Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Омез Д

Латинское название: Omez D

Код ATX: A02BX

Действующее вещество: Домперидон + Омепразол (Domperidone + Omepazole)

Производитель: Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Капсулы Омез Д

Омез Д – комбинированное лекарственное средство, угнетающее секрецию соляной кислоты, высокоэффективное в лечении и профилактике гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и нестероидной гастропатии, быстро устраняющее клиническую симптоматику.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омеза Д – капсулы: размер №2, твердые желатиновые, с нанесенной надпись Omez D и фирменным знаком DR.REDDY'S, корпус белого цвета, крышечка – светло-фиолетового; наполнитель капсул: пеллеты, частицы и порошок от белого до почти белого цвета (по 10 шт. в стрипах, в пачке картонной 3 стрипа).

Состав на 1 капсулу:

  • активные компоненты: домперидон – 10 мг; омепразол (в пеллетах, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк;
  • вспомогательные вещества пеллет в кишечнорастворимой оболочке: сахароза, маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза, метакриловая кислота, пропиленгликоль, полисорбат (Твин-80), натрия гидроксид, диэтилфталат, цетиловый спирт, крахмал;
  • желатиновая капсула: желатин, индигокармин, титана диоксид, метилпарабен, пропилпарабен, кармозин, натрия лаурилсульфат, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омез Д: комбинированный лекарственный препарат, содержащий центральный блокатор допаминовых рецепторов – домперидон, и ингибитор протоновой помпы – омепразол. Такая комбинация активных компонентов обусловлена их фармакодинамическим взаимодействием, при котором омепразол угнетает секрецию соляной кислоты, а домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ускоряя тем самым опорожнение желудка. При этом снижается активность агрессивного действия желудочного сока и уменьшается заброс в пищевод содержимого желудка.

Домперидон повышает в антральном отделе желудка и 12-перстной кишки продолжительность перистальтических сокращений, ускоряет опорожнение желудка при замедлении этого процесса и усиливает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ингибируя развитие тошноты/рвоты. Он также стимулирует выделение из гипофиза пролактина, а противорвотное действие вещества, возможно, базируется на сочетании периферического (гастрокинетического) эффекта и антагонизма к допаминовым D2-рецепторам в триггерной зоне рвотного центра головного мозга. На желудочную секрецию домперидон не действует. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проникает плохо, благодаря чему экстрапирамидные побочные эффекты развиваются редко, особенно у взрослых пациентов.

Омепразол ингибирует в париетальных клетках желудка водородно-калиевую аденозинтрифосфатазу (фермент Н+/К+-АТФазу, являющийся протонной помпой/протонным насосом), блокируя тем самым финальную стадию секреции соляной кислоты. Такое действие вещества обуславливает снижение базальной и стимулированной секреции, вне зависимости от природы стимулятора. Вследствие однократного перорального приема Омеза Д омепразол начинает действовать в течение первого часа, достигая максимума спустя 2 часа и сохраняя эффективность на протяжении 24 часов. Секреторная активность после прекращения терапии восстанавливается полностью через 3–5 суток.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели домперидона:

  • всасывание: вещество после приема внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро; биодоступность невысокая, около 15%, при пониженной кислотности желудочного содержимого абсорбция уменьшается. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает спустя 1 час;
  • распределение: в различных тканях распределяется широко, концентрация в тканях мозга – незначительна; с белками плазмы связывается 91–93%;
  • метаболизм: интенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени;
  • выведение: период полувыведения (T1/2) составляет от 7 до 9 часов, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью он удлиняется. Домперидон экскретируется через кишечник (до 66%) и почками (до 33%), при этом в неизмененном виде от величины дозы выводится соответственно 10% и 1%.

Фармакокинетические показатели омепразола:

  • всасывание: абсорбция из ЖКТ – быстрая; Cmax в плазме достигается спустя 0,5–1 час; биодоступность составляет 30–40%; нарушение функции печени на биодоступность не влияет, а у пациентов пожилого возраста она возрастает;
  • распределение: около 90% вещества связывается с белками плазмы;
  • метаболизм: омепразол метаболизируется в печени практически полностью; представляет собой ингибитор ферментной системы CYP2C19;
  • выведение: T1/2 составляет от 0,5 до 1 часа, выводится почками (до 70–80%) и с желчью (до 20–30%); при печеночной недостаточности T1/2 увеличивается до 3 часов, а в случае хронической почечной недостаточности этот показатель снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК); в пожилом возрасте выведение уменьшается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омез Д рекомендуют принимать для лечения гастроэзофагеального рефлюкса и диспепсии, плохо поддающихся монотерапии антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов либо ингибиторами протоновой помпы.

Противопоказания

Абсолютные:

  • перфорация ЖКТ;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • пролактинома;
  • механическая непроходимость ЖКТ;
  • грудное вскармливание (лактация);
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов.

Относительными противопоказаниями для применения Омеза Д являются почечная/печеночная недостаточность и беременность, при которых необходимо соблюдать осторожность принимая препарат.

Инструкция по применению Омеза Д: способ и дозировка

Капсулы Омез Д принимают внутрь, за 15–20 минут до приема пищи, запивая водой в небольшом количестве.

Рекомендуемое дозирование: по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные реакции вследствие приема домперидона:

  • пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
  • центральная нервная система (ЦНС): при повышенной проницаемости ГЭБ и у детей – экстрапирамидные расстройства;
  • реакции гиперчувствительности: крапивница, кожная сыпь;
  • прочие реакции: гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея).

Возможные побочные реакции вследствие приема омепразола:

  • пищеварительная система: тошнота/рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, стоматит, нарушения вкуса, транзиторный рост активности печеночных ферментов в плазме; при предшествующих тяжелых заболеваниях печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), печеночная недостаточность; редко – формирование гландулярных кист в желудке в процессе продолжительной терапии, как следствие угнетения секреции соляной кислоты (доброкачественных, обратимого характера);
  • центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость/бессонница, депрессия, парестезии, галлюцинации; при сопутствующих тяжелых соматических заболеваниях и данных в анамнезе о предшествующем тяжелом заболевании печени – энцефалопатия;
  • костно-мышечная система: миалгия, миастения (мышечная слабость), артралгия;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; в отдельных эпизодах – агранулоцитоз, панцитопения;
  • дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, гипергидроз; в отдельных эпизодах – многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
  • реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • прочие реакции: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы передозировки домперидона: дезориентация, сонливость, экстрапирамидные реакции. Для терапии рекомендуется прием активированного угля, а в случае экстрапирамидных реакций применение антихолинергических, противопаркинсонических, антигистаминных средств.

Симптомы передозировки омепразола: тошнота, сухость во рту, головная боль, возбуждение, нарушение зрения, спутанность сознания, сонливость, повышение потоотделения, аритмия. Рекомендуется проведение симптоматического лечения, данных о специфическом антидоте не имеется, гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Перед началом приема Омез Д следует исключить наличие злокачественных новообразований, поскольку терапия препаратом маскирует симптоматику, и может отсрочить постановку верного диагноза.

Применение при беременности и лактации

При беременности Омез Д следует применять с осторожностью.

В период грудного вскармливания (лактации) – прием препарата противопоказан.

Применение в детском возрасте

Омез Д не назначают детям.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Омез Д следует применять, соблюдая осторожность.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Омез Д следует применять, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Изменение эффектов, вызываемых лекарственными средствами при одновременном и/или последовательном применении с домперидоном:

  • антихолинергические средства: нейтрализуют эффект домперидона;
  • циметидин, натрия гидрокарбонат и др. антацидные и противосекреторные лекарственные средства: могут снижать биодоступность домперидона;
  • противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-протеазы), нефазодон: способствуют повышению плазменной концентрации домперидона.

Изменение эффектов, вызываемых лекарственными средствами при одновременном и/или последовательном применении с омепразолом:

  • эфиры ампициллина, соли железа, итраконазол и кетоконазол: повышение рН желудка вследствие приема омепразола способно уменьшать их абсорбцию;
  • диазепам, антикоагулянты непрямого действия, фенитоин (лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени посредством цитохрома CYP2C19): ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 омепразол способен повышать их концентрацию и уменьшать выведение, вследствие чего иногда может потребоваться снижение доз этих препаратов;
  • другие лекарственные средства: омепразол может усиливать их ингибирующее действие на систему кроветворения.

Аналоги

Аналогами Омеза Д являются: Гастрозол, Желкизол, Зероцид, Омезол, Омепразол, Омекапс, Омефез, Омизак, Омитокс, Ортанол, Омипикс, Оцид, Лосек, Пептикум, Промез, Петипак, Ромесек, Улзол, Ультоп, Улкозол, Хелол, Хелицид, Цисагаст и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омезе Д

В многочисленных отзывах Омез Д позиционируется как препарат выбора для терапии заболеваний, связанных с повышенной кислотностью ЖКТ. Пациенты говорят о быстром избавлении от боли после приема капсул, удачной комбинации активных веществ в составе лекарственного средства, высоком качестве и эффективности препарата. Мнения о стоимости Омеза Д диаметрально противоположны. В одних отзывах указывается, что цена приемлемая, другие пациенты считают стоимость завышенной.
Иных негативных отзывов практически нет.

Цена на Омез Д в аптеках

Ориентировочная цена на Омез Д за 30 капсул (10 мг + 10 мг) в упаковке составляет ~ 267 руб.

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.375 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4 (12 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Новые возможности терапии остроконечных кондилом Новые возможности терапии остроконечных кондилом

На сегодняшний день нам достоверно не известно точное число заражённых вирусом папилломы человека. Тем не менее мы знаем, что у каждого седьмого данное заболева...

Читайте также