Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Немулекс

Латинское название: Nemulex

Код ATX: M01AX17

Действующее вещество: нимесулид (nimesulide)

Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 75 руб.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Немулекс

Немулекс – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС); селективный ингибитор ЦОГ-2.

Форма выпуска и состав

Немулекс выпускают в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь: желтоватого цвета; полученная суспензия – бледно-желтого цвета (2 г в ламинированном одинарном или сдвоенном пакетике из трехслойной или четырехслойной фольги, в картонной пачке 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков).

Состав содержимого 1 пакетика:

  • действующее вещество: нимесулид – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), макрогола цетостеарат (кремофор А25), сахароза, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Немулекс – НПВС, анальгезирующего, жаропонижающего, противовоспалительного и антиагрегантного действия; входит в класс сульфонамидов. Препарат в противоположность неселективным НПВС главным образом угнетает циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), блокирует выработку простагландинов (Pg) в зоне воспаления и оказывает слабовыраженное подавляющее влияние на ЦОГ-1 (реже приводит к появлению побочных эффектов, обусловленных угнетением продукции Pg в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Нимесулид (активное вещество Немулекса) при пероральном приеме характеризуется высокой абсорбцией. Прием пищи уменьшает скорость абсорбции, но не оказывает влияния на ее степень. Максимальная концентрация (Сmах) вещества в плазме крови составляет 3,5–6,5 мг/л, время ее достижения (ТСmах) – 1,5–2,5 часа.

С белками плазмы связывается 95%, с липопротеинами – 1%, с эритроцитами – 2%, с кислым альфа1-гликопротеидом – 1% средства. Степень связывания не является дозозависимой, объем распределения (Vd) – 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид хорошо проникает в синовиальную жидкость и кислую среду очага воспаления (43 и 40% соответственно), достаточно легко проходит через любые гистогематические барьеры.

Процесс метаболической трансформации протекает в печени при активном участии тканевых монооксигеназ, в результате чего формируется 4-гидроксинимесулид (25%) – основной метаболит нимесулида. Данный продукт биотрансформации вещества обладает сходной с ним фармакологической активностью, но из-за уменьшения величины молекул может быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. Поскольку 4-гидроксинимесулид относится к водорастворимым соединениям, для его элиминирования не нужны глутатион и реакции конъюгации второй фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (Т½) нимесулида равен 1,56–4,95 часа, его основного метаболита – 2,89–4,78 часа, последний экскретируется с желчью (35%) и почками (65%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью, а также у пожилых пациентов не было отмечено изменения фармакокинетического профиля нимесулида при использовании однократных и многократных/повторных доз. Согласно результатам исследований у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности [клиренсе креатинина (КК) 30–80 мл/мин] Сmах 4-гидроксинимесулида и нимесулида не превышали таковые у здоровых добровольцев. Величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т½ были больше на 50%, но не выходили за пределы значений, наблюдаемых у здоровых добровольцев. При повторном приеме кумуляция нимесулида не была обнаружена.

Показания к применению

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • артриты различного генеза;
  • миалгии;       
  • артралгии;
  • тендинит;
  • бурсит;
  • посттравматические и послеоперационные боли;
  • зубная и головная боль;
  • альгодисменорея.

Согласно инструкции, Немулекс рекомендован к применению для симптоматической терапии, ослабления болевого синдрома и уменьшения воспаления на момент его использования. Препарат не оказывает влияния на прогрессирование болезни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • период после операции аортокоронарного шунтирования;
  • полное или неполное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая указания в анамнезе);
  • гепатотоксические реакции на фоне использования нимесулида в анамнезе;
  • период обострения воспалительных заболеваний кишечника в хронической форме (язвенный колит, болезнь Крона);
  • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • наркотическая зависимость, алкоголизм;
  • заболевания, протекающие с повышенной кровоточивостью, в т. ч. цереброваскулярные кровотечения в анамнезе;
  • нарушения свертываемости крови, включая гемофилию;
  • любое активное заболевание печени или печеночная недостаточность;
  • прогрессирующие болезни почек;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • комбинация с другими потенциально гепатотоксичными лекарственными средствами (включая другие НПВС);
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • лихорадочный синдром на фоне простуды и острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ);
  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
  • возраст до 12 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Немулекса.

Относительные (следует использовать нимесулид с особой осторожностью):

  • ишемическая болезнь сердца;
  • компенсированная сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • поражения периферических артерий;
  • сахарный диабет;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • геморрагический диатез;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин);
  • тяжелые соматические заболевания;
  • инфекция, возбуждаемая Helicobacter pylori (в т. ч. в анамнезе);
  • указания в анамнезе на язвенное поражение ЖКТ;
  • курение;
  • длительное предшествующее использование НПВС;
  • пожилой возраст;
  • сочетанное применение со следующими лекарственными средствами (из-за повышающегося риска изъязвления ЖКТ или кровотечения из него): антиагреганты (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянты (варфарин), пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) (преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (флуоксетин, сертралин, циталопрам, пароксетин).

Инструкция по применению Немулекса: способ и дозировка

Немулекс принимают перорально.

Содержимое 1 пакетика растворяют в 100 мл теплой воды, полученную суспензию используют сразу после приготовления.

Подросткам старше 12 лет и взрослым рекомендуют принимать 2 раза в сутки после еды по 1 пакетику (100 мг), максимальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная длительность терапии препаратом – 15 дней.

Для снижения риска развития побочных реакций следует принимать наименьшую эффективную дозу Немулекса максимально коротким курсом. При хронической почечной недостаточности суточную дозу необходимо снизить до 100 мг.

Побочные действия

  • система кроветворения и лимфатическая система: редко – эозинофилия, анемия, геморрагии; крайне редко – панцитопения, тромбоцитопения, пурпура тромбоцитопеническая;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, приливы крови к коже лица, лабильность АД;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности; крайне редко – анафилактоидные реакции;
  • ЖКТ: часто – тошнота, диарея, рвота; нечасто – гастрит, метеоризм, запор, желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка или 12-перстной кишки; крайне редко – стоматит, диспепсия, боль в животе, дегтеобразный стул;
  • печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности печеночных ферментов; крайне редко – холестаз, желтуха, гепатит, фульминантный (молниеносный) гепатит (с возможным летальным исходом);
  • нарушения психики: редко – нервозность, чувство страха, кошмарные сновидения;
  • нервная система: нечасто – головокружение; крайне редко – сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
  • дыхательная система: нечасто – одышка; крайне редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
  • водно-электролитный обмен: редко – гиперкалиемия;
  • мочевыделительная система: редко – задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия; крайне редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – повышенная потливость, кожная сыпь, зуд; редко – дерматит, эритема; крайне редко – отечность лица, крапивница, ангионевротический отек, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона;
  • органы чувств: редко – нечеткость зрения; крайне редко – вертиго, нарушение зрения;
  • прочие: нечасто – периферические отеки; редко – астения, недомогание; крайне редко – гипотермия.

Передозировка

Симптомами передозировки Немулекса могут быть: сонливость, апатия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота. Эти нарушения, как правило, обратимы в случае проведения поддерживающего и симптоматического лечения. При значительной передозировке могут также отмечаться: повышение АД, желудочно-кишечное кровотечение, угнетение дыхания, острая почечная недостаточность, анафилактоидные реакции, кома.

При данном состоянии назначают поддерживающую и симптоматическую терапию, специфического антидота нет. Если очень большая доза препарата была принята на протяжении последних 4 часов, рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля (60–100 мг для взрослого) и/или слабительного средства осмотического действия. Требуется регулярный контроль деятельности печени и почек. Гемодиализ, форсированный диурез, гемоперфузия и защелачивание мочи неэффективны ввиду высокой степени связывания нимесулида с белками.

Особые указания

В случае, когда на фоне лечения состояние пациента не улучшается, либо отмечается повышение температуры тела или появление гриппоподобных симптомов, требуется отказаться от использования Немулекса.

Если в период терапии средством наблюдается развитие симптомов, схожих с признаками повреждения печени, таких как тошнота, боль в животе, рвота, анорексия, кожный зуд, потемнение мочи, пожелтение кожных покровов, усиление активности печеночных трансаминаз, необходимо прекратить прием Немулекса и обратиться за консультацией к врачу. В дальнейшем этим больным также не следует принимать препарат.

Угроза появления желудочно-кишечного кровотечения, язвы/перфорации желудка или 12-перстной кишки усугубляется у больных с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, а также у лиц пожилого возраста. Поэтому пациентам из данной группы риска следует начинать прием Немулекса с наименьшей возможной дозы. Таким больным, а также лицам, получающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, усиливающих опасность возникновения нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, следует дополнительно использовать гастропротекторы (блокаторы протонной помпы или мизопростол).

В случае развития кровотечения или язвенного поражения ЖКТ в период терапии Немулексом его прием необходимо незамедлительно прекратить. Также следует отменить препарат при появлении нарушений зрения или ухудшений функции почек.

Если средство используют в течение более 14 дней, необходимо контролировать показатели функции печени.

При наличии цирроза печени или почечной недостаточности с гипо- или гипербилирубинемией снижается связывание нимесулида.

Пациентам пожилого возраста в период применения препарата требуется обеспечить регулярное медицинское наблюдение из-за высокой вероятности возникновения у них неблагоприятных реакций на НПВС, включая желудочно-кишечное кровотечение, перфорацию, тяжелые нарушения функций сердца, почек и печени.

Больным с сахарным диабетом и пациентам, находящимся на низкокалорийной диете, следует учитывать, что в Немулексе содержится сахароза (0,15 хлебных единиц в одном пакетике).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку влияние Немулекса на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не было изучено, пациентам, управляющим автомобилем или выполняющим другие сложные и потенциально опасные виды работ, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Нимесулид, как и другие НПВС, подавляющие выработку Pg, может оказывать негативное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона. Прием препарата в период беременности может спровоцировать преждевременное закрытие артериального протока, гипертензию в системе легочной артерии плода, нарушение работы почек с дальнейшей угрозой развития почечной недостаточности с олигурией у плода, повышение риска кровотечений, возникновение периферических отеков и уменьшение контрактильности матки у матери.

В процессе эпидемиологических исследований получены данные, которые свидетельствуют о возможном усугублении угрозы самопроизвольного аборта, развития порока сердца и гастрошизиса при использовании препаратов, блокирующих продукцию Pg, на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения аномалии сердечно-сосудистой системы возрастает приблизительно с 1 до 1,5%. Предполагается, что риск усугубляется с повышением дозы и продолжительности применения средства.

Проникает ли нимесулид в грудное молоко, неизвестно.

Во время беременности и в период лактации прием Немулекса противопоказан.

Поскольку нимесулид может отрицательно влиять на женскую фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется его использование.

Применение в детском возрасте

Детям младше 12 лет прием Немулекса противопоказан.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелой степени почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) применение Немулекса противопоказано, при легкой и умеренной степени (КК 30–60 мл/мин) препарат следует принимать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Прием Немулекса противопоказан пациентам с любым активным заболеванием печени или с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

При терапии пожилых больных необходимость изменения суточной дозы нимесулида определяет лечащий врач, учитывая возможное взаимодействие Немулекса с другими лекарственными средствами, получаемыми пациентами.

Лекарственное взаимодействие

  • диуретики – возможно ослабление их действия;
  • фуросемид – снижается биодоступность данного средства (при сочетанном использовании требуется соблюдать осторожность пациентам с сердечной/почечной недостаточностью);
  • гипотензивные препараты – возможно снижение их эффекта;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), средства, подавляющие систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты) – возможно ухудшение функции почек и развитие острой почечной недостаточности у больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (требуется тщательный контроль почечной функции);
  • препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP2C9, – возрастает концентрация этих средств в плазме;
  • метотрексат – возможно значительное увеличение его свободных фракций и, как следствие, повышение токсических эффектов;
  • литий – уменьшается клиренс данного вещества, что приводит к повышению его плазменной концентрации в крови и токсичности (следует регулярно контролировать уровень лития в крови);
  • дигитоксин, циметидин, глибенкламид, теофиллин, антацидные препараты – не отмечалось клинически значимых взаимодействий;
  • циклоспорины – возможно повышение их нефротоксичности.

Аналоги

Аналогами Немулекса являются: Нимулид, Нимесан, Апонил, Пролид, Нимесил, Найз, Нимесулид Канон, Нимесулид, Нимика, Нимесулид-Тева, Сулайдин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Немулексе

Согласно отзывам, Немулекс является недорогим лекарственным средством, эффективно снимающим жар и воспаление и оказывающим быстрое анальгезирующее действие. Препарат, по мнению принимавших его пациентов, хорошо себя зарекомендовал при лечении зубной боли, болей в суставах и мышцах, а также болевого синдрома после травм и оперативных вмешательств.

К недостаткам Немулекса пациенты относят значительное число его противопоказаний и возможных побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы. Поскольку препарат является НПВС, почти все пациенты рекомендуют принимать его с осторожностью, не превышая назначенную дозировку и как можно более коротким курсом.

Цена на Немулекс в аптеках

Цена на Немулекс за упаковку, содержащую 10 пакетиков по 2 г гранул, может примерно составлять 170–210 рублей, упаковку с 30 пакетиками можно приобрести за 515–545 рублей.

Немулекс: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Немулекс 100 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г 4 шт.

75 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Немулекс гран. пригот. сусп. д/вн. приема 100 мг/2г пак. №4

77 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

НЕМУЛЕКС 100мг 2г 4 шт. гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Сотекс

88 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Немулекс гранулы 100 мг/2 г 4 пакет

99 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Немулекс гран. д/сусп. 100мг 2г n10

145 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Немулекс 100 мг гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г 10 шт.

160 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

НЕМУЛЕКС 100мг 2г 10 шт. гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Сотекс

167 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.71875 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (16 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также