Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Трамал ретард

Латинское название: Tramal retard

Код ATX: N02AX02

Действующее вещество: трамадол (Tramadol)

Производитель: Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Farmaceutici Formenti, S.p.A.) (Италия); Грюненталь ГмбХ (Grunenthal, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.02.2020

Цены в аптеках: от 98 руб.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, Трамал ретард

Трамал ретард – анальгезирующий опиоидный лекарственный препарат со смешанным механизмом действия.

Форма выпуска и состав

Трамал ретард выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой:

  • дозировка 100 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с гравировкой «Т1» на одной стороне и знаком «~» – на другой;
  • дозировка 150 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-оранжевого цвета, с гравировкой «Т2» на одной стороне и знаком «~» – на другой;
  • дозировка 200 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-оранжевого цвета с коричневатым оттенком, с гравировкой «Т3» на одной стороне и знаком «~» – на другой.

Все таблетки, независимо от дозировки, упакованы в блистеры по 10 шт., в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Трамала ретард.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой:

  • активное вещество: трамадола гидрохлорид – 100, 150 или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза 100 000 мПа×с, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная оболочка: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза 6 мПа×с, титана диоксид, лактозы моногидрат, пропиленгликоль; дополнительно для таблеток дозировкой 150 мг – краситель оксид железа красный и краситель хинолиновый желтый; дополнительно для таблеток дозировкой 200 мг – краситель оксид железа красный, краситель хинолиновый желтый и краситель оксид железа коричневый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трамадол относится к опиоидным анальгетикам с центральным механизмом действия. Он является неизбирательным полным агонистом µ-опиоидных, δ-опиоидных и к-опиоидных рецепторов, а также обладает большим сродством к µ-рецепторам. Анальгетический эффект трамадола усиливается благодаря второму механизму действия – подавлению обратного захвата норадреналина нервными клетками и усилению высвобождения нейромедиатора серотонина.

Трамал ретард также обладает противокашлевыми свойствами. В лечебных дозах трамадол, в отличие от морфина, не угнетает дыхание, оказывает лишь незначительное влияние на моторику кишечника и почти не воздействует на сердечно-сосудистую систему. Обезболивающий потенциал трамадола составляет от 1/10 до 1/6 от эффекта морфина.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата довольно высокая (в желудочно-кишечном тракте всасывается более 90% вещества). Абсолютная биодоступность равна в среднем 70%, она не зависит от приема пищи. Трамадол подвергается эффекту первичного прохождения через печень, что и обуславливает снижение биодоступности. После приема таблетки дозировкой 100 мг максимальная плазменная концентрация трамадола составляет 141 ± 40 нг/мл и достигается примерно через 4,9 ч; после приема таблетки Трамал ретард 200 мг концентрация в плазме составляет 260 ± 62 нг/мл и достигается спустя 4,8 ч.

Объем распределения довольно большой (203 ± 40 л), сродство к тканям высокое. Около 20% трамадола связывается с белками плазмы. Препарат проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает через плаценту к плоду. С грудным молоком секретируется незначительное количество трамадола.

Метаболизм происходит при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, поэтому при их подавлении другими фармакологически активными веществами возможно значительное изменение концентрации трамадола и его активного метаболита. Трамадол метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования, а затем конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Фармакологически активен только О-деметилтрамадол. Всего обнаружено 11 метаболитов.

Препарат и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет 6 ч. У пожилых пациентов (старше 75 лет) он может увеличиваться в 1,4 раза; у больных с циррозом печени период полувыведения удлиняется до 13,3 ± 4,9 ч (для трамадола) и до 18,5 ± 9,4 ч (для О-деметилтрамадола), а в тяжелых случаях и еще более (до 22,3 ч и 36 ч). У пациентов с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин) период полувыведения трамадола составляет 11 ± 3,2 ч, О-деметилтрамадола – 16,9 ± 3 ч (в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч).

Анальгетический эффект трамадола зависит от его сывороточной концентрации, то есть является дозозависимым. Это соотношение варьирует у отдельных индивидов.

Показания к применению

Трамал ретард применяют при болевом синдроме средней и высокой интенсивности различного происхождения, в частности у пациентов с онкологией, в послеоперационном периоде и при травмах.

Противопоказания

Абсолютные:

  • эпилепсия, которая не поддается адекватной медикаментозной терапии;
  • острая интоксикация анальгетическими средствами, алкоголем, опиоидами, снотворными и другими психотропными веществами;
  • синдром отмены наркотиков (трамадол нельзя применять для лечения данного синдрома);
  • совместный прием с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), а также период до 14 дней после их отмены;
  • непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как таблетки содержат лактозу);
  • период беременности;
  • детский и подростковый возраст до 14 лет;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (таблетки Трамал ретард применяют с осторожностью):

  • судороги и эпилепсия, поддающиеся адекватной медикаментозной терапии (применение возможно только по жизненным показаниям);
  • черепно-мозговые травмы, нарушения сознания неясной этиологии, расстройства дыхания и нарушения дыхательной деятельности, состояние шока, повышенное внутричерепное давление;
  • опиоидная зависимость;
  • склонность к злоупотреблению лекарственными средствами или наркотическая зависимость (терапия должна проводиться под контролем врача и как можно более короткими курсами);
  • установленная тяжелая непереносимость опиоидов неаллергического и аллергического происхождения;
  • период грудного вскармливания (применение возможно, но только разово и по жизненным показаниям).

Трамал ретард, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Трамал ретард принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Их нельзя разжевывать или разламывать, а следует проглатывать целиком. Прием препарата не зависит от времени приема пищи.

Дозу Трамала ретард подбирают индивидуально, учитывая степень выраженности болевого синдрома и чувствительность пациента к препарату. Приведенные ниже дозы ориентировочные. Рекомендуется подбирать наименьшую эффективную дозу трамадола. При длительной терапии следует придерживаться установленного графика приема таблеток.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычно назначают по одной таблетке Трамал ретард 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). В случае недостаточной эффективности можно повысить дозу, увеличив дозировку таблеток (например, принимать Трамал ретард 150 мг или 200 мг). Интервал между приемами не должен быть менее 6 ч, а максимальная суточная доза – не более 400 мг.

В пожилом возрасте до 75 лет, если отсутствует клинически выраженная почечная или печеночная недостаточность, дозу препарата обычно не корректируют. У пациентов 75 лет и старше, а также больных с нарушениями функции печени и/или почек возможно замедление выведения трамадола, что следует учитывать при его назначении (например, рекомендуется удлинять интервал между приемами таблеток). Трамал ретард не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.

Побочные действия

Негативные побочные реакции со стороны систем и органов при приеме Трамала ретард:

  • пищеварительная система: очень часто – тошнота; часто – рвота, сухость в ротовой полости, запор; нечасто – вздутие живота, боль в животе, рвотные позывы, диарея;
  • гепатобилиарная система: отдельные случаи – повышение активности ферментов печени;
  • обмен веществ и питание: редко – изменение аппетита;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, коллапс; редко – брадикардия, повышение артериального давления;
  • дыхательная система: редко – одышка, угнетение дыхания;
  • нервная система и психика: очень часто – головокружение; часто – сонливость, головная боль; редко – нарушения координации, тревога, нарушения сна, ночные кошмары, тремор, расстройства речи, обморок, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, эпилептиформные припадки, парестезии, галлюцинации, делирий, лабильность настроения, изменение активности, нарушение восприятия и когнитивных функций, лекарственная зависимость;
  • орган зрения: редко – затуманивание зрение, расширение или сужение зрачков;
  • мочевыделительная система: редко – задержка мочи, дизурия;
  • костно-мышечная система: редко – мышечная слабость;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – повышенная потливость; нечасто – крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд;
  • иммунная система: редко – бронхоспазм, отек Квинке, одышка, свистящее дыхание, анафилаксия;
  • прочие реакции: часто – утомляемость; частота неизвестна – гипогликемия.

При прекращении терапии Трамалом ретард могут возникать симптомы отмены, которые аналогичны симптомам отмены других опиоидов: нервозность, тремор, тревога, нарушения сна, ажитация, гиперкинезия, нарушения со стороны пищеварительной системы. Также при отмене трамадола в очень редких случаях встречаются такие симптомы, как тяжелая тревога, панические атаки, звон в ушах, паранойя, парестезии, замешательство, деперсонализация и галлюцинации.

Передозировка

В случае передозировки трамадола возможно появление симптомов, которые характерны для наркотических анальгетиков (рвота, сужение зрачка, угнетение дыхательного центра вплоть до апноэ, коллапс, судороги, расстройства сознания и даже кома).

В первые 2 ч после передозировки пациенту промывают желудок и дают активированный уголь. Больному следует обеспечить проходимость дыхательных путей. Проводятся мероприятия, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При судорогах рекомендуется внутривенное введение диазепама. Гемофильтрация и гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

Не следует превышать максимально рекомендуемую суточную дозу Трамала ретард (400 мг), так как это увеличивает риск возникновения судорог. Вероятность появления судорог повышается при одновременном применении с препаратами, снижающими судорожный порог. Пациентам с эпилепсией и предрасположенностью к судорогам препарат назначают исключительно по жизненным показаниям.

У трамадола потенциал развития лекарственной зависимости довольно низкий. Но несмотря на это при длительной терапии возможны психическая и физическая зависимость, а также привыкание. Трамал ретард нельзя использовать как средство заместительной терапии у пациентов с опиоидной зависимостью, так как трамадол не может подавлять симптомы отмены морфина, даже несмотря на то, что является агонистом опиоидных рецепторов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Трамал ретард способен вызывать головокружение и сонливость, поэтому при приеме препарата необходимо воздерживаться от управления автомобилем и другим транспортом, а также выполнения потенциально опасных и сложных работ.

Применение при беременности и лактации

Трамал ретард противопоказан в период беременности, поскольку достоверных доказательств его безопасности для роста и развития плода не получено. При длительном применении трамадола во время беременности у новорожденного могут возникать симптомы отмены. Также препарат может вызывать клинически незначимое изменение частоты дыхания у новорожденных.

Количество трамадола, поступающее в грудное молоко кормящей женщины, незначительно и составляет около 0,1% принятой дозы, поэтому после однократного приема Трамала ретард в период лактации нет необходимости в прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Трамал ретард нельзя назначать детям младше 14 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат не рекомендуется применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. При легких и умеренных нарушениях функции почек необходим индивидуальный подбор интервала между приемами таблеток.

При нарушениях функции печени

Трамадол нежелательно применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При легких и умеренных нарушениях функции печени следует увеличить интервал между приемами доз Трамала ретард.

Лекарственное взаимодействие

Трамал ретард противопоказано применять совместно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после их отмены (возможно появление угрожающих жизни лекарственных взаимодействий со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем).

Алкоголь и вещества, подавляющие деятельность центральной нервной системы, могут усиливать нежелательные побочные эффекты трамадола со стороны нервной системы.

Индукторы микросомальных ферментов печени могут снижать анальгетические свойства Трамала ретард и сокращать время его действия.

Трамадол способен вызывать судороги и усиливать эффекты трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, нейролептиков, ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина и других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.

Серотонинергические препараты при совместном применении с трамадолом могут приводить к развитию серотонинового синдрома, особенно в случае наличия одного из перечисленных ниже синдромов/симптомов:

  • гиперрефлексия и тремор;
  • спонтанный мышечный клонус;
  • повышение температуры тела более 38 °С, гипертония, глазной или индуцируемый миоклонус;
  • усиленное потоотделение или возбуждение совместно с глазным или индуцируемым миоклонусом.

Некоторые ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол) могут замедлять метаболизм трамадола и его активного метаболита.

Применение ондансетрона (блокатора 5-НТ3-рецепторов) перед хирургическим вмешательством или после операции увеличивало потребность в трамадоле у лиц с послеоперационными болями.

Аналоги

Аналогами Трамала ретард являются: Трамадол, Трамадол Калцекс, Трамадол-Акри, Трамадол Авексима, Трамадол ретард, Трамадол-ГР, Трамадол Штада, Трамадол-Плетхико, Трамал, Трамаклосидол, Трамолин.

Сроки и условия хранения 

Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С.

Срок годности препарата – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Трамале ретард

Согласно отзывам, Трамал ретард является довольно сильным обезболивающим средством, действующим очень быстро, и помогающим при болях любой интенсивности и различного происхождения. Некоторые пациенты сравнивают эффект препарата с действием морфина. Вместе с тем пользователи отмечают, что при длительном применении возможно развитие сильной психической и физической зависимости, а также появление других нежелательных побочных явлений.

Цена на Трамал ретард в аптеках

Цена на Трамал ретард 100 мг составляет 100–155 руб. за упаковку из 10 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой. Актуальная стоимость таблеток Трамал ретард 200 мг и 150 мг неизвестна.

Трамал ретард: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Трамал ретард 100 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

98 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Трамал ретард 200 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

140 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.7333333333333 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (15 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Экзокетоны T8 EXO – ваш заряд энергии на целый день Экзокетоны T8 EXO – ваш заряд энергии на целый день

Основные 6 классов веществ, которые требуются нашему организму – это белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы и, разумеется, вода. Вода – универсальный ра...

Читайте также