Воспользуйтесь поиском по сайту:
Гемапаксан: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Hemapaxan
Код ATX: B01AB05
Действующее вещество: эноксапарин натрия (Enoxaparin Sodium)
Производитель: Италфармако С.п.А. (Italfarmaco, S.p.A.) (Италия)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Гемапаксан – антикоагулянтное средство прямого действия.
Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: бесцветный или светло-желтого оттенка, прозрачный [2000 МЕ (международных единиц)/0,2 мл, 4000 МЕ/0,4 мл, 6000 МЕ/0,6 мл в одноразовых стеклянных шприцах с прикрепленной иглой из нержавеющей стали, закрытых нажатием на пробку-поршень синего (2000 МЕ/0,2 мл), красного (4000 МЕ/0,4 мл), белого прозрачного (6000 МЕ/0,6 мл) или черного (6000 МЕ/0,6 мл в шприцах, оснащенных системой защиты иглы) цвета; шприц, содержащий Гемапаксан в дозе 6000 МЕ/0,6 мл, имеет градуировку с делением 0,025 мл; по 2 шприца в контурных ПВХ упаковках, запечатанных прозрачной пленкой или бумажной фольгой, в картонной пачке 3 упаковки].
Активное вещество: эноксапарин натрия, его содержание в 0,1 мл раствора – 1000 МЕ, соответственно в шприце объемом 0,2 мл содержится 2000 МЕ (20 мг), в шприце 0,4 мл – 4000 МЕ (40 мг), в шприце 0,6 мл – 6000 МЕ (60 мг).
В качестве вспомогательного вещества используется вода для инъекций.
Активное вещество Гемапаксана – эноксапарин натрия, является гепарином с низкой молекулярной массой. Имеет высокую активность против фактора свертывания крови Xа (100 МЕ/мг) и низкую активность против фактора IIa антитромбина (28 МЕ/мг).
При применении в терапевтических дозах время кровотечения не увеличивается, введение профилактических доз к заметному изменению АЧТВ (активированного частичного тромбопластинового времени) не приводит. Эноксапарин натрия на связывание фибриногена с тромбоцитами и агрегацию тромбоцитов не влияет.
После подкожного введения абсолютная биологическая доступность эноксапарина натрия близка к 100%.
В среднем после инъекции максимальная анти-Xа активность плазмы наблюдается в диапазоне 3–5 часов, анти-IIа активность – 3–4 часа. Фармакокинетические параметры эноксапарина натрия в рекомендуемых диапазонах доз, вероятно, носят линейный характер. При однократном и многократном применении разница фармакокинетических показателей в равновесном состоянии находится в пределах терапевтических диапазонов.
Эноксапарин натрия подвергается первичному метаболизму в печени. Для анти-Xа активности период полувыведения после разового введения составляет примерно от 4 часов, после повторного введения – до 7 часов.
Почечный клиренс активных метаболитов – около 10% от введенной дозы, общая почечная экскреция – 40%. На фоне снижения функции почек у пациентов пожилого возраста выведение может быть снижено. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) AUC (площадь под кривой «концентрация – время») после повторного подкожного введения 1 раз в день 4000 анти-Ха ME значимо возрастает.
Растворы, содержащие 2000 ME/0,2 мл и 4000 ME/0,4 мл, применяются для профилактики следующих заболеваний:
Раствор 6000 ME/0,6 мл назначают в следующих случаях:
Абсолютные:
Относительные:
Гемапаксан – раствор, предназначенный для введения глубоко под кожу (при терапевтическом и профилактическом применении) или в артериальный контур (при проведении сеанса гемодиализа).
Подкожную инъекцию необходимо делать, когда пациент находится в положении лежа.
Уколы Гемапаксана делают поочередно в правую и левую передне- и заднелатеральную части передней брюшной стенки. Иглу во время инъекции вводят перпендикулярно (не под наклоном!) на всю ее длину в толщу кожи, зажатую в складку между указательным и большим пальцами. Удерживать складку кожи следует до конца инъекции. Не следует растирать место, куда был введен Гемапаксан.
При среднем риске развития тромбоэмболии (например, при операциях брюшной полости) назначают по 2000 МЕ/0,2 мл или 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки. Первую инъекцию в общей хирургии делают за 2 часа до операции.
При высоком риске развития тромбоэмболии и тромбозов (например, в ортопедической хирургии) назначают по 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки (первую инъекцию – за 12 часов до хирургического вмешательства) или по 3000 ME (30 мг) 2 раза в сутки через 12–24 часа после операции.
Продолжительность лечения – 7–10 дней. Если сохраняется необходимость продолжения терапии, ее продляют до тех пор, пока существует риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии Гемапаксан применяют в дозе 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки в течение 5 недель).
Обычно назначают по 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки курсом 6–14 дней.
Рекомендуемая доза Гемапаксана – по 150 МЕ/кг (1,5 мг/кг) 1 раз в сутки или по 100 МЕ/кг (1 мг/кг) 2 раза в сутки.
При наличии осложненных тромбоэмболических нарушений обычно назначают по 100 МЕ/кг 2 раза в сутки.
Продолжительность терапии – 10 дней.
Желательно сразу же начинать применение пероральных антикоагулянтов, при этом продолжать терапию Гемапаксаном следует до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (Международное нормализованное отношение – 2–3).
Вводят Гемапаксан в артериальный контур в начале сеанса гемодиализа.
Обычно назначают по 100 МЕ/кг.
При высоком риске кровотечения следует снизить дозу: при одинарном сосудистом доступе – до 75 МЕ/кг, при двойном сосудистом доступе – до 50 МЕ/кг.
Как правило, одной дозы достаточно для 4-часового сеанса. При более продолжительном гемодиализе, а также в случае обнаружения фибриновых колец необходимо ввести дополнительную дозу Гемапаксана – 50–100 МЕ/кг.
Разовая доза Гемапаксана – 100 МЕ/кг, частота применения – 2 раза в сутки (с интервалами 12 часов).
Препарат назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, которую следует принимать 1 раз в сутки. Ее эффективная доза определяется индивидуально в пределах от 100 до 325 мг.
Длительность лечения – до стабилизации клинического состояния больного. Как правило, на это требуется от 2 до 8 дней.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы Гемапаксана не требуется.
При легкой и умеренной почечной недостаточности корректировать дозу нет необходимости.
При выраженной почечной недостаточности доза устанавливается в зависимости от клиренса креатинина. Если этот показатель ниже 30 мл/минуту, терапевтическая доза составляет 100 МЕ/кг массы тела 1 раз в сутки, профилактическая доза – 2000 ME 1 раз в сутки.
В период лечения Гемапаксаном возможны точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, гиперемия и болезненность в месте введения.
В редких случаях отмечаются следующие побочные действия:
Основным симптомом передозировки Гемапаксана является кровоточивость.
Терапия: применение сульфата протамина (1 мг вещества нейтрализует анти-IIа активность, которая вызвана 1 мг эноксапарина натрия); высокие дозы нейтрализуют анти-Xа активность Гемапаксана на 60%.
Запрещено вводить Гемапаксан внутримышечно!
Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственным клапаном сердца.
В высоких дозах эноксапарин натрия может увеличивать активированное время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время.
Пациентам с тромбоцитопенией в анамнезе, вызванной гепарином, Гемапаксан назначают в исключительных случаях, поскольку имеется риск возникновения иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении (на 5–21 день лечения). Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет.
Гемапаксан следует отменить в случае снижения числа тромбоцитов ниже нормы на 30–50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения, таких как гипохромная анемия, рвота с кровью, свежая кровь в кале или мелена.
Для снижения риска кровотечения при лечении острого коронарного синдрома, предполагающего хирургические инвазивные методы терапии с нарушением целостности сосудистой стенки, вводить Гемапаксан следует не менее чем за 6–8 часов до манипуляции или спустя 6–8 часов после нее.
В случае применения Гемапаксана во время эпидуральной/спинальной анестезии следует особо тщательно следить за состоянием пациента на предмет появления любых неврологических симптомов: нарушение моторных и сенсорных функций (в том числе слабость в нижних конечностях или онемение), срединные боли в спине, нарушение функции мочевого пузыря и/или желудочно-кишечного тракта. При выявлении симптомов, которые могут свидетельствовать о гематомах ствола мозга, требуется срочная диагностика и лечение, при необходимости включающая спинальную декомпрессию.
Описаны редкие случаи развития гематомы спинного мозга при применении эноксапарина натрия во время эпидуральной/спинальной анестезии с развитием стойкого паралича. Риск этого осложнения снижается при назначении препарата в дозе до 4000 МЕ. Риск возрастает при повышении дозы Гемапаксана, при использовании после операции проникающих эпидуральных катетеров, при сопутствующем применении дополнительных препаратов, оказывающих влияние на гемостаз (включая нестероидные противовоспалительные средства). Также риск увеличивается при травматической или повторной спинномозговой пункции.
Во время спинальной/эпидуральной анестезии введение и удаление катетера рекомендуется производить, когда антикоагулянтный эффект Гемапаксана низкий: через 10–12 часов после введения профилактических доз препарата или через 24 часа после введения более высоких доз (100 МЕ/кг 2 раза в сутки или 150 МЕ/кг 1 раз в сутки). Дальнейшее введение эноксапарина натрия возможно не ранее чем через 2 часа после извлечения катетера.
При беременности Гемапаксан должен применяться только по строгим показаниям. У беременных с искусственными клапанами сердца проводить терапию не рекомендуется.
В период лактации применять препарат не следует.
Уколы Гемапаксана пациентам младше 18 лет противопоказаны.
Согласно инструкции, Гемапаксан при почечной недостаточности должен вводиться под врачебным наблюдением.
Гемапаксан при печеночной недостаточности должен вводиться под врачебным наблюдением.
Гемапаксан нельзя смешивать с любыми лекарственными растворами в одном шприце.
Пациентам, получающим препараты, влияющие на гемостаз, до назначения Гемапаксана рекомендуется их отменить, за исключением случаев острой необходимости.
Эноксапарин натрия по возможности не следует сочетать со следующими препаратами: вальпроевая кислота, тромболитики, нестероидные противовоспалительные средства (в т. ч. кеторолак), сульфинпиразон, клопидогрел, декстраны с высокой молекулярной массой, глюкокортикостероиды системного действия, антагонисты витамина К, тиклопидин, антиагреганты (включая блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa, ацетилсалициловую кислоту и ее производные). Если применение подобных комбинаций целесообразно, следует тщательно контролировать показатели гемостаза и состояние пациента.
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий следует информировать лечащего врача обо всех средствах, которые пациент принимает на момент назначения Гемапаксана.
Аналогами Гемапаксана являются: Анфибра, Клексан, Эниксум.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать и не превышать температуру 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Согласно отзывам, Гемапаксан является эффективным лекарственным средством. Часто оправдано применение Гемапаксана при беременности. Отмечают удобство формы выпуска. Стоимость препарата оценивается как высокая, при этом указывают, что он дешевле некоторых аналогов.
Примерная цена на Гемапаксан за 6 одноразовых шприцов в упаковке составляет: по 0,2 мл – 822–885 руб.; по 0,4 мл – 1207–1345 руб.; по 0,6 мл 1314–1352 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.