Препидил

Препидил – препарат для повышения тонуса и сократительной активности миометрия.

Форма выпуска и состав

Препидил выпускается в виде геля интрацервикального: полупрозрачная масса с вязкой структурой (по 3 г в одноразовом полиэтиленовом шприце, в пластиковой контурной ячейковой упаковке 1 шприц в комплекте с катетером, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 шприце содержатся:

• действующее вещество: динопростон – 0,5 мг;
• вспомогательные компоненты: триацетилглицерин (триацетилглицерол), кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препидил является стимулятором родовой деятельности. Его активное вещество – динопростон (простагландин E₂), относится к синтезируемым в физиологических условиях ненасыщенным жирным кислотам. Считается, что при интрацервикальном применении динопростон потенцирует кровоснабжение шейки матки, ускоряя процесс ее созревания. Он проявляется характерным для нормально протекающих родов уменьшением сопротивления шейки матки, одновременным повышением сократительной активности миометрия и родоразрешением.

Стимулирующее действие динопростона на гладкую мускулатуру с целью созревания шейки матки может вызывать нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в виде тошноты и/или рвоты.

Дозы динопростона, превышающие терапевтические, могут потенцировать понижение артериального давления, повышение температуры тела.

Фармакокинетика

Всасывание Препидила происходит быстро. Максимальная концентрация динопростона в плазме крови после интрацервикального введения 0,5 мг наступает через 30–45 минут, затем независимо от степени сократительной активности матки быстро понижается до исходного уровня.

Связывание с белками (альбумин) плазмы крови – 73%.

Проникает в различные биологические жидкости и ткани и распределяется в них.

Динопростон быстро и полностью метаболизируется с образованием 13,14-дигидро-15-кето-простагландин E₂ с его последующим преобразованием в 13,14-дигидро-15-кето-простагландин A₂. Значительная часть препарата метаболизируется в легких, меньшая – в печени и почках. В крови и моче обнаруживается 9 и более метаболитов простагландина E₂.

Выведение Препидила в основном происходит через почки, в меньшей степени – через кишечник.

Показания к применению

Согласно инструкции, Препидил показан к применению у женщин с медицинскими показаниями к индукции родовой деятельности для стимуляции созревания шейки матки.

Противопоказания

• состояния, при которых длительные сокращения матки противопоказаны, включая наличие кровянистых выделений неустановленного генеза из половых путей в период вынашивания, многоплодную беременность, нарушение ритма сердечных сокращений плода, предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза и головки плода, аномальное предлежание плода, инфекции нижних отделов половых путей, указание в анамнезе на 6 и более доношенных беременностей, обширные хирургические вмешательства на матке, применение кесарева сечения в предыдущем родоразрешении или предшествующие трудные и/или травматичные роды, а также если не произошло вставление головки плода;
• акушерская ситуация, при которой хирургическое вмешательство наиболее предпочтительно;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при применении Препидила у пациенток с нарушением функции почек и/или печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, глаукомой, офтальмогипертензией, бронхиальной астмой, вскрывшимся плодным пузырем.

Инструкция по применению Препидила: способ и дозировка

Гель Препидил предназначен для введения в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева с помощью прилагаемого в комплекте катетера.

Перед непосредственным введением стерильный шприц и катетер следует извлечь из упаковки. Сняв защитный колпачок с кончика шприца, его вставляют в шприц в качестве поршня. Затем на кончик шприца надевают катетер, плотность его прилегания определяется щелчком, и вводят содержимое шприца роженице. После интрацервикального введения препарата необходимо в течение 1/4 часа сохранять положение лежа на спине, это позволит максимально предотвратить вытекание геля.

Необходимость назначения геля или его дополнительного введения определяет врач на основании индивидуальных клинических показаний.

Рекомендованное дозирование Препидила: начальная доза – 0,5 мг (содержимое одного шприца). При отсутствии желаемого ответа на начальную дозу в течение следующих шести часов, возможно повторное введение препарата в той же дозе. Максимальная кумулятивная доза не должна превышать 1,5 мг в течение 24 часов.

Побочные действия

• со стороны организма матери: тошнота, рвота, диарея, тетанические (длительные) сокращения матки, характеризующиеся увеличением частоты, тонуса матки или продолжительностью сокращений, разрыв матки, боль в спине, повышение температуры тела, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности;
• со стороны плода: дистресс-синдром или изменения частоты сердцебиений, рождение мертвого плода, на фоне применения пероральной и инъекционной формы динопростона – понижение оценки состояния новорожденного ниже 7 баллов по шкале Апгар.

Кроме этого, со стороны свертывающей системы крови в постмаркетинговых наблюдениях отмечено повышение риска развития послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток, роды которых стимулировали применением динопростона или окситоцина.

Передозировка

Симптомы: учащение и повышение степени сокращений и гипертонус матки, дистресс плода.

Лечение: симптоматическая терапия. Препидил следует немедленно удалить из влагалища.

Если гиперстимуляция матки и/или дистресс плода продолжается, показано внутривенное введение бета-адреномиметиков, применение кислорода. При отсутствии эффекта принимают меры быстрого родоразрешения.

Поскольку шприц содержит разовую дозу препарата, симптомы передозировки являются свидетельством повышенной индивидуальной чувствительности к динопростону.

Особые указания

Гель Препидил предназначен для использования только в условиях стационара.

Назначение препарата должно производиться после предварительной оценки соответствия размеров головы плода и таза женщины.

При введении Препидила нельзя допустить попадания геля в экстраамниотическое пространство, это может способствовать гиперстимуляции матки.

Введение препарата должно сопровождаться непрерывным мониторингом сократительной активности матки и состояния плода.

Особенно тщательный контроль процесса созревания, раскрытия шейки матки и состояния плода в течение всего периода индуцированных родов следует обеспечить женщинам, в анамнезе которых указываются гипертонические или тетанические маточные сокращения. Следует учитывать большой риск разрыва матки. В случае усиления и учащения сокращений или развития гипертонуса матки, а также при нарушении частоты сердцебиений плода требуется проведение экстренных мероприятий, обеспечивающих безопасность матери и плода.

Из-за повышенного риска послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у женщин в возрасте старше 35 лет с осложнениями в период вынашивания, а также при сроке беременности больше 40 недель назначать динопростон таким роженицам следует с особой осторожностью. После родоразрешения необходимо сразу определить степень риска развития у них фибринолиза.

Применение при беременности и лактации

Экспериментальные исследования на животных подтверждают увеличение скелетных аномалий на фоне применения простагландина E₂ и эмбриотоксичность динопростона, поэтому Препидил в дозе, способствующей продолжительному повышению тонуса матки, представляет определенную угрозу для эмбриона или плода.

Независимо от срока родоразрешения с грудным молоком простагландины выделяются в очень незначительных количествах.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Препидил пациенткам с нарушенной функцией почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать гель при нарушении функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять Препидил одновременно с другими стимулирующими родовую деятельность средствами, поскольку он усиливает их действие на матку. При необходимости использования окситоцина его можно вводить только через 6 часов после динопростона.

Аналоги

Аналогами Препидила являются Простенонгель и Простин E₂.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 2–8 °C в холодильнике.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Препидиле

Отзывы о Препидиле в большинстве случаев отрицательные. Пациентки сообщают об отсутствии терапевтического эффекта после введения геля в цервикальный канал. Реакция организма на введение препарата не одинаковая. У одних женщин сразу после введения наблюдалась некоторая активизация родовой деятельности, которая затем полностью затихала. У других введение геля не сопровождалось какими-либо изменениями, кроме вытекания геля и пощипывания внутри. После введения геля роды наступали на четвертый день естественным путем или путем кесарева сечения. Женщины едины во мнении о бесполезности препарата. Согласие на его применение все оправдывают деликатной ситуацией, в которой вряд ли можно ослушаться рекомендаций врача. Страх за жизнь младенца и желание быстрого благополучного родоразрешения преобладают над сомнениями и здравым смыслом.

В некоторых случаях указывается на болезненность процедуры введения. К недостаткам Препидила все относят риск развития побочных действий, высокую цену геля и трудности с приобретением.

Цена на Препидил в аптеках

Цена на Препидил за один шприц с катетером может составлять от 721 рубля.