Воспользуйтесь поиском по сайту:
Соталол: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Sotalol
Код ATX: C07AA07
Действующее вещество: соталол (sotalol)
Производитель: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО (Россия)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Цены в аптеках: от 77 руб.
Соталол – антиаритмическое средство, неселективный бета-адреноблокатор.
Соталол выпускают в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого цвета [10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 30 шт. в полимерной/пластиковой банке (флаконе); 3 упаковки или 1 банка (флакон) в картонной пачке].
В 1 таблетке содержатся:
Соталол – антиаритмический препарат II и III класса по классификации Воген-Вильямса, проявляющий свойства неселективного бета-адреноблокатора. Вещество является рацемической смесью, включающей в состав D- и L-стереоизомеры соталола. Для обоих изомеров характерны антиаритмические эффекты III класса, однако L-стереоизомер отвечает фактически за все бета-адреноблокирующие свойства.
Также как и другие бета-адреноблокаторы препарат активно угнетает секрецию ренина при нагрузке и в состоянии покоя.
Бета-адреноблокирующий эффект соталола приводит к снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС), демонстрируя отрицательное хронотропное действие, и вызывает ограниченное снижение сокращений сердечной мышцы (отрицательное инотропное действие). Данные изменения сердечной деятельности обеспечивают уменьшение потребности миокарда в кислороде, понижают нагрузку на сердце. Антиаритмический эффект соталола обусловлен созданием блокады бета- адренергических рецепторов, а также пролонгированием потенциала действия клеток миокарда.
Основным свойством вещества является его способность увеличивать продолжительность эффективных рефрактерных периодов в желудочковых, предсердных и дополнительных путях проведения импульса. На электрокардиограмме (ЭКГ), снятой в стандартных отведениях, соответствующие II и III классу антиаритмических препаратов свойства могут быть отражены в виде удлинения интервалов PR, QT и QTc (QT с коррекцией на ЧСС) на фоне отсутствия значительных изменений в длительности комплекса QRS.
После перорального приема максимальная концентрация соталола в плазме крови отмечается спустя 2,5–4 часа, а равновесная концентрация – приблизительно в течение 2–3 дней (после использования 5–6 доз). Биодоступность вещества составляет 90–100%, одновременный прием с пищей снижает его всасывание примерно на 20%.
При использовании суточных доз от 160 до 640 мг плазменная концентрация соталола в крови является пропорциональной принятой дозе. Распределяется средство в плазме, в периферических органах и тканях, период полувыведения (Т½) может варьировать от 10 до 20 часов.
Фармакокинетические показатели D- и L-энантиомеров вещества являются почти одинаковыми. Препарат не подвергается биотрансформации и не связывается с белками плазмы крови. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), уровень его содержания в спинномозговой жидкости составляет только 10% от плазменного уровня. Выводится средство из организма главным образом через почки, в неизмененном виде – примерно 80–90% принятой дозы, остальная часть экскретируется с калом.
Абсолютные:
Относительные (принимать Соталол требуется с особой осторожностью):
Соталол принимают перорально за 1–2 часа до еды, не разламывая и не разжевывая, с достаточным количеством воды. Доза средства устанавливается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания, ЭКГ, работы почек, реакции пациента на терапию и взаимодействия с другими сочетанно принимаемыми препаратами.
В начале курса рекомендуется принимать средство по 80 мг 2 раза в сутки с примерным интервалом в 12 часов. В случае недостаточной выраженности терапевтического действия в зависимости от состояния пациента возможно постепенное увеличение суточной дозы до 240–320 мг, разделенных на 2–3 приема. Преобладающему числу больных удается достичь терапевтического ответа при использовании Соталола в общей суточной дозе 160–320 мг, принимаемых в 2 приема.
На фоне развития тяжелых аритмий угрожающего жизни характера возможно увеличение дозы до максимума, составляющего 480 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Назначение максимальных доз допускается исключительно в тех случаях, когда потенциальная польза терапии значительно превышает угрозу развития нежелательных реакций, в особенности проаритмогенного действия.
Соталол обладает эффектом антиаритмиков III класса, вследствие этого требуется контролировать возможность повышения QT интервала и, если необходимо, осуществлять подбор доз индивидуально.
При наличии ХСН, кардиомиопатии, артериальной гипертензии, стенокардии, а также при состояниях после инфаркта миокарда к терапии следует приступать в условиях стационара. Пациентам этих групп риска рекомендуется начинать лечение в суточной дозе 160 мг в 1 или 2 приема. Спустя 7 дней после начала курса при необходимости возможно постепенное повышение суточной дозы на 80 мг с недельными интервалами. Дозу увеличивают со скоростью, зависящей от переносимости препарата, оценивая последнюю по клиническому ответу и по степени индуцированной брадикардии.
У большинства больных в результате относительно продолжительного Т½ соталола препарат проявляет эффективность при приеме 1 раз в сутки. Дозовый интервал составляет 160–320 мг в сутки.
У пациентов с функциональными нарушениями почек существует вероятность развития кумуляции, вследствие этого им требуется контролировать ЧСС (не ниже 50 уд./мин) и клиренс креатинина (КК). Поскольку соталол экскретируется большей частью почками, при нарушениях их деятельности Т½ вещества увеличивается, поэтому при КК менее 60 мл/мин требуется корректировать период между приемами средства в соответствии с данной таблицей:
Дозу препарата следует уменьшать при уровне содержания КК в сыворотке крови свыше 120 мкмоль/л согласно следующим рекомендациям:
Длительность лечения устанавливается лечащим врачом. Если прием одной из доз был пропущен, следующий раз удваивать дозу не следует, препарат принимают в обычном режиме в рекомендуемом количестве.
К симптомам передозировки Соталола относятся: бронхоспазм, снижение АД, гипогликемия, брадикардия, генерализованные судорожные припадки, потеря сознания, желудочковая тахикардия (в т. ч. типа «пируэт»), удлинение интервала QT. В случае тяжелой передозировки возможно появление симптомов кардиогенного шока, асистолии, иногда с летальным исходом.
При данном состоянии рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, гемодиализ, симптоматическая терапия. Если возникает брадикардия, назначают в/в струйное введение атропина (1–2 раза); в/в быстрое вливание глюкагона в дозе 0,2 мг/кг, а затем в виде длительной в/в инфузии (в течение 12 часов) – в дозе 0,5 мг/кг.
При выраженном снижении АД вводят эпинефрин, при развитии бронхоспазма рекомендовано применение аминофиллина или ингаляционное введение симпатомиметиков бета2-адренорецепторов. В случае возникновения атриовентрикулярной блокады 2–3 степени и тахикардии по типу «пируэт» возможно установление наружного временного кардиостимулятора. Также при пируэтной тахикардии проводят кардиоверсию, вводят эпинефрин и/или сульфат магния.
Терапию Соталолом осуществляют под контролем АД, ЧСС, ЭКГ. В начале курса лечения или при корректировке дозы следует проводить соответствующее медицинское обследование, которое включает контроль функции почек, содержания электролитов, ЭКГ-контроль (с оценкой интервала QT).
При отмене препарата дозу требуется снижать постепенно, поскольку резкое прерывание терапии может привести к развитию инфаркта миокарда и тяжелых аритмий.
Пациент должен быть осведомлен о том, что ему необходимо обратиться к врачу при ЧСС менее 50 уд./мин.
Резкое прекращение приема препарата при наличии тиреотоксикоза может усилить его симптоматику, вследствие этого перед завершением лечения рекомендуется медленно уменьшать дозу Соталола.
Пациенты с феохромоцитомой должны принимать препарат в комбинации с альфа-адреноблокаторами.
При дисфункции левого желудочка в начале курса средство следует использовать с осторожностью. На фоне стандартного лечения (сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и др.) следует принимать препарат в более низкой начальной дозе, а затем подбирать дозу в зависимости от клинической ситуации.
При наличии гипокалиемии/гипомагниемии может возрастать степень удлинения интервала QT и риск появления аритмии типа «пируэт». До начала приема Соталола необходимо провести коррекцию данных нарушений водно-электролитного баланса.
В случае сопутствующего лечения средствами, приводящими к снижению уровня магния и/или калия, или при наличии тяжелой/длительной диареи необходимо контролировать водно-электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние.
Действие бета-адреноблокаторов у курильщиков снижается.
Если у пожилых пациентов на фоне терапии появляется артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), нарастающая брадикардия (ниже 50 уд./мин), желудочковая аритмия, AV-блокада, бронхоспазм, тяжелые функциональные нарушения почек и печени, необходимо снизить дозу Соталола или прекратить его прием.
В период лечения требуется отказаться от употребления алкоголя.
Перед установлением в крови и моче уровня норметанефрина, катехоламинов, ванилилминдальной кислоты, а также наличия титров антинуклеарных антител в сыворотке крови препарат следует отменить.
Поскольку во время проведения терапии существует вероятность возникновения повышенной утомляемости и головной боли, пациентам, управляющим транспортными средствами и другими сложными механизмами, следует соблюдать осторожность.
Согласно инструкции, Соталол проходит через плаценту и выявляется в амниотической жидкости. Бета-адреноблокаторы ослабляют плацентарный кровоток, что может вызвать внутриутробную гибель плода. Если терапию препаратом требуется проводить в период беременности, его прием следует прекратить за 48–72 часа до предполагаемой даты родов ввиду возможного развития гипокалиемии, угнетения дыхания, артериальной гипотензии и брадикардии у новорожденного. В послеродовом периоде у таких новорожденных повышается вероятность появления осложнений со стороны сердца и легких.
Использование Соталола в период беременности допустимо только после скрупулезной оценки соотношения всех возможных факторов риска. Состояние новорожденных на протяжении 48–72 часов после родов должно находиться под тщательным медицинским контролем.
Поскольку известно, что препарат проникает в материнское молоко, достигая при этом эффективных концентраций, в случае необходимости его приема в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Препарат противопоказано принимать детям и подросткам младше 18 лет, т. к. профиль безопасности Соталола у этой возрастной категории пациентов не изучался.
При наличии функциональных нарушений почек требуется снизить дозу Соталола.
Фармакокинетика соталола у пожилых пациентов меняется незначительно, но при имеющихся нарушениях функции почек возможно снижение скорости его выведения и, как следствие, повышенное накопление в организме. Больным пожилого возраста следует использовать Соталол с осторожностью.
Аналогами Соталола являются: СотаГЕКСАЛ, Соталол Канон, Соталекс, Тензол.
Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывов о Соталоле крайне мало и почти все они свидетельствуют о его эффективности при лечении аритмии. Пациенты, принимавшие препарат, указывают также на то, что его необходимо использовать, строго соблюдая рекомендации и только по назначению врача.
К недостаткам средства относят привыкание и ослабление эффекта при длительном приеме, а также возможное развитие побочных эффектов.
Достоверных данных о цене на Соталол нет, т. к. в настоящее время препарат не продается в аптеках. Стоимость аналога, препарата Соталол Канон, может примерно составлять 75–100 рублей за упаковку, содержащую 20 таблеток по 80 мг.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.