Верокласт – лекарственный препарат, ингибирующий костную резорбцию при метастазах в кости.
Форма выпуска и состав
Верокласт выпускается в следующих формах:
концентрат для приготовления раствора для инфузий (по 5 мл в пластиковых флаконах, в картонной пачке 1 флакон или в картонных коробках по 50 или 80 флаконов);
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (по 4 мг во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).
В 1 флаконе концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится 4 мг золедроновой кислоты.
В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержится 4 мг золедроновой кислоты.
Показания к применению
миеломная болезнь и метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (для уменьшения риска компрессии спинного мозга, патологических переломов, гиперкальциемии, индуцированной злокачественной опухолью, и снижения потребности в лучевой терапии);
гиперкальциемия, индуцированная злокачественными новообразованиями (концентрация кальция в сыворотке более 3 ммоль/л или 12 мг/дл).
Противопоказания
Абсолютные:
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
детский и подростковый возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность препарата не изучались);
период беременности и лактации;
гиперчувствительность к препарату и другим бисфосфонатам.
Относительные (Верокласт применяют с осторожностью):
нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести;
бронхиальная астма у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Способ применения и дозировка
Верокласт вводят внутривенно капельно в течение не менее 15 минут.
При гиперкальциемии, индуцированной злокачественными новообразованиями (концентрация кальция в сыворотке более 3 ммоль/л или 12 мг/дл), максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг.
Перед введением Верокласта необходимо проверить сывороточную концентрацию креатинина. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется. Инфузия проводится при условии адекватной гидратации пациента. Для этого до, одновременно с инфузией или после нее вводится 0,9% раствор хлорида натрия. Повторное введение Верокласта в дозе 4 мг показано при ухудшении состояния после достигнутого терапевтического эффекта или в случае устойчивости к первому введению. Между первой и повторной инфузией должен быть интервал не менее одной недели для адекватной оценки эффекта. Концентрацию креатинина сыворотки необходимо определять перед каждым введением препарата.
При миеломной болезни и метастазах в кости рекомендуемая доза при нормальной функции почек составляет 4 мг каждые 3–4 недели. При легких или умеренных нарушениях функции почек дозу Верокласта уменьшают в зависимости от клиренса креатинина. Перед введением каждой дозы проводится определение концентрации креатинина в сыворотке. При выявленных нарушениях функции почек введение очередной дозы препарата необходимо отложить. Для определения нарушений функции почек используют следующие параметры:
пациенты с нормальными исходными уровнями креатинина – повышение концентрации креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл;
пациенты с отклонениями исходного уровня креатинина – повышение концентрации креатинина в сыворотке на 1 мг/дл.
Лечение возобновляют только после достижения уровня концентрации креатинина в пределах 10% от исходного значения.
Дополнительно к терапии Верокластом назначают кальций внутрь (500 мг в сутки) и витамин D внутрь (400 МЕ в сутки).
Перед введением препарата необходимо приготовить раствор для инфузий. Содержимое одного флакона с концентратом разводят в 100 мл раствора для инфузий. В качестве растворителя можно использовать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия. Готовый раствор желательно использовать сразу же после разведения. Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при температуре +2… +8 °C, но не более 24 часов. Перед введением его следует довести до комнатной температуры, выдержав некоторое время в помещении.
Побочные действия
пищеварительная система: часто – анорексия, рвота и тошнота; нечасто – диспепсические расстройства, сухость во рту, абдоминальные боли, стоматит, диарея или запор;
сердечно-сосудистая система: нечасто – ярко выраженное повышение артериального давления; редко – брадикардия;
дыхательная система: нечасто – кашель, одышка;
система кроветворения: часто – анемия; нечасто – лейкопения, тромбоцитопения; редко – панцитопения;
нервная система: часто – головные боли; нечасто – нарушение вкусовых ощущений, тревожность, парестезии, гиперестезия, гипестезия, расстройства сна, головокружение, тремор; редко – спутанность сознания;
органы чувств: часто – конъюнктивит; нечасто – нечеткость зрительного восприятия; очень редко – эписклерит, увеит;
костно-мышечная система: часто – мышечные и суставные боли, генерализованные боли, боли в костях; нечасто – судороги;
мочевыделительная система: часто – нарушения почечной функции; нечасто – гематурия, острая почечная недостаточность, протеинурия;
кожа и кожные придатки: нечасто – повышенная потливость, зуд, сыпь;
лабораторные показатели: очень часто – снижение уровня фосфатов в крови; часто – снижение уровня кальция в крови, повышение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке; нечасто – снижение уровней калия и магния в крови; редко – повышение уровней натрия и калия в крови;
иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – отек Квинке;
прочие реакции: часто – гриппоподобный синдром, лихорадка; нечасто – периферические отеки, увеличение массы тела, астения, боль в грудной клетке;
местные реакции: отечность, раздражение, образование инфильтрата и боль в месте введения.
Бисфосфонаты, в том числе золедроновая кислота, могут вызывать остеонекроз челюсти (отмечено несколько подобных случаев, как правило, возникавших после удаления зуба или другого стоматологического вмешательства).
Очень редко при применении золедроновой кислоты наблюдались следующие реакции: выраженное снижение артериального давления, которое приводило к циркуляторному коллапсу или обмороку (чаще у больных с факторами риска), фибрилляция предсердий, бронхоконстрикция и сонливость.
Особые указания
После введения Верокласта необходимо постоянно контролировать концентрации креатинина, фосфора, кальция и магния в сыворотке. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией следует особенно тщательно мониторить функцию почек.
Перед назначением бисфосфонатов необходимо провести полное стоматологическое обследование и выполнить профилактические процедуры. Рекомендуется также строгое соблюдение гигиены ротовой полости. В период лечения желательно избегать стоматологических операций.
Информация о влиянии Верокласта на способность пациента управлять автомобилем и другими транспортными средствами и потенциально опасными механизмами отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Верокласт с осторожностью применяют одновременно с аминогликозидами и препаратами, которые потенциально могут вызвать нефротоксическое действие.
У больных с множественной миеломой при одновременном внутривенном введении бисфосфонатов и талидомида возможно повышение вероятности нарушений функции почек.
Раствор золедроновой кислоты нельзя смешивать с растворами или препаратами, содержащими кальций, а также любые другие двухвалентные катионы. Для введения препарата необходимо использовать отдельную инфузионную систему.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.