Диакордин 60

Диакордин 60 – блокатор кальциевых каналов антигипертензивного, антиангинального и антиаритмического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоские, с насечкой, Ø ~ 10,5 мм, обладающие специфическим запахом вспомогательных ингредиентов, белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной коробке 5 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: дилтиазема гидрохлорид – 60 мг;
• вспомогательные компоненты: воск горный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид метилированный.

Показания к применению

• артериальная гипертензия – терапия;
• наджелудочковые аритмии (мерцание/трепетание предсердий, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия) – профилактика;
• приступы стенокардии (в т. ч. стенокардия Принцметала) – профилактика.

Противопоказания

Абсолютные:

• атриовентрикулярная (AV)-блокада II–III степени (кроме пациентов с кардиостимулятором);
• выраженная брадикардия;
• синдром слабости синусового узла (СССУ);
• кардиогенный шок;
• мерцательная аритмия при синдромах WPW (Вольфа – Паркинсона – Уайта) и LGL (Лауна – Ганонга – Левайна);
• инфаркт миокарда, осложненный застойными явлениями в легких;
• артериальная гипотензия;
• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) II Б–III стадии;
• гемодинамически значимый стеноз аорты;
• выраженная почечная/печеночная недостаточность;
• период беременности и кормления грудью (лактации);
• индивидуальная гиперчувствительность к дилтиазему, другим производным бензодиазепина и любому из вспомогательных ингредиентов препарата.

Относительные противопоказания (Диакордин 60 применяют с осторожностью): нарушения внутрижелудочковой проводимости, AV-блокада I степени, склонность к артериальной гипотензии и хронической сердечной недостаточности, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, желудочковая тахикардия с расширением комплекса QRS, печеночная/почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (в педиатрической практике безопасность и эффективность применения дилтиазема не исследованы).

Способ применения и дозировка

Таблетки Диакордин 60 принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой нейтральной жидкости, до приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза, если нет других назначений, – 90 мг 2 раза в сутки или 60 мг 3 раза в сутки.

Если действие препарата недостаточно эффективно, дозу рекомендуется увеличить до 180 мг 2 раза в сутки (т. е. до максимальной суточной – 360 мг).

Побочные действия

• центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, обмороки, астения, повышенная утомляемость, тревожность, диссомния, сонливость, депрессия, экстрапирамидные расстройства (маскообразное лицо, атаксия, шаркающая походка, дрожание пальцев и кистей рук, тугоподвижность рук и/или ног, затрудненное глотание); при терапии высокими дозами – тремор, парестезии, нарушение зрения (преходящая слепота);
• сердечно-сосудистая система: бессимптомное снижение артериального давления (АД); редко – аритмия (включая трепетание и мерцание желудочков), стенокардия, брадикардия (< 50 уд./мин) или тахикардия, AV-блокада II и III степени (вплоть до асистолии), развитие/усугубление сердечной недостаточности; при терапии высокими дозами – брадикардия, стенокардия, AV-блокада, усугубление хронической сердечной недостаточности, выраженное снижение АД;
• пищеварительная система: усиление аппетита, сухость во рту, тошнота/рвота, диарея, запор, повышение активности печеночных ферментов, гиперплазия десен (болезненность, отечность, кровоточивость);
• система кроветворения: редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, гиперемия кожи лица, многоформная экссудативная эритема (до синдрома Стивенса – Джонсона включительно), артрит;
• прочие реакции: при терапии высокими дозами – отек легких (кашель, затрудненное дыхание, стридор); периферические отеки (нижних конечностей – стоп, голеней, лодыжек), повышение креатинина в сыворотке крови; редко – галакторея, набор веса.

Особые указания

Внезапное прекращение приема дилтиазема может спровоцировать развитие ангинозного приступа.

Коррекцию режима дозирования необходимо проводить при нарушениях функции печени/почек и у пациентов пожилого возраста.

Диакордин 60 противопоказан к применению беременным и кормящим грудью женщинам, поскольку по результатам экспериментов было выявлено, что дилтиазем может оказывать тератогенное действие.

Во время курса терапии не следует употреблять этанолсодержащие напитки и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психофизических реакций (включая управление автотранспортом).

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Диакордина 60 с другими веществами/препаратами возможно следующее влияние на них дилтиазема:

• бета-адреноблокаторы (включая пропранолол, атенолол, метопролол, пиндолол, соталол): возможно суммарное кардиодепрессивное действие, в ряде случаев с усилением антиангинального эффекта; при предшествующем нарушении функции левого желудочка или нарушении проводимости повышается риск развития тяжелой угрожающей брадикардии; дилтиазем ингибирует метаболизм метопролола и пропранолола, но не атенолола;
• амиодарон: усугубляется отрицательное инотропное влияние, нарушение проводимости, брадикардия, AV-блокада;
• ловастатин и симвастатин: дилтиазем ингибирует изофермент CYP3A4, участвующий в метаболизме аторвастатина, поэтому в теории проявление лекарственного взаимодействия, обусловленного повышением в плазме крови концентраций статинов, возможно; фиксировались эпизоды развития рабдомиолиза;
• буспирон: повышается его концентрация в плазме крови, усиливается терапевтическое и побочное действия;
• векурония хлорид: вероятно увеличение длительности нейромышечной блокады;
• дигоксин, дигитоксин: возможно повышение их концентраций в плазме крови;
• имипрамин, тримипрамин и нортриптилин: повышается их плазменная концентрация, за счет чего возникает риск нежелательных изменений на электрокардиограмме (ЭКГ) из-за уменьшения клиренса и аддитивного угнетающего влияния их совместного применения на AV-проводимость;
• инсулины: есть данные об уменьшении их эффективности;
• противосудорожные средства (карбамазепин, фенитоин): вследствие ингибирования дилтиаземом их метаболизма в печени со снижением клиренса, в плазме крови возможно повышение их концентраций и усугубление риска развития токсических реакций;
• лития карбонат: описаны эпизоды развития синдрома паркинсонизма в острой форме, психоза;
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам): повышается их плазменная концентрация вследствие ингибирования изофермента CYP3A4 под влиянием дилтиазема, усиливается метаболизм, усугубляя их терапевтические и побочные эффекты;
• натрия амидотризоат, нифедипин: способны усиливать антигипертензивное действие дилтиазема;
• натрия нитропруссид: может значительно повышать эффективность при управляемой артериальной гипотензии;
• рифампицин: усиливает индукцию печеночных ферментов, ускоряя метаболизм дилтиазема и уменьшая его эффективность;
• теофиллин: может несколько снижаться его метаболизм в печени;
• цизаприд: есть данные о нарушении сознания у пациентов, видимо связанного с выраженным удлинением интервала QT; возможно дилтиазем ингибирует активность изофермента CYP3A4, следствием чего является повышение плазменной концентрации цизаприда и усиление его кардиотоксичности;
• циклоспорин: дилтиазем ингибирует его метаболизм в печени, что приводит к уменьшению выведения циклоспорина и повышению его концентрации в плазме крови; нефротоксичность при этом уменьшается, а иммунодепрессивное действие усиливается;
• циметидин: повышает плазменную концентрацию дилтиазема в результате ингибирования его окислительного метаболизма в печени, с возможным усилением эффектов;
• энфлуран: есть данные о нарушениях AV-проводимости миокарда.

Аналоги

Аналогами Диакордина 60 являются: Диакордин 90 Ретард, Диакордин 120 Ретард, Алтиазем, Кардил, Дилтиазем, Дилтиазем Ланнахер, Блокальцин, Дильцем, Тиакем, Зильден и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от 10 до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.