Лавасепт

Лавасепт – обеззараживающий лекарственный препарат для местного и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лавасепта – концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения: бесцветная прозрачная жидкость без запаха (по 2 или 5 мл во флаконах из гидролитического стекла 1 класса, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой и пластиковыми бесцветными заглушками; по 100 мл во флаконах из гидролитического стекла 2 класса, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой; в пачке картонной 1 флакон по 5, 20 или 100 мл).

Состав 1 мл концентрата:

• активный компонент: полигексанид – 200 мг;
• вспомогательные ингредиенты: макрогол-4000 – 10 мг, вода для инъекций до 1 мл (pH 5,0–7,0).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Лавасепта – полимерный бигуанид полигексанид, оказывает дезинфицирующее действие широкого противомикробного спектра, проявляет активность в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий, включая синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa), и грибов.

Вспомогательный компонент концентрата – полиэтиленгликоль (макрогол-4000), уменьшает поверхностное натяжение, способствуя улучшению результативности полигексанида.

Действие препарата в присутствии белка (альбумин 0,2%) ослабляется незначительно, при проведении количественных тестов показывает высокую фунгицидную и бактерицидную эффективность.

В составе Лавасепта не содержатся вещества, обладающие раздражающим действием, такие как галоген- и ртутьсодержащие антисептики, йод, тяжелые металлы, поливинилпирролидон и альдегиды.

Полигексанид является химически стабильным веществом без запаха, не летучим, растворимым в воде, глицерине, этаноле, пропиленгликоле, других растворителях. Он обладает слабой токсичностью, а полиэтиленгликоля, содержащегося в концентрате Лавасепт, недостаточно, чтобы усиливать токсичность полигексанида.

Фармакокинетика

Системное всасывание раствора, приготовленного из концентрата Лавасепт, при его наружном применении не наблюдается. Регистрируемая в крови и моче концентрация полигексанида была ниже возможного уровня определения – 10 мкг/мл.

Вещество также не обнаруживалось в системном кровотоке и моче при промывании или постоянном орошении обширных хирургических ран во время операций без применения жгута, продолжающихся 2 часа и более, и при наложении повязок с Лавасептом для перевязывания ран на протяжении нескольких недель (максимальный зарегистрированный срок – 58 недель).

Показания к применению

• антисептическая обработка поверхностных травм мягких тканей и инфицированных ран при их хирургическом лечении;
• промывание и санация полостей с использованием активного дренирования через дренажные трубки;
• орошение (ирригация) операционного поля в процессе хирургического вмешательства при проведении реконструктивных операций, непосредственно до трансплантации кости и/или мягких тканей;
• орошение (ирригация) операционного поля в ходе проведения хирургических вмешательств с имеющейся угрозой инфицирования;
• терапия инфицированных ран во время проведения операции по эндопротезированию тазобедренного сустава (по Шнейдеру);
• антисептическая обработка открытых ран и ожоговых поверхностей;
• антисептическая обработка в челюстно-лицевой хирургии;
• дезинфекция хирургических инструментов, перевязочных материалов и предметов ухода за пациентами.

Противопоказания

• оперативные вмешательства на неинфицированных суставах;
• нейрохирургические операции (хирургия головного и спинного мозга);
• оперативные вмешательства на среднем и внутреннем ухе;
• офтальмологические операции;
• промывание интраперитонеальных органов;
• гиперчувствительность к компонентам Лавасепта.

Инструкция по применению Лавасепта: способ и дозировка

Концентрат Лавасепт предназначен только для наружного применения в виде разведенного раствора.

Концентрация раствора, применяемого по показаниям:

• промывание и дренирование ран – 0,1%;
• обработка раневых поверхностей, инфицированных грамотрицательной флорой – 0,2%.

Для приготовления рабочего раствора концентрацией 0,1% или 0,2% следует добавить 1 или 2 мл (соответственно) концентрата Лавасепт к раствору Рингера в объеме 1000 мл.

Смешивание концентрата с другими растворами допускается при условии избегания помутнения жидкости и выпадения осадка.

Полигексанид, выпадающий в осадок при низких температурах, можно растворить путем нагревания раствора до 60 °C.

Побочные действия

Негативные побочные эффекты, наблюдающиеся при использовании Лавасепта, проявляются в виде следующих аллергических реакций: кожная сыпь и/или крапивница.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Аллергические реакции, появляющиеся при применении Лавасепта, требуют немедленной отмены терапии и назначения противоаллергических средств (антигистаминных препаратов).

При использовании Лавасепта необходимо избегать его задержки в тканях организма.

В ходе экспериментальных исследований на животных было выявлено, что полигексанид тормозит у эмбрионов рост хрящевой ткани. Продолжительное применение препарата может привести к разрушению интактного хряща, в связи с чем не следует промывать неинфицированные суставы Лавасептом. В случае непреднамеренного попадания раствора в процессе хирургического вмешательства на неповрежденную хрящевую ткань неинфицированного сустава следует промыть весь сустав физиологическим раствором либо раствором Рингера.

Согласно инструкции, Лавасепт при применении на значительно пораженных участках, воспаленных/инфицированных суставах, при планировании артродеза или тотальной замены сустава способен обеспечить оптимальный уровень обеззараживания, гарантирующий благоприятный исход операции.

Применение при беременности и лактации

Данных об использовании Лавасепта при беременности и во время лактации в настоящее время недостаточно.

В I триместре применять раствор не рекомендуется. На более поздних сроках беременности и во время грудного вскармливания до начала применения требуется тщательная оценка соотношения пользы для матери с риском для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике допускается применять раствор в концентрации 0,1%. Поскольку опыт применения Лавасепта у детей младше 3 лет отсутствует, его использование у пациентов данной возрастной категории разрешено только после проведения тщательной оценки соотношения риск/польза.

Лекарственное взаимодействие

На настоящее время случаи лекарственного взаимодействия Лавасепта с другими лекарственными веществами/препаратами не регистрировались.

Аналоги

Информация об аналогах Лавасепта отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 8–25 °С. Беречь от детей. Не подвергать заморозке.

Приготовленный из концентрата раствор требуется использовать в течение 48 часов.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лавасепте

Поскольку препарат предназначен в основном для асептической обработки раневых поверхностей и применения при хирургических операциях, отзывов о Лавасепте пациенты практически не оставляют. Медики применяют его наряду с другими обеззараживающими средствами по показаниям.

Цена на Лавасепт в аптеках

Ориентировочная цена на Лавасепт концентрат для приготовления раствора за 1 флакон емкостью 5 мл составляет 1200 руб.