Эльмуцин

Эльмуцин – отхаркивающее муколитическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме капсул: размер №1, твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое – порошок белого/почти белого цвета (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке может содержаться 1, 2, 3 или 4 упаковки и инструкция по применению Эльмуцина).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: эрдостеин – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
• состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Эльмуцина является эрдостеин, который определяет фармакологические свойства препарата.

Эффективность эрдостеина как муколитика обусловлена действием его активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, связывающих одно с другим волокна гликопротеинов, вследствие чего уменьшается вязкость и эластичность мокроты. В результате препарат усиливает освобождение респираторных путей от секрета и ускоряет этот процесс, улучшает секреторную функцию эпителия, а также увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

Эрдостеин переносит свободные радикалы, обладает антиоксидантной активностью: защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма, инактивируя альфа-1-антитрипсин. Снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.

При хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей препарат увеличивает концентрацию иммуноглобулина A (IgA) в слизистой оболочке дыхательных путей.

Эффект развивается через 3–4 дня регулярного приема Эльмуцина. Препарат не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает негативного влияния на пищеварительную систему, а его побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта не отличаются от таковых при применении плацебо.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, эрдостеин быстро всасывается. Максимальная плазменная концентрация (С_mах) достигается примерно в течение 1,48 ч и составляет 3,46 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC_0-24ч) – 12,09.

Фармакокинетические параметры эрдостеина не зависят от приемов пищи и продолжительности применения препарата.

Связь с белками плазмы составляет порядка 64,5%.

Метаболизму эрдостеин подвергается в печени, вследствие чего образуются три активных метаболита, главным из которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1, или M1).

Выводится через почки и кишечник в виде неорганических сульфатов. Период полувыведения составляет свыше 5 часов, может увеличиваться у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

При почечной недостаточности метаболиты препарата могут кумулировать.

При нарушении функции печени увеличиваются показатели С_mах и AUC.

Показания к применению

Эльмуцин предназначен для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой мокроты:

• кашель курильщика;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• острый и хронический бронхит;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• пневмония.

Также препарат используют для профилактики ателектаза легких и пневмонии после хирургических вмешательств.

Противопоказания

• почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• гомоцистенурия;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту в составе препарата.

Капсулы Эльмуцин следует применять с осторожностью у пациентов с функциональными нарушениями печени и почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 25 мл/мин), а также при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Эльмуцин, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Эльмуцин следует принимать внутрь по 1 шт. 2 или 3 раза в течение суток.

Рекомендуемая продолжительность приема – 5 дней. Если за это время отсутствуют улучшения или отмечаются ухудшения, требуется консультация врача.

Побочные действия

• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – изжога, диарея, тошнота; очень редко (< 1/10 000) – изменение или утрата вкусовой чувствительности (отмечается в начале терапии);
• аллергические реакции: редко – крапивница, покраснение кожи.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки эрдостеина до настоящего времени.

Пациентам, принявшим чрезмерную дозу, и детям, которые приняли препарат, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматического лечения.

Особые указания

В период приема Эльмуцина нужно в достаточном количестве пить жидкость, поскольку она усиливает отхаркивающий эффект препарата.

При нарушениях моторики бронхов и значительном объеме выделяемой мокроты применять муколитик следует с осторожностью, поскольку имеется вероятность задержки отделяемого в дыхательных путях, повышается риск возникновения бронхоспазма и присоединения инфекции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты в составе Эльмуцина не оказывают неблагоприятного влияния на психоэмоциональное состояние пациента и его физические способности.

Применение при беременности и лактации

В доклинических исследованиях эмбриотоксическое действие эрдостеина выявлено не было. Однако клинический опыт применения препарата ограничен, поэтому Эльмуцин допускается назначать только во II и III триместрах беременности при условии, что предполагаемая польза терапии определенно превышает потенциальные риски.

В период лактации (грудного вскармливания) препарат применять противопоказано.

Применение в детском возрасте

Эльмуцин в педиатрии не применяется.

При нарушениях функции почек

• противопоказано: почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 25 мл/мин;
• требуется осторожность: почечная недостаточность с клиренсом креатинина > 25 мл/мин.

При нарушениях функции печени

• противопоказано: выраженные нарушения функции печени;
• требуется осторожность: умеренные нарушения печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

Эрдостеин при сочетании с амоксициллином увеличивает его концентрацию в бронхиальном секрете, благодаря чему повышается эффективность проводимого лечения по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Аналоги

Аналогами Эльмуцина являются: Ацестин, Ацетилцистеин, АЦЦ, Бронхобос, Либексин Муко, Флуифорт, Флюдитек, Эрдомед и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Эльмуцине

На фармакологическом рынке препарат появился недавно, поэтому на специализированных медицинских форумах и сайтах на данный момент нет отзывов об Эльмуцине, которые позволили бы оценить степень его переносимости и эффективность при применении по показаниям.

Цена на Эльмуцин в аптеках

Цена на Эльмуцин за упаковку из 20 капсул стартует от 390 рублей.