. Равновесная концентрация (Css) дидрогестерона отмечается спустя 3 суток после начала приема.
Максимальная концентрация (Cmax) ДГД в плазме крови наблюдается примерно через 1,5 ч после приема Фемостона 2. Плазменный уровень ДГД значительно превышает первоначальный уровень дидрогестерона, соотношения величины площади под кривой «концентрация – время» (AUC) и Cmax ДГД к данным показателям дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно.
Для всех производных дидрогестерона свойственно сохранение конфигурации 4,6-диен-З-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, из-за чего метаболиты не обладают эстрогенной и андрогенной активностью.
Для дидрогестерона Т1/2 составляет 5–7 ч, для ДГД – 14–17 ч. Дидрогестерон полностью элиминируется через 72 ч, в т. ч. примерно 63% полученной дозы выводится мочевой системой. Общий плазменный клиренс вещества – 6,4 л/мин. В моче ДГД определяется в основном в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.
Абсолютные:
Необходимо прекратить терапию препаратом в случае обнаружения в ходе ее проведения следующих поражений/состояний: функциональные нарушения печени и/или желтуха; неконтролируемая артериальная гипертензия; впервые развившаяся мигренеподобная головная боль.
Требуется использовать Фемостон 2 с особой осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний (включая указания в анамнезе):
Таблетки Фемостон 2 предназначены для перорального применения. Их требуется принимать ежедневно, независимо от еды, предпочтительно в одно и то же время суток по 1 шт.
Каждый блистер рассчитан на прием в течение 28 дней. Приступать к терапии препаратом требуется с таблеток розового цвета, содержащих только эстрадиол (2 мг) и расположенных в половине блистера, помеченной цифрой 1. После 14 дней использования розовых таблеток без перерыва начинают прием таблеток бледно-желтого цвета из половины блистера, помеченной цифрой 2, включающих в состав дидрогестерон (10 мг) и эстрадиол (2 мг).
Использовать Фемостон 2 необходимо в непрерывном режиме, после завершения приема всех 28 таблеток из текущего блистера, на 29-й день сразу же начинают очередной цикл, приступив к использованию таблеток (розового цвета) из новой упаковки.
При назначении комбинации эстрадиол и дидрогестерон + эстрадиол для проведения ЗГТ расстройств, связанных с нехваткой эстрогенов, необходимо использовать препарат в минимальной эффективной дозе наиболее коротким курсом. Вследствие этого, как правило, лечение начинают с приема Фемостона 1, а в дальнейшем корректируют дозировку с учетом индивидуальной потребности: при наличии жалоб, обусловленных дефицитом эстрогенов, повышают дозу эстрадиола, применяя Фемостон 2.
В случае перехода с иного непрерывного последовательного/циклического режима на использование Фемостона 2, его прием начинают после завершения текущего цикла. Если ЗГТ ранее не проводилась или осуществляется переход с другого комбинированного непрерывного режима ЗГТ, начинать прием Фемостона 2 можно в любой день.
Когда женщина забыла использовать очередную таблетку, ее принимают на протяжении 12 ч после установленного времени приема. Если после пропуска прошло более 12 ч, таблетку принимать не нужно, на следующий день требуется продолжить прием в обычном режиме. Пропуск приема Фемостона 2 может усугубить угрозу возникновения прорывного маточного кровотечения или мажущих кровянистых выделений.
Согласно результатам клинических исследований, при получении терапии комбинацией эстрадиол/дидрогестерон к наиболее частым нежелательным эффектам относились: боль в животе и/или спине, головная боль, напряжение молочных желез либо их болезненность.
При приеме Фемостона 2 возможно развитие следующих побочных действий со стороны систем и органов:
* Неблагоприятные реакции, указанные в спонтанных сообщениях, но не имевшие место в клинических исследованиях
Другие возможные побочные явления, связанные с использованием комбинации эстрогенов и прогестагенов (в т. ч. эстрадиола + дидрогестерона):
Дидрогестерон и эстрадиол характеризуются низкой токсичностью.
К симптомам передозировки Фемостона 2 могут относиться: сонливость/слабость, головокружение, тошнота, рвота, боль в области живота, напряжение молочных желез, кровотечение отмены. В данном случае лечение проводят симптоматическое.
Фемостон 2 должен назначаться исключительно при наличии симптомов, приводящих к значительному ухудшению качества жизни женщины. Продолжать терапию целесообразно только в том случае, когда польза от ее проведения превосходит угрозу появления побочных реакций.
До начала лечения или его возобновления в целях обнаружения возможных противопоказаний или состояний, требующих особой осторожности, собирают полный медицинский анамнез (включая семейный) и проходят общее и гинекологическое обследование (в т. ч. маммографию). В процессе терапии лечащий врач периодически назначает осмотры, характер и частота которых устанавливаются индивидуально, но проводиться они должны не реже 1 раза в полгода.
Пациенток необходимо проинформировать обо всех потенциальных рисках, обусловленных гормональной терапией, в т. ч. о возможных изменениях молочных желез, при появлении которых требуется получить консультацию врача.
Использование эстрогенов может оказать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов, включая исследование деятельности печени и щитовидной железы, и глюкозотолерантный тест.
Угроза возникновения гиперплазии или рака эндометрия у пациенток, использующих только эстрогены, зависит от длительности лечения и дозы Фемостона 2 и возрастает в 2–12 раз при сравнении с таковой у пациенток, не получающих терапии. После завершения лечения усугубление данного риска может сохраняться в течение 10 лет. Циклическое использование прогестагена или непрерывное комбинированное лечение эстроген-прогестагеном предотвращают у женщин с сохраненной маткой риск развития гиперплазии и рака эндометрия, ассоциированный с эстрогенами. С целью своевременного выявления данных осложнений применяют ультразвуковой скрининг и проводят гистологическое исследование.
В начале курса терапии Фемостоном 2 возможно возникновение скудных кровянистых выделений или прорывных маточных кровотечений. В случае развития подобных явлений спустя несколько месяцев после начала лечения или уже после его завершения, для исключения возможного появления злокачественного новообразования, необходимо определить их причину, в т. ч путем осуществления биопсии эндометрия.
В период проведения ЗГТ, особенно на протяжении первого года, риск возникновения ВТЭ – эмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен возрастает 1,3–3 раза. Пациенткам, имеющим в анамнезе привычное невынашивание беременности, или у которых близкие родственники в молодом возрасте страдали тромбоэмболическими осложнениями, необходимо провести исследование гемостаза. Если женщина получает лечение антикоагулянтами, начинать прием Фемостона 2 можно только после тщательной оценки пользы от его использования и потенциальной угрозы развития тромбоэмболии.
Если предстоит проведение оперативного вмешательства с дальнейшей длительной иммобилизацией, прием Фемостона 2 прекращают за 1–1,5 месяца до операции. Возобновить лечение можно только после полного восстановления подвижности. К симптомам ВТЭ могут относиться отечность/болезненность нижних конечностей, диспноэ, внезапная боль в груди. В случае наблюдения этих нарушений на фоне терапии препаратом, отменяют его прием и незамедлительно обращаются за консультацией к лечащему врачу.
При длительном использовании эстрогенов в режиме монотерапии или комбинации эстроген-прогестаген возрастает частота выявления рака молочной железы, возвращающаяся к первоначальному уровню на протяжении 5 лет после отмены терапии. Усугубление угрозы появления данной патологии зависит от длительности проведения терапии, после получения ЗГТ препаратом в течение 5 лет возможно увеличение риска в 2 раза. Диагностирование рака молочной железы может затрудняться из-за увеличения плотности тканей молочной железы в период применения лекарственных средств для ЗГТ.
Также на фоне лечения отмечается развитие рака яичников, но значительно реже, чем рак молочной железы. Согласно результатам исследований, риск возникновения данного заболевания у женщин, получающих длительную комбинированную ЗГТ, повышается в незначительной степени.
Использование Фемостона 2 ассоциируется с увеличением относительного риска возникновения ишемического инсульта в 1,5 раза, однако вероятность развития геморрагического инсульта на фоне ЗГТ не возрастает.
Эстрогены способны спровоцировать задержку жидкости, что может привести к ухудшению состояния пациенток с функциональными нарушениями почек и сердца.
При наличии гипертриглицеридемии в период лечения препаратом крайне редко может отмечаться значительное увеличение плазменной концентрации в крови триглицеридов, что приводит к возникновению панкреатита.
Проведение ЗГТ не обеспечивает улучшение когнитивных функций. Кроме того, поступают сообщения об увеличении риска развития деменции, если женщина начинает ЗГТ (комбинированную или только эстрогенсодержащую) после 65 лет.
Фемостон 2 не является контрацептивным средством.
Ввиду возможного развития на фоне терапии таких нежелательных явлений со стороны нервной системы, как головная боль и головокружение, рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобиля или управлении другими сложными механизмами.
Использование Фемостона 2 при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Если беременность наступила на фоне терапии, прием препарата требуется незамедлительно отменить.
Фемостон 2 не применяют у детей и подростков.
При недостаточности почечной функции таблетки Фемостон 2 следует использовать с осторожностью.
Абсолютным противопоказанием к приему Фемостона 2 является наличие порфирии, заболеваний печени, как острых, так и хронических (до нормализации функционального состояния органа), включая злокачественные опухоли печени.
С осторожностью следует проводить терапию препаратом при доброкачественных новообразованиях печени.
Опыт использования Фемостона 2 у пациенток старше 65 лет ограничен.
Возможное фармакологическое взаимодействие при одновременном применении с Фемостоном 2:
Исследования взаимодействия Фемостона 2 с другими лекарственными веществами/препаратами отсутствуют.
Аналогами Фемостона 2 являются Дивина, Ливиал, Мэлсмон, Фемостон 1, Фемостон мини, Фемостон конти, Климонорм, Цикло-Прогинова и др.
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 °С.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Фемостоне 2 неоднозначны. Многие пациентки отмечают, что препарат содействовал нормализации гормонального фона, значительному улучшению общего состояния, устранению частых приливов и других симптомов климакса, а также показал хорошие результаты при использовании для предупреждения постменопаузального остеопороза.
Однако также часто встречаются жалобы на развитие неблагоприятных эффектов в период приема Фемостона 2, включая в редких случаях появление гормонозависимых опухолей молочной железы.
Цена на Фемостон 2, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может составлять 1100 руб. за упаковку.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.