Воспользуйтесь поиском по сайту:
Нимесулид-МБФ: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Nimesulid-MBF
Код ATX: M01AX17
Действующее вещество: нимесулид (Nimesulide)
Производитель: ОАО «Марбиофарм» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Нимесулид-МБФ – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), жаропонижающего, обезболивающего и антиагрегантного действия.
Препарат выпускают в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь: круглой и неправильной формы гранулы от насыщенно- до бледно-желтого цвета с включениями желтого цвета, имеющие запах апельсина; возможно присутствие порошка от желтого до бледно-желтого цвета с включениями желтого цвета (по 2 г в термосвариваемом пакете из упаковочного комбинированного материала; в картонной пачке 5, 10, 20 или 30 пакетов и инструкция по применению Нимесулида-МБФ).
В 2 г препарата (содержимое 1 пакета) включены:
Нимесулид-МБФ – НПВС, оказывающее противовоспалительный, жаропонижающий анальгезирующий и антиагрегантный эффект. В противоположность другим НПВС, избирательно угнетает циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), блокирует продукцию простагландина в очаге воспаления. Демонстрирует менее выраженное подавляющее воздействие на ЦОГ-1, реже приводит к появлению нежелательных эффектов, связанных с ингибированием выработки простагландина в здоровых тканях.
После перорального применения Нимесулида-МБФ наблюдается высокая абсорбция активного вещества. Прием пищи уменьшает скорость абсорбции, но не влияет на ее степень. Период достижения максимальной концентрации (TCmax) составляет 1,5–2,5 ч. Большая часть препарата (95%) связывается с белками плазмы, и только 2% – с эритроцитами, и по 1% – с липопротеинами и кислыми альфа1-гликопротеинами. Степень связывания не зависит от изменения дозы. Максимальная концентрация (Cmax) составляет 3,5–6,5 мг/л, объем распределения (Vp) – 0,19–0,35 л/кг. Средство легко проникает в ткани половых органов женщин, в которых после однократного приема его содержание составляет примерно 40% от плазменного уровня. Хорошо скапливается в синовиальной жидкости (43%) и кислой среде очага воспаления (40%), легко проходит через гистогематические барьеры.
Процесс метаболической трансформации протекает в печени при участии тканевых монооксигеназ. Основным метаболитом нимесулида является 4-гидроксинимесулид (25%), обладающий аналогичной фармакологической активностью, однако в результате уменьшения размера молекул способный быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид – водорастворимое соединение для экскреции которого не требуются глутатион и развитие реакций конъюгации II фазы метаболизма (глюкуронирование, сульфатирование и другие).
Период полувыведения (Т1/2) действующего вещества – 1,56–4,95 ч, а его основного метаболита – 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид экскретируется с желчью (35%) и почками (65%), и подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Нимесулид-МБФ рекомендуется применять для симптоматического лечения, уменьшения воспалительного процесса и боли на момент использования при следующих заболеваниях/состояниях:
Нимесулид-МБФ рекомендован для терапии как препарат второй линии.
Абсолютные:
Относительные (необходимо принимать приготовленную из гранул Нимесулид-МБФ суспензию с осторожностью):
Приготовленную из гранул Нимесулид-МБФ суспензию принимают перорально.
Препарат в количестве 2 г (содержимое 1 пакетика) следует развести в 100 мл воды комнатной температуры, для образования суспензии белого цвета с желто-серым оттенком. Полученный раствор не подлежит хранению.
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуется принимать суспензию, приготовленную из 2 г гранул (1 пакетика), 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза составляет 0,2 г нимесулида, что эквивалентно содержимому 2 пакетов. Максимальный курс лечения – 15 дней.
В целях снижения риска возникновения побочных явлений рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу Нимесулида-МБФ на протяжении максимально короткого периода.
К симптомам передозировки Нимесулида-МБФ могут относиться: сонливость, апатия, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия. Данные эффекты, как правило, являются обратимыми при осуществлении симптоматического и поддерживающего лечения. Возможно также повышение АД, развитие желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания, комы, анафилактоидных реакций.
Специфический антидот неизвестен. При появлении признаков интоксикации нимесулида назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Если передозировка произошла на протяжении последних 4 часов, следует индуцировать рвоту и/или использовать активированный уголь (для взрослого человека – 60–100 г), и/или осмотическое слабительное средство. Ввиду значительного связывания препарата с белками плазмы крови гемодиализ, гемоперфузия, форсированный диурез и защелачивание мочи являются неэффективными. Необходимо осуществлять мониторинг состояния функции почек и печени пациента.
Имеются отдельные сообщения о крайне редких эпизодах возникновения серьезных реакций со стороны печени, в т. ч., с летальным исходом, обусловленных использованием лекарственных средств, содержащих нимесулид. При возникновении симптомов, сходных с признаками поражения печени, таких как кожный зуд, анорексия, пожелтение кожи, боль в животе, тошнота, рвота, потемнение мочи, усиление активности печеночных трансаминаз, необходимо срочно прекратить лечение препаратом и проконсультироваться с врачом. Пациентам данной группы риска повторное применение Нимесулида-МБФ противопоказано.
При кратковременном приеме Нимесулида-МБФ наблюдаемые реакции со стороны печени в большинстве случаев имели обратимый характер.
В ходе терапии следует воздерживаться от использования других анальгетиков, в т. ч. НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2).
Нимесулид-МБФ требуется применять с особой осторожностью при наличии в анамнезе желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, болезнь Крона), ввиду повышения вероятности обострения этих заболеваний.
Угроза появления желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или 12-перстной кишки усугубляется у больных с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, а также у лиц пожилого возраста при увеличении дозы НПВС. Вследствие этого курс лечения следует начинать с минимально возможной дозы. Таким больным, а также пациентам, получающим ацетилсалициловую кислоту в низких дозах, или другие препараты, повышающие риск развития нарушений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно использовать гастропротекторы (блокаторы протонной помпы, мизопростол).
Пациентам с поражениями ЖКТ в анамнезе и пожилым больным необходимо сообщать врачу о любых вновь возникших симптомах в области пищеварительного тракта, и особенно о явлениях, которые могут указывать на возможное желудочно-кишечное кровотечение.
При возникновении первых признаков поражения слизистых оболочек, кожной сыпи или другой аллергической реакции терапию препаратом следует незамедлительно прекратить.
Поскольку Нимесулид-МБФ может привести к задержке жидкости, при наличии артериальной гипертензии с почечной и/или сердечной недостаточностью его рекомендуется принимать с особой осторожностью.
В случае появления признаков простуды или ОРВИ в ходе лечения препаратом его прием нужно прекратить.
Нимесулид способен воздействовать на функцию тромбоцитов, в результате этого необходимо с осторожностью применять препарат у больных с геморрагическим диатезом, однако следует помнить, что лекарственное средство не может заменить профилактического эффекта ацетилсалициловой кислоты при кардиологических заболеваниях.
Нимесулид-МБФ содержит сахарозу (0,15–0,18 хлебных единиц на 100 мг), это необходимо учитывать больным с сахарным диабетом и лицам, придерживающимся низкокалорийной диеты.
В период проведения терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими сложными механизмами, а также в процессе выполнения других видов работ, требующих повышенного внимания и быстроты реакций.
Во время беременности прием Нимесулида-МБФ противопоказан.
Установлено, что использование нимесулида может отрицательно повлиять на женскую фертильность, поэтому женщинам, планирующим беременность, не следует проводить лечение препаратом.
В период терапии требуется прекратить кормление грудью.
Нимесулид-МБФ можно применять только для лечения лиц в возрасте старше 12 лет.
При наличии почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.
Пациентам с нарушением почечной функции легкой/умеренной степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) корректировать дозу Нимесулида-МБФ не требуется.
При наличии печеночной недостаточности или любого активного заболевания печени лечение препаратом противопоказано.
При терапии пожилых пациентов лечащий врач может осуществить коррекцию суточной дозы, учитывая возможность взаимодействия нимесулида с другими получаемыми препаратами.
У лиц пожилого возраста возрастает риск нежелательных реакций на НПВС, включая появление угрожающих жизни желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, а также ухудшение деятельности печени, почек и сердца. При использовании Нимесулида-МБФ данной категорией пациентов требуется проводить клинический контроль.
Аналогами Нимесулида-МБФ являются Апонил, Найз, Найсулид, Амеолин, Немулекс, Нимесан, Пролид, Нимесил, Нимесулид, Нимулид и др.
Хранить в месте, защищенном от влаги и недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Согласно отзывам о Нимесулиде-МБФ, встречающимся на медицинских сайтах, он является эффективным и сравнительно недорогим средством, купирующим острую боль в суставах, пояснице, спине, при вывихах и ушибах, болезненных менструациях. Также пациенты отмечают, что препарат помогает справиться с воспалением и снимает высокую температуру.
К недостаткам Нимесулида-МБФ относят большое количество противопоказаний и развитие побочных явлений.
Цена на Нимесулид-МБФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, в пакетах по 2 г, может составлять: 70 руб. – за 5 шт. и 280 руб. – за 30 шт. в упаковке.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.