Цефорал Солютаб

Цефорал Солютаб – цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра бактерицидного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки диспергируемые: бледно-оранжевые, продолговатой формы, на обеих сторонах с риской, обладающие характерным клубничным запахом (в картонной пачке 1 блистер по 1 или 7 таблеток; 1 или 2 блистера по 5 таблеток и инструкция по применению Цефорала Солютаб 400 мг).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: цефиксим – 400 мг (тригидрат цефиксима – 447,7 мг);
• вспомогательные компоненты: повидон, коллоидный диоксид кремния, трисесквигидрат сахарината кальция, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гипролоза, желтый краситель солнечный закат (Е110), клубничный ароматизатор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком III поколения широкого спектра действия, предназначенным для приема внутрь. Механизм бактерицидного действия связан с угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Вещество устойчиво к воздействию β-лактамаз, которые продуцируются большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефиксим проявляет активность по отношению к следующим бактериям:

• грамположительные: Streptococcus agalactiae;
• грамотрицательные: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp., Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida.

В условиях клинической практики подтверждена активность вещества по отношению к следующим бактериям:

• грамположительные: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

К воздействию цефиксима устойчивы: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., большинство Staphylococcus spp. (в т. ч. метициллин-резистентные штаммы).

Фармакокинетика

Биологическая доступность цефиксима при приеме внутрь составляет 40–50%, значение этого показателя от приема пищи не зависит, однако время достижения C_max (максимальной концентрации) цефиксима в сыворотке при приеме препарата вместе с пищей уменьшается на 0,8 часа.

Цефиксим связывается с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, на уровне 65%. Примерно 50% дозы выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа, выведение приблизительно 10% дозы осуществляется с желчью.

Значение Т_1/2 (периода полувыведения) составляет 3–4 часа и зависит от принятой дозы.

У пациентов с клиренсом креатинина 20–40 мл/мин Т_1/2 возрастает до 6,4 часов, при клиренсе креатинина в диапазоне от 5 до 10 мл/мин – до 11,5 часов.

Показания к применению

Цефорал Солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию цефиксима микроорганизмами:

• синуситы;
• шигеллез;
• инфекции мочевыводящих путей неосложненного течения;
• тонзиллит и фарингит стрептококковой этиологии;
• бронхит острого течения и хронический бронхит при обострении;
• гонорея неосложненного течения;
• средний отит острого течения.

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая почечная недостаточность у детей;
• вес менее 25 кг;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также цефалоспоринов или пенициллинов.

Относительные (таблетки Цефорал Солютаб 400 мг назначают под врачебным контролем):

• почечная недостаточность;
• отягощенный анамнез по колиту;
• пожилой возраст;
• беременность.

Цефорал Солютаб, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Цефорал Солютаб принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат можно использовать одним из двух способов: проглатывать целиком, запивая таблетку достаточным количеством воды, либо разводить в воде до состояния суспензии, которую нужно выпить сразу после приготовления.

Суточная доза для взрослых и детей с весом от 50 кг – 400 мг, ее можно принимать однократно либо разделить на 2 раза.

Детям с весом от 25 до 50 кг Цефорал Солютаб назначают в суточной дозе 200 мг в один прием.

При лечении неосложненной гонореи показан однократный прием 400 мг Цефорала Солютаб.

Продолжительность курса определяется индивидуально в зависимости от характера течения заболевания и вида возбудителя. После того, как симптомы инфекции и/или лихорадки исчезнут, терапию рекомендуется продолжить на протяжении хотя бы 2–3 дней.

Средняя длительность курса:

• болезни ЛОР-органов и дыхательных путей, осложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей у мужчин: 7–14 дней;
• стрептококковый (Streptococcus pyogenes) тонзиллофарингит: не меньше 10 дней;
• неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей у женщин: 3–7 или 14 дней соответственно.

Пациентам с нарушениями почечной функции доза Цефорала Солютаб устанавливается индивидуально в зависимости от значения клиренса креатинина:

• 20 мл/мин и меньше, а также у находящихся на перитонеальном диализе пациентов: суточная доза уменьшается в 2 раза;
• 21–60 мл/мин, а также у находящихся на гемодиализе пациентов: суточная доза уменьшается на 25%, в связи с чем этой группе больных рекомендуется использовать иные лекарственные формы препарата.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• мочеполовая система: очень редко – гематурия, незначительное повышение уровня креатинина в крови;
• нервная система: нечасто – головокружение, головные боли, дисфория;
• гепатобилиарная система: редко – повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – гепатит, холестатическая желтуха;
• пищеварительная система: нечасто – диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, тошнота, рвота; очень редко – псевдомембранозный колит;
• кровь и органы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, транзиторная лейкопения, панцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения; в отдельных случаях – нарушения свертывания крови;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (в виде крапивницы, кожного зуда); очень редко – синдром Лайелла (пациенты должны отменить прием Цефорала Солютаб немедленно), прочие аллергические реакции, которые связаны с сенсибилизацией – интерстициальный нефрит, лекарственная лихорадка, гемолитическая анемия, синдром, напоминающий сывороточную болезнь; в случаях развития анафилактического шока показано введение эпинефрина, системных глюкокортикоидов и антигистаминных препаратов.

Передозировка

Основные симптомы: увеличение частоты дозозависимых побочных реакций.

Терапия: промывание желудка; симптоматическое и поддерживающее лечение.

При передозировке проведение гемодиализа и перитонеального диализа неэффективно.

Особые указания

Таблетки нужно растворять только в воде.

Перед назначением Цефорала Солютаб должен быть тщательно проанализирован анамнез пациента, что связано с существующей вероятностью развития перекрестных аллергических реакций с пенициллинами. В случаях возникновения аллергической реакции прием препарата должен быть немедленно прерван.

При проведении длительного курса терапии возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника. Это может стать причиной избыточного размножения Clostridium difficile и, как следствие, развития псевдомембранозного колита.

Если антибиотик-ассоциированная диарея протекает в легкой форме, обычно бывает достаточно отмены Цефорала Солютаб. При тяжелых формах проводится корригирующая терапия (например, назначается перорально ванкомицин 4 раза в день по 250 мг). Лекарственные средства, оказывающие противодиарейное, ингибирующее моторику желудочно-кишечного тракта действие, применять противопоказано.

Тщательный контроль функции почек необходим в случаях применения Цефорала Солютаб одновременно с высокими дозами аминогликозидов, полимиксина В, колистиметата натрия, петлевых диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты).

После проведения продолжительного курса приема Цефорала Солютаб проводят оценку состояния функции гемопоэза.

Требуется принимать во внимание, что на фоне проводимого лечения при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты в период терапии должны принимать во внимание вероятность развития побочных реакций, которые негативно отражаются на способности управлять автотранспортом (в частности, головокружения) и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

• беременность: Цефорал Солютаб может назначаться только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда;
• период лактации: на время приема препарата грудное вскармливание нужно прервать.

Применение в детском возрасте

Детям с весом менее 25 кг Цефорал Солютаб не назначается.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при проведении терапии требуется соблюдать осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Цефорал Солютаб назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• блокаторы канальцевой секреции (например, пробенецид): выведение цефиксима через почки замедляется, что может привести к развитию симптомов передозировки;
• непрямые антикоагулянты: их действие усиливается, при этом происходит снижение протромбинового индекса;
• карбамазепин: вероятно увеличение его плазменной концентрации, при необходимости сочетанного применения показан терапевтический лекарственный мониторинг.

Аналоги

Аналогами Цефорала Солютаб являются: Супракс Солютаб, Супракс, Панцеф, Цефспан, Иксим Люпин, Цемидексор и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефорале Солютаб

Отзывы о Цефорале Солютаб преимущественно положительные. Его применяют по многим показаниям, и практически во всех случаях отмечают высокую эффективность. В редких случаях сообщают о развитии побочных реакций.

Цена на Цефорал Солютаб в аптеках

Примерная цена на Цефорал Солютаб (10 таблеток) составляет 623–712 руб.