Нормомед

Нормомед – иммуностимулирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – сироп: прозрачная жидкость с легким желтоватым оттенком и характерным запахом (по 120, 180 и 240 мл в темных стеклянных флаконах с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон, мерный стаканчик и инструкция по применению Нормомеда).

Состав 1 мл сиропа:

• активное вещество: инозин пранобекс – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор цитрусовый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нормомед – иммуностимулирующий препарат с противовирусной активностью.

Действующее вещество представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1÷3. Основные эффекты комплекса обусловлены присутствием инозина. Второй компонент усиливает его доступность для лимфоцитов.

Нормомед повреждает генетический аппарат вирусных частиц, чем блокирует их размножение. Стимулирует активность макрофагов, образование цитокинов и пролиферацию лимфоцитов. Второй компонент комплекса, кроме повышения доступности инозина для лимфоцитов, уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, повышает резистентность организма, ускоряет реконвалесценцию.

При своевременном применении Нормомеда уменьшается частота развития вирусных инфекций, снижается тяжесть и длительность заболевания.

Применяемый в качестве вспомогательного средства при инфекционном поражении кожи и слизистых оболочек, вызванном вирусом простого герпеса (Herpes simplex), Нормомед способствует более быстрому заживлению пораженных поверхностей, по сравнению с традиционными способами лечения, а также снижает частоту возникновения новых пузырьков, отеков, эрозии и рецидивов болезни.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, инозин пранобекс всасывается быстро и почти полностью (> 90%). Характеризуется высокой биодоступностью. При приеме дозы 1500 мг максимальная плазменная концентрация (C_max) составляет 600 мкг/мл и достигается через 1 ч. Спустя 2 ч после приема в крови препарат не определяется.

Каждый из компонентов комплекса инозин пранобекса быстро метаболизируется. Почти 100% метаболитов обнаруживается в мочи через 8–24 ч с момента приема Нормомеда.

Инозин подвергается метаболизму по циклу, свойственному пуриновым нуклеотидам, вследствие чего образуется мочевая кислота. Из-за этого возможно повышение ее концентрации в сыворотке крови и образование кристаллов в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может меняться в диапазоне ±10% на протяжении 1–3 ч после приема Нормомеда внутрь.

В результате биотрансформации пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) пара-ацетамидобензойной кислоты – > 88%, N,N-диметиламино-2-пропанола – > 77%.

При повторных применениях препарат не кумулирует в организме.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой.

После достижения равновесной концентрации при ежедневном приеме дозы 4 г суточное выведение пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита с мочой составляет порядка 85% от общего количества. Период полувыведения – 50 мин, N,N-диметиламино-2-пропанола – 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма происходит в течение 48 ч.

Показания к применению

• острые респираторные вирусные инфекции и грипп;
• иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями, у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (типы I и II, генитальный герпес и герпес другой локализации);
• ПСПЭ (подострый склерозирующий панэнцефалит).

Противопоказания

Абсолютные:

• аритмии;
• подагра;
• хроническая почечная недостаточность;
• мочекаменная болезнь;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг);
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к любому компоненту Нормомеда.

Относительные:

• острая печеночная недостаточность;
• одновременное применение зидовудина, диуретиков или ингибиторов ксантиноксидазы.

Нормомед, инструкция по применению: способ и дозировка

Сироп Нормомед следует принимать внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Кратность применения препарата может составлять от 1 до 3 раз в сутки. Между приемами следует выдерживать равные промежутки времени – 6 или 8 ч.

Режим дозирования определяется врачом в зависимости от вида заболевания, степени его тяжести, а также возраста и массы тела пациента.

Взрослым и подросткам от 12 лет назначают по 50 мг/кг, но не более 4000 мг в сутки. Обычная доза сиропа составляет по 20 мл 3–4 раза в сутки.

Детям 3–12 лет назначают по 50 мг/кг в сутки в 3–4 приема.

При тяжелых инфекционных заболеваниях и взрослым, и детям возможно увеличение дозы до 100 мг/кг в сутки в 4–6 приемов. Однако суммарная суточная доза для взрослых в этом случае не должна превышать 3000–4000 мг, для детей – 50 мг/кг.

Продолжительность лечения:

• острые заболевания – 5–14 дней. После исчезновения симптомов прием Нормомеда следует продолжить еще минимум в течение 1–2 дней;
• хронические рецидивирующие заболевания: по назначению врача проводят несколько курсов по 5–10 дней с интервалами 8 дней. Поддерживающее лечение может длиться до 30 дней, суточная доза при этом может быть снижена до 500–1000 мг;
• инфекции, вызванные вирусом герпеса: по назначению врача проводят несколько курсов по 5–10 дней.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты (классифицированы следующим образом: часто – от > 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100):

• аллергические реакции: нечасто – крапивница, пятнисто-папулезная сыпь, ангионевротический отек;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в эпигастрии, тошнота, снижение аппетита, рвота; нечасто – запор или диарея;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – полиурия;
• со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных ферментов и щелочной фосфатазы;
• со стороны нервной системы: часто– плохое самочувствие, головная боль, утомляемость, головокружение; нечасто – бессонница или сонливость, нервозность;
• со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожные высыпания, зуд;
• лабораторные данные: часто – повышение концентрации азота мочевины крови;
• прочие: часто – боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

При приеме чрезмерной дозы показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

До начала лечения требуется консультация врача.

Как и прочие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях Нормомед наиболее эффективен, если начинать лечение как можно раньше после появления первых признаков заболевания (желательно – с первых суток).

При длительном приеме Нормомеда следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. В случае значительного повышения концентрации возможно одновременное назначение препаратов, понижающих уровень мочевой кислоты.

Концентрацию мочевой кислоты в сыворотке также следует проверять при одновременном применении лекарственных средств, которые могут нарушать функцию почек или способствовать повышению уровня мочевой кислоты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние компонентов Нормомеда на когнитивные и психофизические функции человека не исследовалось. Однако в некоторых случаях препарат вызывает головокружение и сонливость, что следует учитываться лицам, занятым на потенциально опасных производствах, и водителям транспортных средств.

Применение при беременности и лактации

Безопасность инозин пранобекса не исследовалась у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому Нормомед противопоказан к применению в эти периоды.

Применение в детском возрасте

Сироп Нормомед противопоказан детям до 3 лет.

При нарушениях функции почек

• противопоказано: хроническая почечная недостаточность;
• с осторожностью: почечная недостаточность. Лечение следует проводить под тщательным контролем уровня мочевой кислоты в моче и сыворотке крови.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Нормомед следует применять при острой печеночной недостаточности. При длительных курсах лечения каждые 4 недели необходимо контролировать активность печеночных ферментов.

Применение в пожилом возрасте

Дозу Нормомеда корректировать не нужно, однако следует учитывать, что у пациентов пожилого возраста чаще повышается концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, чем у больных среднего возраста.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью Нормомед следует применять пациентам, получающим петлевые диуретики (этакриновую кислоту, торасемид, фуросемид) или ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), поскольку такие комбинации могут способствовать повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующее действие препарата.

Нормомед повышает концентрацию зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, что может потребовать коррекции дозы последнего.

Аналоги

Аналогами Нормомеда являются Акавия, Бестим, Глутоксим, Гроприносин, Изопринозин, Имудон, Имунорикс, Исмиген, Ликопид, Мозобаил, Неовир, Полудан, Стимфорте, Тактивин, Тималин, Тимоген, Циклоферон, Цитовир-3 и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре 15–25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нормомеде

Согласно отзывам, Нормомед – эффективное иммуностимулирующее и противовирусное средство, которое позволяет быстро купировать симптомы заболевания на ранних стадиях проявлений. К его дополнительным преимуществам относят приятный вкус сиропа и возможность применения у детей от 3 лет. К недостаткам – малое количество делений на мерном стаканчике, что в некоторых случаях не позволяет точно дозировать препарат, и неэкономичность при применении у взрослых.

Цена на Нормомед в аптеках

Примерные цены на Нормомед составляют: 532–570 руб. за флакон объемом 120 мл, 576–755 руб. за флакон объемом 180 мл, 642–911 руб. за флакон объемом 240 мл.