Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Земплар

Латинское название: Zemplar

Код ATX: H05BX02

Действующее вещество: Парикальцитол (Paricalcitol)

Производитель: ЭббВи ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Цены в аптеках: от 4900 руб.

Раствор для внутривенного введения Земплар

Земплар – лекарственное средство, регулирующее кальциево-фосфорный обмен.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, заполнены бесцветной или желтоватой жидкостью без видимых включений; в дозировке 1 мкг – серые, с надпечаткой ZA и логотипом производителя; в дозировке 2 мкг – светло-коричневые, с надпечаткой ZF и логотипом производителя; в дозировке 4 мкг – светло-желтые, с надпечаткой ZK и логотипом производителя (по 7 или 14 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера);
  • раствор для внутривенного (в/в) введения: прозрачная бесцветная жидкость без видимых включений (в дозировке 5 мкг по 1 или 2 мл, в дозировке 2 мкг по 1 мл в ампулах из бесцветного стекла с точкой надлома; по 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в пачке картонной, или по 5 ампул в пачке картонной с перегородками).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: парикальцитол – 1, 2 или 4 мкг;
  • вспомогательные ингредиенты: желатин, бутилгидрокситолуол, глицерол, этанол, титана диоксид, триглицериды среднецепочные, вода очищенная; для дозировки 1 мкг – краситель железа оксид черный; для дозировки 2 мкг – краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный; для дозировки 4 мкг – краситель железа оксид желтый;
  • чернила черные Опакод WB: изопропанол, поливинилацетата фталат, пропиленгликоль, макрогол 400, краситель железа оксид черный, аммония гидроксид (28%), этанол, вода.

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: парикальцитол – 2 или 5 мкг;
  • вспомогательные ингредиенты: этанол (95%), пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парикальцитол является синтетическим аналогом кальцитриола (биологически активного витамина D). В его структуре присутствуют модификации кольца A (19-нор) и боковой цепи (D2), которые обуславливают тканевую и органную избирательность парикальцитола. Благодаря чему парикальцитол выборочно активирует в паращитовидных железах рецепторы витамина D (PBD) без повышения их активности в кишечнике и на резорбцию костной ткани влияет слабее.

Активируя рецепторы в паращитовидных железах, чувствительные к кальцию, парикальцитол уменьшает уровень паратиреоидного гормона (ПТГ), ингибируя паратиреоидную пролиферацию и угнетая синтез и секрецию ПТГ. Препарат оказывает минимальное влияние на уровни фосфора и кальция, может воздействовать непосредственно на клетки костной ткани. Коррекция патологических уровней ПТГ и нормализация гомеостаза фосфора и кальция вследствие применения парикальцитола способствует терапии и профилактике заболеваний костной ткани, связанных с нарушением обменных процессов из-за хронических заболеваний почек (ХЗП).

Для вторичного гиперпаратиреоза характерно повышение содержания ПТГ, обусловленное неадекватным повышением уровня активного витамина D, синтезируемого в коже, а также поступающего в организм с пищей. Витамин D путем последовательного гидроксилирования в печени и почках трансформируется в активную форму, взаимодействующую с рецепторами витамина D. Витамин D в активной форме стимулирует работу рецепторов витамина D в кишечнике, паращитовидных железах, почках, костной ткани (благодаря чему поддерживается функция паращитовидных желез и гомеостаз фосфора и кальция), во многих других тканях, в т. ч. в иммунных клетках, простате и эндотелии. Активация рецепторов требуется для адекватного остеогенеза. В случае почечной недостаточности подавляется активация витамина D, что приводит к увеличению уровня ПТГ, развитию вторичного гиперпаратиреоза и нарушению гомеостаза фосфора и кальция. Снижение уровня активной формы витамина D, отмечаемое на ранних стадиях ХЗП, в сочетании с повышением активности ПТГ, часто предшествующем изменениям сывороточных уровней фосфора и кальция, могут вызывать изменения скорости костного обмена с развитием в дальнейшем почечной остеодистрофии.

Снижение уровня ПТГ при ХЗП оказывает положительное влияние на костный метаболизм, активность костной щелочной фосфатазы (ЩФ) и фиброз костной ткани. Одновременно применение активного витамина D может повышать уровень фосфора и кальция. За счет своего избирательного действия на рецепторы к витамину D парикальцитол эффективно уменьшает уровень ПТГ, нормализует обмен в костной ткани, предупреждает и ликвидирует последствия дефицита активации рецепторов витамина D, не оказывая значимого влияния на уровень фосфора и кальция.

Фармакокинетика

Капсулы Земплар хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. При приеме внутрь в дозе 0,24 мкг/кг у здоровых добровольцев абсолютная биодоступность парикальцитола составляет ~ 72%, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) – 0,63 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (Tmax) – 3 ч, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC (0→∞) – 5,25 нг×ч/мл. У пациентов, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе, значение средней абсолютной биодоступности парикальцитола составляет соответственно 79 и 86%. По результатам исследований было определено, что показатели Cmax и AUC (0→∞) при приеме парикальцитола с жирной пищей в сравнении с его приемом натощак не меняются, поэтому капсулы Земплар можно принимать вне зависимости от режима питания.

Cmax и AUC (0→∞) у здоровых добровольцев пропорционально возрастают, если препарат используют в дозах от 0,06 до 0,48 мкг/кг. Многократным приемом Земплара ежедневно или 3 раза в неделю за 7 дней достигается постоянная концентрация парикальцитола и не изменяется в дальнейшем. При многократном ежедневном приеме парикальцитола пациентами с ХЗП 4-й стадии уровень AUC (0→∞) также был немного ниже, чем после однократного его приема.

В течение 2-х часов после в/в введения раствора Земплар в виде болюса в дозах от 0,04 до 0,24 мкг/кг концентрация действующего вещества быстро снижается, в дальнейшем ее снижение происходит линейно, со средним периодом полувыведения (T½) ~ 15 ч. В случае повторных вливаний признаков кумуляции парикальцитола не отмечается.

Основные фармакокинетические характеристики препарата Земплар:

  • распределение: > 99% парикальцитола связывается с белками плазмы. Средний объем распределения парикальцитола при приеме внутрь: в дозе 0,24 мкг/кг у здоровых добровольцев – 34 л; после приема 4 мкг у пациентов с ХЗП 3-й стадии и 3 мкг у пациентов с ХЗП 4-й стадии ~ 44–46 л. Объем распределения парикальцитола при в/в болюсном введении раствора в равновесном состоянии у здоровых людей составляет ~ 23,8 л. У больных ХЗП 5-й стадии, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, объем распределения парикальцитола в дозе 0,24 мкг/кг в среднем составляет 31–35 л;
  • метаболизм: при приеме внутрь (доза 0,48 мкг/кг) в значительной степени парикальцитол метаболизируется, в неизмененном виде через кишечник выводится только 2% от принятой дозы, наличие исходного препарата в моче не определяется. При в/в введении парикальцитол метаболизируется под воздействием различных печеночных и внепеченочных ферментов, в моче и кале обнаруживаются несколько метаболитов исходного препарата; неизмененный парикальцитол в моче не обнаруживается;
  • выведение: парикальцитол выводится в основном за счет гепатобилиарной экскреции, T½ у здоровых добровольцев составляет в среднем 5–7 ч; пероральный прием – до 70% метаболитов выводится с калом и 18% – с мочой; болюсная в/в инъекция – ~ 63% препарата выводится с калом и 19% – с мочой.

Показания к применению

  • капсулы: профилактика и терапия вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при ХЗП 3–4-й стадии, а также у пациентов при ХЗП 5-й стадии, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе;
  • раствор для в/в введения: профилактика и терапия вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при ХЗП 5-й стадии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • комплексное применение с производными витамина D и/или фосфатами;
  • период грудного вскармливания (лактации);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов.

С осторожностью Земплар рекомендуется применять совместно с сердечными гликозидами.

Инструкция по применению Земплара: способ и дозировка

Капсулы

Земплар принимают внутрь, от режима питания прием препарата не зависит.

Для терапии ХЗП 3–4-й стадии парикальцитол в капсулах принимают один раз в сутки, ежедневно или 3 раза в неделю (не чаще чем через 1 день). При этом средние недельные дозы для обеих схем терапии одинаковы. Несмотря на сходные режимы дозирования ежедневный прием препарата предпочтительнее, поскольку снижает риск непреднамеренного нарушения режима приема препарата и способствует большей приверженности больного к получению терапии.

Начальная доза Земплара при уровне исходной концентрации ПТГ:

  • ≤ 500 пг/мл (56 пкмоль/л): при ежедневном приеме – 1 мкг, при приеме 3 раза в неделю – 2 мкг;
  • > 500 пг/мл (56 пкмоль/л): при ежедневном приеме – 2 мкг, при приеме 3 раза в неделю – 4 мкг.

Титрование дозы производится индивидуально и зависит от уровня исходной концентрации ПТГ в плазме/сыворотке крови, а также данных наблюдения сывороточных уровней фосфора и кальция.

Контролировать сывороточные уровни фосфора и кальция необходимо тщательно в период после начала приема парикальцитола в капсулах, в процессе титрования дозы и в случае совместного назначения с мощными ингибиторами Р450 3А. При выявлении гиперкальциемии или в случае стабильного повышения произведения Са (кальций) × Р (фосфор) требуется снизить дозу кальцийсодержащих фосфатсвязывающих лекарственных средств или прекратить их прием. В качестве альтернативы допускается снижение дозы парикальцитола в капсулах либо временное прерывание курса терапии. По окончании перерыва прием препарата возобновляют с более низкой дозы, после достижения целевых показателей сывороточных уровней фосфора и кальция, а также произведения Са × Р.

При ХЗП 5-й стадии Земплар в капсулах принимают 3 раза в неделю, но не чаще чем через 1 день. Стартовая доза парикальцитола в капсулах определяется по формуле: парикальцитол (мкг) = иПТГ (исходный уровень паратиреоидного гормона) (пг/мл)/60 или иПТГ (пкмоль/л)/7.

Титрование дозы парикальцитола в капсулах производится индивидуально и зависит от уровня иПТГ, а также сывороточных уровней фосфора и кальция. Рекомендуется проводить подбор дозы по следующей формуле: титруемая доза (мкг) = иПТГ по данным последнего измерения (пг/мл)/60.

Сывороточные уровни фосфора и кальция требуется тщательно контролировать после начала терапии, во время титрования дозы и в случае совместного назначения с мощными ингибиторами Р450 3А. При повышении сывороточного уровня кальция или произведения Са × P с одновременным получением кальцийсодержащих фосфатсвязывающих препаратов, дозу последних требуется снизить либо прекратить их прием. Допускается применение фосфатсвязывающих лекарственных средств, не содержащих кальций. При сывороточном уровне кальция > 11 мг/дл либо произведении Са × Р > 70 мг/дл дозу препарата следует снизить на 2–4 мкг от рассчитанной в последний раз по формуле иПТГ/60. В случае необходимости дополнительной коррекции дозы парикальцитола в капсулах допускается ее уменьшить или прекратить прием препарата на период нормализации показателей. Во время приближения уровня ПТГ к требуемому возможно потребуется небольшая индивидуальная коррекция дозы для достижения стабильного уровня ПТГ. Если контроль уровня ПТГ, фосфора или кальция проводится реже одного раза в неделю, допустимо использование меньшей стартовой дозы и меньшее изменение дозы при ее титровании.

По данным клинических исследований при использовании Земплара 3 раза в неделю средняя доза составила: на 1-й неделе – 11,2 мкг; средняя курсовая – 6,3 мкг; максимальная безопасная – 32 мкг.

Раствор

Раствор Земплар, как правило, вводят в вену через катетер для гемодиализа. При отсутствии у пациента гемодиализного катетера раствор можно ввести в/в, медленно (не менее 30 сек), чтобы минимизировать боль от инфузии.

Перед введением ампулу с препаратом Земплар следует осмотреть на предмет наличия посторонних включений и изменения цвета. Использовать можно только прозрачный бесцветный раствор без видимых примесей. Неиспользованный остаток препарата необходимо утилизировать.

Начальная доза, варианты расчета (вводят болюсно во время диализа, но не чаще чем 1 раз в 2 дня):

  • по массе тела: по 0,04–0,1 мкг/кг, соответствует значению разовой дозы в пределах 2,8–7 мкг;
  • по иПТГ (метод второго поколения применяют у пациентов с ХЗП 5-й стадии): по формуле – иПТГ (пг/мл)/80.

Максимальная безопасная доза по данным клинических исследований достигала 40 мкг.

Общепринятые целевые показатели ПТГ у пациентов на диализе при терминальной почечной недостаточности превышают верхнюю границу нормы (ВГН) у больных без уремии не более чем в 1,5–3 раза (150–300 пг/мл). Для достижения таких показателей требуется тщательно контролировать уровни ПТГ и титровать дозы индивидуально.

Любые изменения дозы требуют частого определения сывороточных концентраций фосфора и кальция (с поправкой на гипоальбуминемию). В случае стойкого повышения концентрации фосфора (> 6,5 мг/дл) или роста скорректированного уровня кальция (> 11,2 мг/дл) дозу препарата необходимо снизить, пока не нормализуются данные показатели. При наличии стойкого увеличения Са × P (> 75) или гиперкальциемии дозу препарата следует снизить или прервать терапию до нормализации указанных параметров, возобновлять лечение парикальцитолом рекомендуется с меньшей дозы. Если пациент получает кальцийсодержащие лекарственные средства, связывающие фосфаты, целесообразно снизить их дозу, временно отменить или перейти на аналоги, не содержащие кальций. По мере снижения уровней ПТГ в ответ на терапию может потребоваться снижение дозы парикальцитола.

Когда не удается добиться адекватного ответа, дозу Земплара можно увеличивать каждые 2–4 недели на 2–4 мкг. В случае уменьшения уровня ПТГ < 150 пг/мл требуется снижение дозы препарата.

Побочные действия

Шкала частоты появления побочных реакций: очень часто – ≥ 0,1; часто – 0,01–0,1; нечасто – 0,001–0,01; редко – 0,0001–0,001; крайне редко – < 0,00001, в т. ч. отдельные сообщения.

Капсулы

Побочные реакции со стороны органов и систем у пациентов с ХЗП 3–4-й стадии по данным клинических исследований:

  • иммунная система: нечасто – гиперчувствительность;
  • нервная система: нечасто – головокружение, искажение вкуса (дисгевзия);
  • желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – неприятные ощущения в эпигастральной области; нечасто – сухость слизистой ротовой полости, запор;
  • кожа и подкожные ткани: часто – сыпь; нечасто – крапивница, кожный зуд;
  • костно-мышечная система: нечасто – спазм мышц;
  • данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – отклонение от нормы показателей активности печеночных ферментов.

Побочные реакции со стороны органов и систем у пациентов с ХЗП 5-й стадии по данным клинических исследований:

  • обмен веществ: часто – гипокальциемия, гиперкальциемия;
  • нервная система: часто – головокружение;
  • ЖКТ: часто – снижение аппетита, ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), диарея;
  • кожа и подкожная клетчатка: часто – акне;
  • молочная железа и половые органы: часто – болезненность молочных желез.

Раствор

Побочные реакции со стороны органов и систем, возможно связанные с применением раствора Земплар:

  • инфекции: нечасто – назофарингит, грипп, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, вагинальные инфекции, сепсис;
  • система кроветворения: нечасто – анемия, лимфаденопатия, лейкопения;
  • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – крапивница, отек гортани, ангионевротический отек;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, повышение/понижение АД, аритмия, остановка сердца;
  • эндокринная система: часто – гипопаратиреоз; нечасто – гиперпаратиреоз;
  • обмен веществ: часто – гиперфосфатемия, гиперкальциемия; нечасто – гиперкалиемия, гипокальциемия;
  • новообразования: нечасто – рак молочной железы;
  • нервная система: часто – головная боль, искажение вкуса (дисгевзия); нечасто – головокружение, острые нарушения мозгового кровообращения, гипестезия, парестезия, миоклония, обморок, спутанность сознания, возбуждение, нервозность, двигательное беспокойство, бессонница, транзиторная ишемическая атака, делирий; частота неизвестна – отсутствие ответных реакций на стимулы;
  • органы чувств: нечасто – дискомфорт в ушах, глаукома, конъюнктивит; частота неизвестна – гиперемия глаз;
  • ЖКТ: часто – запор, диарея, желудочно-кишечное кровотечение; нечасто – сухость во рту, тошнота/рвота, колит, дискомфорт в эпигастральной области, гастрит, ишемия кишечника, дисфагия, ректальное кровотечение;
  • кожа и подкожная клетчатка: часто – зуд; нечасто – сыпь, волдыри, гирсутизм, алопеция, ночная потливость, зудящая сыпь, чувство жжения кожи;
  • костно-мышечная система: нечасто – скованность суставов, миалгия, артралгия, подергивания мышц;
  • молочная железа и половые органы: нечасто – эректильная дисфункция, болезненность молочных желез;
  • данные лабораторных исследований: нечасто – повышение активности аланинаминотрансферазы (ACT), отклонение лабораторных показателей от нормы, увеличение времени кровотечения, снижение массы тела;
  • прочие реакции: часто – боль в месте введения препарата, озноб, лихорадка; нечасто – утомляемость, астения, ощущение недомогания, жажда, отеки (в т. ч. периферические), нарушение походки, дискомфорт/боль в груди, кровоподтек в месте инъекции, боль.

Передозировка

Случаев передозировки парикальцитола при парентеральном применении не зарегистрировано.

Симптомами передозировки парикальцитола при приеме внутрь (капсулы) являются: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперфосфатемия и избыточное подавление секреции ПТГ. Проявляется симптоматика в целом аналогично симптоматике передозировки витамином D: слабостью, головной болью, сонливостью, тошнотой/рвотой, сухостью во рту, запором, мышечной болью, болью в костях и в области живота, металлическим привкусом во рту, анорексией, неприятными ощущениями в эпигастрии.

В случае передозировки требуется следить за проявлением признаков и симптомов гиперкальциемии, отслеживая уровень концентрации кальция в крови. И только по необходимости, при клинически значимой гиперкальциемии, следует начать лечение.

Для терапии состояния рекомендуется немедленно:

  • снизить дозу или прекратить прием парикальцитола;
  • соблюдать диету с низким содержанием кальция;
  • прекратить прием пищевых добавок, включающих кальций;
  • увеличить двигательную активность;
  • осуществлять контроль водно-электролитного баланса и электрокардиограммы (ЭКГ), что особенно важно для пациентов, принимающих сердечные гликозиды;
  • проводить гемодиализ или перитонеальный диализ с применением диализата без содержания кальция (по показаниям). Парикальцитол при гемодиализе выводится мало.

После нормализации сывороточной концентрации кальция терапию препаратом Земплар в капсулах можно возобновить, но в меньшей дозе. При стойком или выраженном повышении сывороточной концентрации кальция рекомендуется рассмотреть несколько альтернативных вариантов лечения, включая применение фосфатов, глюкокортикостероидов (ГКС) и препаратов для стимуляции диуреза.

Согласно инструкции, Земплар в форме раствора для в/в введения содержит вспомогательное вещество – пропиленгликоль (30% об.). При введении раствора в высоких дозах наблюдались единичные случаи угнетения центральной нервной системы, лактоацидоза и гемолиза. Развитие данных побочных эффектов при соблюдении режима дозирования не предполагается, поскольку в процессе диализа пропиленгликоль выводится, но риск развития таких побочных реакций необходимо учитывать при передозировке раствора Земплар.

Особые указания

Чрезмерное угнетение секреции ПТГ может вызвать повышение сывороточного уровня кальция и снижение скорости обменных процессов в костной ткани. Поэтому для достижения физиологических показателей требуется постоянно контролировать состояние пациента и индивидуально подбирать и титровать дозы.

При развитии у пациента клинически значимой гиперкальциемии вследствие приема кальцийсодержащих фосфатсвязывающих препаратов, дозу последних следует снизить, либо прервать их прием.

Для начального подбора дозы Земплара в капсулах, а также при любом ее изменении, необходимо определять сывороточный уровень фосфора, кальция, сывороточный или плазменный уровень иПТГ как минимум 1 раз в каждые 2 недели на протяжении 3 месяцев от начала терапии. Далее такой контроль проводят ежемесячно на протяжении еще 3 месяцев. Если необходимо дальнейшее лечение, лабораторные показатели контролируют 1 раз в 3 месяца.

Лабораторные тесты в случае применения Земплара в форме раствора для в/в введения в ходе титрования дозы парикальцитола возможно необходимо проводить более часто. Когда доза подобрана, сывороточные уровни кальция и фосфора рекомендуется измерять по крайней мере 1 раз в месяц, а уровни ПТГ в сыворотке/плазме следует контролировать 1 раз в 3 месяца.

Для получения более достоверных данных анализа биологически активного ПТГ у пациентов с ХЗП 5-й стадии предпочтительнее использовать метод второго или последующих поколений.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследование влияния парикальцитола на способность пациентов управлять автомобилем и работать со сложными механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения таких побочных явлений, как головокружение и обморок, во время терапии препаратом Земплар рекомендуется воздержаться от занятий видами деятельности, которые требуют усиленной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В связи с тем, что у беременных женщин исследования влияния парикальцитола не проводились, Земплар рекомендуется применять только по показаниям, при условии превышения потенциальной пользы для матери над возможными рисками для плода.

Сведений о выведении парикальцитола с грудным молоком при лактации не имеется. Если необходимо применение препарата во время лактации, грудное вскармливание требуется прекратить.

Применение в детском возрасте

В детском и подростковом возрасте (до 18 лет) применение Земплара противопоказано, поскольку клинические исследования по эффективности и безопасности терапии препаратом в этой возрастной группе не проводились.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек Земплар применяется по показаниям.

При нарушениях функции печени

Для пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности (по классификации Чайлд – Пью) коррекции дозы не требуется.

Поскольку у пациентов с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика парикальцитола не изучалась, применение Земплара им противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Различий эффективности и безопасности применения парикальцитола у пожилых людей в возрасте старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами не было выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Отдельно взаимодействие Земплара в форме раствора для инъекций с другими препаратами специально не изучалось.

Лекарственное взаимодействие парикальцитола:

  • кетоконазол: вызывает увеличение AUC (0→∞) парикальцитола при пероральном применении последнего примерно в 2 раза, Т½ парикальцитола увеличивается с 9,8 до 17 часов; поскольку парикальцитол частично метаболизируется изоферментом CYP3A, а кетоконазол является мощным ингибитором этого изофермента, следует соблюдать осторожность при одновременном применении парикальцитола и кетоконазола, а также других мощных ингибиторов CYP3А;
  • фосфаты или лекарственные препараты с содержанием витамина D: их применение с парикальцитолом противопоказано из-за повышенного риска гиперкальциемии и роста величины произведения Са × P;
  • кальцийсодержащие препараты в высоких дозах, тиазидные диуретики: может увеличиваться риск гиперкальциемии; противопоказано совместное применение Земплара с тиазидными диуретиками;
  • препараты, содержащие магний (антациды): противопоказано применение с парикальцитолом и аналогами витамина D в связи с риском развития гипермагниемии;
  • препараты, содержащие алюминий (некоторые антациды и фосфатсвязывающие лекарственные средства): противопоказано длительное совместное применение с парикальцитолом и аналогами витамина D в связи с риском увеличения сывороточной концентрации алюминия и его токсического влияния на кости;
  • лекарственные вещества, метаболизирующиеся изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A: парикальцитол не должен ингибировать их клиренс (данные исследований in vitro);
  • лекарственные вещества, биотрансформирующиеся под действием изоферментов CYP2B6, CYP2C9, CYP3A: парикальцитол не должен индуцировать их клиренс (данные исследований in vitro);
  • сердечные гликозиды: поскольку гиперкальциемия любой этиологии усугубляет интоксикацию, при их применении с парикальцитолом необходимо соблюдать осторожность.

Аналоги

Структурных аналогов Земплар не имеет, сходным действием обладает препарат Мимпара.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C, не подвергать замораживанию. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Земпларе

По немногочисленным отзывам Земплар препарат эффективный, хотя и достаточно дорогой, особенно при условии, что при некоторых формах заболевания принимать его следует пожизненно.

Цена на Земплар в аптеках

Цена на Земплар:

  • раствор для внутривенного введения (5 мкг/мл, по 1 мл в ампулах, 5 ампул в картонной пачке) ~ 8000 руб.;
  • капсулы (1 мкг, в упаковке 7 шт., в картонной пачке 4 упаковки) ~ 6500 руб.

Земплар: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Земплар 5 мкг/мл раствор для внутривенного введения 1 мл 5 шт.

4900 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Земплар 1 мкг капсулы 28 шт.

5050 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6666666666667 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (3 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также