Оксиметазолин

Оксиметазолин – лекарственный препарат, применяемый местно в ЛОР-практике и оказывающий сосудосуживающее действие; альфа-адреномиметик.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Оксиметазолина:

• спрей назальный 0,05%: бесцветная прозрачная жидкость [по 10, 15 или 20 мл в полиэтиленовом флаконе с насадкой-распылителем или помпой-распылителем с защитным колпачком (для 10 мл); в картонной пачке 1 флакон];
• капли назальные 0,01%, 0,025% или 0,05%: слегка опалесцирующая или прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость (0,01% – по 5 или 10 мл, 0,025 и 0,05% – по 5, 10, 15 или 20 мл в полиэтиленовом флаконе с герметично закрытой пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 мл спрея:

• активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг;
• дополнительные компоненты: бензалкония бромид, раствор хлористоводородной кислоты q. s., натрия хлорид, вода очищенная.

Состав 1 мл капель:

• активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,1; 0,25 или 0,5 мг;
• дополнительные компоненты: бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия гидроксид 0,1М; дополнительно в зависимости от производителя – натрия фосфат однозамещенный, натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, трилон Б или динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин – препарат, обладающий сосудосуживающей (вазоконстрикторной) и противоконгестивной эффективностью. При местном применении средство, стимулируя альфа1-адренорецепторы, приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что обуславливает устранение их отека. Благодаря действию препарата облегчается носовое дыхание на фоне аллергического и инфекционно-воспалительного ринита, снижается приток крови к венозным синусам. Оксиметазолин предотвращает возникновение бактериальных осложнений, в виде синусита, гайморита, среднего отита.

Согласно результатам клинических исследований, действие препарата отмечается уже спустя несколько минут после введения и продолжается до 12 часов.

Фармакокинетика

В случае местного применения оксиметазолина гидрохлорид не проявляет системного действия. При интраназальном введении период полувыведения составляет 35 часов и более. Экскретируется с мочой примерно 2,1% средства, а с калом – 1,1%.

Показания к применению

• острые респираторные заболевания (ОРЗ), сопровождающиеся насморком (симптоматическая терапия);
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит (для капель);
• ринит инфекционно-воспалительной природы (для спрея);
• средний отит;
• евстахиит;
• синусит;
• сенная лихорадка.

Согласно инструкции, Оксиметазолин также рекомендован к применению для снятия отека пред проведением риноскопии или других манипуляций в носовых ходах.

Противопоказания

Абсолютные:

• закрытоугольная глаукома;
• атрофический ринит;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• данные в анамнезе о проведении хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке;
• возраст до 1 года – для капель 0,025%;
• возраст до 6 лет – для капель 0,05% и спрея;
• сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также двухнедельный период до начала и после завершения терапии последними;
• беременность – для капель, в зависимости от производителя;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (оксиметазолин назначают с особой осторожностью):

• заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, поражения коронарных артерий, выраженный атеросклероз;
• хроническая почечная недостаточность;
• повышенное внутриглазное давление;
• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• феохромоцитома;
• порфирия;
• гиперплазия предстательной железы (задержка мочи);
• беременность и период грудного вскармливания;
• комбинированное использование с трициклическими антидепрессантами, бромокриптином и другими лекарственными средствами, приводящими к повышению артериального давления (АД).

Инструкция по применению Оксиметазолина: способ и дозировка

Оксиметазолин вводят интраназально.

Спрей назальный

Перед каждым введением спрея флакон требуется энергично встряхнуть.

Детям старше 6 лет и взрослым рекомендуется производить с интервалом в 10–12 часов по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. При недостаточности терапевтического эффекта у взрослых можно увеличить кратность применения до 3 раз в сутки. Превышать указанную дозу не следует.

Перед первым использованием флакона необходимо провести его калибровку, нажав несколько раз на головку насадки- или помпы-распылителя.

При необходимости проведения курса свыше 5 дней следует проконсультироваться с врачом.

Капли назальные

Рекомендуемые разовые дозы и кратность введения (в сутки) с учетом возраста пациента и дозировки препарата:

• дети до 1 года: 0,01% раствор – от рождения до 5-й недели жизни назначают 2–3 раза или 1 раз (в зависимости от производителя) по 1 капле в каждый носовой ход; с 5-й недели до 1 года – 2–3 раза по 1–2 капли в каждый носовой ход;
• дети от 1 года до 6 лет: 0,025% раствор – 2–3 раза по 1–2 капли в каждый носовой ход;
• дети старше 6 лет и взрослые: 0,05% раствор – 2–3 раза по 1–2 капли в каждый носовой ход.

Использовать капли Оксиметазолин более 7 дней не следует.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия; крайне редко – аритмия;
• нервная система: редко – головная боль, беспокойство, усталость (упадок сил, сонливость), бессонница, галлюцинации;
• дыхательная система: часто – жжение/сухость слизистой носа (преходящего характера), гиперсекреция, чихание, для спрея – сухость во рту и горле; нечасто – реактивная гиперемия (усиление отека слизистой оболочки носа), носовое кровотечение.

К нежелательным реакциям, вызванным системным действием оксиметазолина, могут относиться головокружение, нарушения сна (у детей), повышенная тревожность, раздражительность, зуд, отек Квинке, экзантема, тошнота, нарушение зрения (при попадании в глаза), остановка дыхания (у младенцев), судороги.

На фоне длительного и непрерывного лечения сосудосуживающими препаратами возможно появление медикаментозного ринита (возвратного отека слизистой оболочки полости носа), тахифилаксии, атрофии слизистой полости носа.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть лихорадка, рвота, тошнота, цианоз, расширение зрачков, психические расстройства, одышка, артериальная гипертензия, аритмия, тахикардия, остановка сердца, отек легких, угнетение центральной нервной системы (снижение АД, понижение температуры тела, сонливость, брадикардия, остановка дыхания и кома).

Лечение в случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое. При случайном пероральном приеме препарата назначают промывание желудка и активированный уголь для эвакуации содержимого желудочно-кишечного тракта, эти мероприятия следует проводить безотлагательно поскольку оксиметазолин быстро всасывается. Если понижается АД, использовать селективные альфа-адреноблокаторы нельзя. В случае необходимости вводят противосудорожные, жаропонижающие средства и назначают искусственную вентиляцию легких. Вазопрессорные препараты противопоказаны к применению.

Особые указания

Необходимо остерегаться попадания Оксиметазолина в глаза.

Не следует проводить непрерывную терапию препаратом более 7 дней.

В случае длительного или частого применения средства могут возникнуть вновь или усугубиться симптомы заложенности носа. При появлении данного эффекта требуется прекратить лечение и обратиться к специалисту.

В состав капель назальных входит бензалкония хлорид, который может спровоцировать отек и раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При использовании спрея и капель Оксиметазолин в терапевтических дозах негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не было отмечено. Однако при длительном курсе лечения с применением высоких доз нельзя исключить возможность развития системных побочных реакций препарата. В данном случае необходимо проявлять осторожность при выполнении работ, требующих особой концентрации внимания и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные, подтверждающие безопасность использования препарата во время беременности и в период лактации, отсутствуют. Вследствие этого Оксиметазолин у беременных или кормящих грудью женщин допускается применять только в крайних случаях, когда, по мнению лечащего врача, ожидаемая польза от терапии препаратом для матери значительно превосходит возможный риск для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям младше 6 лет противопоказано использовать спрей и капли 0,05%, детям младше 1 года – капли 0,025%.

При нарушениях функции почек

При наличии хронической почечной недостаточности применять Оксиметазолин рекомендуется с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• местноанестезирующие лекарственные средства: замедляется их всасывание и пролонгируется эффект;
• ингибиторы МАО (включая 14 дней до и после их применения), другие препараты, вызывающие повышение АД: усугубляется риск артериальной гипертензии;
• трициклические антидепрессанты: повышается угроза возникновения аритмии и гипертонии;
• другие сосудосуживающие лекарственные средства: возрастает вероятность появления нежелательных реакций.

Аналоги

Аналогами Оксиметазолина являются Африн, Називин, Африн экстро, Назол Адванс, Називин Сенситив, Назо-спрей, Викс Актив Синекс, Назол, Несопин, Отривин, Нокспрей, Риностоп Экстра, Оксифрин, Сиалор.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 0–25 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности спрея – 3 года, капель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Оксиметазолине

Согласно большинству отзывов, Оксиметазолин является эффективным и недорогим препаратом, помогающим взрослым и детям быстро устранить заложенность носа и уменьшить отечность слизистой носовой полости. Пациенты подтверждают, что носовое дыхание восстанавливается уже через 5–10 минут после введения капель или спрея, и этот эффект сохраняется до 10–12 часов.

К недостаткам Оксиметазолина относят побочные реакции, наиболее частыми из которых являются преходящие сухость и жжение, возникающие после его введения.

Цена на Оксиметазолин в аптеках

Достоверных данных о цене на Оксиметазолин не имеется, поскольку в настоящий момент препарат отсутствует в продаже.