Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Тензотран

Латинское название: Tenzotran

Код ATX: C02AC05

Действующее вещество: Моксонидин (Moxonidine)

Производитель: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Израиль)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 133 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тензотран

Тензотран – препарат с антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тензотрана – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-розовые, розовые или темно-розовые (по 0,2; 0,3 или 0,4 мг соответственно), круглые (в картонной пачке 1–3 блистера по 14 шт. в каждом).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: моксонидин – 0,2; 0,3 или 0,4 мг;
  • дополнительные компоненты (0,2/0,3/0,4 мг): моногидрат лактозы – 94,5/94,4/94,3 мг; повидон-К25 – 2/2/2 мг; кросповидон – 3/3/3 мг; стеарат магния – 0,3/0,3/0,3 мг;
  • оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза – 2,186/2,18/2,165 мг; диоксид титана – 1,093/1,09/1,083 мг; макрогол-400 – 0,219/0,218/0,217 мг) – 3,498/3,488/3,465 мг; краситель оксид железа красный – 0,002/0,012/0,035 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов, которые отвечают за рефлекторную регуляцию симпатической нервной системы. Имеет низкое сродство к центральным α2-адренорецепторам, благодаря взаимодействию с которыми опосредованы сухость слизистой оболочки полости рта и седативный эффект.

Моксонидин на 21% увеличивает индекс чувствительности к инсулину в сравнении с плацебо на фоне ожирения и инсулинорезистентности с артериальной гипертензией в умеренной степени.

Уменьшение систолического и диастолического АД (артериального давления) при однократном и длительном применении моксонидина связано со снижением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, уменьшением ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов), в то время как ЧСС (частота сердечных сокращений) и сердечный выброс существенному изменению не подвергаются.

Фармакокинетика

Моксонидин после приема внутрь почти полностью и быстро абсорбируется из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Tmax (время достижения максимальной концентрации вещества) составляет примерно 60 минут. Абсолютная биодоступность – около 88%. Вещество незначительно подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. На фармакокинетику препарата прием пищи влияния не оказывает.

Связывание моксонидина с белками плазмы крови – 7,2%. Вещество проникает через гематоэнцефалический барьер.

Основным метаболитом является дегидрированный моксонидин, его фармакодинамическая активность – примерно 10% активности моксонидина.

T1/2 (период полувыведения) вещества и его метаболитов составляет 2,5 и 5 часов соответственно. Больше 90% моксонидина выводится почками на протяжении 24 часов (в неизмененном виде – примерно 78%, как дегидрированный моксонидин – 13%). Прочие метаболиты в моче составляют примерно 8% дозы. Через кишечник выводится меньше 1% дозы.

Выведение вещества в значительной степени коррелирует с КК (клиренсом креатинина) (в сравнении с показателями пациентов с ненарушенной функцией почек):

  • 30–60 мл/мин: увеличение Css (стационарная концентрация вещества) в плазме крови и конечного Т1/2 примерно в 2 и 1,5 раза соответственно;
  • < 30 мл/мин: увеличение Css в плазме крови и конечного Т1/2 в 3 раза;
  • < 10 мл/мин (у находящихся на гемодиализе пациентов с терминальной почечной недостаточностью): увеличение Css в плазме крови и конечного Т1/2 в 6 и 4 раза соответственно.

При почечной недостаточности средней/тяжелой степени продолжительное применение моксонидина к кумуляции в организме не приводит. При наличии нарушений функции почек доза препарата должна подбираться индивидуально. При проведении гемодиализа вещество выводится незначительно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тензотран назначают для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • синоатриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • атриовентрикулярная блокада II–III степени;
  • хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин и содержанием сывороточного креатинина > 160 мкмоль/л);
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • выраженная брадикардия (при ЧСС < 50 уд./мин);
  • отягощенный анамнез по ангионевротическому отеку;
  • непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит лактазы;
  • нестабильная стенокардия;
  • выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью > 9 баллов);
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Тензотран назначается под врачебным контролем):

  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • болезнь Паркинсона в тяжелой форме;
  • гемодиализ;
  • глаукома;
  • хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса;
  • эпилепсия;
  • перемежающаяся хромота;
  • депрессия;
  • цереброваскулярные нарушения в выраженном течении;
  • болезнь Рейно;
  • нарушения печеночной функции;
  • хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин);
  • период после перенесенного инфаркта миокарда;
  • беременность.

Инструкция по применению Тензотрана: способ и дозировка

Тензотран принимают внутрь с достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза обычно составляет 0,2 мг в день в 1 прием, желательно в утренние часы. В случаях необходимости после 3 недель применения суточную дозу можно увеличить до 0,4 мг в 1 прием (утром) или 2 приема (утром и вечером). Максимальная суточная доза, принимаемая в 1 прием, составляет 0,4 мг, в 2 приема – 0,6 мг.

У пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин и находящихся на гемодиализе больных разовая доза не должна превышать 0,2 мг, суточная – 0,4 мг.

Побочные действия

Чаще всего при проведении курса, в особенности в его начале, наблюдается развитие сухости во рту, головной боли, астении и сонливости. При повторном приеме частота и интенсивность их проявления снижаются.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

  • система пищеварения: очень часто – ксеростомия; часто – запор, тошнота и прочие нарушения; очень редко – холестаз, гепатит;
  • центральная нервная система: часто – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль; иногда – астения, бессонница;
  • мочеполовая система: иногда – импотенция, недержание или задержка мочи, понижение либидо;
  • сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация; иногда – синдром Рейно, значительное понижение АД, парестезии, ортостатическая гипотензия, нарушения периферической микроциркуляции;
  • орган зрения: иногда – сухость глаз, приводящая к зуду или чувству жжения;
  • аллергические реакции: иногда – ангионевротический отек, кожные проявления;
  • прочие: иногда – гинекомастия, анорексия, обморок, слабость в ногах, отеки различной локализации, задержка жидкости, боли в области околоушных желез.

Передозировка

Имеются сведения о нескольких случаях передозировки с применением дозы до 19,6 мг в один прием без летального исхода.

Основные симптомы: повышенная утомляемость, рвота и боль в желудке, головокружение, седативный эффект, головная боль, сонливость, выраженное снижение АД, астения, брадикардия, ксеростомия. Потенциально возможна гипергликемия, тахикардия, непродолжительное повышение АД.

Специфического антидота нет. Терапия включает в себя промывание желудка, прием слабительных средств и активированного угля, симптоматическое лечение. В случаях выраженного снижения АД рекомендовано введение жидкости для восстановления объема циркулирующей крови и применение допамина. Брадикардию можно купировать атропином. При передозировке моксонидина антагонисты α-адренорецепторов могут устранить/уменьшить преходящую артериальную гипертензию.

Особые указания

Прекращать прием Тензотрана нужно постепенно.

Во время лечения у пациентов необходимо регулярно контролировать АД, ЧСС и ЭКГ.

В случаях необходимости отмены одновременно принимаемых Тензотрана и бета- адреноблокаторов последние отменяют в первую очередь, Тензотран может быть отменен через несколько дней.

Моксонидин можно принимать одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты в период терапии должны принимать во внимание вероятность развития побочных реакций, включая сонливость и головокружение.

Применение при беременности и лактации

  • период лактации: терапия противопоказана;
  • беременность: Тензотран назначается с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет Тензотран не назначают, что связано с отсутствием необходимых данных.

При нарушениях функции почек

  • КК < 30 мл/мин и содержание сывороточного креатинина > 160 мкмоль/л: Тензотран не назначается;
  • КК 30–60 мл/мин: терапию можно проводить с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд – Пью > 9 баллов): Тензотран противопоказан;
  • нарушения функции печени: терапию можно проводить с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При отсутствии нарушений со стороны почечной функции изменение режима дозирования не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • тиазидные диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов и прочие средства с антигипертензивным эффектом: усиление гипотензивного эффекта (возможно комбинированное применение);
  • трициклические антидепрессанты: снижение эффективности Тензотрана (комбинация не рекомендована);
  • лоразепам: умеренное усиление сниженной когнитивной способности пациентов;
  • бензодиазепины: усиление их седативного эффекта;
  • этанол: потенцирование эффекта.

Аналоги

Аналогами Тензотрана являются: Физиотенз, Моксонидин, Моксонитекс, Моксарел.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности (в зависимости от дозировки таблеток):

  • 0,2 мг – 2 года;
  • 0,3 и 0,4 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тензотране

Согласно отзывам, Тензотран является эффективным препаратом с гипотензивным действием, применяемым как монотерапия либо в сочетании с прочими лекарственными средствами. Отмечают удобный режим дозирования и быстрый эффект. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто.

Цена на Тензотран в аптеках

Примерная цена на Тензотран (28 таблеток по 0,2 или 0,4 мг) составляет 209–438 или 422–546 рублей.

Тензотран: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Тензотран таблетки 0.2 мг 14 шт.

133 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Тензотран 0,4 мг 14 табл

135 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Тензотран таблетки 0.4 мг 14 шт.

339 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Тензотран таб. п.п.о. 0,2мг n28

344 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Тензотран таблетки 0.2 мг 28 шт.

358 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Тензотран 0,2 мг 28 табл

383 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Тензотран таб. п.п.о. 0,4мг n28

637 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.25 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Ослабленный иммунитет у ребенка: как помочь Ослабленный иммунитет у ребенка: как помочь

Иммунитет делят на врожденный и приобретенный. С первым малыш рождается, второй же накапливается на протяжении всей жизни в результате перенесенных заболеваний,...