Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Кросацид

Латинское название: Krosacid

Код ATX: A02BC02

Действующее вещество: пантопразол (Pantoprazole)

Производитель: Микро Лабс Лимитед (Micro Labs Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 10.08.2020

Цены в аптеках: от 238 руб.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Кросацид

Кросацид – противоязвенный препарат, ингибитор протонного насоса; понижает секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: желтого цвета, двояковыпуклые, овальные, на одной из сторон нанесена надпись черными чернилами «РТ20» у таблеток с дозировкой 20 мг или «РТ40» у таблеток с дозировкой 40 мг, ядро – от светло-желтого до белого цвета (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 100 шт. в полипропиленовых банках, в картонной пачке 1 банка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Кросацида).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат – 22,5 или 45 мг, что эквивалентно содержанию 20 или 40 мг пантопразола соответственно;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, маннитол, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), макрогол-6000, гипромеллоза 15 000, титана диоксид (Е171), натрия гидроксид, краситель железа оксид желтый (Е172), тальк;
  • состав черных чернил: шеллак глазурь 47,5% в этаноле денатурированном (спирте метилированном 74 ОР), лецитин соевый, краситель железа оксид черный (Е172), пеногаситель (пищевой сорт), бутанол (удаляется в процессе производства), этанол денатурированный (спирт метилированный 74 ОР) (удаляется в процессе производства).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кросацид – противоязвенный препарат. Его активное вещество – пантопразол, является ингибитором протонового насоса. Механизм его действия обусловлен способностью пантопразола блокировать завершающую стадию секреции соляной кислоты, понижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Антисекреторный эффект наступает уже через 1 ч, достигая максимума через 2–4 ч после приема таблетки. Через 72–96 ч после окончания терапии секреторная активность восстанавливается.

Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Прием Кросацида при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, способствует повышению чувствительности микроорганизмов к антибиотикам.

В отличие от других ингибиторов протонного насоса для пантопразола характерна более высокая химическая стабильность при нейтральном значении pH (кислотность) и меньшая возможность взаимодействия с системой оксидаз печени, которая зависит от изоферментов системы цитохрома Р450. Благодаря этим качествам пантопразол не вступает во взаимодействие со многими другими лекарственными средствами.

Фармакокинетика

После приема Кросацида внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после первого приема в дозе 20 мг достигается в среднем через 2–2,5 ч и составляет 0,001–0,0015 мг/мл, в дозе 40 мг – через 2,5 ч и составляет 0,002–0,003 мг/мл. На фоне многократного приема пантопразола указанный показатель остается стабильным. Абсолютная биодоступность – 77%. Одновременный прием пищи не влияет на Сmах и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время»).

Связывание с белками плазмы крови – 98%, клиренс – 0,1 л/ч/кг, объем распределения – 0,15 л/кг. Пантопразол выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита – десметилпантопразола, конъюгирующего с сульфатом.

Период полувыведения (T1/2) пантопразола составляет 1 ч, десметилпантопразола – 1,5 ч. Выводится в виде метаболитов преимущественно (около 80%) через почки, остальная часть – через кишечник.

В организме не кумулирует.

У пожилых пациентов наблюдается незначительное повышение показателей AUC и Сmах, клинического значения оно не имеет.

У пациентов с нарушениями функции почек, а также находящихся на гемодиализе экскреция пантопразола не замедляется, поэтому снижения его дозы не требуется.

При печеночной недостаточности (классы A и B по классификации Чайлд – Пью) в случае применения пантопразола в дозе 20 мг T1/2 может увеличиваться до 3–6 ч, в дозе 40 мг – до 7–9 ч. Кроме этого, увеличиваются показатели Сmах и AUC. По сравнению со здоровыми пациентами, при приеме в дозе 20 мг данные показатели возрастают в 1,3 и 3–5 раз, в дозе 40 мг – в 1,5 и 5–7 раз, соответственно.

Показания к применению

  • период обострения язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
  • симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности: кислая отрыжка, изжога, тошнота;
  • эрозивный гастрит, в том числе вызванный приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • эрадикация Helicobacter pylori – в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами;
  • синдром Золлингера – Эллисона.

Противопоказания

Абсолютные:

  • злокачественные заболевания ЖКТ;
  • диспепсия невротического генеза;
  • одновременное применение с атазанавиром;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, для эрадикации Helicobacter pylori противопоказано применять таблетки Кросацид у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 20 мл/мин.

С осторожностью следует назначать Кросацид пациентам с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ и получающим НПВП в дозе 20 мг в течение длительного периода в качестве противорецидивной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при печеночной недостаточности, во время беременности, пожилым пациентам.

Кросацид, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Кросацид принимают внутрь, перед едой, проглатывая целиком (нельзя нарушать целостность кишечнорастворимой оболочки), запивая небольшим количеством жидкости.

При однократном приеме желательно принимать таблетки перед завтраком, при двукратном – вторую дозу противоязвенного препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит: 40–80 мг; продолжительность курса лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 14 дней, обострении язвенной болезни желудка – 28–56 дней;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (противорецидивная терапия): 20 мг;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 20–40 мг 2 раза в день в сочетании с одной из следующих комбинаций: по 1000 мг 2 раза в день амоксициллина и по 500 мг 2 раза в день кларитромицина, или по 500 мг 2 раза в день метронидазола и по 500 мг 2 раза в день кларитромицина, или по 1000 мг 2 раза в день амоксициллина и по 500 мг 2 раза в день метронидазола. Курс комбинированной терапии может длиться от 7 до 14 дней. Затем с целью заживления язвы двенадцатиперстной кишки прием препарата можно продолжить в качестве монотерапии в течение 7–21 дня;
  • симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (тошнота, изжога, кислая отрыжка): по 20 мг в течение 2–3 дней. В случае необходимости прием Кросацида можно продолжить до 7 дней. При отсутствии положительной динамики в устранении симптомов или ухудшении состояния после первых 3 дней терапии следует обратиться к специалисту. Прием таблеток необходимо прекратить немедленно после исчезновения симптомов;
  • синдром Золлингера – Эллисона: 40–80 мг, при тяжелых нарушениях функции печени – 40 мг 1 раз в 2 дня, контролируя биохимические показатели крови. В случае повышения активности ферментов печени прием таблеток следует прекратить.

Для пациентов в пожилом возрасте максимальная суточная доза Кросацида составляет 40 мг, исключением является эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной антимикробной терапии.

При тяжелой степени нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин) или использовании гемодиализа суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.

Не рекомендуется применять Кросацид в качестве профилактического средства.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто (≥ 1% и < 10%) – головная боль; нечасто (≥ 0,1% и < 1%) – головокружение; редко (≥ 0,01% и < 0,1%) – дисгевзия;
  • со стороны лимфатической системы: редко – агранулоцитоз; очень редко (< 0,01%) – тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения;
  • со стороны психики: нечасто – нарушения сна; редко – галлюцинации, дезориентация, депрессия, помутнение сознания (чаще у предрасположенных к этому пациентов);
  • со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
  • со стороны органа зрения: нечасто – затуманенное зрение;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, метеоризм, диарея, запор; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – тяжелая степень повреждения паренхимы печени, желтуха (в том числе с печеночной недостаточностью);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, сыпь; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), синдром Лайелла;
  • со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия;
  • со стороны половых органов и молочной железы: редко – гинекомастия;
  • со стороны обмена веществ: редко – изменение веса тела, гиперлипидемия; частота не установлена (для оценки частоты развития недостаточно данных) – гипомагниемия, гипонатриемия;
  • общие расстройства: нечасто – недомогание, повышенная утомляемость, слабость; очень редко – повышение температуры тела, периферические отеки;
  • лабораторные нарушения: редко – увеличение уровня билирубина; очень редко – повышение концентрации триглицеридов, активности аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы.

Передозировка

Симптомы передозировки Кросацида не установлены.

Лечение: назначение симптоматической терапии в случае развития клинических проявлений передозировки. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Следует регулярно контролировать активность ферментов печени в плазме крови, в случае их повышения прием Кросацида следует прекратить.

С целью исключения злокачественных заболеваний желудка и пищевода необходим эндоскопический контроль до и после применения Кросацида.

Снижение pH среды желудка способствует повышению количества бактерий в желудке и развитию инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванных Salmonella spp. (speciales), Campylobacter spp.

Следует учитывать, что Кросацид понижает абсорбцию витамина В12, особенно при необходимости применения длительного курса терапии у больных с пониженным весом тела.

Если лечение в течение 4 недель не привело к желаемому эффекту, требуется проведение дополнительного обследования пациента.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Кросацида может вызывать у пациентов головокружение, поэтому в период лечения требуется соблюдение осторожности при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Кросацида в период лактации, поэтому при назначении препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

С осторожностью, только после тщательной оценки соотношения ожидаемого клинического эффекта для матери и потенциального риска для плода, показано применение пантопразола при беременности.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение таблеток Кросацид для лечения детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием сведений о безопасности и эффективности его применения в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Кросацида для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин).

При других показаниях максимальная суточная доза пантопразола при нарушениях функции почек с КК менее 20 мл/мин или использовании гемодиализа не должна превышать 40 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется принимать Кросацид при печеночной недостаточности.

Требуется регулярный контроль активности ферментов печени в плазме крови, особенно при длительном применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать Кросацид пациентам в возрасте старше 65 лет, в анамнезе которых имеются указания на язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Максимальная суточная доза у пациентов пожилого возраста должна составлять не более 40 мг, кроме случаев эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной антимикробной терапии.

Лекарственное взаимодействие

  • кетоконазол, атазанавир, соли железа, ритонавир: следует учитывать, что всасывание перечисленных и других лекарственных средств, биодоступность которых зависит от кислотности желудочного сока, может уменьшаться;
  • варфарин: сопутствующая терапия варфарином может вызывать повышение международного нормализованного отношения, поэтому следует контролировать данный показатель;
  • дигоксин и другие сердечные гликозиды, бета-адреноблокаторы (метопролол), блокаторы медленных кальциевых каналов (включая нифедипин), пероральные контрацептивы, НПВП (напроксен, пироксикам, диклофенак, феназон), левотироксин натрия, глибенкламид, диазепам, циклоспорин, такролимус, карбамазепин, фенитоин, теофиллин, кофеин, этанол: сочетание с каждым из указанных препаратов не вызывает лекарственного взаимодействия с пантопразолом.

Аналоги

Аналогами Кросацида являются Пантаз, Контролок, Пантопразол, Пантопразол Канон, Пантопразол-ВЕРТЕКС, Пантопразол-Тева, Пантопразол-Акрихин, Пептазол, Панум, Пиженум-сановель, Санпраз, Пулореф, Лансопразол, Ланцид, Эпикур, Омепразол, Омез, Рабепразол, Разо, Эзомепразол, Дексилант и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кросациде

Немногочисленные отзывы о Кросациде носят положительный характер. Пациенты, принимающие препарат для устранения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, указывают на его эффективность, быстрое действие и хорошую переносимость.

Цена на Кросацид в аптеках

Цена на Кросацид за упаковку, содержащую 28 таблеток дозировкой 20 мг, может составлять от 295 руб., дозировкой 40 мг – от 368 руб.

Кросацид: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Кросацид 20 мг таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 28 шт.

238 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Кросацид 40 мг таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 28 шт.

368 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Инструкция по применению таблеток и свечей Полиоксидоний: цена, отзывы Инструкция по применению таблеток и свечей Полиоксидоний: цена, отзывы

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о...

Читайте также