Воспользуйтесь поиском по сайту:
Инструкция по применению:
Гадовист – препарат, применяемый при проведении магнитной резонансной томографии для увеличения контрастности.
Лекарственная форма выпуска Гадовиста – раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл: прозрачный, посторонние включения отсутствуют (в бесцветных стеклянных шприцах по 5 или 7,5 мл, по 1 шприцу в блистере, в картонной пачке 5 блистеров; по 15 или 30 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 или 5 флаконов; по 15 или 30 мл в пластиковых картриджах вместимостью 65 мл, в картонной пачке 5 картриджей).
Состав 1 мл раствора:
Дополнительная характеристика раствора при температуре 37 °C:
Гадовист применяется только для диагностических целей у пациентов старше 7 лет с целью увеличения контрастности при проведении магнитно-резонансной визуализации (МРВ) всего тела, включая следующие исследования:
Специальные показания к проведению спинальной МРВ:
Гадовист имеет особые преимущества в случаях наличия показаний к применению магнитно-резонансных средств в высоких дозах, например, если выявление/исключение дополнительных очагов поражения может оказывать влияние на проводимую терапию либо врачебную практику, а также для визуализации поражений, трудно контрастируемых обычными средствами, или при выявлении мелких повреждений.
Также применение раствора Гадовиста возможно для проведения перфузионных исследований с целью оценки кровоснабжения опухоли, диагностики инсульта, распознавания очаговой ишемии мозга.
Абсолютные:
Относительные (болезни/состояния, при которых назначение препарата требует осторожности):
Гадовист вводится внутривенно в виде болюса.
Начинать проведение магнитно-резонансной томографии можно сразу после введения препарата (зависит от протокола исследования и применяемой импульсной последовательности).
Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в следующих случаях:
До введения необходимо оценить состояние раствора и его упаковки на предмет изменения цвета, наличия видимых частиц либо нарушений целостности упаковки.
Набирать раствор в шприц следует непосредственно перед введением. Прокалывать резиновую пробку флакона более 1 раза не следует.
Гадовист в шприце готовить к инъекции, включая извлечение из упаковки, необходимо непосредственно перед введением.
Раствор в картриджах должен вводить специалист в соответствии с инструкцией, которая прилагается к оборудованию для использования картриджей.
Смешивать Гадовист с другими растворами не следует, что связано с отсутствием данных о совместимости.
Режим дозирования для взрослых определяется показаниями. Как правило, достаточно однократного введения в дозе 0,1 мл/кг.
Максимальная доза – 0,3 мл/кг.
При проведении спинальной/краниальной МРВ в случаях когда остаются подозрения о наличии поражений, либо при необходимости более точной информации о размере, числе и распространенности поражений возможно дополнительное введение 0,1–0,2 мл/кг раствора на протяжении 30 минут после первой дозы.
С целью исключения метастазов или рецидивов опухоли показано увеличение дозы до 0,3 мл/кг, что обычно способствует увеличению диагностической эффективности исследования.
При проведении перфузионных исследований головного мозга рекомендуется использование инжектора. Доза Гадовиста – 0,3 мл/кг, скорость введения – от 3 до 5 мл/сек.
При проведении МРА дозу обычно назначают следующим образом (вес больного до/от 75 кг):
Детям от 7 лет по всем показаниям Гадовист вводят в дозе 0,1 мл/кг.
Чаще всего (≥ 0,5% случаев) при применении Гадовиста наблюдаются следующие нарушения: головокружение, головная боль, тошнота.
Наиболее серьезные побочные реакции – остановка сердца, анафилактические/анафилактоидные реакции в тяжелом течении.
Развитие аллергических реакций через несколько часов/дней (отсроченные реакции) наблюдается в редких случаях.
Как правило, побочные эффекты имеют слабый/умеренный характер выраженности.
Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):
При наличии известной повышенной чувствительности к компонентам раствора, перед его введением нужно тщательно соотнести пользу с возможным риском его применения.
Введение Гадовиста может протекать с гиперчувствительностью, анафилактоидными реакциями и иными проявлениями идиосинкразии, которые характеризуются реакциями со стороны различных систем организма (сердечно-сосудистая, дыхательная) или кожными реакциями. Возможен их переход в тяжелые состояния, включая шок.
Вероятность появления этих нарушений возрастает в следующих случаях:
Как правило, такие реакции возникают на протяжении 30–60 минут после введения Гадовиста.
После окончания диагностической процедуры рекомендовано наблюдение за состоянием пациента.
При проведении обследований нужно иметь лекарственные средства и оснащение, применяемые для реанимационных мероприятий.
Нужно принимать во внимание, что на фоне применения бета-адреноблокаторов при развитии реакций гиперчувствительности может наблюдаться устойчивость к действию бета-адреномиметиков, которые обычно используются в таких случаях.
До введения Гадовиста у всех больных необходимо проверить функциональное состояние почек (сбор анамнестических данных, лабораторные анализы).
До назначения Гадовиста пациентам с тяжелыми нарушениями почечной функции нужно тщательно соотнести возможную пользу с риском, поскольку выведение контрастного вещества в этих случаях замедляется.
Находящимся на гемодиализе пациентам для ускорения элиминации препарата рекомендуется рассмотреть целесообразность немедленного начала гемодиализа после введения препарата.
Есть данные о развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ) из-за введения гадолиний-содержащих контрастных средств, включая Гадовист, у больных со следующими болезнями/состояниями:
Лекарственное взаимодействие Гадовиста с иными лекарственными средствами/веществами не выявлено.
Из-за отсутствия данных о совместимости смешивать Гадовист с другими препаратами не следует.
Информация об аналогах отсутствует.
Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона раствор Гадовиста сохраняет стабильность на протяжении 8–24 часов при его хранении в диапазоне от 20 до 25 °С.
Отпускается по рецепту.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...