Амоксициллин Сандоз

Амоксициллин Сандоз – антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые (по 0,5 г) или овальные (по 1 г), двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах, от белого до слегка желтоватого цвета (дозировка 0,5 г: по 10 и 12 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Амоксициллина Сандоз; упаковка для стационаров ‒ в картонной коробке 100 блистеров по 10 таблеток; дозировка 1 г: по 6 и 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера и инструкция к препарату; упаковка для стационаров ‒ в картонной коробке 100 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) ‒ 0,5 или 1 г;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амоксициллин ‒ активный компонент препарата ‒ является полусинтетическим пенициллином с бактерицидным эффектом.

Механизм действия обусловлен способностью амоксициллина повреждать клеточную мембрану бактерий, находящихся в стадии размножения. Препарат специфически подавляет ферменты клеточных мембран микроорганизмов (пептидогликаны), вследствие чего происходит их лизис и гибель.

Амоксициллин Сандоз проявляет активность в отношении следующих бактерий:

• грамположительные аэробные микроорганизмы: Streptococcus spp. (в т. ч. S. pneumoniae), Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Corynebacterium spp. (за исключением C. jeikeium);
• грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Neisseria spp., Borrelia spp., Shigella spp., Helicobacter pylori, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter, Haemophilus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp., Treponema spp.;
• анаэробные бактерии: Fusobacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.;
• другие: Chlamydia spp.

Амоксициллин Сандоз неактивен в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus (лактамазопродуцирующие штаммы);
• грамотрицательные аэробные бактерии: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter spp., Providencia spp.;
• анаэробные бактерии: Bacteroides spp.;
• прочие: Rickettsia spp., Mycoplasma spp.

Фармакокинетика

После перорального приема дозы Амоксициллин Сандоз 0,5 г плазменная концентрация препарата составляет от 6 до 11 мг/л. Время достижения максимальной концентрации в плазме ‒ 1‒2 ч. Прием пищи на всасывание (скорость и степень) не влияет. Абсолютная биодоступность носит дозозависимый характер и может составлять 75‒90%.

С белками плазмы связывается 15‒25% полученной дозы. Амоксициллин быстро проникает в желчь, бронхиальный секрет, ткань легких, мочу, жидкость среднего уха. В незначительных количествах проникает в цереброспинальную жидкость при условии отсутствия воспаления мозговых оболочек, в противном случае содержание в ликворе может достигать 20% от плазменной концентрации. Проникает через плаценту, в небольших количествах – в грудное молоко.

До 25% принятой дозы препарата метаболизируется с образованием пенициллоевой кислоты, не обладающей фармакологической активностью.

Выводится: 60‒80% дозы – почками в неизменном виде в течение 6‒8 ч после приема Амоксициллина Сандоз, малое количество – с желчью.

Период полувыведения (Т_½) составляет 1‒1,5 ч, при терминальной почечной недостаточности может варьировать в пределах 5‒20 ч.

Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Амоксициллин Сандоз используют при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату бактериями:

• ЛОР-органы, верхние и нижние дыхательные пути: острый средний отит, ангина, фарингит, воспаление легких, бронхит, абсцесс легкого;
• мочеполовая система: цистит, эндометрит, аднексит, септический аборт, пиелит, пиелонефрит, эпидидимит, уретрит, хронический бактериальный простатит и др.;
• желудочно-кишечный тракт: бактериальный энтерит (при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами, препарат часто применяется в составе комбинированной терапии);
• желчевыводящие пути: холецистит, холангит;
• листериоз, лептоспироз, болезнь Лайма (боррелиоз);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• эндокардит (в т. ч. для его профилактики при проведении стоматологических процедур).

Также таблетки Амоксициллин Сандоз применяют в составе комбинированной терапии (совместно с кларитромицином, метронидазолом или ингибиторами протонной помпы) для эрадикации Helicobacter pylori.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, например, цефалоспоринам или карбапенемам (возможно развитие перекрестной реакции);
• грудное вскармливание;
• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата или пенициллину.

Таблетки Амоксициллин Сандоз следует с осторожностью применять в следующих случаях:

• тяжелые расстройства пищеварения, сопровождающиеся длительной диареей/рвотой;
• нарушение функции почек;
• вирусные инфекции;
• бронхиальная астма;
• аллергический диатез;
• инфекционный мононуклеоз (повышен риск возникновения эритематозной сыпи на коже);
• острый лимфобластный лейкоз;
• детский возраст от 3 лет;
• беременность (польза для матери должна превышать риски для плода).

Амоксициллин Сандоз, инструкция по применению: способ и дозировка

Амоксициллин Сандоз следует принимать внутрь. Длительность лечения определяется индивидуально. Обычно рекомендуют продолжать прием препарата еще 2‒3 дня после исчезновения симптомов. При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком, для полной эрадикации патогена требуется проведение терапии минимум в течение 10 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг (старше 12 лет) в зависимости от тяжести инфекционного процесса назначают препарат в суточной дозе 0,750‒3 г (в несколько приемов).

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей проводят короткие курсы лечения с применением дозы по 3 г 2 раза в сутки (с интервалами 10‒12 ч).

Детям до 12 лет Амоксициллин Сандоз назначают в суточной дозе 25‒50 мг/кг (в несколько приемов), но не более 60 мг/кг в сутки. Оптимальная дозировка определяется показанием и тяжестью течения заболевания.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью корректируют режим дозирования Амоксициллина Сандоз. При клиренсе креатинина < 30 мл/мин уменьшают последующие дозы и/или увеличивают интервалы между приемами. Противопоказано назначение коротких курсов с применением разовой дозы по 3 г.

Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов (в т. ч. пожилого возраста) и детей с массой тела более 40 кг с нарушениями функции почек:

• КК 10–30 мл/мин – по 0,5 г каждые 12 ч;
• КК < 10 мл/мин – по 0,5 г каждые 24 ч.

В день гемодиализа принимать дозу Амоксициллина Сандоз следует после окончания сеанса.

Рекомендуемые дозы для детей с массой тела менее 40 кг:

• КК 10–30 мл/мин – по 15 мг/кг каждые 12 ч;
• КК < 10 мл/мин – по 15 мг/кг каждые 24 ч.

Для профилактики эндокардита у взрослых пациентов, не находящихся под общим наркозом, Амоксициллин Сандоз назначают в дозе 3 г за 1 час до операции. При необходимости возможно повторное применение аналогичной дозы через 6 ч после вмешательства. Для детей рекомендуемая доза – 50 мг/кг. Более детальная информация и описания категорий пациентов, входящих в группу риска развития эндокардита, содержатся в местных официальных руководствах.

Побочные действия

На фоне приема Амоксициллина Сандоз возможно развитие следующих побочных эффектов (по частоте развития эти нежелательные реакции классифицируются таким образом: более 10% – очень частые; 1–10% – частые; 0,1–1% – нечастые; 0,01–0,1% – редкие; менее 0,01% – очень редкие):

• кровь и лимфатическая система: часто – эозинофилия, лейкопения; редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко – анемия (в т. ч. гемолитическая), панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• нервная система: часто – сонливость, головокружение, головная боль; редко – изменение поведения, беспокойство, возбуждение, нарушение сна, тревожность, тремор, атаксия, парестезия, периферическая невропатия, спутанность сознания, нервозность, судороги, депрессия; очень редко – нарушение обоняния, зрения и тактильной чувствительности, гиперестезия, галлюцинации;
• сердечно-сосудистая система: часто – флебит, тахикардия; редко – снижение артериального давления; очень редко – удлинение интервала QT;
• желудочно-кишечный тракт и печень: очень часто – изменение вкуса, глоссит, стоматит, дисбактериоз; часто – диарея, тошнота, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови и печеночных показателей (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, γ-глютамилтрансферазы); редко – боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота, холестатическая желтуха, гепатит; очень редко – появление черной окраски языка, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, острая печеночная недостаточность;
• кожа и подкожные ткани: часто – сыпь, прурит; редко – крапивница; очень редко – отек кожи и слизистых оболочек, реакции фотосенсибилизации, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона);
• эндокринная система: редко – анорексия; очень редко – гипогликемия (особенно у больных сахарным диабетом);
• дыхательная система: редко – бронхоспазм, диспноэ; очень редко – аллергический пневмонит;
• костно-мышечная система: редко – заболевания сухожилий (в т. ч. тендинит), миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость, разрыв сухожилия (иногда двусторонний), рабдомиолиз;
• мочеполовая система: редко – интерстициальный нефрит, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
• прочие: кандидамикоз влагалища, затрудненное дыхание; редко – ощущение слабости, реакции, похожие на сывороточную болезнь, развитие суперинфекции (особенно у лиц со сниженной резистентностью организма и пациентов с хроническими заболеваниями); очень редко – повышение температуры тела, анафилактический шок.

Передозировка

Прием чрезмерной дозы Амоксициллина Сандоз может вызвать тошноту, рвоту, диарею, нарушения водно-электролитного баланса, кристаллурию, эпилептические приступы, нефротоксичность.

Лечебные мероприятия: прием активированного угля, назначение симптоматической терапии, при необходимости – проведение гемодиализа, коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Особые указания

Обязательным условием успешной терапии является чувствительность возбудителя заболевания к препарату, поэтому до назначения Амоксициллина Сандоз необходимо провести соответствующие исследования.

При тяжелых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся постоянной диареей или рвотой, возможно существенное снижение абсорбции препарата и, как следствие, уменьшение его эффективности, поэтому пероральное применение антибиотика может быть нецелесообразным.

В случае появления легкой диареи при курсовом лечении не следует принимать противодиарейные средства, снижающие перистальтику кишечника. Рекомендуется принимать препараты, содержащие каолин или аттапульгит. При развитии тяжелой диареи требуется консультация врача.

При возникновении тяжелой персистирующей диареи необходимо отменить Амоксициллин Сандоз и провести соответствующие исследования, чтобы исключить наличие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Противопоказано принимать препараты, замедляющие перистальтику кишечника.

При продолжительном лечении необходимо контролировать показатели крови, функции почек и печени.

Особую осторожность в период терапии следует соблюдать пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим диатезом, а также колитом в анамнезе, ассоциированном с применением антибиотиков. При продолжительном лечении Амоксициллин Сандоз нужно применять в комбинации с леворином, нистатином или другими противогрибковыми средствами.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам есть риск развития перекрестных аллергических реакций с другими бета-лактамными антибиотиками.

При острых респираторных вирусных инфекциях Амоксициллин Сандоз низкоэффективен, поэтому не рекомендован к применению.

Женщинам, принимающим эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, в период антибактериальной терапии следует использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

На фоне приема Амоксициллиан Сандоз не наблюдаются изменения результатов ферментативного анализа глюкозурии, однако возможно получение ложноположительных реакций анализа мочи на глюкозу.

В период терапии необходимо обеспечить обильное поступление жидкости в организм, чтобы предотвратить образование кристаллов амоксициллина в моче. Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Из-за роста нечувствительной микрофлоры возможно развитие суперинфекции. В этом случае требуется изменение схемы антибактериальной терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Амоксициллин Сандоз в некоторых случаях вызывает побочные эффекты, влияющие на скорость реакций и способность к концентрации внимания (головную боль, сонливость, спутанность сознания). В связи с этим рекомендуется соблюдать меры предосторожности при вождении автомобиля и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных установлено, что амоксициллин не обладает мутагенным, тератогенным и эмбриотоксическим эффектами. Однако у беременных женщин адекватные и строго контролируемые исследования не проводились, поэтому применение Амоксициллина Сандоз возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Амоксициллин проникает в молоко матери и может вызвать у грудного ребенка диарею, грибковую колонизацию слизистой оболочки, развитие сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам. Если женщине показано проведение антибиотикотерапии, она должна отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Из-за твердой лекарственной формы таблетки Амоксициллин Сандоз 1 г и 0,5 г не назначают детям до 3 лет, у детей от 3 лет применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности лекарственное средство необходимо применять с осторожностью, требуется коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции печени

Дозу Амоксициллина Сандоз при печеночной недостаточности корректировать не нужно, однако при длительном лечении следует контролировать функцию печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям Амоксициллин Сандоз назначают в обычных дозах, рекомендуемых для взрослых пациентов.

Лекарственное взаимодействие

• другие бактериостатические средства (хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды): возможно развитие антагонизма, при сочетании с аминогликозидами – синергического эффекта (рекомендуется избегать данных комбинаций);
• дигоксин: может увеличиваться время его абсорбции;
• пробенецид: уменьшается выведение амоксициллина почками, и увеличивается его концентрация в крови и желчи;
• дисульфирам: повышается риск развития аллергических реакций (их совместного применения следует избегать);
• аскорбиновая кислота: усиливается абсорбция амоксициллина;
• глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды, антациды: замедляется всасывание амоксициллина;
• аллопуринол: повышается риск возникновения кожной сыпи;
• нестероидные противовоспалительные препараты, диуретики, оксифенбутазон, аллопуринол, фенилбутазон и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: повышается плазменная концентрация амоксициллина;
• метотрексат: может повышаться его токсичность;
• эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы: уменьшается их эффективность;
• этинилэстрадиол: возрастает вероятность появления прорывных кровотечений;
• непрямые антикоагулянты: усиливается их действие (вследствие подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина K и протромбинового индекса).

Аналоги

Аналогами Амоксициллина Сандоз являются: Ланцид Кит, Амоксиван, Аугментин, Бетаклав, Рапиклав, Медоклав, Фораклав, Панклав, Амоксисар, Амосин, Данемокс, Гоноформ, Оспамокс, Экобол, Ампициллин, Пенодил, Марипен, Пенсилина и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Амоксициллине Сандоз

Согласно отзывам, Амоксициллин Сандоз является эффективным антибиотиком, который проявляет высокую активность при заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, включая Helicobacter pylori. Таблетки удобной формы, поэтому легко проглатываются. Амоксициллин Сандоз в целом переносится хорошо, имеет доступную стоимость.

Цена на Амоксициллин Сандоз в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Амоксициллин Сандоз 0,5 г за упаковку из 12 таблеток составляет 119–138 руб. Купить упаковку (12 таблеток) Амоксициллин Сандоз 1 г можно за 159–176 руб.