Квамател

Квамател – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: имеют выпуклую форму, на одну из сторон нанесена гравировка, на таблетках розового цвета – «F20», темно-розового –  «F40», на изломе структура белого или почти белого цвета (по 14 шт. в блистерах, в картонной коробке 2 блистера с таблетками по 20 мг или 1 – по 40 мг);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: имеет почти белый или белый цвет, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха (по 72,8 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул).

Активное вещество – фамотидин:

• 1 таблетка – 20 или 40 мг;
• 1 флакон – 20 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
• Лиофилизат: маннитол, аспарагиновая кислота.

Дополнительно:

• Состав пленочной оболочки таблеток: кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный, титана диоксид, сепифильм 003 (целлюлоза микрокристаллическая (Е460), макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), гипромеллоза (Е464)), макрогол 6000;
• Растворитель для лиофилизата: раствор натрия хлорида 0,9%.

Показания к применению

• Лечение в фазе обострения и профилактика рецидивов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Профилактика и лечение симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных стрессами, приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, проведением операций;
• Функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
• Эрозивный гастродуоденит;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

• Детский возраст;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим блокаторам гистаминовых H₂-рецепторов.

С осторожностью рекомендуется назначать Квамател больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Способ применения и дозировка

• Таблетки: принимают внутрь. Дозирование и период лечения назначает врач на основании клинических показаний. При обострении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг 1 раз в сутки вечером или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости допускается увеличение суточной дозы до 80-160 мг. Курс лечения от 4 до 8 недель. Для профилактики обострений язвы: по 20 мг 1 раз в сутки вечером. При лечении рефлюкс-эзофагита: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель, в случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 80 мг. Терапию синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуется начинать с 20-40 мг каждые 6 часов, при необходимости повышения суточную дозу можно доводить до 480 мг. Профилактику аспирации содержимого желудка в период общей анестезии проводят в дозе 40 мг, принятой накануне вечером и/или утром в день операции;
• Лиофилизат для приготовления раствора для (в/в) введения: предназначен для струйного или капельного введения только в условиях стационара у больных с тяжелой формой заболевания или при невозможности перорального приема препарата. Непосредственно перед введением следует содержимое одного флакона препарата развести с 5-10 мл растворителя. Длительность струйного в/в введения должна составлять не менее 2 минут, инфузии – 15-30 минут. Стабильность готового раствора сохраняется в условиях комнатной температуры в течение 24 часов. Разовое дозирование не должно превышать 20 мг. Средняя суточная доза – по 20 мг 2 раза с интервалом в 12 часов. Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона – по 20 мг через каждые 6 часов, затем дозу корректируют с учетом клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты. Профилактику аспирации желудочного сока при общей анестезии проводят путем в/в введения 20 мг Кваматела накануне вечером или за 2 часа до начала операции. При первой возможности больного рекомендуется перевести на прием таблеток.

Для больных с нарушенной функцией почек (КК менее 30 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови более 3 мг/дл) при назначении каждой из лекарственных форм Кваматела, суточную дозу рекомендуется снижать до 20 мг, а при необходимости сохранения обычной дозы – следует увеличить до 36-48 часов интервал между приемами препарата.

Дозу препарата следует снижать при нарушении функции печени.

Побочные действия

Применение Кваматела может вызывать побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада;
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, диарея или запор; повышение активности печеночных трансаминаз, острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный гепатит;
• Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, тревога, возбуждение;
• Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга, панцитопения;
• Дерматологические реакции: сухость кожи, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, обыкновенные угри;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• Со стороны половой системы: длительный прием в высоких дозах – гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, аменорея;
• Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение остроты зрения;
• Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, артралгия;
• Прочие: лихорадка.

Особые указания

При назначении Кваматела врач должен убедиться в отсутствии у больного злокачественных новообразований, поскольку прием препарата способен маскировать их симптомы.

В период применения препарата больной не должен употреблять лекарственные средства, продукты питания и напитки, способные оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Нельзя резко прерывать лечение фамотидином – это может вызвать у больного синдром отмены, поэтому при отмене препарата дозу следует снижать постепенно.

На фоне длительной терапии в условиях стресса или у ослабленных больных возможно развитие бактериальных инфекций желудка.

Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают с осторожностью и в низких дозах.

В случае необходимости одновременного применения, прием препарата производят только через 2 часа после кетоконазола или итраконазола, также рекомендуется делать 1-2 часовой перерыв при приеме антацидов, чтобы исключить взаимодействие данных лекарственных средств.

Поскольку Квамател может ингибировать кислотостимулирующую активность гистамина и пентагастрина, рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста.

Кожные пробы при диагностике аллергических кожных реакций немедленного типа следует проводить после отмены препарата, так как блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов способны подавлять кожную реакцию на гистамин и искажать результаты исследований.

В период лечения Квамателом пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Действие Кваматела повышает кислотность в желудке, это способствует снижению всасывания итраконазола и кетоконазола и повышению абсорбции клавулановой кислоты и амоксициллина на фоне приема препарата.

При сочетании с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, вероятность развития нейтропении возрастает.

При одновременном приеме с сукральфатом и антацидами происходит замедление абсорбции фамотидина.

Аналоги

Аналогами Кваматела являются: Гастероген, Гастросидин, Пепсидин, Фамотел, Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-Акос, Ульфамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 °C, лиофилизат – 15-25 °C . Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.