Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Иммуноро Кедрион

Латинское название: Immunoro kedrion

Код ATX: J06BB01

Действующее вещество: Человеческий анти-d иммуноглобулин (Human anti-d immunoglobulin)

Производитель: KEDRION S.p.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 3662 руб.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения Иммуноро Кедрион

Иммуноро Кедрион – лекарственное средство, применяемое для профилактики резус-конфликта; специфический иммуноглобулин.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора для в/м (внутримышечного) введения: светло-желтого или белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор – светло-желтый или опалесцирующий бесцветный (в стеклянных флаконах по 0,3 мг, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл).

Состав 1 мл готового раствора:

  • активное вещество: белки человеческой плазмы, содержащие не менее 90% иммуноглобулинов – 25–180 мг [включая иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) – 0,15 мг];
  • вспомогательные компоненты: глицин – 22,5 мг; хлорид натрия – 9 мг;
  • растворитель: вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуноро Кедрион является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из вирусинактивированной плазмы человека, которая проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Активное вещество Иммуноро Кедриона – специфические антитела против Rh0(D)-антигена эритроцитов человека. Препарат способствует предотвращению изоиммунизации в резус-отрицательном организме женщины в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при искусственном и самопроизвольном абортах, в случаях амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

Анти-D иммуноглобулины относятся к числу поликлональных иммуноглобулинов, механизм их действия заключен в нейтрализации Rh0(D)-антигенов, которые присутствуют в резус-положительной крови эмбриона. Среднее время эффективного действия Иммуноро Кедрион – 48–144 часа, при этом после введения препарата наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) достигается обычно через 56 часов.

Фармакокинетика

После в/м инъекции препарата определяемое значение концентрации антител обычно достигается в крови спустя 20 минут, максимальная плазменная концентрация активного вещества антител в крови – через 2–3 дня.

Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) индивидуален, обычно он составляет 3–4 недели и равен таковому у иммуноглобулина человека. Разрушение иммуноглобулина и его комплексов происходит в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

  • профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных женщин [Rh0(D)], которые не сенсибилизированы к Rh0(D)-антигену, и у имеющих слабоположительный резус крови (Du) женщин во время беременности и при рождении резус-положительного ребенка. Иммуноро Кедрион может применяться при самопроизвольном/искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, которые не сенсибилизированы к Rh0(D)-антигену, в случаях резус-положительной принадлежности крови отца, а также при таких болезнях/состояниях, как амниоцентез, наружный поворот на головку, травма органов брюшной полости, внематочная беременность, предродовые кровотечения и проба ворсинчатого хориона;
  • профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных больных после несовместимого переливания резус-положительных эритроцитарных концентратов или крови.

Противопоказания

  • сенсибилизированные к Rh0(D)-антигену резус-отрицательные и резус-положительные женщины, в сыворотке крови которых обнаруживаются резус-антитела;
  • период новорожденности;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Иммуноро Кедрион: способ и дозировка

Раствор должен вводиться в/м.

Рекомендованная схема применения препарата:

  • послеродовая профилактика: оптимальная стандартная доза без предварительного тестирования на инфильтрацию – 0,2–0,3 мг в кровоток матери фетального гемоглобина (HbF) по методу Клейхауэра-Бетке. Раствор должен быть введен как можно раньше после родов, но не позже 72 часов;
  • пред- и послеродовая профилактика: первая доза на 28-й неделе беременности – 0,2–0,3 мг; если ребенок родился резус-положительным, такая же доза вводится в течение 72 часов после родов;
  • состояния после прерывания беременности, пузырного заноса или внематочной беременности: доза на протяжении первых 72 часов после проведения вмешательства составляет 0,12–0,15/0,25–0,3 мг (до/после 12-й недели беременности); после амниоцентеза или биопсии хориона – 0,25–0,3 мг;
  • состояния после несовместимого переливания резус-положительной крови: в течение нескольких дней 0,01–0,025 мг на каждый 1 мл перелитой крови.

В случаях наличия патологий свертывающей системы в/м введение Иммуноро Кедриона противопоказано, поэтому препарат может вводиться подкожно. После инъекции на место инъекции осторожно накладывается компресс.

Если требуются большие общие дозы (более 5 мл), рекомендуется разделить их и вводить раствор в разные места.

Перед приготовлением препарата флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем необходимо согреть до температуры тела или комнатной температуры. Неполное растворение лиофилизата может привести к потере активности раствора. Из вскрытого флакона лиофилизат должен быть восстановлен и использован немедленно.

Побочные действия

  • системные реакции: нечасто – кожные реакции, лихорадка, озноб; редко – диспепсические явления (в виде тошноты и рвоты), понижение артериального давления, анафилактические/аллергические реакции, тахикардия;
  • местные реакции: болезненность в месте введения раствора (вероятность появления этого нарушения можно снизить, вводя дозы менее 5 мл в несколько разных мест).

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.

Особые указания

Внутривенно Иммуноро Кедрион не вводится, что связано с вероятностью развития шока. Во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды до начала введения нужно оттянуть поршень шприца на себя и проверить на предмет отсутствия крови в шприце. Развитие истинных аллергических реакций на в/м введенный иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) отмечается редко. При возникновении первых симптомов анафилактоидных реакций должна быть проведена противошоковая терапия с применением альфа-адреномиметиков, антигистаминных препаратов и глюкокортикостероидов.

Непереносимость иммуноглобулинов встречается в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у больного имеются антитела против IgA.

После инъекции наблюдение за состоянием пациентки должно продолжаться на протяжении 30–60 минут. При подозрении на аллергические/анафилактические реакции введение Иммуноро Кедриона нужно немедленно прекратить. В случаях развития шока назначают противошоковую терапию.

После введения препарата может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови пациента, что может приводить к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования. Иммуноро Кедрион может оказывать значимое влияние на определение антител и группы крови, включая антиглобулиновый тест и тест Кумбса.

Несмотря на соблюдаемые меры безопасности при производстве препарата, при применении лекарственных средств, изготовленных из плазмы/крови человека, полностью исключить вероятность передачи инфекции, включая неизвестные/новые виды вирусов и иных инфекционных агентов, нельзя.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Иммуноро Кедрион применяется во время беременности и на протяжении 72 часов после родов. Какое-либо вредное влияние на течение беременности, а также на плод или новорожденного не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Смешивать Иммуноро Кедрион с иными лекарственными средствами/веществами нельзя.

Необходимо принимать во внимание, что на период до 3 месяцев при применении препарата снижается активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита.

Аналоги

Аналогами Иммуноро Кедриона являются: ГиперРОУ С/Д, КамРОУ, Партобулин СДФ, Резонатив, Резогам Н.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Иммуноро Кедрионе

Отзывы о Иммуноро Кедрионе в основном положительные. Отмечается его невысокая стоимость в сравнении с препаратами из аналогичной группы, легкая переносимость и удобная форма выпуска, не требующая особых условий хранения. Также есть сообщения о недостаточной осведомленности о возможных побочных действиях.

Цена на Иммуноро Кедрион в аптеках

Цена на Иммуноро Кедрион (1 флакон) варьирует в пределах от 3350 до 3730 рублей.

Иммуноро Кедрион: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Иммуноро Кедрион лиоф. р-р в/м антирезус 300 мкг1500МЕ №1фл

3662 руб.

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.5714285714286 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (35 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Как избавиться от мочекаменной болезни Как избавиться от мочекаменной болезни

Среди широко распространенных урологических патологий выделяется мочекаменная болезнь (МКБ). На нее приходится около 30-40% всех подобных заболеваний. При мочек...

Читайте также