Меларена

Меларена – препарат с адаптогенным, седативным, снотворным, нормализующим циркадные ритмы действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Меларены – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы; по 0,3 мг – от почти белых до белых; по 3 мг – голубые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 3 упаковки).

Состав на 1 таблетку:

• активное вещество: мелатонин – 0,3 или 3 мг;
• вспомогательные компоненты (0,3/3 мг): тальк – 1/1 мг; стеарат кальция – 0,5/0,5 мг; дигидрат гидрофосфата кальция – 67,37/64,67 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,5/0,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 25/25 мг; кроскармеллоза натрия – 2/2 мг; повидон К25 – 3,33/3,33 мг;
• оболочка (0,3 мг): (триэтилцитрат – 12,5%; гипромеллоза – 62,5%; диоксид титана – 25%) – 3 мг;
• оболочка (3 мг): (лак желтый хинолиновый – 0,02%; макрогол 400 – 12,5%; гипромеллоза – 62,5%; диоксид титана – 24,21%; алюминиевый лак FD&C синий №2 – 0,28%; алюминиевый лак FD&C синий №1 – 0,48%; краситель оксид железа черный – 0,01%) – 3 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Меларена является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина. Нормализует циркадные ритмы, оказывает седативное, адаптогенное, снотворное действие.

Основные свойства препарата:

• увеличение концентрации ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) и серотонина в гипоталамусе и среднем мозге, изменение активности пиридоксалькиназы, которая участвует в синтезе ГАМК, серотонина и дофамина;
• регулирование цикла сон-бодрствование, суточных изменений локомоторной активности и температуры тела;
• положительное влияние на эмоционально-личностную сферу, интеллектуально-мнестические функции мозга;
• нормализация ночного сна и улучшение организации биологического ритма;
• улучшение качества сна – ускорение засыпания, снижение числа ночных пробуждений, улучшение самочувствия после утреннего пробуждения (нет ощущения вялости, усталости и разбитости). Меларена делает сновидения более эмоционально насыщенными и яркими;
• снижение частоты приступов головокружений, головных болей;
• снижение стрессовых реакций;
• регулирование нейроэндокринных функций;
• проявление иммуностимулирующих и антиоксидантных свойств;
• торможение секреции гонадотропинов, в меньшей степени – прочих гормонов аденогипофиза (кортикотропина, соматотропина, тиреотропного гормона);
• улучшение настроения.

Зависимости и привыкания Меларена не вызывает. Способствует адаптации к быстрой смене часовых поясов, изменениям погодных условий (у метеочувствительных пациентов).

Фармакокинетика

При пероральном приеме Меларена в полном объеме и быстро абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический. T_1/2 (период полувыведения) мелатонина короткий.

Показания к применению

• десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма), связанный с быстрым перемещением между часовыми поясами Земли, нарушениями светового режима, в т. ч. у пациентов, занятых вахтовым/сменным трудом;
• нарушения сна.

Дополнительные показания для таблеток по 0,3 мг:

• депрессивный синдром;
• утомляемость;
• метеочувствительность.

Противопоказания

• аутоиммунные/аллергические болезни;
• эпилепсия;
• лимфогранулематоз, лимфома, лейкоз, миелома;
• сахарный диабет;
• хроническая почечная недостаточность;
• нарушения функции почек в тяжелом течении (для таблеток по 3 мг);
• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Меларены: способ и дозировка

Таблетки Меларена принимают внутрь за 30–40 минут до сна.

Рекомендованный режим дозирования:

• дозировка 0,3 мг: по 1 таблетке; продолжительность применения врач определяет индивидуально (6–8 недель); возможно проведение повторных курсов;
• дозировка 3 мг: нарушения сна, десинхроноз – по 1 таблетке; как адаптоген при смене часовых поясов – по 1 таблетке за один день до перелета и на протяжении последующих 2–5 дней.

Максимальная доза – 6 мг в день.

Побочные действия

Нарушения, которые могут развиваться в период терапии: утренняя сонливость, головная боль, аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, отеки (в большинстве случаев в первую неделю приема препарата).

Передозировка

Сведений о случаях передозировки нет.

Основные возможные симптомы: усиление нежелательных реакций, имеющих дозозависимый характер.

Терапия: симптоматическая, промывание желудка.

Особые указания

Во время приема Меларены пребывания на ярком свете рекомендовано избегать.

Препарат оказывает слабое контрацептивное действие, что нужно учитывать женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Мелареной при управлении автотранспортными средствами требуется соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Меларену в период беременности/лактации применять противопоказано.

Применение в детском возрасте

Таблетки Меларена противопоказано назначать пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано принимать Меларену при хронической почечной недостаточности; таблетки в дозировке 3 мг также не назначают при нарушениях функции почек в тяжелом течении.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами и гормональными лекарственными средствами не рекомендован.

При сочетанном применении Меларены с бета-адреноблокаторами и препаратами, угнетающими центральную нервную систему, их действие усиливается.

Препарат несовместим с глюкокортикостероидами, ингибиторами моноаминоксидазы, циклоспорином.

Аналоги

Аналогами Меларены являются: Мелаксен Баланс, Циркадин, Соннован, Мелаксен, Меларитм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Меларене

Согласно отзывам, Меларена является эффективным препаратом, нормализующим сон. Но некоторые пациенты отмечают, что лекарственное средство не оказывает совсем или оказывает недостаточное терапевтическое действие.

Цена на Меларену в аптеках

Примерная цена на Меларену, таблетки 30 шт. в упаковке, составляет: для дозировки 0,3 мг – 294 руб.; для дозировки 3 мг – 359 руб.