Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Динисорб

Латинское название: Dinisorb

Код ATX: C01DA08

Действующее вещество: изосорбида динитрат (Isosorbide dinitrate)

Производитель: Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ) (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Динисорб

Динисорб – антиангинальный препарат периферического действия из группы нитровазодилататоров.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: слегка желтоватая или бесцветная прозрачная жидкость без запаха (по 10 мл концентрата в ампулах; в пачке картонной 2 упаковки ячейковые контурные, содержащие по 5 ампул, и инструкция по применению Динисорба).

Состав 1 мл приготовленного из концентрата раствора:

  • активное вещество: изосорбида динитрат – 1 мг;
  • вспомогательный компонент: 0,9 % раствор натрия хлорида в воде для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Динисорба – изосорбида динитрат, антиангинальное средство, периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды. Механизм его действия связан с высвобождением оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов.

Оксид азота увеличивает уровень циклического гуанозинмонофосфата и вызывает активацию гуанилатциклазы, благодаря чему происходит расслабление гладких мышц. Крупные вены и артерии расслабляются в большей степени, нежели прекапиллярные сфинктеры и артериолы. Частично такая реакция обусловлена менее интенсивным образованием оксида азота из молекул действующего вещества в стенках артериол, а также рефлекторными реакциями.

Посредством уменьшения преднагрузки (снижение притока крови к правому предсердию и расширение периферических вен) и постнагрузки (понижение общего периферического сосудистого сопротивления), а также непосредственного коронарорасширяющего действия Динисорб снижает потребность миокарда в кислороде.

Лекарственное средство способствует регрессии проявлений при отеке легких, снижению давления в малом круге кровообращения, а также понижает приток крови к правому предсердию. В области со сниженным кровоснабжением оно способствует перераспределению коронарного кровотока.

У больных с ишемической болезнью сердца прием препарата служит повышению толерантности к физической нагрузке.

Фармакокинетика

У Динисорба отсутствует эффект первого прохождения через печень, что связано со способом применения препарата (внутривенные инъекции).

Лекарственное средство метаболизируется в печени, при этом образуется два активных метаболита. Посредством почек оно на 75–85% выводится в виде изосорбида-5-мононитрата с периодом полувыведения 5 ч, на 15–25% в виде изосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения 2,5 ч. При внутривенном введении период полувыведения составляет 20 мин.

Показания к применению

  • нестабильная стенокардия;
  • стенокардия с подтвержденным спазмом;
  • острый инфаркт миокарда, не сопровождающийся выраженной артериальной гипотензией;
  • острая левожелудочковая недостаточность;
  • период до и во время хирургических вмешательств, в особенности в сердечно-сосудистой хирургии [для контроля артериального давления (АД) при его повышении].

Противопоказания

Абсолютные:

  • печеночная недостаточность;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст., диастолическое – менее 60 мм рт. ст.);
  • геморрагический инсульт;
  • токсический отек легких;
  • острое нарушение кровообращения (коллапс, шок);
  • глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелая анемия;
  • черепно-мозговая травма;
  • сочетанная терапия тадалафилом, варденафилом и силденафилом (ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5; в виду того, что они потенцируют гипотензивное действие нитратов);
  • возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Динисорб назначается под врачебным контролем):

  • тампонада сердца, констриктивный перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • острый инфаркт миокарда, сопровождаемый сниженным давлением наполнения левого желудочка (важно не допускать понижения систолического АД до 90 мм рт. ст.);
  • митральный и/или аортальный стеноз;
  • анемия;
  • склонность к ортостатическим реакциям (при изменении положения тела отмечается резкое снижение АД);
  • патологии, сопровождающиеся увеличением внутричерепного давления (при внутривенном введении больших доз нитроглицерина отмечалось увеличение давления в анамнезе);
  • беременность и период грудного вскармливания.

Динисорб, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из концентрата Динисорб раствор вводят внутривенно медленно. Для получения раствора 0,5–1 мл препарата предварительно разводят в 10–20 мл физиологического раствора натрия хлорида.

Дозировку лекарственного средства устанавливают в индивидуальном порядке в соответствии с клиническим состоянием больного и показателями гемодинамики.

В зависимости от реакции пациента начальная доза составляет от 1 до 2 мг в 1 ч, при условии мониторинга частоты сердечных сокращений, АД, диуреза и электрокардиограммы. Максимальная суточная доза варьирует в пределах от 8 до 10 мг в 1 ч.

При сердечной недостаточности обычно требуется увеличение дозы – в отдельных случаях до 50 мг в 1 ч. Средняя доза приблизительно составляет 7,5 мг в 1 ч. Если пациент ранее получал органические нитраты (к примеру, изосорбида-5-мононитрат или изосорбида динитрат), ему может быть введена более высокая доза Динисорба для достижения желаемого гемодинамического действия. Максимальная доза – 120 мг.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: понижение АД, чувство жара, преходящая гиперемия кожи лица, тахикардия, головная боль, головокружение; в отдельных случаях – коллапс, парадоксальная реакция (усиление приступов стенокардии);
  • пищеварительная система: сухость во рту, ощущение легкого жжения языка, тошнота, рвота;
  • центральная нервная система: нечеткость зрения, сонливость; редко – ишемия мозга;
  • иммунная система: возможна кожная сыпь;
  • прочие реакции: эксфолиативный дерматит; возможно развитие толерантности, включая перекрестную, к иным нитратам.

Передозировка

Основные симптомы: головная боль, обморок, понижение АД (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.), гиперемия, тошнота, диарея, рвота, гиперемия кожи, зрительные расстройства, судороги, коллапс, головокружение, повышенное потоотделение, сердцебиение. В случаях применения изосорбида динитрата в высоких дозах – брадикардия, диспноэ, гиперпноэ, увеличение внутричерепного давления, метгемоглобинемия (аноксия, цианоз), паралич, кома.

Терапия: отмена дальнейшего использования раствора. Для нормализации АД пациенту рекомендуется принять положение лежа, при этом изголовье кровати следует опустить, а ноги больного приподнять. Таким образом, обычно в течение 15–20 мин, АД после прекращения введения лекарственного средства нормализуется.

При шоке или тяжелой артериальной гипотензии производят возмещение объема циркулирующей крови. С целью поддержания кровообращения, в исключительных случаях, может быть введен допамин и/или норадреналин (норэпинефрин).

Следует учитывать, что адреналин (эпинефрин) и родственные ему соединения вводить противопоказано.

В качестве антидотов при метгемоглобинемии, в зависимости от степени ее тяжести, используют:

  • обменное переливание крови, гемодиализ, оксигенотерапия;
  • аскорбиновая кислота: прием 1 г внутрь либо внутривенное введение в виде натриевой соли.

Особые указания

Применение Динисорба не эффективно при сердечной недостаточности, обусловленной токсическим отеком легкого и тампонадой сердца.

Важно не допускать резкой отмены лекарственного средства и снижать его дозу постепенно. При этом следует контролировать частоту сердечных сокращений и АД.

Не рекомендуется использовать концентрат при его помутнении (выпадении в жидкости кристаллов).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии водить автотранспортные средства и заниматься потенциально опасными видами работ не рекомендуется в связи с тем, что регулярное применение изосорбида динитрата уменьшает способность пациента к концентрации внимания и снижает скорость психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Динисорб во время беременности/лактации назначается лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается, поскольку эффективность и безопасность его использования у пациентов этой возрастной группы не установлены.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Динисорб не применяется, поскольку имеется вероятность развития метгемоглобинемии.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия изосорбида динитрата с другими препаратами/веществами:

  • α-адреноблокаторы (дигидроэрготамин, празозин и иные), β-адреностимуляторы: способны снижать выраженность антиангинального действия изосорбида динитрата (чрезмерное понижение АД, тахикардия);
  • ацетилсалициловая кислота, блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин, верапамил и др.), пропранолол, амиодарон: могут усиливать антиангинальное действие изосорбида динитрата;
  • гипотензивные средства, ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, дигидроэрготамин, блокаторы медленных кальциевых каналов, β-адреноблокаторы, хинидин, этанол, прокаинамид, трициклические антидепрессанты, нейролептики (антипсихотические средства), вазодилататоры: изосорбида динитрат может усиливать их гипотензивное действие.

С осторожностью следует сочетано применять любые вазодилатирующие препараты, действие которых связано с оксидом азота (в том числе классические донаторы оксида азота – молсидомин, нитропруссид натрия, изосорбида мононитрат, изосорбида динитрат, нитроглицерин и иные) с сапроптерином, который является коферментом синтетазы оксида азота.

Аналоги

Аналогами Динисорба являются Нитросорбид, Нитроглицерин, Изокет, Кардикет, Изакардин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Динисорбе

На специализированных сайтах и форумах недостаточно отзывов о Динисорбе, которые бы позволили достоверно оценить эффективность и безопасность препарата при лечении заболеваний сердца.

Цена на Динисорб в аптеках

Примерная цена на Динисорб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, в упаковке 10 ампул по 10 мл, составляет 635 руб.

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.88 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (25 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...