Менопур

Менопур – препарат менопаузного человеческого гонадотропина, относящийся к группе менотропинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, представляющий собой брикет почти белого или белого цвета (во флаконах объемом 2 мл, 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя (по 1 мл) в упаковке ячейковой контурной, в пачке картонной 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Менопура).

Действующие вещества:

• Лютеинизирующий гормон – 75 МЕ (международных единиц);
• Фолликулостимулирующий гормон – 75 МЕ.

Дополнительные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, полисорбат 20, лактозы моногидрат.

Растворитель (бесцветный прозрачный раствор): изотонический раствор натрия хлорида.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Менопур – препарат человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), имеющий высокую степень очистки. Относится к группе менотропинов. В состав препарата входит ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) и ЛГ (лютеинизирующий гормон) в соотношении 1:1. Средство получают из мочи женщин в период постменопаузы.

Основные эффекты Менопура:

• Женщины: способствует увеличению уровня эстрогенов в крови и росту и созреванию фолликулов яичника, пролиферации эндометрия;
• Мужчины: повышает концентрацию тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез (благодаря воздействию на клетки Сертоли семенных канальцев).

Фармакокинетика

Максимальная плазменная концентрация ФСГ в крови достигается за 6–24 часа после внутримышечного введения, затем уровень концентрации постепенно снижается. Период полувыведения менотропинов – от 4 до 12 часов.

Показания к применению

Для женщин:

• Бесплодие вследствие гипоталамо-гипофизарных нарушений (цель применения препарата – стимуляция роста одного доминирующего фолликула);
• Проведение вспомогательных репродуктивных технологий (цель назначения препарата – стимуляция роста множественных фолликулов и наступление зачатия).

Для мужчин: стимуляция сперматогенеза при олигоастеноспермии или азооспермии, развившихся вследствие первичного или вторичного гипогонадотропного гипогонадизма (в комбинации с препаратами хорионического гонадотропина человека (ХГч), например, Хорагоном).

Противопоказания

Абсолютные для пациентов обоих полов:

• Гиперпролактинемия;
• Опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
• Заболевания щитовидной железы и надпочечников;
• Повышенная чувствительность к компонентам Менопура или другим менотропинам (препаратам, содержащим фолликулостимулирующий и/или лютеинизирующий гормон).

Дополнительно для женщин:

• Беременность;
• Миома матки или аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• Первичная недостаточность яичников;
• Образование кисты или персистирующее увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
• Рак молочной железы, яичников, матки;
• Период лактации.

Дополнительно для мужчин: рак предстательной железы или наличие других андрогензависимых опухолей.

Менопур, инструкция по применению: способ и дозировка

Менопур вводят подкожно (п/к) или внутримышечно (в/м). Лиофилизат растворяют прилагаемым в упаковке растворителем непосредственно перед инъекцией.

Если врачом не предписана иная схема лечения, обычно применяют описанные ниже режимы дозирования.

Женщинам:

• Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями: доза и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от данных ультразвукового исследования, уровня эстрогенов в крови и клинического наблюдения. Начальная суточная доза обычно составляет 75-150 МЕ. В случае отсутствия реакции яичников дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока не будет отмечено повышение уровня эстрогенов в крови или рост фолликулов. Далее подобранную дозу применяют до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром повышении уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу снижают;
• Индукция овуляции: через 1-2 дня после окончания курса терапии Менопуром однократно вводят человеческий хорионический гонадотропин в дозе 5000-10 000 МЕ.

Мужчинам для стимуляции сперматогенеза 3 раза в неделю вводят по 1000-3000 МЕ ХГч до момента нормализации уровня тестостерона в крови. Далее 3 раза в неделю вводят Менопур в дозе 75-150 МЕ в течение нескольких месяцев.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: иногда – боли коликообразного характера, тошнота, рвота;
• Аллергические реакции: артралгия; в редких случаях – реакции гиперчувствительности (в том числе повышение температуры тела, высыпания на коже); в отдельных случаях при длительном лечении – образование антител и, как следствие, снижение эффективности препарата;
• Эндокринная система: у мужчин – гинекомастия; у женщин – резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, масталгия, образование кист яичников, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников;
• Местные реакции: зуд, отек, покраснение в месте введения препарата;
• Прочие: снижение артериального давления, уменьшение количества отделяемой почками мочи, повышение массы тела, многоплодная беременность;
• Синдром гиперстимуляции яичников: ранние симптомы – увеличение массы тела, тошнота, рвота, выраженные боли внизу живота, увеличение количества эритроцитов в плазме, нарушение электролитного баланса, гиповолемия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), тромбоэмболический синдром.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Перед назначением Менопура рекомендуется провести коррекцию гемоконцентрации, а также соответствующее лечение при наличии сопутствующих заболеваний, таких как опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников.

Препарат обычно неэффективен у мужчин с первичной тестикулярной недостаточностью, о чем свидетельствует высокий уровень фолликулостимулирующего гормона.

Перед началом применения Менопура по поводу бесплодия у женщин следует оценить состояние яичников: провести ультразвуковое обследование и определить уровень эстрадиола в плазме крови. Эти же меры необходимо систематически предпринимать и в течение всего курса лечения, ежедневно или через день.

Следует учитывать, что препараты менопаузного человеческого гонадотропина могут вызвать у женщин гиперстимуляцию яичников, которая проявляется клиническими признаками после введения препаратов ХГч с целью овуляции и выражается в виде формирования больших кист яичников. Этому процессу могут сопутствовать тромбоэмболический синдром, асцит, артериальная гипотензия и гидроторакс с олигурией.

При появлении первых признаков (боли в животе и/или образования внизу живота, пальпируемые или определяемые при ультразвуковом исследовании), которые могут свидетельствовать о гиперстимуляции яичников, Менопур следует немедленно отменить.

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат ХГч с целью овуляции.

Применение при беременности и лактации

Менопур 75 МЕ во время беременности/лактации не назначается.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости Менопур может применяться в комбинации с Хорагоном (препаратом ХГч) для индукции овуляции у женщин (после стимуляции роста фолликулов) и стимуляции сперматогенеза у мужчин.

Аналоги

Аналогами Менопура являются: Альтерпур, Гонал-Ф, Овитрель, Луверис, Прегнил, Фоллитроп, Пурегон, Хорагон, Перговерис, Экостимулин, Бравелль, Элонва, Гонадотропин менопаузный, Мерионал, Меногон, ХуМоГ.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от воздействия света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Менопуре

Отзывы о Менопуре носят преимущественно положительный характер. Отмечают, что препарат оказывает заявленное терапевтическое действие, также указывают на безболезненность уколов. Основным недостатком считают высокую стоимость.

Цена на Менопур в аптеках

Примерная цена на Менопур 75 МЕ (10 флаконов по 2 мл) составляет 12 600–13 500 рублей.