Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Клещ-Э-Вак

Латинское название: Tick-E-Vac

Код ATX: J07BA01

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита – титр не менее 1:128 (Inactivated antigen de tick-genuisset encephalitis virus – titer non minus quam 1:128)

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова Российской академии медицинских наук (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Суспензия для внутримышечного (в/м) введения Клещ-Э-Вак

Клещ-Э-Вак – вакцина для профилактики клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения: жидкость с гомогенной структурой, белого цвета, без инородных включений [по 0,5 мл (доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (доза для детей от 1 года до 16 лет) в ампулах, в картонной пачке 10 ампул в комплекте с ампульным ножом или без него и инструкция по применению Клещ-Э-Вака].

В одной прививочной дозе содержатся:

  • активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ (клещевой энцефалит) – титр не менее 1:128;
  • вспомогательные вещества: альбумин человека (10 или 20% раствор для инфузий – альбумин, натрия каприлат, натрия хлорид), алюминия гидроксид, сахароза, соли буферной системы – трометамол и натрия хлорид.

Суспензия не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клещ-Э-Вак – концентрированная вакцина для профилактики клещевого энцефалита. Она представляет собой очищенную суспензию инактивированного формалином вируса КЭ штамм «Софьин», который получен путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и сорбирован на алюминия гидроксиде. Иммунобиологическим свойством вакцины является стимуляция выработки клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После курса вакцинации, состоящего из двух инъекций Клещ-Э-Вака, наличие вируснейтрализующих антител обнаруживается у 90% привитых.

Показания к применению

Применение Клещ-Э-Вака показано для проведения специфической профилактики КЭ у населения (дети от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл и лица от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл), которое постоянно или временно проживает на энзоотичных по КЭ территориях.

К временно проживающему контингенту относятся лица, посещающие эти территории с целью работы на дачных и садовых участках, отдыха, туризма и выполнения определенных видов деятельности (промысловые, заготовительные, экспедиционные, геологические, изыскательские, дератизационные и дезинсекционные работы, гидромелиорация, строительство, выемка и перемещение грунта, работа в сельском хозяйстве, лесозаготовка, расчистка и благоустройство леса, зон отдыха и оздоровления населения).

Иммунизации подлежат лица, работающие с содержащими вирус КЭ материалами, а также доноры – для получения специфического иммуноглобулина.

Противопоказания

Абсолютные:

  • инфекционные и неинфекционные заболевания, стадия обострения хронических патологий, включая период не менее 30 дней после выздоровления (ремиссия);
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
  • аутоиммунные заболевания;
  • бронхиальная астма;
  • появление осложнения или выраженной реакции (повышение температуры тела выше 40 °C, отек и/или гиперемия в диаметре более 8 см в месте введения вакцины) при предыдущей иммунизации;
  • период менее двух недель после родов;
  • возраст до 1 года;
  • установленная аллергия к компонентам Клещ-Э-Вака.

Кроме этого, при вакцинации доноров необходимо учесть противопоказания к донорству крови.

С большой осторожностью и только при наличии весомых подтверждений риска возможного заражения вирусом КЭ следует принимать решение о вакцинации в период беременности.

Клещ-Э-Вак, инструкция по применению: способ и дозировка

Клещ-Э-Вак нельзя применять внутривенно!

Вакцину вводят путем в/м инъекции в дельтовидную мышцу плеча.

Прививки проводят, строго соблюдая правила асептики и антисептики, в специально оборудованном помещении, снабженном средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед тем как вскрыть ампулу, необходимо визуально оценить ее содержимое на предмет пригодности. В случае обнаружения нарушения целостности, маркировки, наличия посторонних включений или истекшего срока годности препарат следует утилизировать.

Если после встряхивания ампулы суспензия приобретает гомогенную структуру, без каких-либо включений, то ампулу можно вскрыть и провести прививку.

В связи с существующим риском развития аллергических реакций немедленного типа после вакцинации пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 0,5 часа.

Чтобы исключить наличие противопоказаний, в день прививки Клещ-Э-Вака врач (фельдшер) обязательно проводит осмотр, измерение температуры тела пациента и опрос на предмет возможных жалоб на состояние здоровья.

Схема проведения профилактической вакцинации:

  • плановая вакцинация: 1 прививочная доза для лиц от 16 лет и старше составляет 0,5 мл, 1 прививочная доза Клещ-Э-Вака для детей от 1 года до 16 лет – 0,25 мл. Первичная вакцинация состоит из двух доз, которые вводят по очереди с интервалом 1–7 месяцев, наиболее оптимальный период между первой и второй прививкой – 5–7 месяцев (осень – весна). Проводить прививки можно в течение всего года, включая эпидсезон. Очаг КЭ в эпидсезон можно посещать не ранее чем через 1/2 месяца после введения второй дозы вакцины;
  • экстренная вакцинация (при наличии эпидемических показаний): по 0,5 мл лицам от 16 лет и старше и по 0,25 мл детям от 1 года до 16 лет двукратно с интервалом 1/2 месяца. Визит в очаг КЭ в эпидсезон допускается только через 1/2 месяца после второй прививки.

Через 12 месяцев после завершения первичного курса плановой или экстренной профилактической вакцинации необходимо провести первую ревакцинацию. Она состоит из однократного введения Клещ-Э-Вака в дозе 0,5 мл – для лиц от 16 лет и старше и в дозе 0,25 мл – для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие ревакцинации проводят регулярно с интервалом в 36 месяцев путем однократного введения дозы, соответствующей возрасту человека.

Курс вакцинации у доноров состоит из двух доз по 0,5 мл, которые вводят с интервалом 5–7 месяцев или трех доз по 0,5 мл с интервалом 3–5 недель между прививками. Первая схема считается наиболее оптимальной, обеспечивающей лучшую иммунизацию. Ревакцинацию проводят введением однократной дозы 0,5 мл через 6–12 месяцев. Проведение первого забора крови у доноров показано не ранее чем через 1/2–1 месяц после курса вакцинации.

Побочные действия

После прививки (в течение первых 48 часов) у лиц всех возрастных категорий могут возникнуть местные реакции. Часто их проявлением становится покраснение, болезненность в месте введения и/или припухлость, очень редко – образование инфильтрата, незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции обычно продолжатся не более 72 часов.

В отдельных случаях после введения вакцины Клещ-Э-Вак могут развиваться общие реакции: в течение первых 48 часов – у лиц от 16 лет и старше, 72 часов – у детей от 1 года до 16 лет. У детей и взрослых существует риск развития следующих нежелательных явлений системного характера:

  • очень часто (> 1/10): повышение температуры тела до 37,5 °C у детей в возрасте 1–16 лет;
  • часто (≥ 1/100 до < 1/10): общее недомогание, тошнота, головная боль, повышение температуры тела до 37,5 °C у лиц в возрасте от 16 лет и старше или до 38,5 °C у детей от 1 года до 16 лет;
  • нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100): повышение температуры тела от 37,5 до 38,5 °C у лиц в возрасте от 16 лет и старше;
  • редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000): повышение температуры тела выше 38,5 °C.

Продолжительность общих реакций обычно составляет не более 48 часов у взрослых и 72 часов у детей в возрасте от 1 до 16 лет. Обычно местные и общие реакции развиваются после введения первой дозы вакцины Клещ-Э-Вак.

Встречаются единичные случаи развития аллергических реакций немедленного типа.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Проведенная прививка Клещ-Э-Вака должна быть зарегистрирована в установленной форме учета, где указывается наименование препарата, номер серии, предприятие производитель, дата, доза и реакция на прививку.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В тех случаях, когда общие реакции на введение Клещ-Э-Вака носят выраженный характер (головная боль, высокая температура тела), пациентам следует временно прекратить управление транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Клещ-Э-Вака у беременных и кормящих женщин не установлена. Поэтому вакцинацию в период вынашивания можно назначать только при наличии сведений о риске возможного заражения вирусом КЭ.

Применение вакцины в период лактации показано через 2 недели после родов.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Клещ-Э-Вака у детей в возрасте до 1 года.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказана одновременная профилактическая вакцинация антирабической вакциной. В один день допускается иммунизация против КЭ и введение других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцинацию против КЭ можно проводить не ранее чем через 30 дней после введения вакцины против другого инфекционного заболевания.

Аналоги

Аналогами Клещ-Э-Вака являются: Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая, ФСМЕ-Иммун Инжект, ФСМЕ-Иммун Джуниор, ЭнцеВир, ЭнцеВир Нео детский, Энцепур взрослый, Энцепур детский.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2–8 °C, при транспортировке в течение не более 24 часов – 9–20 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Отзывы о Клещ-Э-Ваке

Отзывы о Клещ-Э-Ваке носят положительный характер. Лица, посещающие или проживающие в эндемичных по вирусу КЭ районах, отмечают высокие иммунобиологические свойства вакцины, хорошую переносимость.

Цена на Клещ-Э-Вак в аптеках

Цена на Клещ-Э-Вак за упаковку, содержащую 10 ампул суспензии в дозе 0,25 мл, может составлять 5180–5298 руб., в дозе 0,5 мл – 5150–5980 руб.

Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.88 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (25 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также