Воспользуйтесь поиском по сайту:
Небидо: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Nebido
Код ATX: G03BA03
Действующее вещество: тестостерон (testosterone)
Производитель: Байер АГ (Bayer AG) (Германия)
Актуализация описания и фото: 08.11.2021
Небидо – препарат с андрогенным действием, применяемый для проведения тестостерон заместительной терапии.
Препарат Небидо выпускается в виде раствора для внутримышечного введения: масляного, прозрачного, с желтоватым оттенком (по 4 мл в ампулах из янтарного стекла или флаконах темного стекла типа I, по 1 ампуле или флакону в картонной пачке с вклеенным держателем).
В состав 4 мл (1 ампула или 1 флакон) раствора входят:
Действующее вещество препарата Небидо – тестостерона ундеканоат, эфир природного мужского гормона тестостерона, активная форма которого образуется вследствие расщепления боковой цепи.
Тестостерон – это наиболее важный андроген в мужском организме, синтезирующийся преимущественно в тестикулах и в меньшей мере в коре надпочечников. В период внутриутробного формирования и развития плода, в раннем детстве, во время полового созревания гормон отвечает за мужские характеристики, в дальнейшем – за поддержание мужского фенотипа, а также андрогензависимое функционирование организма (половые железы, сперматогенез). Недостаточная выработка тестостерона может стать причиной мужского гипогонадизма, характеризующегося низким сывороточным уровнем тестостерона. Следствием мужского гипогонадизма, помимо прочих симптомов, считают эректильную дисфункцию, снижение либидо, повышенную утомляемость, депрессивные состояния, повышение риска остеопороза, а также отсутствие, недоразвитость либо регресс вторичных (внешних) половых признаков. Экзогенные андрогены применяются в случае необходимости повышения эндогенного тестостерона при его дефиците для купирования симптомов гипогонадизма.
Характер действия тестостерона, в зависимости от органа-мишени, чаще андрогенный (семенные пузырьки, предстательная железа, придаток яичка), но бывает белково-анаболическим (мышечная масса, система гемопоэза, кости, печень, почки).
В некоторых органах действие гормона проявляется после его периферической трансформации в эстрадиол, который впоследствии связывается с эстрогенными рецепторами ядер клеток-мишеней, таких как гипофиз, жировая ткань, головной мозг, кости, клетки Лейдига.
Использование андрогенов у страдающих гипогонадизмом мужчин способствует снижению массы жировой ткани тела, увеличению нежировой массы тела и предотвращению потери костной ткани. Мужские половые гормоны могут улучшать половую функцию и оказывать положительное психотропное влияние посредством улучшения настроения.
Согласно инструкции, Небидо назначают мужчинам при недостаточности тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме (заместительная терапия тестостероном).
Осторожности требует назначение Небидо при синдроме апноэ.
Женщинам применять препарат нельзя.
Небидо вводят внутримышечно, (не допускать попадания вещества в кровеносный сосуд), сразу после вскрытия упаковки.
Для поддержания достаточного уровня тестостерона (без кумуляции вещества) Небидо вводят 1 раз в 10-14 недель в дозе 1 г (содержимое 1 ампулы или 1 флакона).
Перед началом терапии необходимо определить величину содержания в сыворотке тестостерона. Первый перерыв между инъекциями можно сократить, но он не должен быть меньше 6 недель. При дозе 1 г Css (стационарная концентрация вещества в крови) достигается быстро.
В конце интервала между введениями Небидо рекомендовано измерять концентрацию в сыворотке тестостерона. Дальнейшую терапию корректируют в зависимости от этого показателя – при уровне ниже нормальных показателей может потребоваться сокращение перерыва между инъекциями, и наоборот. При этом интервал должен оставаться в пределах рекомендованного диапазона (10-14 недель).
Коррекция дозы для пожилых больных не требуется.
Чаще всего во время применения Небидо отмечалось развитие таких нарушений, как боль в месте введения и акне.
Побочные действия, возникающие в период терапии (от ≥1/100 до <1/10 – часто, от ≥1/1000 до <1/100 – нечасто):
В редких случаях при микроэмболии легочной артерии масляными растворами может наблюдаться появление кашля, одышки, недомогания, гипергидроза, болей в груди, головокружения, парестезий или обморока. Как правило, эти нарушения, развивающиеся во время инъекции либо сразу после нее, имеют обратимый характер. При проведении клинических и постмаркетинговых исследований были зарегистрированы редкие случаи возникновения жировой микроэмболии легочной артерии.
Есть данные о развитии после инъекций Небидо анафилактических реакций.
Кроме того, имеются сведения о развитии нервозности, агрессии, учащении эрекций, апноэ во сне, различных кожных реакциях (включая себорею), а также о единичных случаях возникновения желтухи.
Терапия препаратами с содержанием высоких доз тестостерона, как правило, приводит к обратимому прекращению или снижению сперматогенеза и, соответственно, уменьшению размера яичек. В редких случаях тестостерон заместительная терапия гипогонадизма может приводить к персистирующим болезненным эрекциям (приапизму).
Во время проведения высокодозированной или продолжительной терапии тестостероном иногда может наблюдаться развитие отеков и учащение случаев задержки жидкости в организме.
Непреднамеренное превышение рекомендуемой дозы требует временного прекращения курса либо снижения дозы Небидо. Никаких других специальных терапевтических мер не требуется.
Проходящим длительную терапию андрогенами больным для выявления случаев полицитемии нужно периодически проверять гематокрит и гемоглобин.
У пожилых пациентов применение Небидо может увеличивать риск возникновения гиперплазии предстательной железы. Также препарат может способствовать росту уже имеющейся карциномы, в связи с чем рекомендовано ее исключение до назначения лечения.
В редких случаях во время использования половых стероидов, включая тестостерон, было отмечено развитие доброкачественных опухолей печени, еще реже – злокачественных, что может привести к развитию внутрибрюшных кровотечений. При появлении сильных болей в верхней части живота, увеличении печени либо наличии симптомов внутрибрюшного кровотечения не следует исключать вероятность наличия опухоли печени при проведении дифференциальной диагностики.
Склонным к отекам больным при применении Небидо нужно соблюдать осторожность, поскольку лечение андрогенами может привести к задержке выведения ионов натрия.
Использование тестостерона при лечении пациентов младше 18 лет наряду с маскулинизацией может приводить к ускорению роста и созревания костной ткани, а также преждевременному замыканию зоны роста эпифиза и, соответственно, снижению конечного роста.
Во время применения Небидо нужно учитывать вероятность развития следующих состояний:
Андрогены не следует использовать для повышения физических данных и усиления развития мышц у здоровых мужчин.
Чтобы избежать микроэмболии легочной артерии (основные симптомы: гипергидроз, кашель, обморок, одышка, парестезии, недомогание, головокружение, боль за грудиной), введение Небидо должно проводиться медленно. При ее развитии показано проведение поддерживающего лечения, например, назначают дополнительный кислород.
Прием Небидо может привести к вирилизации плода женского пола на некоторых стадиях развития, однако нет данных о риске дополнительного ухудшения развития органов.
Небидо не оказывает негативного влияния на когнитивные и психофизические функции, благодаря чему во время терапии пациенты могут управлять автотранспортом и выполнять другие потенциально опасные виды работ.
Небидо не применяется для лечения женщин.
В связи с тем, что до настоящего времени клинические испытания Небидо с участием детей или подростков до 18 лет не проводились, в педиатрии препарат не используют.
Отсутствуют данные официальных исследований применения Небидо при почечной недостаточности.
Противопоказано использование Небидо у пациентов с опухолями печени в настоящее время или в анамнезе.
Отсутствуют данные официальных исследований применения тестостерона при печеночной недостаточности.
Назначать Небидо пожилым пациентам следует с осторожностью, поскольку экзогенные андрогены могут повышать у них риск развития аденомы предстательной железы.
При комбинированном применении Небидо с некоторыми препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:
Из-за отсутствия данных о совместимости смешивать Небидо с другими лекарственными средствами не следует.
Аналогами Небидо являются: Тестостерона Пропионат, Андриол, Андрогель, Андриол ТК, Сустанон 250, Омнадрен 250.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 5 лет.
Отпускается по рецепту.
По отзывам, Небидо является очень эффективным препаратом с дозированным действием, быстро повышающим уровень тестостерона. В качестве достоинств Небидо отмечают также его режим дозирования, пролонгированное и менее агрессивное (меньше пиков) действие.
Недостатком все считают высокую цену лекарственного средства. В единичных отзывах указывается на такие побочные реакции в месте введения, как жжение и боль.
Ориентировочная цена Небидо (раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл) за 1 ампулу объемом 4 мл составляет от 4730 до 5470 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.