Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Комбипэк

Латинское название: Combipec

Код ATX: R03DB04

Действующие вещества: сальбутамол + теофиллин (Salbutamol + Theophylline)

Производитель: ЗАО «Фармапэк» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.08.2020

Цены в аптеках: от 330 руб.

Таблетки пролонгированного действия Комбипэк

Комбипэк – комбинированный лекарственный препарат бронходилатирующего действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток пролонгированного действия 6 мг + 200 мг, 8 мг + 200 мг и 10 мг + 200 мг, двояковыпуклых, белого цвета, иногда со слабым специфическим запахом (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 контурных ячейковых упаковок и инструкция по применению Комбипэка).

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • активные вещества: теофиллин безводный – 200 мг; сальбутамола гемисукцинат – 6, 8 или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальций стеариновокислый, интерполимерный комплекс полиметакриловой кислоты и макрогола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства Комбипэка обусловлены свойствами, которые присущи теофиллину и сальбутамолу в отдельности:

  • теофиллин: ингибитор фосфодиэстеразы, увеличивающий накопление цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) в тканях, что приводит к уменьшению сократительной активности гладкой мускулатуры. Он расширяет кровеносные сосуды (преимущественно сосуды кожи, головного мозга и почек) и бронхи; снижает давление в малом круге кровообращения и легочное сосудистое сопротивление; стимулирует дыхательный центр; угнетает агрегацию тромбоцитов; увеличивает почечный кровоток, а также силу и частоту сердечных сокращений; обладает умеренным диуретическим действием;
  • сальбутамол: селективный бета2-адреномиметик, оказывающий выраженный бронхолитический эффект и предупреждающий бронхоспазм; увеличивает жизненную емкость легких, уменьшает сопротивление в дыхательных путях; препятствует выделению фактора хемотаксиса нейтрофилов и гистамина.

Комбипэк – это препарат с медленным высвобождением действующих веществ, поэтому его нельзя использовать для купирования экстренных и неотложных состояний.

Бронходилатирующий эффект развивается постепенно, через 30 мин после приема препарата, а выраженное действие проявляется через 3–6 ч. Теофиллин и сальбутамол высвобождаются дозированно, благодаря чему обеспечиваются их постоянные концентрации в крови на протяжении 10–12 ч. Стойкий эффект развивается через несколько дней терапии. Для достижения терапевтической концентрации теофиллина в крови в течение суток необходимо принимать Комбипэк два раза в день.

Фармакокинетика

После однократного приема Комбипэка процессы абсорбции и выведения действующих веществ протекают медленно. Максимальные концентрации теофиллина и сальбутамола в крови отмечаются через 3–9 ч и составляют 4,07 ± 0,24 мкг/мл и 6,58 ± 0,49 нг/мл соответственно. Период полувыведения составляет 11,7 ± 8,3 ч для теофиллина и 7,15 ± 2,55 ч для сальбутамола, а среднее время удерживания активных компонентов – 19 ± 11,4 ч и 12,7 ± 3,2 ч соответственно.

Следует отметить, что максимальные сывороточные концентрации теофиллина и сальбутамола не достигают тех уровней, которые, согласно данным литературы, соответствуют терапевтическим.

После многократного приема Комбипэка равновесная концентрация теофиллина составляет 6,67 ± 1,17 мкг/мл, а сальбутамола – 4,25 ± 0,591 нг/мл. Абсолютная биодоступность теофиллина равна 56,6%. Объемы распределения действующих веществ: для теофиллина – 0,536 ± 0,124 л, для сальбутамола – 11,6 ± 2,3 л.

Активные компоненты биотрансформируются в печени. В результате биотрансформации теофиллина образуются неактивные метаболиты, которые выводятся почками и частично секретируются с грудным молоком. В неизмененной форме выводится около 10% теофиллина. Более 90% сальбутамола экскретируется в неизмененном виде с желчью и мочой, еще около 10% – в форме глюкуронида.

Показания к применению

Комбипэк применяют для профилактики и лечения обратимой обструкции дыхательных путей при хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме (в том числе ночных приступах бронхиальной астмы), эмфиземе легких, а также других заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся возникновением бронхоспазма.

Противопоказания

Абсолютные:

  • почечная или печеночная недостаточность;
  • пилородуоденальное сужение;
  • желудочно-кишечные кровотечения в недавнем анамнезе;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • отек легких;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • пороки сердца (включая аортальный стеноз);
  • нестабильная стенокардия;
  • экстрасистолия;
  • тахиаритмия;
  • миокардит;
  • геморрагический инсульт;
  • тяжелая артериальная гипотензия или гипертония;
  • распространенный атеросклероз сосудов;
  • кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • глаукома;
  • феохромоцитома;
  • тиреотоксикоз;
  • сепсис;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • повышенная судорожная активность;
  • эпилепсия;
  • период беременности и лактации;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам, а также производным ксантина – теобромину, кофеину и пентоксифиллину.

Относительные (таблетки Комбипэк применяют с осторожностью):

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в анамнезе;
  • длительная гипертермия;
  • неконтролируемый гипотиреоз (из-за риска кумуляции);
  • гиперплазия предстательной железы;
  • пожилой возраст.

Комбипэк, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки пролонгированного действия Комбипэк принимают внутрь, после еды. Их нельзя разжевывать, измельчать или растворять в воде, а следует проглатывать целиком, запивая необходимым количеством воды.

Рекомендуемая доза Комбипэка – по 1 таблетке два раза в день. Максимальные суточные дозы: теофиллин – 12–14 мг/кг массы тела (не более 1200 мг), сальбутамол – 32 мг.

Оптимальную дозу сальбутамола и продолжительность лечения устанавливает врач. Учитываются следующие критерии: клиническая картина бронхиальной обструкции, наличие сопутствующих заболеваний, индивидуальная переносимость лекарственного средства, масса тела пациента (лечение начинают с минимальной дозы) и одновременный прием других препаратов. В среднем длительность курса варьирует от 1 до 3 месяцев. Если Комбипэк эффективен и хорошо переносится, возможно удлинение терапевтического курса.

Побочные действия

У пациентов, принимающих Комбипэк, могут развиваться следующие побочные реакции со стороны органов и систем:

  • пищеварительная система: тошнота, рвота, гастралгия, сухость в ротовой полости, ощущение тяжести в желудке, изжога, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, обострение язвенной болезни; при длительной терапии – ухудшение аппетита;
  • дыхательная система: отек легких, частое поверхностное дыхание;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, снижение артериального давления, увеличение частоты стенокардических приступов, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, ощущение приливов крови к коже лица, кардиалгия, ишемия миокарда, коллапс;
  • центральная нервная система (ЦНС): головная боль, нервное напряжение, тревожность, головокружение, раздражительность, бессонница, судороги, возбуждение, тремор;
  • аллергические реакции: зуд, сыпь, отек Квинке;
  • показатели лабораторных исследований: снижение уровня калия в крови, гипергликемия, альбуминурия, повышение в крови концентрации свободных жирных кислот, появление крови в моче;
  • прочие реакции: повышенное потоотделение.

Побочные действия Комбипэка уменьшаются при снижении дозы либо проходят самостоятельно в течение 2–3 первых недель лечения.

Описаны побочные эффекты монопрепаратов (сальбутамола и теофиллина) в случае их передозировки: задержка мочи, аллергические реакции (отек Квинке, эритематозная сыпь, крапивница), психоневрологические нарушения (включая тремор пальцев, светобоязнь, психомоторное возбуждение, тревожность, судороги, спутанность сознания, галлюцинации).

Преимуществом Комбипэка в сравнении с приемом монопрепаратов является медленное высвобождение действующих веществ, которые по некоторым показателям оказывают разнонаправленное действие (например, сальбутамол задерживает мочу, а теофиллин обладает диуретическими свойствами), что значительно нивелирует нежелательные побочные эффекты, которые свойственны монопрепаратам.

Передозировка

При передозировке Комбипэка появляются следующие симптомы: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, тошнота, гастралгия, рвота (в том числе с кровью), диарея, тахикардия, поверхностное учащенное дыхание, желудочковые аритмии, бессонница, головная боль, тревожность, тремор, двигательное возбуждение, светобоязнь, покраснение кожи лица, судороги и галлюцинации. В случае тяжелой интоксикации могут возникать эпилептоидные припадки (особенно у подростков 16–18 лет), снижается артериальное давление, развивается почечная недостаточность с появлением в моче миоглобина, отмечается метаболический ацидоз, гипоксия, гипокалиемия и гипергликемия, может возникать некроз скелетных мышц, а также спутанность сознания.

При подозрении на отравление необходимо отменить Комбипэк. Пациенту промывают желудок, дают активированный уголь и слабительные средства, назначают форсированный диурез, гемодиализ, плазмо- и гемосорбцию, промывают кишечник комбинацией электролитов и полиэтиленгликоля. При тахикардии проводится симптоматическая терапия с применением кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Если у пациента возникают судороги, назначают оксигенотерапию и поддерживают проходимость дыхательных путей. Судороги купируют внутривенным введением диазепама в дозе 0,1–0,3 мг/кг (не более 10 мг). В случае сильной тошноты и рвоты применяют ондансетрон или метоклопрамид (внутривенно).

Особые указания

У курящих эффективность теофиллина может снижаться.

Во время лечения необходимо с осторожностью употреблять большие количества продуктов или напитков с содержанием кофеина.

Комбипэк не применяют для купирования экстренных состояний. При использовании пролонгированных форм следует периодически контролировать концентрацию теофиллина в крови.

Препараты пролонгированного действия значительно снижают вероятность возникновения дозозависимых побочных эффектов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая возможные побочные действия со стороны нервной системы (головокружение, тремор, судороги и др.), в период лечения Комбипэком не следует управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Таблетки Комбипэк противопоказаны беременным и кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

Комбипэк не назначают детям и подросткам младше 16 лет.

При нарушениях функции почек

Комбипэк не применяют при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Комбипэк противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия, обусловленные теофиллином:

  • энтеросорбенты и противодиарейные средства: снижают абсорбцию теофиллина;
  • препараты для общей анестезии, минералокортикостероиды и глюкокортикостероиды, а также препараты, возбуждающие ЦНС: теофиллин увеличивает вероятность возникновения побочных реакций, повышает риск развития желудочковых аритмий препаратов для общей анестезии, усиливает нейротоксичность веществ, возбуждающих функции ЦНС;
  • макролидные антибиотики, фторхинолоны, аллопуринол, изопреналин, дисульфирам, небольшие дозы этанола, метотрексат, пропафенон, верапамил, линкомицин, циметидин, эноксацин, рекомбинантный интерферон-альфа, тиабендазол, мексилетин, тиклопидин и вакцина против гриппа: способны увеличивать терапевтический эффект теофиллина (может потребоваться снижение его дозы);
  • фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, аминоглутетимид, изониазид, морацизин, сульфинпиразон и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы: повышают клиренс теофиллина (может потребоваться увеличение его дозы);
  • бета-адреноблокаторы и препараты лития: теофиллин снижает их эффективность;
  • диуретики и бета-адреномиметики: теофиллин усиливает их действие.

Теофиллин можно применять одновременно со спазмолитиками. Его с осторожностью комбинируют с антикоагулянтами. Не рекомендуется совместный прием с другими производными ксантина.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные сальбутамолом:

  • нитраты и гипотензивные средства: сальбутамол уменьшает их эффективность, повышает вероятность интоксикации гликозидами;
  • трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы: усиливают действие сальбутамола (возможно резкое снижение артериального давления);
  • гормоны щитовидной железы: сальбутамол усиливает их кардиотропность;
  • стимуляторы ЦНС: сальбутамол увеличивает фармакологическую эффективность препаратов данной группы;
  • антихолинергические средства: могут способствовать росту внутриглазного давления;
  • леводопа и препараты для ингаляционной анестезии: при применении одновременно с сальбутамолом повышают риск развития тяжелых желудочковых аритмий;
  • ксантины: сальбутамол увеличивает вероятность возникновения тахиаритмий;
  • глюкокортикостероиды и диуретики: потенцируют гипокалиемическое действие сальбутамола.

Сальбутамол нельзя применять одновременно с неселективными бета-адреноблокаторами.

Аналоги

Аналогами Комбипэка являются Атимос, Асталин, Вертасорт, Кленбутерол, Оксис Турбухалер, Сальбутабс, Саламол Стери-Неб, Сальбутамол, Сальгим, Стриверди Респимат, Форадил, Цибутол Циклокапс и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комбипэке

По отзывам, Комбипэк является довольно эффективным препаратом. Он отлично справляется с хроническим обструктивным бронхитом, приступами кашля при бронхиальной астме и другими видами кашля, особенно сопровождающимися спазмами. Действие препарата мягкое, стоимость средняя.

Вместе с тем, пользователи отмечают большое количество противопоказаний к применению Комбипэка и частые побочные эффекты (головные боли, раздражительность, бессонница, головокружение, потеря аппетита и др.). Лекарственное средство нужно принимать с осторожностью и только по назначению врача (с индивидуальным подбором дозы).

Цена на Комбипэк в аптеках

Цена на Комбипэк зависит от дозировки таблеток. Так, препарат можно купить в аптеках по следующим ценам:

  • таблетки пролонгированного действия 6 мг + 200 мг, 50 шт. в упаковке – 320–340 руб.;
  • таблетки пролонгированного действия 8 мг + 200 мг, 50 шт. в упаковке – 370–500 руб.;
  • таблетки пролонгированного действия 10 мг + 200 мг, 50 шт. в упаковке – 380–510 руб.

Комбипэк: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Комбипэк 6 мг+200 мг таблетки пролонгированного действия 50 шт.

330 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Комбипэк 8 мг+200 мг таблетки пролонгированного действия 50 шт.

415 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Инструкция по применению таблеток и свечей Полиоксидоний: цена, отзывы Инструкция по применению таблеток и свечей Полиоксидоний: цена, отзывы

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о...

Читайте также