Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Меридиа

Капсулы МеридиаМеридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).

Показания к применению

Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:

  • Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и больше;
  • Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

  • Ожирение, имеющие органические причины;
  • Глаукома;
  • Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде);
  • Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта);
  • Заболевания психического характера;
  • Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
  • Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
  • Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
  • Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.);
  • Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
  • Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
  • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО);
  • Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Возраст до 18 лет;
  • Возраст от 65 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать противозачаточные средства.

Способ применения и дозировка

Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.

В начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.

В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.

Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).

Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).

Врач может изменить рекомендованный в инструкции режим дозирования.

Побочные действия

Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый характер (>10% – часто, 1-10% – иногда, <1% – редко):

  • Пищеварительная система: часто – запор, потеря аппетита; иногда – обострение геморроя, тошнота;
  • Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): иногда – сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), умеренное увеличение пульса (на 3-7 ударов в минуту) и умеренный подъем артериального давления в покое (на 1-3 мм рт.ст.); в отдельных случаях – более выраженное повышение артериального давления и учащение частоты сердечных сокращений (клинически значимые изменения пульса и артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 1-2 месяца));
  • Кожные покровы: иногда – потливость;
  • Нервная система и органы чувств: часто – бессонница, сухость во рту; иногда – беспокойство, головная боль, головокружение, изменение вкуса, парестезии (нарушения чувствительности кожи).

В единичных случаях при применении Меридиа описаны следующие клинически значимые нарушения:

  • Заболевания почек в виде острого интерстициального нефрита, мезангиокапиллярного гломерулонефрита;
  • Транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
  • Пурпура Шенлейна-Геноха;
  • Тромбоцитопения;
  • Судорожные припадки;
  • Острый психоз (у одного больного с шизоаффективным нарушением, предположительно существовавшим до начала приема препарата).

Особые указания

Принимать Меридиа следует только с соблюдением четко определенных условий и особых мер предосторожности. Перед началом проведения терапии следует проконсультироваться со специалистом.

Меридиа рекомендуется принимать в случаях, когда все мероприятия по уменьшению веса малоэффективны (критерием является снижение массы тела меньше чем на 5 кг на протяжении 3 месяцев).

Терапию нужно проводить только комплексно (включая изменение образа жизни и диеты, необходимые для сохранения достигнутого снижения веса после отмены медикаментозного лечения), соблюдая рекомендации специалиста с практическим опытом лечения ожирения.

Принимающим Меридиа пациентам нужно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. На протяжении 2 первых месяцев лечения эти параметры нужно контролировать каждые 14 дней, затем 1 раз в месяц. При артериальной гипертензии (артериальном давлении выше 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров, при необходимости, нужно осуществлять более часто и особенно тщательно. Терапию следует прервать в случаях, если при повторном измерении артериальное давление дважды превысит 145/90 мм рт.ст.

Осторожность необходимо соблюдать при комбинированной терапии с лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT (сертиндолом, терфенадином, астемизолом, амиодароном, хинидином, флекаинидом, пропафеноном, мексилетином, соталолом, пимозидом, цизапридом, трициклическими антидепрессантами), и при состояниях, которые способны приводить к увеличению интервала QT (например, при гипокалиемии и гипомагниемии).

При проведении регулярного медицинского контроля состояния принимающего Меридиа больного особое внимание нужно обращать на боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ и отеки на ногах (связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена).

Также осторожность нужно соблюдать при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Эпилепсия;
  • Функциональные нарушения печени средней и легкой степени тяжести (из-за возможного увеличения концентрации сибутрамина в плазме крови);
  • Функциональные нарушения почек средней и легкой степени тяжести (из-за выведения почками неактивных метаболитов препарата);
  • Анамнестические данные о моторных или вербальных тиках (неконтролируемых самопроизвольных мышечных сокращениях, а также нарушениях артикуляции);
  • Одновременное применение с препаратами, способствующими увеличению артериального давления и частоты сердечных сокращений (включая применяемые при кашле, аллергии и простуде лекарственные средства).

При отмене Меридиа в редких случаях возможно развитие нарушений в виде головной боли и повышения аппетита; сведений о развитии абстинентного синдрома, нарушений настроения или синдрома отмены нет.

Из-за необходимости соблюдения диеты употреблять алкоголь во время терапии не рекомендовано.

Действующие на центральную нервную систему препараты могут ограничивать память, умственную активность, скорость реакций. В связи с этим нужно соблюдать осторожность при назначении Меридиа водителям транспортных средств и пациентам, чья профессия связана с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированной терапии Меридиа с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Лекарственные средства, ингибирующие активность фермента CYP3A4 (тролеандомицин, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин): увеличение концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, клинически незначимое удлинение интервала QT (на 9,5 мс), повышение частоты сердечных сокращений (на 2,5 удара в минуту);
  • Рифампицин, дексаметазон, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, антибиотические препараты группы макролидов: ускорение метаболизма сибутрамина;
  • Препараты, повышающие уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (дигидроэрготамин, суматриптан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, сильнодействующие обезболивающие лекарственные средства (петидин, пентазоцин, фентанил), противокашлевые препараты (включая декстрометорфан)): увеличение риска развития серотонинового синдрома.

На действие гормональных контрацептивных препаратов Меридиа влияния не оказывает.

Приведенные сведения о лекарственном взаимодействии относятся к препаратам, применяемым в течение непродолжительного периода.

При одновременном приеме Меридиа с алкоголем усиление негативного эффекта последнего отмечено не было. Однако алкоголь с рекомендуемыми при применении препарата диетическими мероприятиями не сочетается.

Аналоги

Аналогами препарата Меридиа являются: Голдлайн, Зеликс, Линдакса, Слимия, Талия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.52 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (25 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также