Валцикон
Валцикон – противовирусное средство.
Форма выпуска и состав
Выпускается Валцикон в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, выпуклых с двух сторон, почти белого или белого цвета (5 или 14 шт. в упаковке ячейковой контурной, в картонной пачке 2 или 3 упаковки соответственно).
Активное вещество: валацикловир (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке его содержится 500 мг.
Дополнительные компоненты:
- вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая;
- пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк и гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) либо сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид).
Показания к применению
Для взрослых:
- лечение вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex 1 и 2 типов) инфекций кожи и слизистых оболочек, в том числе лабиального герпеса, впервые диагностированного и рецидивирующего генитального герпеса;
- лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) (купирование болевого синдрома и уменьшение его продолжительности, в том числе острой и постгерпетической невралгии);
- профилактика передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру (препарат применяется в качестве супрессивной терапии в комбинации с безопасным сексом);
- профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex (1 и 2 типов), в том числе генитального герпеса.
Для взрослых и детей от 12 лет:
- профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после пересадки почек;
- профилактика цитомегаловирусной, оппортунистических и других герпесвирусных инфекций после трансплантации органов.
Противопоказания
- вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) в случае содержания CD4+ лимфоцитов менее 100 в 1 мкл;
- детский возраст до 12 лет – при профилактике цитомегаловирусной инфекции после трансплантации, до 18 лет – при наличии других показаний;
- гиперчувствительность к компонентам препарата или ацикловиру.
С осторожностью:
- беременность и лактация;
- пожилой возраст;
- одновременное применение нефротоксичных препаратов;
- гипогидратация;
- почечная/печеночная недостаточность;
- клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции.
Способ применения и дозировка
Валцикон следует принимать внутрь.
Рекомендуемые дозы:
- опоясывающий лишай: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней;
- инфекции, вызванные Herpes simplex: терапия эпизода – по 500 мг 2 раза в сутки курсом 5 дней, при тяжелом течении в случае дебюта заболевания начинать прием препарата следует как можно раньше, продолжительность лечения при необходимости увеличивают до 10 дней. Длительность терапии при рецидивах составляет 3 или 5 дней, начинать прием препарата рекомендуется в продромальном периоде или сразу после появления первых признаков болезни. При лабиальном герпесе в качестве альтернативного лечения возможен прием Валцикона в дозе 2000 мг 2 раза в сутки (с интервалом 6–12 часов), начинать прием препарата следует при появлении ранних симптомов заболевания (зуда, жжения, пощипывания), курс – 1 день;
- профилактика рецидивов вызванных вирусом простого герпеса инфекций: по 500 мг 1 раз в сутки, при наличии сопутствующего иммунодефицита – по 500 мг 2 раза в сутки;
- профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру у иммунокомпетентных пациентов с рецидивами не более 9 раз в год: по 500 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 1 года, при необходимости – больше;
- профилактика инфекций после трансплантации, в том числе у детей старше 12 лет: по 2000 мг 4 раза в сутки, начинать прием препарата следует как можно раньше после трансплантации. Длительность лечения составляет 90 дней, но пациентам в группе высокого риска терапия может быть продлена.
Пациенты с нарушением функции почек
Рекомендуемые дозы при лечении опоясывающего лишая и вызванных вирусом простого герпеса инфекций, а также при профилактике рецидивов инфекции, вызванной Herpes simplex, и передачи генитального герпеса здоровому партнеру:
- опоясывающий лишай (Herpes zoster): КК 15–30 мл/минуту – по 1000 мг 2 раза в сутки, КК менее 15 – по 1000 мг 1 раз в сутки;
- лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (по схеме 500 мг 2 раза в сутки): КК менее 15 – по 500 мг 1 раз в сутки;
- лечение лабиального герпеса (по схеме 2000 мг 2 раза в сутки в течение одного дня): КК 31–49 – по 1000 мг 2 раза в сутки, КК 15–30 – по 500 мг 2 раза в сутки, КК менее 15 – по 500 мг 1 раз в сутки;
- профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: КК менее 15 у пациентов с нормальным иммунитетом – по 250 мг 1 раз в сутки, у пациентов со сниженным иммунитетом – по 500 мг 1 раз в сутки;
- снижение риска передачи генитального герпеса партнеру: КК менее 15 – 250 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, применять препарат следует сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с КК менее 15 мл/минуту.
Опыта применения Валцикона у детей со значением КК менее 50 мл/минуту/1,73 м2 нет.
Рекомендуемые дозы при профилактике цитомегаловирусной инфекции после трансплантации:
- КК ≥ 75 – по 2000 мг 4 раза в сутки;
- КК 50–74 мл/минуту – по 1500 мг 4 раза в сутки;
- КК 25–49 мл/минуту – по 1500 мг 3 раза в сутки;
- КК 10–24 мл/минуту – по 1500 мг 2 раза в сутки;
- КК < 10 мл/минуту или диализ* – по 1500 мг 1 раз в сутки.
* Пациентам, которые находятся на гемодиализе, принимать препарат следует после окончания сеанса.
Побочные действия
- дерматологические и аллергические реакции: кожные высыпания, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, многоформная эритема, анафилаксия, ангионевротический отек;
- со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения (в основном возникает у пациентов со сниженным иммунитетом);
- со стороны дыхательной системы: диспноэ;
- со стороны мочевыделительной системы: боль в проекции почек, почечная колика, острая почечная недостаточность;
- со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимые нарушения функциональных печеночных проб (повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы);
- со стороны центральной нервной системы: спутанность или угнетение сознания, ажитация, головокружение, дизартрия, снижение умственных способностей, галлюцинации, головная боль, мания, тремор, атаксия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия;
- лабораторные показатели: гиперкреатининемия, снижение гемоглобина;
- прочие: нарушение зрения, утомляемость, назофарингит, инфекции дыхательных путей, дисменорея.
У пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих Валцикон в большой дозе (8000 мг/сутки) в течение длительного времени, отмечались случаи возникновения тромбоцитопении, микроангиопатической гемолитической анемии и почечной недостаточности.
В случае передозировки возможно развитие следующих осложнений: острая почечная недостаточность, тошнота, рвота и неврологические симптомы, в том числе галлюцинации, ажитация, спутанность сознания, угнетение сознания и даже кома.
Особые указания
Супрессивная терапия препаратом снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Лечение Валциконом рекомендуется сочетать с безопасным сексом.
Применение препарата в высоких дозах в течение длительного периода при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (например, при клинически выраженном течении ВИЧ, при трансплантации костного мозга и почки), чревато развитием гемолитико-уремического синдрома и тромбоцитопенической пурпуры, которые могут привести к летальному исходу.
Во время лечения необходимо регулярно определять уровень КК, особенно в тот период, когда функция почек меняется быстро, например, после операции по трансплантации и в период приживления трансплантата. Дозу необходимо корректировать в соответствии с показателями клиренса креатинина.
Пациентам с риском развития дегидратации, особенно пожилым людям, во время терапии необходимо обеспечить адекватное поступление жидкости в организм.
Во избежание передозировки следует строго соблюдать назначенный врачом режим дозирования. Многие случаи передозировки связаны с превышением дозы Валцикона при лечении пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек.
Данных о негативном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и работу со сложными механизмами нет. Однако, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, рекомендуется соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
- ацикловир: повышается его концентрация в плазме крови;
- препараты, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации: возможно плазменное повышение уровня одного или обоих препаратов либо их метаболитов;
- нефротоксичные средства: возрастает вероятность развития нарушений функции почек (нужно контролировать функцию почек);
- блокаторы канальцевой секреции, циметидин: уменьшается эффективность валацикловира (но пациентам с нормальным уровнем КК коррекция дозы не требуется).
При одновременном применении тиазидных диуретиков, дигоксина, алюминий- или магнийсодержащих антацидов фармакокинетика валацикловира не меняется.
Аналоги
Аналогами Валцикона являются: Валогард, Вирдел, Вайора, Валвир, Вацирекс, Валацикловир, Валацикловира гидрохлорид, Валацикловир Канон, Валтрекс, Валавир.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном и недоступном для детей месте, где температура не превышает 25 °С.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.