Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Левотироксин натрия

Латинское название: Levothyroxine sodium

Код ATX: H03AA01

Действующее вещество: левотироксин натрия (Levothyroxine sodium)

Производитель: РУП Белмедпрепараты (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Таблетки Левотироксин натрия

Левотироксин натрия – препарат для лечения заболеваний щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок и инструкция по применению Левотироксина натрия).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: левотироксин натрия – 0,05 мг или 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левотироксин натрия – препарат, восполняющий дефицит гормонов щитовидной железы. Представляет собой синтетический левовращающий изомер тироксина.

Механизмы метаболических эффектов препарата объясняются рецепторным связыванием с геномом, изменением окислительного обмена в митохондриях, регулированием потока субстратов и катионов внутри и вне клетки.

В малых дозах препарат оказывает анаболическое действие. В средних дозах повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует рост и развитие, а также метаболизм жиров, углеводов и белков, повышает функциональную активность центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. В высоких дозах подавляет выработку тиреотропного гормона гипофиза и тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса.

При гипотиреозе клинический эффект Левотироксина натрия проявляется через 3–5 дней. Ранний диффузный гиперпластический зоб уменьшается или даже исчезает в течение 3–6 месяцев. При поздних узловых стадиях заболевания значительная редукция размеров щитовидной железы происходит только у 30% пациентов, однако почти у всех предупреждается ее дальнейшее увеличение.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь 80% дозы всасывается в верхнем отделе тонкой кишки. Степень абсорбции снижается при одновременном приеме пищи.

Максимальная концентрация в крови отмечается примерно спустя 5–6 ч после приема таблетки.

Левотироксин натрия характеризуется очень высокой (более 99%) связью с белками сыворотки: альбумином, тироксинсвязывающим глобулином и тироксинсвязывающим преальбумином. В разных тканях организма вещество подвергается монодейодированию (примерно 80%), вследствие чего образуются трийодтиронин (Т3) и неактивные продукты. Тиреоидные гормоны метаболизируются преимущественно в почках, печени, мышцах и головном мозге. В небольших количествах препарат подвергается декарбоксилированию и дезаминированию с образованием тетрайодтироуксусной кислоты, а также конъюгированию в печени с серной и глюкуроновыми кислотами.

Распределяется левотироксин натрия в основном в печени, мышцах и головном мозге. Объем распределения – 0,5 л/кг.

Порядка 15% выводится с желчью и мочой в неизмененном виде и форме метаболитов. Период полувыведения составляет 6–7 дней, при гипотиреозе увеличивается до 9–10 дней, при тиреотоксикозе уменьшается до 3–4 дней.

Показания к применению

  • гипотиреоидные состояния различного генеза, включая обусловленные медикаментозным либо хирургическим воздействием;
  • диффузный эутиреоидный (нетоксический) зоб, аутоиммунный тиреоидит Хашимото, многоузловой зоб (в качестве средства супрессивной тиреоидной терапии);
  • гипертиреоз [для тиреостатического лечения (в т. ч. в составе комбинированной терапии) после достижения эутиреоидного состояния с помощью тиреостатических лекарственных средств];
  • высокодифференцированные тиреотропинзависимые папиллярные/фолликулярные карциномы щитовидной железы (в составе комплексного лечения);
  • узловой зоб после резекции щитовидной железы (для профилактики рецидива);
  • сцинтиграфический тест тиреоидной супрессии щитовидной железы (в качестве диагностического средства при его проведении).

Противопоказания

  • нелеченный гипертиреоз;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников (препарат может применяться после ее компенсации);
  • нелеченный гипопитуитаризм (гипоталамо-гипофизарная недостаточность);
  • острая фаза миокардита, острый кардит, острый инфаркт миокарда;
  • необходимость одновременного применения антитиреодных средств при гипертиреозе у беременных;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Левотироксина натрия.

С осторожностью препарат следует применять в следующих случаях:

  • тяжелая длительно существующая гипофункция щитовидной железы;
  • аритмия;
  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе);
  • синдром мальабсорбции;
  • гипофизарная недостаточность;
  • сахарный и несахарный диабет;
  • пожилой возраст.

Левотироксин натрия, инструкция по применению: способ и дозировка

Левотироксин натрия следует принимать внутрь, утром натощак (за 20–30 минут до приема пищи), проглатывая таблетки целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показания.

Примерные режимы дозирования при гипотиреозе:

  • взрослые: начальная доза – 0,025–0,1 мг в сутки, далее суточную дозу постепенно (на 0,025–0,05 мг раз в 2–3 недели) повышают до оптимальной поддерживающей – 0,125–0,25 мг, после операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы – до 0,3 мг;
  • дети: начальная доза – 0,0125– 0,05 мг в сутки, поддерживающая суточная доза при длительном лечении определяется из расчета 0,1– 0,15 мг/м2.

При эутиреоидном зобе, а также для профилактики его рецидива после резекции, взрослым в сутки назначают по 0,075–0,2 мг, детям – 0,0125–0,15 мг.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, апатия, утомляемость, вялость, беспокойство, нервозность, раздражительность, затруднение засыпания, сонливость; у детей возможна псевдоопухоль головного мозга, проявляющаяся сильными головными болями;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), гиперемия, сухость кожи, повышенное потоотделение, одутловатость; в индивидуальных случаях – ангионевротический отек;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: перепады артериального давления, тахикардия, аритмия, гипертрофия желудочков;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение аппетита, диарея/запор, тошнота, рвота;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: тремор, судороги мышц нижних конечностей, миалгия, мышечная слабость, боль в грудной клетке; у женщин менопаузального возраста – снижение костной плотности;
  • со стороны метаболизма: увеличение или снижение массы тела;
  • прочие: лихорадка, дисменорея.

Передозировка

В случае передозировки развивается тиреотоксический криз, иногда через несколько дней после приема препарата.

В качестве лечебных мер показано применение бета-адреноблокаторов, внутривенное введение кортикостероидов, плазмаферез.

Особые указания

До назначения Левотироксина натрия следует исключить наличие гипоталамического или гипофизарного гипотиреоза.

Пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями Левотироксин натрия в начале лечения следует применять в низкой дозе, повышать ее следует медленно и с большими интервалами.

При длительном течении гипотиреоидизма рекомендуется постепенное увеличение дозы препарата.

Проведение заместительной тиреоидной терапии у пациентов с недостаточностью функции коры надпочечников без адекватного поддерживающего лечения кортикостероидами может привести к развитию острого адреналового криза.

Больным с сахарным диабетом при проведении диагностического теста тиреоидной супрессии рекомендуется увеличить дозу противодиабетического средства.

В некоторых случаях препараты гормонов щитовидной железы могут вызывать развитие миастенического синдрома или усугублять течение уже имеющегося заболевания.

В период терапии рекомендуется контролировать уровень тиреотропного гормона. Если его концентрация повышена, значит, доза препарата недостаточна.

При длительно существующем многоузловом зобе до начала приема препарата необходимо провести стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном.

Применение при беременности и лактации

Применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза при беременности и лактации должно продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата, что обусловлено возможным повышением уровня тироксинсвязывающего глобулина (во II и III триместрах обычно дозу повышают на 25%). Однако противопоказано одновременно принимать тиреостатики, поскольку Левотироксин натрия снижает их концентрацию, что требует увеличения дозы.

Количество препарата, проникающего в грудное молоко, недостаточно, чтобы вызвать у ребенка какие-либо нарушения. Однако лечение должно проводиться с осторожностью, под тщательным врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте дозу препарата следует повышать постепенно. Начальная доза не должна превышать 0,05 мг.

Лекарственное взаимодействие

  • колестирамин, кальция карбонат, алюминия гидроксид, сукральфат: снижается абсорбция левотироксина натрия из желудочно-кишечного тракта и, как следствие, его плазменная концентрация;
  • непрямые антикоагулянты (производные кумарина): потенцируется их действие;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин: снижается их эффективность (может потребоваться увеличение их дозы в начале применения левотироксина натрия);
  • ритонавир, сертралин: может снижаться эффект левотироксина натрия, что требует повышения его дозы;
  • клофибрат, фуросемид (в дозе 250 мг), дикумарин, салицилаты, тамоксифен, аспарагиназа, анаболические стероиды: возможно вытеснение левотироксина натрия из связи с белками плазмы;
  • хлорохин: может усиливаться метаболизм левотироксина;
  • прогуанил, хлорохин: возможно увеличение концентрации тиреотропного гормона;
  • фенитоин (при быстром внутривенном введении), фенобарбитал: ускоряется метаболический клиренс без изменения доли свободных T3 и T4 в крови;
  • эстрогены: повышается концентрация связанной с тиреоглобулином фракции, из-за чего снижается эффективность препарата;
  • диазепам, бета-адреноблокаторы, аминоглутетимид, амиодарон, карбамазепин, соматостатин, дофамин, леводопа, ловастатин, этионамид, хлоралгидрат, аминосалициловая кислота, метоклопрамид, антитиреоидные препараты: возможно изменение уровней тиреотропного и тиреоидных гормонов, что обычно влияет на секрецию, синтез, распределение, метаболизм, действие и/или выведение тиреоидных гормонов либо на изменение секреции тиреотропного гормона.

Аналоги

Аналогами Левотироксина натрия являются L-Тироксин, L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, L-Тироксин 125 Берлин-Хеми, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми, L-Тироксин Акри, Баготирокс, Л-Тирок, Тиро-4, Натрия левотироксин, Эутирокс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Левотироксине натрия

Отзывы о Левотироксине натрия противоречивы. В положительных пациенты отмечают эффективность препарата при различных заболеваниях щитовидной железы и невысокую стоимость. В сообщениях отрицательного характера описывают побочные эффекты, из-за которых часто приходилось заменять Левотироксин натрия более дорогим аналогом. К их числу относятся: сонливость, усталость, общее недомогание, нервозность, сильные головные боли.

Цена на Левотироксин натрия в аптеках

На данный момент цена на Левотироксин натрия неизвестна.

Стоимость некоторых популярных аналогов:

  • L-Тироксин (50 таблеток в упаковке): по 0,05 мг – 81–119 руб., по 0,1 мг – 120–172 руб.;
  • L-Тироксин Акри (100 таблеток по 0,1 мг): 134–136 руб.;
  • L-Тироксин 50 Берлин-Хеми (50 таблеток по 0,05 мг): 83–109 руб.;
  • L-Тироксин 100 Берлин-Хеми (50 таблеток по 0,1 мг): 89–134 руб.
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.8461538461538 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (13 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Как избавиться от мочекаменной болезни Как избавиться от мочекаменной болезни

Среди широко распространенных урологических патологий выделяется мочекаменная болезнь (МКБ). На нее приходится около 30-40% всех подобных заболеваний. При мочек...

Читайте также