Рекогнан

Рекогнан – ноотропное и нейропротективное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Рекогнана:

• раствор для приема внутрь: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом клубники (по 30 мл во флаконах из прозрачного стекла, укупоренных навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон с дозирующей пипеткой; по 10 мл в пакетиках из многослойного комбинированного материала, в картонной пачке 5 или 10 пакетиков);
• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветная прозрачная жидкость (по 4 мл в бесцветных стеклянных ампулах с точной или полосой разлома, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки).

Состав 1 мл раствора для приема внутрь:

• действующее вещество: цитиколина мононатриевая соль – 1045 мг, что соответствует содержанию цитиколина – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, глицерол, сорбитол, калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота, вода очищенная, ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S.

Состав 1 ампулы раствора для в/в и в/м введения:

• действующее вещество: цитиколина мононатриевая соль – 522,5 или 1045 мг, что эквивалентно 500 и 1000 мг цитиколина соответственно;
• дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Рекогнана является цитиколин – предшественник ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладающий широким спектром действия: препятствует избыточному образованию свободных радикалов, ингибирует действие фосфолипаз, восстанавливает поврежденные мембраны клеток, а также воздействует на механизмы апоптоза, благодаря чему предотвращает гибель клеток.

После черепно-мозговых травм препарат снижает выраженность неврологических симптомов, длительность посттравматической комы и продолжительность восстановительного периода.

В остром периоде инсульта Рекогнан уменьшает объем поражения ткани головного мозга и улучшает холинергическую передачу.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин устраняет такие расстройства, как безынициативность, ухудшение памяти, затруднения при самообслуживании и при выполнении повседневных действий. Уменьшает проявления амнезии, повышает внимание и уровень сознания.

Цитиколин эффективен при чувствительных, двигательных неврологических и когнитивных нарушениях дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

После приема Рекогнана внутрь цитиколин быстро и практически полностью абсорбируется. Биодоступность при пероральном приеме примерно такая же, как при внутривенном способе применения. Метаболизируется в кишечнике и печени.

При в/в и в/м введении препарата цитиколин метабилизируется только в печени.

В результате метаболизма образуются главные метаболиты цитидин и холин. Применение Рекогнана способствует существенному повышению уровня холина в плазме крови.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, вследствие чего фракции цитидина быстро внедряются в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты, фракции холина – в структурные фосфолипиды. Проникая в головной мозг, препарат активно встраивается в митохондриальные, клеточные и цитоплазматические мембраны, образуя фракции структурных фосфолипидов.

Из организма человека выводится только 15% полученной дозы Рекогнана. Из них примерно 12% экскретируется с выдыхаемым воздухом, не более 3% – через кишечник и почками.

В выведении цитиколина почками с мочой выделяют две фазы: в ходе первой фазы, которая длится около 36 часов, скорость экскреции быстро снижается, в ходе второй выведение снижается намного медленнее. Аналогичная фазность отмечается в выдыхаемом воздухе: примерно через 15 часов скорость выведения быстро снижается, в дальнейшем – намного медленнее.

Показания к применению

• когнитивные и поведенческие нарушения при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга;
• черепно-мозговые травмы, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
• острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
• восстановительные периоды геморрагического и ишемического инсультов.

Противопоказания

• преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы (выраженная ваготония);
• возраст до 18 лет;
• период лактации;
• редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (раствор для приема внутрь);
• наличие повышенной чувствительности к любому компоненту Рекогнана.

Инструкция по применению Рекогнана: способ и дозировка

Раствор для приема внутрь

Рекогнан следует принимать во время еды или между приемами пищи. Непосредственно перед приемом раствор можно развести в небольшом количестве воды (½ стакана).

В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта рекомендуемая доза составляет 1000 мг Рекогнана 2 раза в сутки (с интервалами 12 часов) в течение как минимум 6 недель.

В восстановительный период после черепно-мозговой травмы, ишемического и геморрагического инсультов, при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга назначают по 500–2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

При расчете необходимой дозы следует учитывать, что в 1 мл раствора содержится 100 мг цитиколина, в 1 пакетике – 1000 мг, в 1 флаконе – 3000 мг.

Инструкция по применению препарата Рекогнан во флаконах:

1. Поместить во флакон прилагаемую в комплекте дозирующую пипетку (поршень должен быть полностью опущенным).
2. Осторожно потянув за поршень, набрать раствор в пипетку до необходимой отметки.
3. При необходимости развести препарат в воде (примерно 120 мл).
4. Промыть пипетку чистой водой.

Рекомендации по применению препарата Рекогнан в пакетиках:

1. Взять пакетик за край и хорошо встряхнуть.
2. Оторвать край пакетика по обозначенной пунктиром линии.
3. Выпить содержимое пакета. При необходимости можно сначала растворить его в ½ стакана воды.

Раствор для инъекций

Рекогнан можно вводить внутримышечно, внутривенно капельно (со скоростью 40–60 капель в минуту) или в виде медленной инъекции (в течение 3–5 минут). Внутривенный способ введения более предпочтительный.

В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта рекомендуемая доза составляет 1000 мг Рекогнана 2 раза в сутки (с интервалами 12 часов) в течение как минимум 6 недель. Через 3–5 дней после начала терапии можно перевести пациента на препарат в форме раствора для приема внутрь (если не нарушена функция глотания).

В восстановительный период после черепно-мозговой травмы, ишемического и геморрагического инсультов, при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга назначают по 500–2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Рекогнан совместим со всеми видами внутривенных растворов декстрозы и изотонических растворов.

Вскрывать ампулу следует непосредственно перед введением. Рекомендуется не вводить препарат в одно и то же место, а менять места инъекций.

Побочные действия

Рекогнан переносится в основном хорошо. Очень редко (< 1/10000, включая индивидуальные случаи) вызывает следующие побочные эффекты:

• головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, возбуждение, тремор;
• снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота, изменение активности печеночных ферментов;
• онемение в парализованных конечностях;
• одышка;
• отеки;
• чувство жара;
• аллергические реакции (зуд, кожные высыпания, анафилактический шок);
• стимуляция парасимпатической системы;
• кратковременное изменение артериального давления.

Передозировка

Сообщения о передозировке не поступали. Рекогнан характеризуется низкой токсичностью, поэтому передозировка маловероятна.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде возможно образование небольшого количества кристаллов. Они растворяются в течение нескольких месяцев при дальнейшем хранении при комнатной температуре и не влияют на качество и эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Водителям транспортных средств, операторам, диспетчерам и лицам других профессий, чья деятельность связана с выполнением работ, требующих повышенного внимания и скорости психофизических реакций, во время лечения следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных отрицательное влияние на плод не выявлено, однако имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить степень безопасности применения цитиколина у беременных женщин. Поэтому во время беременности Рекогнан назначают только в том случае, если предполагаемая польза от терапии выше потенциальных рисков.

Если лечение требуется во время лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить, поскольку не установлено, выделяется ли цитиколин с молоком матери.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Рекогнан не применяют в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Рекогнан не следует применять в комбинации с лекарственными средствами, в состав которых входит меклофеноксат.

При одновременном применении леводопы усиливается ее действие.

Аналоги

Аналогами Рекогнана являются препараты Нейпилепт и Цераксон.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: раствор для приема внутрь – 15–25 °С, раствор для инъекций – до 25 °С.

Срок годности раствора для приема внутрь – 2 года, раствора для инъекций – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рекогнане

Немногочисленные отзывы о Рекогнане свидетельствуют о его эффективности. Препарат устраняет когнитивные расстройства, снижает выраженность неврологических симптомов, практически не имеет противопоказаний и хорошо переносится.

Цена на Рекогнан в аптеках

Примерные цены на Рекогнан:

• раствор для приема внутрь – 378–458 руб. за флакон 30 мл, 1115–1285 руб. за 10 пакетиков по 10 мл;
• раствор для в/в и в/м введения в дозе 500 мг/4 мл – 463–554 руб. за 5 ампул;
• раствор для в/в и в/м введения в дозе 1000 мг/4 мл – 798–910 руб. за 5 ампул.