Воспользуйтесь поиском по сайту:
Эмесет: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Emeset
Код ATX: A04AA01
Действующее вещество: ондансетрон (Ondansetron)
Производитель: Ципла Лтд. (Cipla, Ltd.) (Индия)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Эмесет – противорвотный препарат.
Лекарственные формы Эмесета:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Эмесета.
Состав 1 мл раствора:
Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:
Активным веществом Эмесета является ондансетрон – селективный антагонист рецепторов 5НТ3 (серотонина).
Механизм действия препарата определяется его способностью блокировать рецепторы 5-НТ3 на уровне нейронов центральной и периферической нервной системы. Это тормозит появление рвотного рефлекса, обусловленного повышением вследствие применения лекарственных средств для радиотерапии и цитостатической химиотерапии уровня серотонина, поскольку он активирует вагусные афферентные волокна, содержащие рецепторы 5-НТ3.
Предполагается, что именно этот механизм действия ондансетрона предупреждает и купирует послеоперационную и вызванную цитостатической химиотерапией/радиотерапией тошноту и рвоту (эметогенный эффект).
После в/м введения Эмесета максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается в течение 10 мин, после перорального приема – 1,5 ч.
При в/м и в/в введении распределение ондансетрона одинаково.
С белками плазмы связывается примерно 70–76% дозы. Абсолютная биодоступность ондансетрона – порядка 60%. Метаболизируется препарат в печени. В неизмененном виде почками выводится менее 5% ондансетрона.
Период полувыведения (Т1/2) вне зависимости от способа применения Эмесета составляет приблизительно 3 ч. Этот период может увеличиваться до 5 ч у пожилых людей, до 15–20 ч – у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью. Т1/2 на 4–5 ч увеличивается у больных с поражениями почек (почечный клиренс < 15 мл/мин), однако клинического значения это явление не имеет.
Эмесет применяют для предупреждения и устранения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде, а также вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.
Режим дозирования Эмесета зависит от выраженности эметогенного эффекта проводимой противоопухолевой терапии.
Применяемые у взрослых схемы при умеренной эметогенной химиотерапии/радиотерапии:
Применяемые у взрослых схемы лечения при высокоэметогенной химиотерапии:
Для разведения Эмесета можно применять следующие растворы: натрия хлорида 0,9%, декстрозы 5%, раствор калия хлорида 0,3% с раствором натрия хлорида 0,9%, раствор калия хлорида 0,3% с раствором декстрозы 5%, раствор Рингера.
При в/в введении усилить эффект ондансетрона можно с помощью разового в/в введения глюкокортикостероида (например, дексаметазона в дозе 20 мг) до начала химиотерапии.
При пероральном приеме для усиления эффекта допускается увеличение разовой дозы до 24 ч и одновременное назначение дексаметазона в дозе 12 мг за 1–2 ч до химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной тошноты/рвоты (возникающей через 24 ч после начала радиотерапии/химиотерапии) рекомендован прием внутрь таблеток Эмесет по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям от 2 лет назначают препарат в/в, непосредственно перед началом химиотерапии по 5 мг/м2 поверхности тела, через 12 ч – внутрь 4 мг. После окончания химиотерапии лечение рекомендуется продолжить в течение 5 дней, принимая Эмесет внутрь 2 раза в сутки по 4 мг.
Рекомендуемое дозирование Эмесета для взрослых:
При в/м применении Эмесета в один участок тела можно вводить дозу не более 4 мг.
Рекомендуемое дозирование для детей от 2 лет:
Пожилым людям и пациентам с функциональным нарушением почек нет необходимости корректировать схему применения Эмесета.
При нарушении функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг.
На данный момент сообщений о случаях передозировки нет.
Специфический антидот ондансетрона неизвестен. Рекомендовано проведение симптоматической терапии.
При приеме чрезмерной дозы Эмесета в форме таблеток не следует применять ипекакуану, поскольку она, вероятнее всего, не будет эффективна в период антиэметического действия ондансетрона.
Ондансетрон замедляет моторику кишечника, что может быть опасно при кишечной непроходимости. Пациентам с признаками данного нарушения требуется тщательное наблюдение.
У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на развитие реакций повышенной чувствительности при применении других селективных антагонистов 5HT3-рецепторов, есть риск развития аналогичных реакций на фоне терапии ондансетроном.
Во время проведения инфузии Эмесета защищать раствор от света не требуется. При естественном и нормальном освещении он сохраняет свою стабильность минимум в течение 24 ч.
Разводить раствор рекомендуется непосредственно перед введением, однако при необходимости его можно хранить при температуре 2–8 °С до 24 ч.
Степень ограничения определяется индивидуально. От выполнения потенциально опасных видов деятельности рекомендуется воздержаться пациентам, у которых развиваются нежелательные эффекты, способные влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания, например, головокружение.
Эмесет во время беременности и лактации противопоказан.
Эмесет не назначают детям до 2 лет, поскольку у них не установлена эффективность и степень безопасности ондансетрона.
Почечная функция практически не оказывает влияния на фармакокинетику Эмесета. Коррекция режима дозирования пациентам с нарушением функции почек не требуется.
Поскольку ондансетрон метаболизируется в печени, при нарушении ее функции существенно уменьшается клиренс и увеличивается Т1/2 вещества из плазмы. В связи с этим при функциональном нарушении печени не следует превышать суточную дозу Эмесета 8 мг.
У пожилых лиц не выявлены изменения в фармакокинетике препарата, поэтому не требуется коррекция режима дозирования Эмесета.
Ондансетрон метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450, вследствие этого важно соблюдать осторожность при одновременном применении таких лекарственных средств, как:
Аналогами Эмесета являются Веро-ондансетрон, Домеган, Зофран, Лазаран ВМ, Ондавелл, Ондансетрон, Ондантор, Оницит, Осетрон, Эметрон и др.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Температура хранения: покрытые оболочкой таблетки – до 25 °С, раствор для в/м и в/в введения – до 30 °С.
Срок годности препарата во всех лекарственных формах – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Эмесете немногочисленные, но преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что на фоне применения препарата цитостатическая химиотерапия переносится гораздо легче. Сообщения о применении ондансетрона в послеоперационном периоде, в том числе после аппендицита у детей, также носят благоприятный характер.
Из побочных эффектов упоминаются жажда, сухость во рту и икота.
Цена на Эмесет зависит от лекарственной формы препарата и дозировки. Примерная стоимость покрытых оболочкой таблеток в дозировке 4 мг (6 шт. в упаковке) – 910 руб., в дозировке 8 мг (6 шт. в упаковке) – 1290 руб. Раствор для в/в и в/м введения 2 мг/мл (5 ампул по 4 мл в упаковке) можно купить приблизительно за 1800 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.