Мидримакс

Мидримакс – комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, расширяющее зрачок; блокатор м-холинорецепторов в сочетании с альфа-адреномиметиком.

Форма выпуска и состав

Мидримакс выпускается в виде капель глазных: прозрачный раствор от светлого коричнево-желтого цвета до бесцветного (по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице или в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл капель содержатся:

• действующие вещества: тропикамид – 8 мг; фенилэфрина гидрохлорид – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эффективность Мидримакса обусловлена фармакологическими свойствами его активных компонентов, механизмы действия которых отличаются:

• фенилэфрин: неселективный альфа-адреномиметик, оказывает выраженное стимулирующее действие на постсинаптические альфа-адренорецепторы и незначительное – на бета1-адренорецепторы. После закапывания в глаз вызывает расширение зрачка (мидриаз), способствует оттоку внутриглазной жидкости и сужению сосудов конъюнктивы. Вазоконстрикторное действие фенилэфрина подобно действию норадреналина (норэпинефрин), но оно практически не оказывает хронотропного и инотропного воздействия на сердце. Кроме этого, по сравнению с норадреналином, вазопрессорный эффект у фенилэфрина слабее выраженный, но более продолжительный. Расширение зрачка происходит в течение 10–60 минут после однократного закапывания благодаря сокращению дилататора зрачка и гладких мышц артериол конъюнктивы, и сохраняется 240–360 минут. Вызванный фенилэфрином мидриаз, не сопровождается циклоплегией;
• тропикамид: м-холиноблокатор, в результате блокирования м-холинорецепторов сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, он вызывает кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Тропикамид обеспечивает достижение мидриаза в течение 5–10 минут после закапывания. Максимальное расширение зрачка наступает к 20–45 минуте и сохраняется в течение 60 минут. Состояние зрачка нормализуется через 360 минут.

Тропикамид вызывает незначительное повышение внутриглазного давления. Фенилэфрин дополняя действие тропикамида, понижает его способность повышать внутриглазное давление или купирует ее.

Фармакокинетика

Оба активных компонента Мидримакса легко проникают в ткани глаза.

Максимальная концентрация фенилэфрина в плазме крови достигается через 10–20 минут после закапывания. Выводится фенилэфрин через почки в виде неактивных метаболитов и меньше 20% от введенной дозы в неизмененном виде.

Тропикамид быстро всасывается в системный кровоток. На пятой минуте после введения его средняя максимальная концентрация в плазме может составлять от 1,1 нг/мл до 4,5 нг/мл, а через 60 минут – 0,46 нг/мл.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мидримакс показан для расширения зрачка при диагностических офтальмологических процедурах или перед проведением хирургических и лазерных операций.

Противопоказания

• закрытоугольная (узкоугольная) глаукома;
• сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и период в течение трех недель после их отмены;
• тиреотоксикоз;
• стенокардия, аритмия, коронаросклероз, гипертонический криз и другие заболевания сердечно-сосудистой системы;
• инсулинозависимый сахарный диабет (1-го типа);
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении глазных капель Мидримакс у больных с сахарным диабетом 2-го типа, в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Мидримакса: способ и дозировка

Раствор предназначен для введения в конъюнктивальный мешок путем закапывания.

Рекомендованное дозирование: 1–2 капли за 15–30 минут до диагностической процедуры или оперативного вмешательства.

Побочные действия

• со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, преходящее ощущение жжения и боли в глазу, светобоязнь, боль в области надбровных дуг, аллергические реакции, преходящее снижение зрения, высвобождение пигмента в водянистую влагу, слезотечение, временное повышение внутриглазного давления; при сужении угла – блокирование угла передней камеры, кератит, гиперемия конъюнктивы; редко – реактивный миоз после первого введения (чаще проявляется у пациентов пожилого возраста, следует учитывать, что повторные инстилляции могут вызывать менее выраженное расширение зрачка);
• со стороны нервной системы: головная боль; иногда – головокружение;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, понижение тонуса и перистальтики, запор; иногда – рвота;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, тахикардия, повышение артериального давления (АД), эмболия легочной артерии, желудочковая окклюзия коронарных артерий; при заболеваниях сердечно-сосудистой системы у пациентов пожилого возраста возможно – развитие желудочковой аритмии, инфаркта миокарда.
• со стороны мочевыделительной системы: частые позывы и/или затруднение мочеиспускания;
• дерматологические реакции: бледность и сухость кожи, контактный дерматит, покраснение кожных покровов;
• со стороны скелетно-мышечной системы: ригидность мышц.

Передозировка

Симптомы: на фоне случайного приема капель внутрь – гипертермия, сухость кожи и слизистых оболочек, мидриаз, ажитация, тахикардия, судороги, угнетение дыхания, кома.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, холодные компрессы для понижения температуры тела. В качестве антидота показано внутривенное (в/в) медленное введение физостигмина (из расчета по 0,03 мг на 1 кг веса пациента), бензодиазепинов. Системное действие фенилэфрина купируют в/в введением 5–10 мг фентоламина или другим альфа-адреноблокатором. При отсутствии терапевтического эффекта инъекцию следует повторить.

Особые указания

Через 30–45 минут после введения капель значительное сокращение дилататора зрачка может вызвать появление во влаге передней камеры глаза частиц пигмента из радужного слоя оболочки. При дифференцировании возникшей в камерной влаге взвеси следует учитывать возможное проявление переднего увеита или попадание форменных элементов крови.

Во время использования любых контактных линз их следует снять перед закапыванием Мидримакса, снова установить линзы можно только через 15 минут после процедуры.

После закапывания рекомендуется в течение 1–2 минут пальцем легко надавить на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза, это позволит снизить поступление препарата в системный кровоток и уменьшить риск развития побочных действий системного характера.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После применения капель Мидримакс возможно понижение остроты зрения, поэтому следует воздержаться от управления сложными механизмами и транспортными средствами до полного восстановления четкости зрения.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Мидримакса в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Нельзя применять Мидримакс у пациентов в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью рекомендуется применять глазные капли Мидримакс у пожилых пациентов.

Существует риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мидримакса:

• трициклические антидепрессанты, метилдопа, м-холиноблокаторы: могут усиливать вазопрессорное действие препарата;
• бета-адреноблокаторы: могут усилить сосудосуживающее действие препарата;
• гуанетидин и другие адреноблокаторы, ингибиторы обратного захвата моноаминов: повышают риск возникновения гипертонического криза при сочетании с фенилэфрином;
• ингибиторы МАО (в том числе после прекращения их приема в течение 21 дня): способствуют повышению риска развития системных адренергических эффектов;
• местные анестетики: при предварительной их инстилляции могут увеличить системную абсорбцию препарата и продлить мидриаз.

Аналоги

Аналогами Мидримакса являются: Атропина сульфат, Атропин, Цикломед, Мидриацил, Тропикамид, Мидрум и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мидримаксе

Отзывы о Мидримаксе офтальмологов свидетельствуют о высокой эффективности препарата. В них указывается на быстрое действие и хорошее расширение зрачка для проведения оптических исследований и операций.

Кроме побочных действий, чаще местного характера, к недостаткам препарата относят его отсутствие в аптеках.

Цена на Мидримакс в аптеках

Цена на Мидримакс за 1 флакон (5 мл) может составлять от 558 рублей.