Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Мофлаксия

Латинское название: Moflaxia

Код ATX: J01MA14

Действующее вещество: моксифлоксацин (Moxifloxacin)

Производитель: КРКА д. д., Ново место (KRKA d. d., Novo mesto) (Словения)

Актуализация описания и фото: 26.01.2021

Цены в аптеках: от 317 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мофлаксия

Мофлаксия – антибактериальное лекарственное средство, фторхинолон IV поколения.

Форма выпуска и состав

Мофлаксию выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: капсуловидные, двояковыпуклые, цвет оболочки темно-розовый, на поперечном разрезе видна шероховатая масса ярко-желтого цвета (по 5, 7 или 10 шт. в блистерах, в пачках картонных вместе с инструкцией по применению Мофлаксии 1 или 2 блистера по 5 шт., 1 блистер по 7 шт. или 1 блистер по 10 шт.).

В 1 покрытой пленочной оболочкой таблетке содержатся:

  • активный компонент: моксифлоксацин – 400 мг (в виде моксифлоксацина гидрохлорида – 454,75 мг);
  • дополнительные вещества: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
  • пленочная оболочка: макрогол-4000, диоксид титана, гипромеллоза, краситель оксид железа красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мофлаксия – препарат с противомикробным действием из группы фторхинолонов, бактерицидный антибиотик. Эффективен в отношении широкого спектра анаэробных, грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, атипичных и кислотоустойчивых бактерий: Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Проявляет активность в отношении бактериальных штаммов, устойчивых к макролидам и β-лактамам.

Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, среди которых:

  • грамотрицательные: Moraxella catarrhalis (как не продуцирующие, так и продуцирующие β-лактамазу штаммы), Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (как не продуцирующие, так и продуцирующие β-лактамазу штаммы);
  • грамположительные: Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus pneumoniae (в т. ч. устойчивые к макролидам и пенициллину штаммы), Staphylococcus aureus (в т. ч. нечувствительные к метициллину штаммы);
  • атипичные: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

По отношению к нижеперечисленным микроорганизмам, чувствительным к моксифлоксацину, эффективность и безопасность применения Мофлаксии не установлены:

  • грамотрицательные: Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Bordetella pertussis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter agglomerans;
  • грамположительные: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus epidermidis (в т. ч. чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus simulans, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus cohnii, Streptococcus milleri, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis;
  • анаэробные: Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas magnus, Porphyromonas asaccharolyticus, Clostridium ramosum, Clostridium perfringens;
  • атипичные: Coxiella burnetii, Legionella pneumophila.

Моксифлоксацин ингибирует бактериальные топоизомеразы II и IV, контролирующие топологические свойства ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Его бактерицидное действие зависит от концентрации в крови и тканях.

Механизмы развития резистентности, которые инактивируют макролиды, цефалоспорины, тетрациклины, пенициллины, аминогликозиды, не оказывают влияния на антибактериальную активность моксифлоксацина. Между Мофлаксией и данными веществами перекрестная резистентность отсутствует.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики моксифлоксацина:

  • абсорбция: после перорального применения моксифлоксацин всасывается быстро и практически в полном объеме. Абсолютная биодоступность ~ 91%. Фармакокинетика при однократном приеме в дозе 50–1200 мг или получении по 600 мг/сут в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние отмечается через 3 дня. После однократного приема Мофлаксии в дозе 400 мг, Cmax (максимальная концентрация) моксифлоксацина в крови отмечается спустя 0,5–4 ч и равна 3,1 мг/л. При получении препарата 1 раз/сут в той же дозе, равновесные Cmax и Cmin (минимальная концентрация) равны 3,2 и 0,6 мг/л соответственно;
  • распределение: в тканях и органах моксифлоксацин распределяется быстро. Связь с белками крови (в основном с альбуминами) ~ 45%. Объем распределения ~ 2 л/кг. В концентрациях, более высоких чем в плазме, вещество содержится в слюне и интерстициальной жидкости (в свободном, не связанном с белками виде), легочной ткани (в т. ч. в альвеолярных макрофагах и эпителиальной жидкости), в носовых полипах и носовых пазухах (верхнечелюстной и этмоидальной), в очагах воспаления (в содержимом волдырей при поражении кожи). В высоких концентрациях вещество также обнаруживается в перитонеальной жидкости, в тканях женских половых органов и органов брюшной полости;
  • метаболизм: моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-й фазы, микросомальная ферментная система цитохрома Р450 не принимает участия в его метаболизме. В плазме крови метаболиты M1 и M2 присутствуют в более низких концентрациях, чем исходное вещество;
  • выведение: выводится моксифлоксацин из организма почками и через кишечник, как в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (M2), так и в неизмененном виде. Период полувыведения ~ 12 ч. После приема Мофлаксии внутрь в дозе 400 мг средний общий клиренс варьирует в пределах 179–246 мл/мин. Почечный клиренс – от 24 до 53 мл/мин. Это является свидетельством частичной канальцевой реабсорбции вещества. В неизмененном виде почками выводится ~ 22% однократной дозы (400 мг), через кишечник ~ 26%.

Показания к применению

Антибиотик Мофлаксия применяют для терапии следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к моксифлоксацину:

  • внебольничная пневмония, в т. ч. вызванная штаммами микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, в т. ч. полимикробные, включая внутрибрюшинные абсцессы;
  • осложненные инфекции кожи и подкожных структур (в т. ч. инфицированная диабетическая стопа);
  • острый синусит (Мофлаксию применяют только как альтернативное средство другим противомикробным препаратам);
  • неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т. ч. эндометриты и сальпингиты);
  • неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
  • обострение хронического бронхита (Мофлаксию применяют только как альтернативное средство другим противомикробным препаратам).

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая степень нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлда – Пью) и повышение уровня трансаминаз более чем в 5 раз от ВГН (верхней границы нормы);
  • сведения в анамнезе о патологии сухожилий, причиной которой явилось применение антибиотиков хинолонового ряда;
  • клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, электролитные нарушения (в особенности некорригированная гипокалиемия), врожденные/приобретенные удлинения интервала QT (документированные), клинически значимая брадикардия, наличие в анамнезе нарушений ритма с клиническим симптомокомплексом – в связи с изменениями электрофизиологических параметров сердца, а именно, удлинением интервала QT;
  • одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к моксифлоксацину и прочим хинолонам.

Применение Мофлаксии при следующих заболеваниях/состояниях требует особой осторожности:

  • Myasthenia gravis;
  • цирроз печени;
  • острая ишемия миокарда, остановка сердца и другие потенциально проаритмические состояния (особенно у пациентов женского пола и пожилых больных);
  • психозы и/или психиатрические заболевания в анамнезе;
  • заболевания ЦНС (центральной нервной системы), предрасполагающие к развитию судорожных припадков и снижающие порог судорожной готовности;
  • сочетанное применение с препаратами, снижающими содержание K+;
  • фактический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или генетическая предрасположенность к нему.

Мофлаксия, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мофлаксия принимают внутрь 1 раз в сутки по 1 шт. (400 мг) независимо от еды. Превышать данную дозу не следует. Таблетки нельзя разжевывать, их требуется проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая длительность курса (в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также клинического эффекта):

  • 5–10 дней – при обострении хронического бронхита;
  • 7 дней – при лечении острого синусита и неосложненных инфекций кожи и подкожных структур;
  • 14 дней – при терапии неосложненных воспалительных заболеваний органов малого таза;
  • 5–14 дней (общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином: внутривенное введение + последующий прием пероральных форм) – при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций;
  • 7–14 дней (общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином: внутривенное введение + последующий прием пероральных форм) – при лечении внебольничной пневмонии;
  • 7–21 день (общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином: внутривенное введение + последующий прием пероральных форм) – при лечении осложненных инфекций кожи и подкожных структур.

Превышать указанную в инструкции продолжительность лечения не рекомендуется.

Курс лечения антибиотиком Мофлаксия, согласно данным клинических исследований, может составлять до 21 дня.

Побочные действия

  • инфекции: часто – грибковые суперинфекции;
  • кроветворная система: нечасто – увеличение МНО (международного нормализованного отношения) / удлинение протромбинового времени, лейкопения, тромбоцитемия, тромбоцитопения, анемия, нейтропения; редко – изменение уровня содержания тромбопластина; крайне редко – уменьшение МНО / повышение концентрации протромбина;
  • иммунная система: нечасто – аллергические реакции, эозинофилия, зуд, сыпь, крапивница; редко – анафилактоидные/анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т. ч. отек гортани (представляющий угрозу для жизни); крайне редко – анафилактоидный/анафилактический шок (представляющий угрозу для жизни);
  • обмен веществ: нечасто – гиперлипидемия; редко – гиперурикемия, гипергликемия; крайне редко – гипогликемия;
  • психика: нечасто – ажитация, психомоторная гиперреактивность, тревожность; редко – галлюцинации, депрессия (в отдельных случаях с проявлениями суицидальных мыслей/попыток), эмоциональная лабильность; крайне редко – психотические реакции (проявлялись в виде суицидальных мыслей/попыток), деперсонализация;
  • ЦНС: часто – головная боль, головокружение; нечасто – нарушения сна, сонливость, дезориентация, спутанность сознания, вертиго, тремор, дизестезии, парестезии, нарушения вкусовой чувствительности (иногда агевзия); редко – полиневропатия, периферическая невропатия, гипестезия, нарушения речи/внимания, амнезия, нарушения обоняния (в т. ч. аносмия), атипичные сновидения, судороги с различными клиническими проявлениями (в т. ч. «grand mal» припадки), нарушение координации (в т. ч. нарушения походки по причине головокружения или вертиго, иногда приводящие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов); крайне редко – гиперестезия;
  • орган зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС): нечасто – нарушения зрения; крайне редко – преходящая потеря зрения;
  • орган слуха: редко – обычно обратимое ухудшение слуха (в т. ч. глухота), шум в ушах;
  • сердце и сосуды: часто (у пациентов с сопутствующей гипокалиемией) – удлинение интервала QT; нечасто – удлинение интервала QT, вазодилатация, ощущение сердцебиения, тахикардия; редко – желудочковые тахиаритмии, снижение/повышение АД, обмороки; крайне редко – полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», неспецифические аритмии, остановка сердца (в основном у лиц с такими предрасполагающими к аритмиям состояниями, как острая ишемия миокарда и клинически значимая брадикардия);
  • дыхательная система: нечасто – одышка, в т. ч. астматическое состояние;
  • пищеварительный тракт: часто – боли в животе, диарея, тошнота/рвота; нечасто – повышение активности амилазы, метеоризм, запор, диспепсия, снижение аппетита/потребления пищи, гастроэнтерит (за исключением эрозивного гастроэнтерита); редко – псевдомембранозный колит (иногда с осложнениями, угрожающими жизни), стоматит, дисфагия;
  • печень и желчевыводящие пути: часто – рост активности печеночных трансаминаз; нечасто – рост активности гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, нарушения функции печени (в т. ч. рост активности лактатдегидрогеназы); редко – желтуха, гепатит (в основном холестатический); крайне редко – фульминантный гепатит, способный привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни (в т. ч. фатальные случаи);
  • кожные покровы: крайне редко – буллезные кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни) и синдром Стивенса – Джонсона;
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – мышечная слабость, судороги / повышение мышечного тонуса, тендинит; крайне редко – усиление симптомов миастении, нарушение походки из-за повреждения опорно-двигательного аппарата, разрывы сухожилий, артрит;
  • мочевыделительная система: нечасто – дегидратация (из-за диареи или уменьшения употребления жидкости); редко – почечная недостаточность по причине дегидратации (возможно повреждение почек, особенно у пациентов пожилого возраста с уже имеющимися нарушениями функции почек), нарушение функции почек;
  • прочие: нечасто – потливость, неспецифическая боль, общее недомогание.

Передозировка

Данные о передозировке моксифлоксацина ограничены. При применении Мофлаксии в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг на протяжении ≥ 10 дней каких-либо нежелательных эффектов не отмечено.

В случае передозировки проводят симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина можно предотвратить, если принять внутрь активированный уголь сразу после таблеток Мофлаксия.

Особые указания

У некоторых пациентов уже после первого приема моксифлоксацина могут развиться аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, о чем нужно незамедлительно сообщить врачу. В редких случаях даже после первого применения анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В такой ситуации сразу же отменяют терапию и немедленно приступают к проведению необходимых лечебных мероприятий (в т. ч. противошоковых).

Мофлаксия в некоторых случаях вызывает удлинение интервала QT. Особую осторожность требуется проявлять при лечении пациентов женского пола и больных пожилого возраста. С повышением концентрации моксифлоксацина может нарастать и степень удлинения интервала QT, в связи с чем важно не превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT увеличивает риск развития желудочковых аритмий, в т. ч. полиморфной желудочковой тахикардии.

При появлении симптомов невропатии, а именно боли, слабости, жжения, покалывания, или онемения, симптомов поражений слизистых оболочек или кожи, симптомов печеночной недостаточности необходимо получить консультацию врача, прежде чем продолжать терапию моксифлоксацином.

При использовании Мофлаксии, как и иных антибиотиков, повышается риск развития псевдомембранозного колита. В случае появления тяжелой диареи принимать угнетающие перистальтику кишечника лекарственные средства запрещено.

Лечение хинолонами, в т. ч. моксифлоксацином, может стать причиной тендинита и разрыва сухожилия, главным образом у больных пожилого возраста и пациентов, получающих ГКС. При появлении боли или воспаления в месте повреждения необходимо прервать курс Мофлаксии и разгрузить пораженную конечность.

Важно избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-излучения в период применения моксифлоксацина.

Использование моксифлоксацина для терапии инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, устойчивыми к метициллину (MRSA), не рекомендовано.

Даже после первого назначения фторхинолонов, в т. ч. моксифлоксацина, могут возникнуть реакции со стороны психики. Крайне редко отмечается прогрессирование депрессии или психотических реакций вплоть до возникновения суицидальных мыслей/попыток. В этих случаях терапию сразу же прекращают и принимают необходимые меры. У пациентов с психиатрическими заболеваниями и/или психозами при назначении моксифлоксацина следует соблюдать осторожность.

На фоне приема Мофлаксии дисгликемия развивалась в основном у пациентов пожилого возраста, страдающих сахарным диабетом, которые получали сопутствующую терапию инсулином или пероральными гипогликемическими средствами (к примеру, препаратами сульфонилмочевины). Лечение моксифлоксацином пациентов с сахарным диабетом требует тщательного мониторинга концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Мофлаксия может вызывать нарушения со стороны ЦНС и органа зрения, тем самым оказывая влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять иные потенциально опасные виды работ, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применять таблетки Мофлаксия 400 мг во время беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Мофлаксию не применяют для лечения детей и подростков младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек, включая пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м2), а также больных, находящихся на длительном амбулаторном перитонеальном диализе и непрерывном гемодиализе, коррекция режима дозирования Мофлаксии не требуется.

При нарушениях функции печени

  • нарушение функции печени тяжелой степени (класс C по классификации Чайлда – Пью) и повышение уровня трансаминаз более чем в 5 раз от ВГН: Мофлаксия противопоказана;
  • нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести (классы A и B по классификации Чайлда – Пью): коррекция режима дозирования не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования Мофлаксии не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • противомалярийные средства (особенно галофантрин), эритромицин в/в, спарфлоксацин, пентамидин и прочие противомикробные препараты; гидрохинидин, хинидин, дизопирамид и другие антиаритмические препараты класса IA; ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон и иные антиаритмические препараты класса III; астемизол, терфенадин, мизоластин и прочие антигистаминные средства; трициклические антидепрессанты; сультоприд, пимозид, сертиндол, галоперидол, фенотиазин и другие нейролептики; дифеманил, винкамин в/в, цизаприд, бепридил: из-за их влияния на удлинение интервала QT совместное получение с моксифлоксацином противопоказано, поскольку возрастает риск развития желудочковой аритмии, в т. ч полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
  • антациды, поливитамины и минералы: при совместном применении может нарушаться всасывание моксифлоксацина из-за содержания в данных препаратах поливалентных катионов и образования с ними хелатных комплексов, в результате чего возможно существенное понижение концентрации моксифлоксацина в плазме крови. Поэтому антиретровирусные, такие как диданозин, антацидные и прочие препараты, в которых содержится цинк, железо, алюминий, магний, сукральфат, рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь Мофлаксии;
  • антикоагулянты (в т. ч. варфарин): возможно повышение антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. При одновременном приеме моксифлоксацина с варфарином требуется контролировать МНО и в случае необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов;
  • дигоксин: взаимное влияние на фармакокинетику с моксифлоксацином отсутствует. Повторное применение последнего способствует повышению Cmax дигоксина ~ на 30%, Cmin и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») дигоксина остаются неизменными;
  • активированный уголь: замедляет абсорбцию моксифлоксацина, снижая его системную биодоступность более чем на 80%.

Аналоги

Аналогами Мофлаксии являются Алвелон-МФ, Аквамокс, Авелокс, Кимокс, Мокси, Моксиспенсер, Моксимак, Мегафлокс, Моксифло, Моксифлоксацин-ВЕРТЕКС, Мофлокс-400, Ультрамокс, Хайнемокс и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мофлаксии

Отзывы о Мофлаксии положительные. Его считают эффективным и очень сильным противомикробным средством, которое следует принимать только по назначению врача. Положительными моментами, по мнению пользователей, являются стоимость, доступность в аптеках и удобный режим дозирования (1 раз/сут).

В качестве недостатков Мофлаксии упоминают внушительный список побочных действий, а также то, что этот мощный антибиотик может вызвать дисбактериоз и даже кандидоз. Поэтому не рекомендуется принимать таблетки самостоятельно, без консультации со специалистом.

Цена на Мофлаксию в аптеках

В аптечных сетях цена Мофлаксии 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может составлять 321–431 руб. – за 5 шт. в упаковке, 487–603 руб. – за 7 шт. в упаковке.

Мофлаксия: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

МОФЛАКСИЯ таблетки 400 мг 5 шт.

317 руб.

ACHAACHA

Мофлаксия таблетки п.п.о. 400мг 5 шт.

334 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

МОФЛАКСИЯ таблетки 400 мг 7 шт.

434 руб.

ACHAACHA

Мофлаксия таблетки п.п.о. 400мг 7 шт.

438 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.7857142857143 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (14 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также