Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Стрептокиназа

Латинское название: Streptokinase

Код ATX: B01AD01

Действующее вещество: стрептокиназа (streptokinase)

Производитель: Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения Стрептокиназа

Стрептокиназа – фибринолитик; активирует тканевой и системный фибринолиз, восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов, способствует уменьшению артериального давления и снижению общего периферического сосудистого сопротивления с последующим уменьшением сердечного выброса, при хронической сердечной недостаточности улучшает функцию левого желудочка; уменьшает показатель летальных исходов в результате эмболии легочной артерии и инфаркта миокарда, уменьшает число тромботических осложнений вследствие заболеваний сердечно-сосудистой системы, улучшает функцию сердца.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутриартериального (в/а) введения: пористая, уплотненная в таблетку гигроскопичная масса, белая с желтоватым оттенком (по 750 000 или 1 500 000 ME во флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Стрептокиназы).

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

  • стрептокиназа – 750 000 или 1 500 000 ME;
  • полигелин – 25 мг;
  • натрия L-глутаминат – 25 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стрептокиназа является фибринолитическим средством. Соединяясь с профибринолизином (плазминогеном), стрептокиназа образует комплекс, активирующий его переход в крови/кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) – протеолитический фермент, который способствует растворению волокон фибрина в тромбах и кровяных сгустках, вызывает деградацию фибриногена и прочих плазменных протеинов, включая факторы свертывания V и VII. Препарат растворяет тромбы, оказывая на них воздействие как снаружи, так и изнутри.

Стрептокиназа является стрептококковым белком, обладающим антигенными свойствами, поэтому может быть нейтрализована в организме соответствующими антителами. В подобных ситуациях ускорения фибринолиза можно достичь введением дополнительных доз препарата, необходимых для нейтрализации соответствующих антител.

Стрептокиназа восстанавливает проходимость кровеносных сосудов с тромбами. При внутривенном введении снижает артериальное давление и общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к последующему уменьшению сердечного выброса. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью стрептокиназа улучшает функцию левого желудочка.

Препарат уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, улучшает функциональные показатели сердца, снижает частоту летальных исходов при эмболии легочной артерии и инфаркте миокарда.

Максимальный эффект лекарственного средства развивается через 45 мин. Действие сохраняется в течение нескольких часов после окончания инфузии. Удлинение протромбинового времени сохраняется в течение периода до 24 ч, что обусловлено одновременным снижением уровня фибриногена и увеличением количества циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Стрептокиназа активирует как тканевой фибринолиз (действие направлено на тромболизис – растворение тромба), так и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), из-за чего возможно развитие кровотечения (по причине гипофибриногенемии).

Применение Стрептокиназы наиболее эффективно при свежих сгустках фибрина (до их ретракции).

При интракоронарном введении препарата тромболизис наступает спустя 1 ч.

Фармакокинетика

Препарат метаболизируется путем гидролиза. После внутривенного введения дозы 1 500 000 ME период полувыведения стрептокиназы составляет 1 ч, комплекса стрептокиназа – профибринолизин – 23 мин. Комплекс частично инактивируется антистрептококковыми антителами. Образующийся фибринолизин инактивируется альфа-2-микроглобулином и альфа-2-антиплазмином. Выводится в небольших количествах почками. Клиренс замедляется у пациентов с заболеваниями почек.

Показания к применению

  • тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) и ее ветвей;
  • острый инфаркт миокарда в период до 24 ч от начала;
  • тромбоз и тромбоэмболия артерий (хронический, острый, подострый тромбоз периферических артерий, облитерация артериовенозного шунта, хронический облитерирующий эндартериит);
  • окклюзия (непроходимость) центральных сосудов сетчатки давностью до 6–8 ч (артерии), до 10 дней (вены);
  • тромбоз гемодиализного шунта;
  • тромбоз артерий у детей после проведения терапевтических или диагностических процедур, тромбозы сосудов у новорожденных вследствие катетеризации;
  • тромбоз вен внутренних органов, артерий и глубоких вен конечностей (давность менее 14 дней) и таза;
  • тромбоз вследствие протезирования сердечных клапанов;
  • ретромбоз после проведения операций на сосудах;
  • стенокардия покоя на фоне острого инфаркта миокарда (монотерапия или в составе комплексного лечения).

Стрептокиназу также используют для промывания внутривенных катетеров, в том числе гемодиализных.

Противопоказания

  • геморрагический диатез;
  • кровотечения;
  • воспаления толстой кишки;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (желудочно-кишечного тракта);
  • недавно полученные множественные ранения;
  • аневризма;
  • диабетическая ретинопатия;
  • опухоли и метастазы спинного и головного мозга;
  • опухоли со склонностью к кровотечениям;
  • артериальная гипертензия при артериальном давлении (АД) ≥200/110 мм рт. ст.;
  • острый панкреатит;
  • эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий;
  • активная форма туберкулеза, кавернозный туберкулез легких;
  • септический тромбоз, сепсис;
  • период после оперативных вмешательств: 8–12 дней после операций, 3–6 недель после обширных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций;
  • недавно проведенная биопсия внутренних органов;
  • транслюмбальная артериография и 4 недели после ее проведения;
  • острый геморрагический инсульт и 3 месяца после него;
  • первые 18 недель беременности;
  • патологическое течение беременности, связанное с повышенной вероятностью развития кровотечений;
  • роды или аборт (в течение 10 дней после процедуры);
  • постоянная (длительная) катетеризация;
  • гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью Стрептокиназу применяют при печеночной/почечной недостаточности, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции (в том числе ревматизме), бронхоэктатической болезни с кровохарканьем, расширении вен пищевода, недавнем назначении антикоагулянтов, состояниях после сердечно-легочной реанимации (в том числе после непрямого массажа сердца), искусственной вентиляции легких, нефролитиазе, меноррагии, в менструальном периоде, при предшествующем лечении стрептокиназой (в интервале 5 дней – 1 год) и в пожилом возрасте ≥75 лет.

Стрептокиназа, инструкция по применению: способ и дозировка

Стрептокиназу вводят внутриартериально (в/а), внутривенно (в/в) капельно и интракоронарно.

Схемы терапии в зависимости от заболевания/состояния:

  • тромбоз периферических артерий или вен у взрослых пациентов. Для кратковременного тромболизиса: начальная доза – 250 000 ME в/в капельно (на протяжении получаса), затем поддерживающие дозы (на протяжении 6 часов, 1 раз в час) – по 1 500 000 ME; максимальная доза за весь цикл – 9 000 000 ME (повторение 6 часового курса введения можно провести не позднее 5-го дня от проведения первой терапии). Для продолжительной тромболитической терапии: начальная доза – 250 000 ME в/в капельно (на протяжении получаса), затем в/в инфузии продолжительностью от 12 часов до 3–5 дней (не более) – по 100 000 МЕ в час; в случае необходимости можно продолжить терапию после перерыва с заменой Стрептокиназы на другой гомологичный тромболитик;
  • тромбоз коронарных сосудов. Для кратковременного тромболизиса: в/в капельно 1 500 000 ME (на протяжении часа), затем введение гепарина в дозе 1000 МЕ в час; контроль эффективности осуществляют определением тромбинового или частично тромбопластинового времени. Для продолжительной тромболитической терапии тромбоза периферических сосудов: начальная доза – 250 000 ME (на протяжении получаса), затем поддерживающая доза – 100 000 МЕ в час (до достижения 2-4 кратного повышения тромбинового времени спустя 6–8 ч от начала лизиса); показатель фибриногена в плазме крови не должен падать ниже 1 г/л. В случае возрастания тромбинового времени спустя несколько часов более чем в 4 раза поддерживающую дозу следует уменьшить в 2 раза и применять до стабилизации показателя тромбинового времени в вышеуказанном интервале;
  • внутрикоронарный тромб. Для кратковременного тромболизиса: интракоронарно (при помощи катетера) 20 000 ME, затем 2000–4000 МЕ в минуту, суммарная доза – 140 000 ME за 30–40 минут или 250 000–300 000 ME за 30–60 минут. Стрептокиназу вводят не менее 1 часа, но реканализация может развиться быстрее;
  • острые, подострые, хронические периферические тромбозы и эмболии. В дозе 1000–2000 ME внутриартериально раствор вводят в пораженную область каждые 3-5 минут; продолжительность процедуры и количество инъекций зависят от глубины окклюзии и локализации сосуда; максимальная доза – 120 000 ME в 3 часа; допускается одновременное проведение ангиопластики;
  • тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. По 250 000 ME в/в капельно в течение получаса, затем 100 000 МЕ в час в течение 1–3 суток (в зависимости от характера заболевания);
  • восстановление проходимости канюли. По 100 000–250 000 ME на 2 мл изотонического раствора хлористого натрия медленно вводят в каждый закупоренный конец трубки. Продолжительность процедуры – 2 часа, после чего производят отсасывание содержимого.

Рекомендованный режим дозирования для детей: в дозе 1000–10 000 МЕ/кг в/в капельно в течение 20–30 мин, затем длительно вливают по 1000 МЕ/кг/час до появления значительного кровотечения в месте введения. С целью профилактики ретромбоза применяют гепарин. Продолжительность курса терапии не должна превышать 5 дней.

Для внутривенного введения лиофилизат осторожно растворяют, избегая пенообразования, в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, воды для инъекций или раствора Рингера.

Побочные действия

  • свертывающая система крови: кровотечения из мест введения препарата, из десен, кровоизлияния в перикард/миокард, в кожу, в мозг, гематомы, внутренние кровотечения (в том числе ретроперитонеальные, урогенитальные, из ЖКТ);
  • сердечно-сосудистая система: некардиогенный отек легких (интракоронарное введение), реперфузионная аритмия, эмболический инсульт, тромбоэмболия (при мобилизации тромба или его фрагментации), включая тромбоэмболию легочной артерии (терапия тромбоза глубоких вен) и дистальных участков артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе); синдром Шенлейна – Геноха (капилляротоксикоз), повышение СОЭ (скорости оседания эритроцитов);
  • реакции гиперчувствительности (преимущественно при последующих введениях): диспноэ, крапивница, гиперемия кожи, генерализованная экзантема, гипертермия, озноб, боль в области позвоночника, миалгия, головная боль, снижение АД, тахикардия или брадикардия, васкулит (включая геморрагический), артрит, полиневропатия, нефрит, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • лабораторные показатели (многократное введение): повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и креатинфосфокиназы, снижение активности холинэстеразы, гипербилирубинемия;
  • прочие реакции: разрыв селезенки.

Передозировка

Симптомом передозировки является массивное кровотечение.

Для терапии состояния: отменяют Стрептокиназу, останавливают кровотечение, используя антифибринолитики (парааминометилбензойную или транексамовую кислоты, ингибиторы калликреина и других протеаз), восстанавливают кровопотерю (кроме гидроксиэтилированного крахмала и декстрана), проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Стрептокиназу разрешено применять только в условиях стационара.

Приготовленный из лиофилизата раствор следует использовать в течение 12 часов.

В процессе терапии требуется 1 раз в 4 часа производить контроль показателей свертываемости крови: тромбинового или частичного тромбопластинового времени. Чтобы избежать реокклюзии сосудов, необходимо повысить показатель тромбинового времени в 2–4 раза, частичного тромбопластинового – в 1,5–2,5 раза, для чего вначале вводится необходимое количество гепарина – 500–1000 МЕ/ч, а затем применяются пероральные формы производных кумарина.

Перед введением раствора детям и пациентам с повышенным титром антистрептокиназных антител в анамнезе проводится тест на чувствительность к стрептокиназе.

Новорожденным в начале терапии инфузию проводят с низкой скоростью, с целью профилактики за 10 мин до процедуры допускается введение 100–200 мг метилпреднизолона с антигистаминными средствами. Повторное введение препарата увеличивает риск развития реакций гиперчувствительности. До начала применения Стрептокиназы новорожденным проводят ультразвуковое исследование черепа.

При тромбозе глубоких вен в процессе терапии пациенткам не рекомендуется прерывать прием контрацептивов во избежание меноррагии.

Спустя 5 дней от начала лечения и в течение 1 года по его окончании после перенесенной стрептококковой инфекции повышен риск развития резистентности в результате повышения титра антистрептококковых антител. В случае необходимости для проведения тромболитической терапии таким пациентам следует использовать другие фибринолитики (например, урокиназу).

Внутривенно Стрептокиназу предпочтительно вводить в сосуды верхних конечностей; после процедуры требуется наложить давящую повязку на полчаса с контролем ее состояния в последующем из-за возможного кровотечения; нельзя вводить в течение 10 дней после внутримышечных (в/м) инъекций и артериальных пункций.

Применение при беременности и лактации

Применение Стрептокиназы противопоказано в первые 18 недель беременности, при наличии у беременной патологии, связанной с повышенным риском развития кровотечения, а также в течение 10 дней после родов или аборта.

При нарушениях функции почек

С осторожностью Стрептокиназу необходимо применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Стрептокиназу необходимо применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов в возрасте старше 75 лет Стрептокиназа должна применяться с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • вальпроевая кислота, гепарин, дипиридамол, декстраны, производные кумарина, ацетилсалициловая кислота: усиливают действие Стрептокиназы и увеличивают риск развития кровотечений;
  • антифибринолитические препараты: ослабляют эффект фибринолитиков;
  • декстран и гидроксиэтилкрахмал (плазмозаменяющие средства): несовместимы со стрептокиназой, в качестве растворителя их использование недопустимо.

Аналоги

Аналогами Стрептокиназы являются: Гемаза, Метализе, Пуролаза, Тромбовазим, Тромбофлюкс, Урокиназа Медак, Фибринолизин, Эберкиназа (Рекомбинантная стрептокиназа).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стрептокиназе

Препарат применяется в условиях стационара и часто в составе комбинированной терапии, поэтому отзывы о Стрептокиназе на специализированных медицинских сайтах и форумах отсутствуют. Врачи указывают, что данное фибринолитическое средство эффективно только при свежих тромбах, поэтому результат достигается лишь при своевременно проведенном лечении. Также медики отмечают: препарат имеет большой перечень противопоказаний и может вызывать побочные эффекты, в связи с чем всегда используется с осторожностью и под тщательным контролем.

Цена на Стрептокиназу в аптеках

Примерные цены на Стрептокиназу: лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/а введения в дозе 750 000 МЕ – 2689–3436 руб. за 1 флакон, в дозе 1 500 000 МЕ – 2895–3989 руб. за 1 флакон.

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (5 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также