Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Комбипэк

Латинское название: Combipec

Код ATX: R03DB04

Действующие вещества: сальбутамол + теофиллин (Salbutamol + Theophylline)

Производитель: ЗАО «Фармапэк» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.08.2020

Цены в аптеках: от 291 руб.

Таблетки пролонгированного действия Комбипэк

Комбипэк – комбинированный лекарственный препарат бронходилатирующего действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток пролонгированного действия 6 мг + 200 мг, 8 мг + 200 мг и 10 мг + 200 мг, двояковыпуклых, белого цвета, иногда со слабым специфическим запахом (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 контурных ячейковых упаковок и инструкция по применению Комбипэка).

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • активные вещества: теофиллин безводный – 200 мг; сальбутамола гемисукцинат – 6, 8 или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальций стеариновокислый, интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты и макрогола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства Комбипэка обусловлены свойствами, которые присущи теофиллину и сальбутамолу в отдельности:

  • теофиллин: ингибитор фосфодиэстеразы, увеличивающий накопление цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) в тканях, что приводит к уменьшению сократительной активности гладкой мускулатуры. Он расширяет кровеносные сосуды (преимущественно сосуды кожи, головного мозга и почек) и бронхи; снижает давление в малом круге кровообращения и легочное сосудистое сопротивление; стимулирует дыхательный центр; угнетает агрегацию тромбоцитов; увеличивает почечный кровоток, а также силу и частоту сердечных сокращений; обладает умеренным диуретическим действием;
  • сальбутамол: селективный бета2-адреномиметик, оказывающий выраженный бронхолитический эффект и предупреждающий бронхоспазм; увеличивает жизненную емкость легких, уменьшает сопротивление в дыхательных путях; препятствует выделению фактора хемотаксиса нейтрофилов и гистамина.

Комбипэк – это препарат с медленным высвобождением действующих веществ, поэтому его нельзя использовать для купирования экстренных и неотложных состояний.

Бронходилатирующий эффект развивается постепенно, через 30 мин после приема препарата, а выраженное действие проявляется через 3–6 ч. Теофиллин и сальбутамол высвобождаются дозированно, благодаря чему обеспечиваются их постоянные концентрации в крови на протяжении 10–12 ч. Стойкий эффект развивается через несколько дней терапии. Для достижения терапевтической концентрации теофиллина в крови в течение суток необходимо принимать Комбипэк два раза в день.

Фармакокинетика

После однократного приема Комбипэка процессы абсорбции и выведения действующих веществ протекают медленно. Максимальные концентрации теофиллина и сальбутамола в крови отмечаются через 3–9 ч и составляют 4,07 ± 0,24 мкг/мл и 6,58 ± 0,49 нг/мл соответственно. Период полувыведения составляет 11,7 ± 8,3 ч для теофиллина и 7,15 ± 2,55 ч для сальбутамола, а среднее время удерживания активных компонентов – 19 ± 11,4 ч и 12,7 ± 3,2 ч соответственно.

Следует отметить, что максимальные сывороточные концентрации теофиллина и сальбутамола не достигают тех уровней, которые, согласно данным литературы, соответствуют терапевтическим.

После многократного приема Комбипэка равновесная концентрация теофиллина составляет 6,67 ± 1,17 мкг/мл, а сальбутамола – 4,25 ± 0,591 нг/мл. Абсолютная биодоступность теофиллина равна 56,6%. Объемы распределения действующих веществ: для теофиллина – 0,536 ± 0,124 л, для сальбутамола – 11,6 ± 2,3 л.

Активные компоненты биотрансформируются в печени. В результате биотрансформации теофиллина образуются неактивные метаболиты, которые выводятся почками и частично секретируются с грудным молоком. В неизмененной форме выводится около 10% теофиллина. Более 90% сальбутамола экскретируется в неизмененном виде с желчью и мочой, еще около 10% – в форме глюкуронида.

Показания к применению

Комбипэк применяют для профилактики и лечения обратимой обструкции дыхательных путей при хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме (в том числе ночных приступах бронхиальной астмы), эмфиземе легких, а также других заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся возникновением бронхоспазма.

Противопоказания

Абсолютные:

  • почечная или печеночная недостаточность;
  • пилородуоденальное сужение;
  • желудочно-кишечные кровотечения в недавнем анамнезе;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • отек легких;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • пороки сердца (включая аортальный стеноз);
  • нестабильная стенокардия;
  • экстрасистолия;
  • тахиаритмия;
  • миокардит;
  • геморрагический инсульт;
  • тяжелая артериальная гипотензия или гипертония;
  • распространенный атеросклероз сосудов;
  • кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • глаукома;
  • феохромоцитома;
  • тиреотоксикоз;
  • сепсис;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • повышенная судорожная активность;
  • эпилепсия;
  • период беременности и лактации;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам, а также производным ксантина – теобромину, кофеину и пентоксифиллину.

Относительные (таблетки Комбипэк применяют с осторожностью):

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в анамнезе;
  • длительная гипертермия;
  • неконтролируемый гипотиреоз (из-за риска кумуляции);
  • гиперплазия предстательной железы;
  • пожилой возраст.

Комбипэк, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки пролонгированного действия Комбипэк принимают внутрь, после еды. Их нельзя разжевывать, измельчать или растворять в воде, а следует проглатывать целиком, запивая необходимым количеством воды.

Рекомендуемая доза Комбипэка – по 1 таблетке два раза в день. Максимальные суточные дозы: теофиллин – 12–14 мг/кг массы тела (не более 1200 мг), сальбутамол – 32 мг.

Оптимальную дозу сальбутамола и продолжительность лечения устанавливает врач. Учитываются следующие критерии: клиническая картина бронхиальной обструкции, наличие сопутствующих заболеваний, индивидуальная переносимость лекарственного средства, масса тела пациента (лечение начинают с минимальной дозы) и одновременный прием других препаратов. В среднем длительность курса варьирует от 1 до 3 месяцев. Если Комбипэк эффективен и хорошо переносится, возможно удлинение терапевтического курса.

Побочные действия

У пациентов, принимающих Комбипэк, могут развиваться следующие побочные реакции со стороны органов и систем:

  • пищеварительная система: тошнота, рвота, гастралгия, сухость в ротовой полости, ощущение тяжести в желудке, изжога, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни; при длительной терапии – ухудшение аппетита;
  • дыхательная система: отек легких, частое поверхностное дыхание;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, снижение артериального давления, увеличение частоты стенокардических приступов, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, ощущение приливов крови к коже лица, кардиалгия, ишемия миокарда, коллапс;
  • центральная нервная система (ЦНС): головная боль, нервное напряжение, тревожность, головокружение, раздражительность, бессонница, судороги, возбуждение, тремор;
  • аллергические реакции: зуд, сыпь, отек Квинке;
  • показатели лабораторных исследований: снижение уровня калия в крови, гипергликемия, альбуминурия, повышение в крови концентрации свободных жирных кислот, появление крови в моче;
  • прочие реакции: повышенное потоотделение.

Побочные действия Комбипэка уменьшаются при снижении дозы либо проходят самостоятельно в течение 2–3 первых недель лечения.

Описаны побочные эффекты монопрепаратов (сальбутамола и теофиллина) в случае их передозировки: задержка мочи, аллергические реакции (отек Квинке, эритематозная сыпь, крапивница), психоневрологические нарушения (включая тремор пальцев, светобоязнь, психомоторное возбуждение, тревожность, судороги, спутанность сознания, галлюцинации).

Преимуществом Комбипэка в сравнении с приемом монопрепаратов является медленное высвобождение действующих веществ, которые по некоторым показателям оказывают разнонаправленное действие (например, сальбутамол задерживает мочу, а теофиллин обладает диуретическими свойствами), что значительно нивелирует нежелательные побочные эффекты, которые свойственны монопрепаратам.

Передозировка

При передозировке Комбипэка появляются следующие симптомы: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, тошнота, гастралгия, рвота (в том числе с кровью), диарея, тахикардия, поверхностное учащенное дыхание, желудочковые аритмии, бессонница, головная боль, тревожность, тремор, двигательное возбуждение, светобоязнь, покраснение кожи лица, судороги и галлюцинации. В случае тяжелой интоксикации могут возникать эпилептоидные припадки (особенно у подростков 16–18 лет), снижается артериальное давление, развивается почечная недостаточность с появлением в моче миоглобина, отмечается метаболический ацидоз, гипоксия, гипокалиемия и гипергликемия, может возникать некроз скелетных мышц, а также спутанность сознания.

При подозрении на отравление необходимо отменить Комбипэк. Пациенту промывают желудок, дают активированный уголь и слабительные средства, назначают форсированный диурез, гемодиализ, плазмо- и гемосорбцию, промывают кишечник комбинацией электролитов и полиэтиленгликоля. При тахикардии проводится симптоматическая терапия с применением кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Если у пациента возникают судороги, назначают оксигенотерапию и поддерживают проходимость дыхательных путей. Судороги купируют внутривенным введением диазепама в дозе 0,1–0,3 мг/кг (не более 10 мг). В случае сильной тошноты и рвоты применяют ондансетрон или метоклопрамид (внутривенно).

Особые указания

У курящих эффективность теофиллина может снижаться.

Во время лечения необходимо с осторожностью употреблять большие количества продуктов или напитков с содержанием кофеина.

Комбипэк не применяют для купирования экстренных состояний. При использовании пролонгированных форм следует периодически контролировать концентрацию теофиллина в крови.

Препараты пролонгированного действия значительно снижают вероятность возникновения дозозависимых побочных эффектов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая возможные побочные действия со стороны нервной системы (головокружение, тремор, судороги и др.), в период лечения Комбипэком не следует управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Комбипэк противопоказаны беременным и кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

Комбипэк не назначают детям и подросткам младше 16 лет.

При нарушениях функции почек

Комбипэк не применяют при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Комбипэк противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, обусловленные теофиллином:

  • энтеросорбенты и противодиарейные средства: снижают абсорбцию теофиллина;
  • препараты для общей анестезии, минералокортикостероиды и глюкокортикостероиды, а также препараты, возбуждающие ЦНС: теофиллин увеличивает вероятность возникновения побочных реакций, повышает риск развития желудочковых аритмий препаратов для общей анестезии, усиливает нейротоксичность веществ, возбуждающих функции ЦНС;
  • макролидные антибиотики, фторхинолоны, аллопуринол, изопреналин, дисульфирам, небольшие дозы этанола, метотрексат, пропафенон, верапамил, линкомицин, циметидин, эноксацин, рекомбинантный интерферон-альфа, тиабендазол, мексилетин, тиклопидин и вакцина против гриппа: способны увеличивать терапевтический эффект теофиллина (может потребоваться снижение его дозы);
  • фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, аминоглутетимид, изониазид, морацизин, сульфинпиразон и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы: повышают клиренс теофиллина (может потребоваться увеличение его дозы);
  • бета-адреноблокаторы и препараты лития: теофиллин снижает их эффективность;
  • диуретики и бета-адреномиметики: теофиллин усиливает их действие.

Теофиллин можно применять одновременно со спазмолитиками. Его с осторожностью комбинируют с антикоагулянтами. Не рекомендуется совместный прием с другими производными ксантина.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные сальбутамолом:

  • нитраты и гипотензивные средства: сальбутамол уменьшает их эффективность, повышает вероятность интоксикации гликозидами;
  • трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы: усиливают действие сальбутамола (возможно резкое снижение артериального давления);
  • гормоны щитовидной железы: сальбутамол усиливает их кардиотропность;
  • стимуляторы ЦНС: сальбутамол увеличивает фармакологическую эффективность препаратов данной группы;
  • антихолинергические средства: могут способствовать росту внутриглазного давления;
  • леводопа и препараты для ингаляционной анестезии: при применении одновременно с сальбутамолом повышают риск развития тяжелых желудочковых аритмий;
  • ксантины: сальбутамол увеличивает вероятность возникновения тахиаритмий;
  • глюкокортикостероиды и диуретики: потенцируют гипокалиемическое действие сальбутамола.

Сальбутамол нельзя применять одновременно с неселективными бета-адреноблокаторами.

Аналоги

Аналогами Комбипэка являются Атимос, Асталин, Вертасорт, Кленбутерол, Оксис Турбухалер, Сальбутабс, Саламол Стери-Неб, Сальбутамол, Сальгим, Стриверди Респимат, Форадил, Цибутол Циклокапс и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комбипэке

По отзывам, Комбипэк является довольно эффективным препаратом. Он отлично справляется с хроническим обструктивным бронхитом, приступами кашля при бронхиальной астме и другими видами кашля, особенно сопровождающимися спазмами. Действие препарата мягкое, стоимость средняя.

Вместе с тем, пользователи отмечают большое количество противопоказаний к применению Комбипэка и частые побочные эффекты (головные боли, раздражительность, бессонница, головокружение, потеря аппетита и др.). Лекарственное средство нужно принимать с осторожностью и только по назначению врача (с индивидуальным подбором дозы).

Цена на Комбипэк в аптеках

Цена на Комбипэк зависит от дозировки таблеток. Так, препарат можно купить в аптеках по следующим ценам:

  • таблетки пролонгированного действия 6 мг + 200 мг, 50 шт. в упаковке – 320–340 руб.;
  • таблетки пролонгированного действия 8 мг + 200 мг, 50 шт. в упаковке – 370–500 руб.;
  • таблетки пролонгированного действия 10 мг + 200 мг, 50 шт. в упаковке – 380–510 руб.

Комбипэк: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Комбипэк 6 мг+200 мг таблетки пролонгированного действия 50 шт.

291 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Комбипэк 8 мг+200 мг таблетки пролонгированного действия 50 шт.

555 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также