Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Тензотран

Латинское название: Tenzotran

Код ATX: C02AC05

Действующее вещество: Моксонидин (Moxonidine)

Производитель: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Израиль)

Актуализация описания и фото: 02.11.2021

Цены в аптеках: от 357 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тензотран

Тензотран – препарат с антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тензотрана – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-розовые, розовые или темно-розовые (по 0,2; 0,3 или 0,4 мг соответственно), круглые (в картонной пачке 1–3 блистера по 14 шт. в каждом).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: моксонидин – 0,2; 0,3 или 0,4 мг;
  • дополнительные компоненты (0,2/0,3/0,4 мг): моногидрат лактозы – 94,5/94,4/94,3 мг; повидон-К25 – 2/2/2 мг; кросповидон – 3/3/3 мг; стеарат магния – 0,3/0,3/0,3 мг;
  • оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза – 2,186/2,18/2,165 мг; диоксид титана – 1,093/1,09/1,083 мг; макрогол-400 – 0,219/0,218/0,217 мг) – 3,498/3,488/3,465 мг; краситель оксид железа красный – 0,002/0,012/0,035 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов, которые отвечают за рефлекторную регуляцию симпатической нервной системы. Имеет низкое сродство к центральным α2-адренорецепторам, благодаря взаимодействию с которыми опосредованы сухость слизистой оболочки полости рта и седативный эффект.

Моксонидин на 21% увеличивает индекс чувствительности к инсулину в сравнении с плацебо на фоне ожирения и инсулинорезистентности с артериальной гипертензией в умеренной степени.

Уменьшение систолического и диастолического АД (артериального давления) при однократном и длительном применении моксонидина связано со снижением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, уменьшением ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов), в то время как ЧСС (частота сердечных сокращений) и сердечный выброс существенному изменению не подвергаются.

Фармакокинетика

Моксонидин после приема внутрь почти полностью и быстро абсорбируется из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Tmax (время достижения максимальной концентрации вещества) составляет примерно 60 минут. Абсолютная биодоступность – около 88%. Вещество незначительно подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. На фармакокинетику препарата прием пищи влияния не оказывает.

Связывание моксонидина с белками плазмы крови – 7,2%. Вещество проникает через гематоэнцефалический барьер.

Основным метаболитом является дегидрированный моксонидин, его фармакодинамическая активность – примерно 10% активности моксонидина.

T1/2 (период полувыведения) вещества и его метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. Больше 90% моксонидина выводится почками на протяжении 24 часов (в неизмененном виде – примерно 78%, как дегидрированный моксонидин – 13%). Прочие метаболиты в моче составляют примерно 8% дозы. Через кишечник выводится меньше 1% дозы.

Выведение вещества в значительной степени коррелирует с КК (клиренсом креатинина) (в сравнении с показателями пациентов с ненарушенной функцией почек):

  • 30–60 мл/мин: увеличение Css (стационарная концентрация вещества) в плазме крови и конечного Т1/2 примерно в 2 и 1,5 раза соответственно;
  • < 30 мл/мин: увеличение Css в плазме крови и конечного Т1/2 в 3 раза;
  • < 10 мл/мин (у находящихся на гемодиализе пациентов с терминальной почечной недостаточностью): увеличение Css в плазме крови и конечного Т1/2 в 6 и 4 раза соответственно.

При почечной недостаточности средней/тяжелой степени продолжительное применение моксонидина к кумуляции в организме не приводит. При наличии нарушений функции почек доза препарата должна подбираться индивидуально. При проведении гемодиализа вещество выводится незначительно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тензотран назначают для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • синоатриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • атриовентрикулярная блокада II–III степени;
  • хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин и содержанием сывороточного креатинина > 160 мкмоль/л);
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • выраженная брадикардия (при ЧСС < 50 уд./мин);
  • отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку;
  • непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит лактазы;
  • нестабильная стенокардия;
  • выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью > 9 баллов);
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Тензотран назначается под врачебным контролем):

  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • болезнь Паркинсона в тяжелой форме;
  • гемодиализ;
  • глаукома;
  • хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса;
  • эпилепсия;
  • перемежающаяся хромота;
  • депрессия;
  • цереброваскулярные нарушения в выраженном течении;
  • болезнь Рейно;
  • нарушения печеночной функции;
  • хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин);
  • период после перенесенного инфаркта миокарда;
  • беременность.

Инструкция по применению Тензотрана: способ и дозировка

Тензотран принимают внутрь с достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза обычно составляет 0,2 мг в день в 1 прием, желательно в утренние часы. В случаях необходимости после 3 недель применения суточную дозу можно увеличить до 0,4 мг в 1 прием (утром) или 2 приема (утром и вечером). Максимальная суточная доза, принимаемая в 1 прием, составляет 0,4 мг, в 2 приема – 0,6 мг.

У пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин и находящихся на гемодиализе больных разовая доза не должна превышать 0,2 мг, суточная – 0,4 мг.

Побочные действия

Чаще всего при проведении курса, в особенности в его начале, наблюдается развитие сухости во рту, головной боли, астении и сонливости. При повторном приеме частота и интенсивность их проявления снижаются.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

  • система пищеварения: очень часто – ксеростомия; часто – запор, тошнота и прочие нарушения; очень редко – холестаз, гепатит;
  • центральная нервная система: часто – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль; иногда – астения, бессонница;
  • мочеполовая система: иногда – импотенция, недержание или задержка мочи, понижение либидо;
  • сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация; иногда – синдром Рейно, значительное понижение АД, парестезии, ортостатическая гипотензия, нарушения периферической микроциркуляции;
  • орган зрения: иногда – сухость глаз, приводящая к зуду или чувству жжения;
  • аллергические реакции: иногда – ангионевротический отек, кожные проявления;
  • прочие: иногда – гинекомастия, анорексия, обморок, слабость в ногах, отеки различной локализации, задержка жидкости, боли в области околоушных желез.

Передозировка

Имеются сведения о нескольких случаях передозировки с применением дозы до 19,6 мг в один прием без летального исхода.

Основные симптомы: повышенная утомляемость, рвота и боль в желудке, головокружение, седативный эффект, головная боль, сонливость, выраженное снижение АД, астения, брадикардия, ксеростомия. Потенциально возможна гипергликемия, тахикардия, непродолжительное повышение АД.

Специфического антидота нет. Терапия включает в себя промывание желудка, прием слабительных средств и активированного угля, симптоматическое лечение. В случаях выраженного снижения АД рекомендовано введение жидкости для восстановления объема циркулирующей крови и применение допамина. Брадикардию можно купировать атропином. При передозировке моксонидина антагонисты α-адренорецепторов могут устранить/уменьшить преходящую артериальную гипертензию.

Особые указания

Прекращать прием Тензотрана нужно постепенно.

Во время лечения у пациентов необходимо регулярно контролировать АД, ЧСС и ЭКГ.

В случаях необходимости отмены одновременно принимаемых Тензотрана и бета- адреноблокаторов последние отменяют в первую очередь, Тензотран может быть отменен через несколько дней.

Моксонидин можно принимать одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты в период терапии должны принимать во внимание вероятность развития побочных реакций, включая сонливость и головокружение.

Применение при беременности и лактации

  • период лактации: терапия противопоказана;
  • беременность: Тензотран назначается с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет Тензотран не назначают, что связано с отсутствием необходимых данных.

При нарушениях функции почек

  • КК < 30 мл/мин и содержание сывороточного креатинина > 160 мкмоль/л: Тензотран не назначается;
  • КК 30–60 мл/мин: терапию можно проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью > 9 баллов): Тензотран противопоказан;
  • нарушения функции печени: терапию можно проводить с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При отсутствии нарушений со стороны почечной функции изменение режима дозирования не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • тиазидные диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов и прочие средства с антигипертензивным эффектом: усиление гипотензивного эффекта (возможно комбинированное применение);
  • трициклические антидепрессанты: снижение эффективности Тензотрана (комбинация не рекомендована);
  • лоразепам: умеренное усиление сниженной когнитивной способности пациентов;
  • бензодиазепины: усиление их седативного эффекта;
  • этанол: потенцирование эффекта.

Аналоги

Аналогами Тензотрана являются: Физиотенз, Моксонидин, Моксонитекс, Моксарел.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности (в зависимости от дозировки таблеток):

  • 0,2 мг – 2 года;
  • 0,3 и 0,4 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тензотране

Согласно отзывам, Тензотран является эффективным препаратом с гипотензивным действием, применяемым как монотерапия либо в сочетании с прочими лекарственными средствами. Отмечают удобный режим дозирования и быстрый эффект. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто.

Цена на Тензотран в аптеках

Примерная цена на Тензотран (28 таблеток по 0,2 или 0,4 мг) составляет 209–438 или 422–546 рублей.

Тензотран: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Тензотран таблетки п/о плен. 0,2мг 28шт

357 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Об авторе

Валентин Ильин
Валентин Ильин Провизор Об авторе
Образование:

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Подробнее об авторе

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.7857142857143 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (14 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.