Инозин пранобекс

Инозин пранобекс – иммуностимулирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственное средство в форме таблеток: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые со скругленными концами или круглые (в зависимости от производителя), с разделительной риской, возможно наличие слабого специфического запаха (в зависимости от производителя – по 5, 10, 20, 25 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в банке из полиэтилентерефталата/полипропилена; в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 10 упаковок или 1 банка и инструкция по применению Инозина пранобекс).

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: инозин пранобекс – 500 мг;
• дополнительные компоненты (в зависимости от производителя): крахмал кукурузный или картофельный, повидон К-17 или повидон К-25, магния стеарат, маннитол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Инозин пранобекс – иммуностимулирующее средство, проявляющее противовирусную активность. Действующее вещество относится к синтетическим производным пурина и является комплексом, включающим в состав инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1÷3. Эффект данного комплекса обусловлен наличием инозина, второй компонент усиливает его доступность для лимфоцитов. Средство нормализует в условиях иммунодепрессии функции лимфоцитов, стимулирует процессы бластогенеза в популяции моноцитов, на поверхности Т-хелперов индуцирует экспрессию мембранных рецепторов, не допускает снижения активности лимфоцитарных клеток, связанного с воздействием глюкокортикостероидов (ГКС), обеспечивает нормальное включение в них тимидина.

Инозин пранобекс способствует активации Т-лимфоцитов и естественных киллеров функции Т- супрессоров т-хелперов. Потенцирует выработку интерферона-гамма (ИФН-γ), иммуноглобулина G (IgG), интерлейкинов (ИЛ) -1 и -2, подавляет продукцию противовоспалительных цитокинов – ИЛ-4 и ИЛ-10, усиливает хемотаксис моноцитов, макрофагов, нейтрофильных гранулоцитов.

Иммуностимулирующее средство демонстрирует in vivo активность в отношении цитомегаловируса (ЦМВ), полиовирусов, энтероцитопатогенного вируса человека (ЕСНО-вируса) а также вирусов, являющихся возбудителями следующих заболеваний: корь, простой герпес, Т-клеточная лимфома человека (III типа), грипп А и В, энцефаломиокардит и конский энцефалит.

Противовирусный эффект Инозина пранобекс обусловлен подавлением вирусной рибонуклеиновой кислоты (РНК) и фермента дигидроптероатсинтетазы, принимающей участие в репликации ряда вирусов. Потенцируя ингибированный вирусами синтез матричной РНК (мРНК) лимфоцитов, активное вещество приводит к снижению продукции вирусной РНК и трансляции белков вируса, а также к усилению выработки лимфоцитами ИНФ-α и ИФН-γ, обладающих противовирусными свойствами. Средство содействует снижению клинических проявлений вирусных заболеваний, ускорению реконвалесценции, повышению резистентности организма.

При комбинированном использовании препарат повышает эффект ИНФ-α, зидовудина и ацикловира.

Фармакокинетика

После перорального приема Инозин пранобекс хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В плазме крови максимальная концентрация иммуностимулирующего вещества фиксируется спустя 1–2 ч.

Инозин пранобекс подвергается интенсивному метаболизму и элиминируется почками. Биотрансформация препарата соответствует таковой эндогенных пуриновых нуклеотидов и протекает с образованием мочевой кислоты. Соль 4-ацетамидобензойной кислоты (4-ацетамидобензоат) метаболизируется до о-ацетилглюкуронида, а N,N-диметиламино-2-пропанол – до N-оксида. Кумуляция средства в организме не выявляется.

Период полувыведения (Т_1/2) для N,N-диметиламино-2-пропанола равен 3,5 ч, для 4-ацетамидобензоата – 50 мин. Из организма лекарственное средство и его метаболиты экскретируются на протяжении 24–48 ч почками.

Показания к применению

• острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), включая грипп;
• инфекции, возбуждаемые вирусом герпеса 1–4-го типа: герпетический кератит, генитальный и лабиальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, инфекционный мононуклеоз, обусловленный вирусом Эпштейна – Барр;
• корь тяжелого течения;
• ЦМВ;
• подострый склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ);
• папилломавирусная инфекция (ПВИ): папилломы гортани, голосовых связок (фиброзного типа), генитальные ПВИ у женщин и мужчин, бородавки;
• контагиозный моллюск.

Противопоказания

Абсолютные:

• аритмии;
• хроническая почечная недостаточность;
• мочекаменная болезнь;
• подагра;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 3 лет (вес тела до 15–20 кг);
• гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Относительные (таблетки Инозин пранобекс 500 мг следует использовать с осторожностью): острая форма печеночной недостаточности; одновременный прием с диуретиками, зидовудином, ингибиторами ксантиноксидазы.

Инозин пранобекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Инозин пранобекс предназначены для перорального применения. Их нужно принимать 3 или 4 раза в сутки, после еды, запивая небольшим количеством воды, с равными промежутками между приемами – 6 или 8 ч.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым следует использовать Инозин пранобекс в суточной дозе 50 мг/кг, в пересчете на требуемое количество таблеток.

При инфекционных заболеваниях тяжелого течения по усмотрению врача допускается повышение суточной дозы до 100 мг/кг, разделенной на 4–6 приемов, при этом для взрослых максимальная суточная доза не должна быть выше 3000–4000 мг, для детей – 50 мг/кг.

Рекомендуемая продолжительность лечения в зависимости от характера заболевания:

• острые вирусные поражения: курс 5–14 дней, после купирования симптомов следует продолжать принимать Инозин пранобекс на протяжении 1–2 дней или более, с учетом показаний;
• хронические рецидивирующие заболевания: курсы по 5–10 дней с перерывами 8 дней; поддерживающая терапия у детей и взрослых может длиться не более 30 дней, суточную дозу в данном случае можно уменьшить до 500–1000 мг.

Рекомендуемые дозы Инозина пранобекс, кратность приема и курсы терапии в зависимости от показаний:

• ПВИ: взрослым 3 раза/сут по 1000 мг, детям в 3–4 приема в суточной дозе 50 мг/кг, курс 14–28 дней в режиме монотерапии;
• герпетическая инфекция: взрослым и детям – курс 5–10 дней до снятия симптомов, в бессимптомный период с целью снижения числа рецидивов у взрослых длительность поддерживающего лечения составляет 30 дней, в дозе 500 мг 2 раза/сут;
• дисплазия шейки матки, ассоциированная с вирусом папилломы человека: взрослым 3 раза/сут по 1000 мг на протяжении 10 дней, в дальнейшем назначают 2–3 курса с перерывом в 10–14 дней;
• рецидивирующие остроконечные кондиломы: взрослым 3 раза/сут по 1000 мг, детям в суточной дозе 50 мг/кг, разделенной на 3–4 приема, в качестве препарата монотерапии либо в сочетании с хирургическим лечением на протяжении 14–28 дней, далее трехкратным курсом.

Побочные действия

• гепатобилиарная система: часто – транзиторное усиление в плазме крови активности трансаминаз, щелочной фосфатазы;
• ЖКТ: часто – ухудшение аппетита, боль в эпигастрии, тошнота, рвота; нечасто – запор или диарея;
• нервная система: часто – утомляемость, головная боль, плохое самочувствие, головокружение; нечасто – бессонница/сонливость, нервозность;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – полиурия;
• аллергические реакции: нечасто – крапивница, пятнисто-папулезная сыпь, ангионевротический отек;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь, зуд;
• лабораторные и инструментальные данные: часто – возрастание уровня содержания азота мочевины в крови;
• общие расстройства: часто – боли в суставах, обострение подагры.

Передозировка

При подозрении на передозировку инозина пранобекс назначают промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания

До начала курса терапии необходимо получить консультацию специалиста.

Также как и прочие противовирусные препараты, Инозин пранобекс демонстрирует наилучший терапевтический эффект в том случае, когда лечение было начато сразу после развития первых симптомов вирусного поражения (желательно в первые сутки).

Спустя 2 недели после начала курса, а также ежемесячно на фоне длительного использования препарата рекомендуется осуществлять мониторинг содержания мочевой кислоты в моче и сыворотке крови. При выраженном возрастании концентрации возможно комбинированное применение с препаратами, снижающими ее содержание.

Требуется контролировать сывороточный уровень мочевой кислоты в крови также при сопутствующем приеме лекарственных средств, способствующих увеличению ее концентрации или нарушению функции почек.

При необходимости длительной терапии инозином пранобекс целесообразно не реже 1 раза в месяц контролировать функциональное состояние почек и печени.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние инозина пранобекс на способность к вождению автотранспорта и управлению другой сложной техникой не исследовалось. Однако пациентам, выполняющим потенциально опасные работы, включая управление автомобилем, требуется учитывать, что препарат может спровоцировать развитие головокружения или сонливости.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам лечение препаратом противопоказано, поскольку безопасность его использования у данной категории пациенток не установлена.

Применение в детском возрасте

Таблетки Инозин пранобекс противопоказаны детям младше 3 лет при весе тела менее 15–20 кг.

При нарушениях функции почек

Хроническая почечная недостаточность является абсолютным противопоказанием для применения Инозина пранобекс.

Пациентам с функциональными нарушениями почек лечение следует проводить с обязательным мониторингом через каждые 14 дней уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, а также регулярным контролем (каждый месяц) уровня трансаминаз и креатинина.

При нарушениях функции печени

Метаболизм инозина пранобекс происходит в печени, поэтому препарат требуется принимать с осторожностью при наличии острой печеночной недостаточности. В ходе длительной терапии следует каждые 4 недели контролировать активность ферментов печени и уровень креатинина.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам изменять дозу Инозина пранобекс не требуется. Вместе с тем следует учитывать, что у больных этой возрастной группы чаще наблюдается увеличение содержания мочевой кислоты в моче и сыворотке крови, по сравнению с пациентами среднего возраста.

Лекарственное взаимодействие

• петлевые диуретики (этакриновая кислота, фуросемид, торасемид), ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол): усугубляется риск возрастания плазменной концентрации мочевой кислоты в крови; эти комбинации требуют осторожности;
• зидовудин: отмечается повышение содержания данного вещества в плазме крови и удлинение его Т_1/2, в связи с чем может потребоваться изменение дозы зидовудина;
• иммунодепрессанты: ослабляют иммуностимулирующее влияние Инозина пранобекс.

Аналоги

Аналогами Инозина пранобекс являются Гроприносин, Изопринозин, Гроприносин-Рихтер, Нормомед и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Инозине пранобекс

В настоящее время на специализированных сайтах отсутствуют отзывы об Инозине пранобекс от пациентов и специалистов, на основании которых можно было бы объективно оценить терапевтический эффект и недостатки этого препарата.

Цена на Инозин пранобекс в аптеках

Достоверная цена на Инозин пранобекс 500 мг неизвестна, поскольку препарат на данный момент отсутствует в аптечной сети.

Стоимость полного аналога по действующему веществу, препарата Гроприносин, в форме таблеток (в дозе 500 мг), может составлять: за 30 шт. в упаковке – 670–830 руб.; за 50 шт. в упаковке – 1100–1350 руб.