Валцикон

Валцикон – противовирусное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается Валцикон в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, выпуклых с двух сторон, почти белого или белого цвета (5 или 14 шт. в упаковке ячейковой контурной, в картонной пачке 2 или 3 упаковки соответственно).

Активное вещество: валацикловир (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке его содержится 500 мг.

Дополнительные компоненты:

• вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк и гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) либо сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид).

Показания к применению

Для взрослых:

• лечение вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex 1 и 2 типов) инфекций кожи и слизистых оболочек, в том числе лабиального герпеса, впервые диагностированного и рецидивирующего генитального герпеса;
• лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) (купирование болевого синдрома и уменьшение его продолжительности, в том числе острой и постгерпетической невралгии);
• профилактика передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру (препарат применяется в качестве супрессивной терапии в комбинации с безопасным сексом);
• профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex (1 и 2 типов), в том числе генитального герпеса.

Для взрослых и детей от 12 лет:

• профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после пересадки почек;
• профилактика цитомегаловирусной, оппортунистических и других герпесвирусных инфекций после трансплантации органов.

Противопоказания

• вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) в случае содержания CD4+ лимфоцитов менее 100 в 1 мкл;
• детский возраст до 12 лет – при профилактике цитомегаловирусной инфекции после трансплантации, до 18 лет – при наличии других показаний;
• гиперчувствительность к компонентам препарата или ацикловиру.

С осторожностью:

• беременность и лактация;
• пожилой возраст;
• одновременное применение нефротоксичных препаратов;
• гипогидратация;
• почечная/печеночная недостаточность;
• клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции.

Способ применения и дозировка

Валцикон следует принимать внутрь.

Рекомендуемые дозы:

• опоясывающий лишай: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней;
• инфекции, вызванные Herpes simplex: терапия эпизода – по 500 мг 2 раза в сутки курсом 5 дней, при тяжелом течении в случае дебюта заболевания начинать прием препарата следует как можно раньше, продолжительность лечения при необходимости увеличивают до 10 дней. Длительность терапии при рецидивах составляет 3 или 5 дней, начинать прием препарата рекомендуется в продромальном периоде или сразу после появления первых признаков болезни. При лабиальном герпесе в качестве альтернативного лечения возможен прием Валцикона в дозе 2000 мг 2 раза в сутки (с интервалом 6–12 часов), начинать прием препарата следует при появлении ранних симптомов заболевания (зуда, жжения, пощипывания), курс – 1 день;
• профилактика рецидивов вызванных вирусом простого герпеса инфекций: по 500 мг 1 раз в сутки, при наличии сопутствующего иммунодефицита – по 500 мг 2 раза в сутки;
• профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру у иммунокомпетентных пациентов с рецидивами не более 9 раз в год: по 500 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 1 года, при необходимости – больше;
• профилактика инфекций после трансплантации, в том числе у детей старше 12 лет: по 2000 мг 4 раза в сутки, начинать прием препарата следует как можно раньше после трансплантации. Длительность лечения составляет 90 дней, но пациентам в группе высокого риска терапия может быть продлена.

Пациенты с нарушением функции почек

Рекомендуемые дозы при лечении опоясывающего лишая и вызванных вирусом простого герпеса инфекций, а также при профилактике рецидивов инфекции, вызванной Herpes simplex, и передачи генитального герпеса здоровому партнеру:

• опоясывающий лишай (Herpes zoster): КК 15–30 мл/минуту – по 1000 мг 2 раза в сутки, КК менее 15 – по 1000 мг 1 раз в сутки;
• лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (по схеме 500 мг 2 раза в сутки): КК менее 15 – по 500 мг 1 раз в сутки;
• лечение лабиального герпеса (по схеме 2000 мг 2 раза в сутки в течение одного дня): КК 31–49 – по 1000 мг 2 раза в сутки, КК 15–30 – по 500 мг 2 раза в сутки, КК менее 15 – по 500 мг 1 раз в сутки;
• профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: КК менее 15 у пациентов с нормальным иммунитетом – по 250 мг 1 раз в сутки, у пациентов со сниженным иммунитетом – по 500 мг 1 раз в сутки;
• снижение риска передачи генитального герпеса партнеру: КК менее 15 – 250 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, применять препарат следует сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с КК менее 15 мл/минуту.

Опыта применения Валцикона у детей со значением КК менее 50 мл/минуту/1,73 м² нет.

Рекомендуемые дозы при профилактике цитомегаловирусной инфекции после трансплантации:

• КК ≥ 75 – по 2000 мг 4 раза в сутки;
• КК 50–74 мл/минуту – по 1500 мг 4 раза в сутки;
• КК 25–49 мл/минуту – по 1500 мг 3 раза в сутки;
• КК 10–24 мл/минуту – по 1500 мг 2 раза в сутки;
• КК < 10 мл/минуту или диализ* – по 1500 мг 1 раз в сутки.

* Пациентам, которые находятся на гемодиализе, принимать препарат следует после окончания сеанса.

Побочные действия

• дерматологические и аллергические реакции: кожные высыпания, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, многоформная эритема, анафилаксия, ангионевротический отек;
• со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения (в основном возникает у пациентов со сниженным иммунитетом);
• со стороны дыхательной системы: диспноэ;
• со стороны мочевыделительной системы: боль в проекции почек, почечная колика, острая почечная недостаточность;
• со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимые нарушения функциональных печеночных проб (повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы);
• со стороны центральной нервной системы: спутанность или угнетение сознания, ажитация, головокружение, дизартрия, снижение умственных способностей, галлюцинации, головная боль, мания, тремор, атаксия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия;
• лабораторные показатели: гиперкреатининемия, снижение гемоглобина;
• прочие: нарушение зрения, утомляемость, назофарингит, инфекции дыхательных путей, дисменорея.

У пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих Валцикон в большой дозе (8000 мг/сутки) в течение длительного времени, отмечались случаи возникновения тромбоцитопении, микроангиопатической гемолитической анемии и почечной недостаточности.

В случае передозировки возможно развитие следующих осложнений: острая почечная недостаточность, тошнота, рвота и неврологические симптомы, в том числе галлюцинации, ажитация, спутанность сознания, угнетение сознания и даже кома.

Особые указания

Супрессивная терапия препаратом снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Лечение Валциконом рекомендуется сочетать с безопасным сексом.

Применение препарата в высоких дозах в течение длительного периода при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (например, при клинически выраженном течении ВИЧ, при трансплантации костного мозга и почки), чревато развитием гемолитико-уремического синдрома и тромбоцитопенической пурпуры, которые могут привести к летальному исходу.

Во время лечения необходимо регулярно определять уровень КК, особенно в тот период, когда функция почек меняется быстро, например, после операции по трансплантации и в период приживления трансплантата. Дозу необходимо корректировать в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Пациентам с риском развития дегидратации, особенно пожилым людям, во время терапии необходимо обеспечить адекватное поступление жидкости в организм.

Во избежание передозировки следует строго соблюдать назначенный врачом режим дозирования. Многие случаи передозировки связаны с превышением дозы Валцикона при лечении пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек.

Данных о негативном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и работу со сложными механизмами нет. Однако, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, рекомендуется соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

• ацикловир: повышается его концентрация в плазме крови;
• препараты, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации: возможно плазменное повышение уровня одного или обоих препаратов либо их метаболитов;
• нефротоксичные средства: возрастает вероятность развития нарушений функции почек (нужно контролировать функцию почек);
• блокаторы канальцевой секреции, циметидин: уменьшается эффективность валацикловира (но пациентам с нормальным уровнем КК коррекция дозы не требуется).

При одновременном применении тиазидных диуретиков, дигоксина, алюминий- или магнийсодержащих антацидов фармакокинетика валацикловира не меняется.

Аналоги

Аналогами Валцикона являются: Валогард, Вирдел, Вайора, Валвир, Вацирекс, Валацикловир, Валацикловира гидрохлорид, Валацикловир Канон, Валтрекс, Валавир.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном и недоступном для детей месте, где температура не превышает 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.