Трамал – опиоидный синтетический анальгетик смешанного механизма действия.
Форма выпуска и состав
капсулы: размер №4, желатиновые твердые, глянцевые, удлиненной формы, с системой скрепляющей укупорки Snap fit; крышечка капсулы – зеленого цвета, корпус – светло-желтый, на обе части черным цветом нанесен логотип фирмы GRUNENTHAL; содержимое капсул – мелкий порошок без запаха, цвет от белого до бледно-желтого (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке по 2 упаковки);
суппозитории ректальные: гомогенной воскоподобной структуры, от белого до бледно-желтого цвета, без запаха (по 5 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке по 1 упаковке);
раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость, свободная от механических включений, без запаха (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке по 1 упаковке);
капли для перорального применения: прозрачная слабовязкая жидкость от бесцветной до слабожелтой, обладающая специфическим запахом мяты перечной и слабым ароматом аниса (по 10 мл во флаконах).
Трамал применяют для купирования болевого синдрома различной этиологии средней и сильной интенсивности в следующих случаях:
послеоперационный период;
травмирования;
боли, вызванные инфарктом миокарда (раствор для инъекций);
онкологические заболевания;
болезненные лечебные либо диагностические манипуляции.
Противопоказания
острая интоксикация алкогольная или лекарственная (опиоидными анальгетиками, снотворными препаратами, психотропными средствами), усугубляемая угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (ЦНС);
наркотическая абстиненция (синдром отмены);
тяжелые нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК) < 10 мл/мин;
тяжелые нарушения функции печени;
применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в период двух недель после их отмены;
индивидуальная гиперчувствительность к опиоидным анальгетикам, трамадолу и другим ингредиентам Трамала.
Во время беременности и в период грудного вскармливания Трамал рекомендуется применять исключительно по жизненным показаниям, терапию при этом следует ограничить разовым приемом препарата.
При почечной/печеночной недостаточности вероятно пролонгирование эффекта трамадола, что может потребовать увеличения интервала между разовыми дозами для этой категории пациентов.
Способ применения и дозировка
Раствор для инъекций назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Пероральные формы Трамала принимают до, во время или после еды; капсулы запивают, а капли растворяют в небольшом количестве жидкости или капают на кусочек сахара, после чего принимают.
Ректальные суппозитории предназначены для введения в прямую кишку.
Дозы препарата устанавливает лечащий врач в зависимости от интенсивности и локализации болевого синдрома.
Продолжительность терапии не должна превышать времени, необходимого для купирования болевого симптома.
Рекомендуемое дозирование:
дети в возрасте старше 1 года: Трамал применяют в форме капель для приема внутрь и раствора для инъекций; разовая доза определяется из расчета 1–2 мг на кг массы тела, суточная доза – 4–8 мг/кг;
взрослые и подростки старше 14 лет: применяют все формы выпуска препарата; разовая доза – 50–100 мг (20–40 капель, 1–2 капсулы, 1–2 мл раствора для инъекций, 1 суппозиторий); при отсутствии удовлетворительной аналгезии после однократного применения трамадола разовую дозу 50 мг можно применить повторно спустя 30–60 мин;
пациенты пожилого возраста (≥ 75 лет): вследствие возможного замедленного выведения препарата из организма может потребоваться увеличение интервала между приемами с учетом индивидуальных особенностей пациента.
Обычно для снятия боли бывает достаточно 400 мг/сутки трамадола гидрохлорида, купирование сильных болей можно начинать с разовой дозы 100 мг. Более высокие дозы можно применять в послеоперационном периоде и для терапии болевого симптома при онкологических заболеваниях.
Побочные действия
пищеварительная система: часто – сухость во рту, тошнота; редко – боли в животе, рвота, запор, вздутие; единичные случаи – изменение аппетита;
нервная система: часто – чувство усталости, головокружение, спутанность сознания, сонливость; редко – головная боль, перепады настроения (в большинстве случаев – улучшение, редко – депрессия), изменение активности (в большинстве случаев – снижение, реже – рост), нарушение ощущений и поведенческих реакций; единичные случаи – церебральные судороги (преимущественно при введении трамадола внутривенно в высоких дозах, либо одновременно с применением нейролептиков);
сердечно-сосудистая система: единичные случаи – тахикардия, нарушения сердечного ритма, обморок, коллапс (особенно при нахождении пациента в вертикальном положении либо при физических нагрузках);
кожные реакции: редко – сыпь, покраснение;
костно-мышечная система: единичные случаи – мышечная (моторная) слабость;
дыхательная система: данных об угнетении функции дыхания при применении Трамала в форме ректальных суппозиториев и капсул до настоящего времени не поступало, но такой эффект полностью исключить нельзя, особенно при значительном превышении рекомендуемых доз, или при одновременном применении других лекарственных веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС;
прочие реакции: часто – повышенное потоотделение, в особенности при быстром внутривенном введении; единичные случаи – затруднения при глотании воды.
Симптомами передозировки трамадола являются: эпилептические судороги, состояния от обморочного до бессознательного (кома), падение артериального давления, сужение/расширение зрачков, сердцебиение (тахикардия), затруднение дыхания вплоть до апноэ.
Поскольку Трамал является агонистом опиатов, его эффекты при передозировке рекомендуется купировать при помощи антагонистов морфина (например, налоксона). Появляющиеся в результате приема токсических доз трамадола судороги следует устранять с помощью препаратов группы бензодиазепинов.
Особые указания
Под наблюдением врача, ввиду повышенной вероятности осложнений, проводят назначение препарата пациентам при нарушениях функций почек/печени, черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, эпилепсии, лекарственной зависимости от опиоидов, невыясненного генеза болях в брюшной полости (симптомокомплекс «острый живот»), нарушениях функции дыхательного центра или угнетении дыхания, спутанности сознания неясного генеза.
Во время терапии трамадолом состояние пациентов с генерализованными судорогами требует тщательного контроля.
После продолжительного использования Трамала нельзя исключить полностью вероятность развития лекарственной зависимости. Поэтому только лечащий врач вправе принимать решение о продолжительности курса терапии препаратом и необходимости его прерывания. Пациента требуется предупредить о необходимости тщательно соблюдать назначенный врачом режим дозирования и недопустимости передачи препарата другим лицам. В случае хронического болевого синдрома длительное лечение проводится только по строгим показаниям.
Во время применения Трамала в любых лекарственных формах употребление алкоголя нужно исключить.
При применении трамадола пациенту следует отказаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку возможно достаточно сильное его влияние на психофизические способности, в т. ч. замедление реакции, снижение внимания.
Лекарственное взаимодействие
этанол и средства, оказывающие на ЦНС угнетающее влияние: трамадол усиливает их эффективность;
индукторы микросомального окисления (барбитураты, карбамазепин): ингибируют анальгетическое действие и снижают продолжительность эффекта Трамала;
опиоидные анальгетики/барбитураты при длительном применении: стимулируют развитие перекрестной толерантности (анксиолитики повышают выраженность анальгетического действия трамадола, а барбитураты увеличивают продолжительность анестезии);
налоксон: активизирует дыхание, устраняет анальгезию от применения опиоидных анальгетиков;
хинидин: повышает плазменную концентрацию трамадола, снижая содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
Аналоги
Аналогами Трамала являются: Трамадол, Плазадол, Трамадол Штада, Трамадол-Акри, Трамадол-ГР, Трамадол-Плетхико, Трамаклосидол, Трамал Ретард, Трамолин и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: раствор для инъекций, капсулы, суппозитории – 5 лет; капли для приема внутрь – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Трамал входит в список сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.