Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Омнадрен 250

Латинское название: Omnadren 250

Код ATX: G03BA03

Действующее вещество: тестостерон (смесь эфиров) (Testosterone [mixture of esters])

Производитель: Фармзавод Ельфа, АО (Pharmaceutical Works Jelfa, S. A.) (Польша)

Актуализация описания и фото: 03.09.2020

Цены в аптеках: от 788 руб.

Раствор для внутримышечного введения Омнадрен 250

Омнадрен 250 – андрогенный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственное средство в форме раствора для внутримышечного (в/м) введения (масляного): прозрачная, маслянистая жидкость бледно-желтого цвета [по 1 мл в стеклянной бесцветной ампуле, с коричневой полоской, белой точкой и бесцветной насечкой (место вскрытия); в картонной пачке 1 или 5 ампул и инструкция по применению Омнадрена 250].

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующие вещества: тестостерона деканоат – 100 мг, тестостерона изокапроат – 60 мг, тестостерона фенилпропионат – 60 мг, тестостерона пропионат – 30 мг;
  • дополнительные вещества: арахиса масло – до 1 мл, бензиновый спирт – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омнадрен 250 является смесью эфиров тестостерона (аналогичного природному мужскому гормону тестостерону), содержащихся в масляном растворе. Тестостерон продуцируется в мужских половых железах клетками Лейдига и представляет собой основной эндогенный гормон, необходимый для протекания нормального роста и развития половых органов и вторичных половых признаков у мужчин, а именно для роста и созревания предстательной железы, полового члена, семенных пузырьков и мошонки, роста и распределения волос по мужскому типу, расширения гортани, изменения тембра голоса, изменения мускулатуры тела и распределения жировой массы.

У взрослых мужчин на протяжении жизни от уровня тестостерона зависит функционирование яичек и эпидидимиса (придатка, яичка), семенных пузырьков и простаты. Также данный андроген необходим мужчинам для поддержания либидо, эректильной функции и хорошего самочувствия.

Применение Омнадрена 250 у мужчин с гипогонадизмом обеспечивает клинически значимое возрастание плазменного содержания тестостерона, дигидротестостерона, андростендиона и эстрадиола, а также снижение содержания глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), и нормализацию уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ).

На фоне лечение препаратом уменьшаются симптомы дефицита тестостерона, возрастает мышечная масса и минеральная плотность ткани костей, нормализуются сексуальные функции, в т. ч. либидо и эректильная функция, у пациентов с ожирением фиксируется снижение веса тела. Лекарственное средство содействует понижению плазменной концентрации в крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), активизации выработки в почках эритропоэтина, повышению гематокрита и уровня гемоглобина, не приводя при этом к клинически значимому изменению активности простатического специфического антигена (ПСА) и печеночных ферментов. В период терапии возможно увеличение размеров простаты, не сопровождающееся функциональными изменениями.

У гипогонадальных мужчин, болеющих сахарным диабетом, использование андрогенов усиливает чувствительность к инсулину и/или уменьшает содержание глюкозы в плазме.

Тестостерон, получаемый женщинами, проявляет антагонистическую активность по отношению к эстрогенам, угнетает гипофизарные гонадотропные гормоны и подавляет лактацию.

Фармакокинетика

В состав Омнадрена 250 включены 4 разных эфира тестостерона, с различной продолжительностью действия. Попадая в общий кровоток, эти эфиры сразу же гидролизуются до тестостерона. В плазме крови его максимальная концентрация (Cmax), составляющая 70 нмоль/л, после введения достигается на протяжении 24–48 ч, возвращаясь к первоначальному значению спустя 21 день после инъекции раствора.

Эффект тестостерона пропионата проявляется сразу же после введения Омнадрена 250 и наблюдается в течение 24 ч. Воздействие тестостерона фенилпропионата и тестостерона изокапроата начинает отмечаться через 24 ч и длится примерно 14 дней. Тестостерона деканоат в период завершения активности тестостерона фенилпропионата и тестостерона изокапроата начинает демонстрировать свой эффект, который продолжается не более 14 дней.

Для тестостерона характерна высокая связь в плазме крови со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол – около 98%.

Биотрансформация активного вещества протекает в печени, в результате чего образуются 17-кетостероидов, которые после взаимодействия с глюкуроновой или серной кислотой элиминируются почками примерно на 90%. При этом 6% используемой дозы экскретируется в несвязанной форме через кишечник.

Показания к применению

  • первичный/вторичный гипогонадизм у мужчин – для заместительной терапии тестостероном в случае подтверждения его дефицита лабораторными тестами и клиническими симптомами;
  • импотенция, обусловленная дефицитом тестостерона;
  • позднее созревание;
  • расстройства сперматогенеза;
  • посткастрационный синдром.

Противопоказания

Абсолютные:

  • рак предстательной или грудной железы (диагностированный или подозреваемый);
  • аллергические реакции в анамнезе на арахис/сою;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (лечение Омнадреном 250 необходимо проводить с осторожностью):

  • ишемическая болезнь сердца (ИБС) со склонностью к отекам, хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН);
  • тяжелая степень нарушения функции печени;
  • тромбофилические состояния;
  • артериальная гипертензия (препарат может спровоцировать повышение артериального давления);
  • доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
  • сахарный диабет;
  • эпилепсия;
  • мигрень;
  • указания в анамнезе на синдром апноэ, включая наличие факторов риска его появления (болезни легких хронического течения, ожирение);
  • возраст старше 65 лет.

Омнадрен 250, инструкция по применению: способ и дозировка

Масляный раствор Омнадрен 250 в ампулах вводят глубоко в/м, инъекции производят только в ягодичную мышцу.

Схема использования андрогенного препарата устанавливается, как правило, индивидуально, с учетом реакции на проводимое лечение. Обычно раствор вводят по 1 мл (содержимое 1 ампулы) 1 раз в 3 недели.

Снижение прозрачности маслянистого раствора и образование иголочек в жидкости не свидетельствуют о непригодности лекарственного средства. После нагревания ампулы с препаратом в теплой воде раствор вновь становиться прозрачным.

Побочные действия

Частота нижеперечисленных неблагоприятных эффектов Омнадрена 250 со стороны систем и органов неизвестна (за исключением лабораторных и инструментальных данных), т. к. не может быть установлена на основании имеющихся сведений:

  • обмен веществ и питание: задержка воды и соли;
  • печень и желчевыводящие пути: нарушение деятельности печени;
  • пищеварительный тракт: тошнота;
  • сосуды: артериальная гипертензия;
  • кровь и лимфатическая система: полицитемия;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткани: миалгия;
  • половые органы и молочная железа: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, приапизм, олигозооспермия, гинекомастия (феминизация);
  • кожа и подкожные ткани: акне, кожный зуд, себорея, алопеция;
  • лабораторные и инструментальные данные: часто – увеличение гематокрита и концентрации гемоглобина, возрастание числа эритроцитов; с неизвестной частотой – понижение уровня ЛПВП, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, повышение содержания ПСА;
  • не уточненные, доброкачественные и злокачественные новообразования (в т. ч. полипы и кисты): рак предстательной железы;
  • нарушения психики: лабильность настроения, депрессия, изменение либидо;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции.

В случае развития во время терапии нежелательных явлений, обусловленных введением тестостерона, терапию Омнадреном 250 необходимо прекратить и затем возобновить лечение с использованием более низкой дозы.

Передозировка

Риск развития острой токсичности тестостерона очень низкий. При передозировке Омнадрена 250 не требуется проведения каких-либо терапевтических мероприятий, за исключением прекращения терапии или снижения дозы тестостерона.

Особые указания

Масляный раствор Омнадрен 250 в ампулах следует вводить только парентерально, непосредственно в мышцу.

При болезненной эрекции во время терапии, применение препарата необходимо прекратить.

Врач должен подбирать дозу индивидуально в целях обеспечения концентрации тестостерона, соответствующей нормальной функции репродуктивных желез.

У пациентов с ХСН, печеночной недостаточностью тяжелой степени, ХПН и ИБС применение тестостерона может способствовать задержке в организме натрия и воды. Развитие в результате этого серьезных осложнений, для которых характерны периферические отеки, с или без ХСН, требует прекращения тестостероновой терапии.

Определять уровень содержания тестостерона необходимо перед началом курса терапии, а затем 1 раз в 3 месяца на протяжении первого года лечения. В дальнейшем следует 1 раз в год осуществлять пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определять уровень содержания ПСА для исключения возможного развития доброкачественной гиперплазии и субклинического рака простаты.

В случае длительного применения Омнадрена 250 необходим регулярный мониторинг следующих лабораторных параметров: гематокрит, уровень гемоглобина, липидный профиль, тесты печеночной функции.

При наличии врожденных/приобретенных нарушений свертываемости крови в случае в/м введения тестостерона возрастает угроза развития кровотечений.

При раке грудной железы и метастазах в кости гиперкальциемия может развиваться спонтанно на фоне онкозаболевания, либо при лечении андрогенами/анаболическими стероидами. Пациентам из данной группы следует регулярно проводить контроль плазменной концентрации кальция в крови. В случае выявления гиперкальциемии применение тестостерона необходимо прекратить и провести соответствующую терапию. Продолжить лечение препаратом можно только после нормализации содержания кальция в крови.

Использование Омнадрена 250, особенно в больших дозах, для терапии больных мужского пола может стать причиной снижения у них репродуктивной функции, в т. ч развития олигоспермии.

Пациенты с мигренью или эпилепсией при прохождении лечения нуждаются в тщательном медицинском наблюдении, ввиду возможного ухудшения течения этих заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Терапия препаратом не оказывает какого-либо воздействия на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Омнадрен 250 не предназначен для лечения пациентов женского пола.

Во время беременности использование препарата противопоказано, поскольку может вызвать вирилизацию плода женского пола.

Применение в детском возрасте

Данных о безопасности использования андрогена у пациентов младше 18 лет не имеется, вследствие этого Омнадрен 250 не применяют в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Омнадрен 250 следует использовать с осторожностью у пациентов с ХПН.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью у пациентов с тяжелой степенью нарушения печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста лечение препаратом усугубляет угрозу возникновения рака или гиперплазии предстательной железы. До начала лечения и в ходе его проведения необходимо контролировать состояние простаты и концентрацию ПСА. У лиц старше 65 лет опыт в области эффективности и безопасности использования Омнадрена 250 ограничен.

В настоящее время нет единого мнения по поводу рекомендованных показателей содержания тестостерона, соответствующих возрасту. При этом необходимо помнить, что физиологический уровень тестостерона в сыворотке крови снижается с возрастом. Корректировать дозу пожилым пациентам не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • инсулин и другие противодиабетические средства: усиливается толерантность к глюкозе и повышается потребность в данных препаратах; на фоне применения тестостерона пациентам с сахарным диабетом требуется периодически проводить контроль гликемии;
  • непрямые пероральные антикоагулянты (производные кумарина): возрастает эффект данных средств, вследствие чего нужен частый мониторинг протромбинового времени, при необходимости следует уменьшать дозы антикоагулянтов;
  • оксифенбутазон: повышается концентрация данного вещества;
  • глюкокортикостероиды (ГКС), адренокортикотропный гормон (АКТГ): усугубляется риск появления периферических отеков, в особенности при наличии сопутствующих заболеваний печени, сердца или склонности к развитию оттеков;
  • ингибиторы микросомальных ферментов печени: повышается плазменный уровень тестостерона в крови, что может потребовать снижения его дозы;
  • фенитоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, барбитураты, салицилаты (индукторы микросомальных ферментов печени): снижается содержание тестостерона в крови, из-за чего может потребоваться изменение его дозы;
  • тироксинсвязывающий глобулин (ТСГ): возможно снижение концентрации данного белка, что приводит к уменьшению содержания трийодтиронина (Т4), при этом уровень содержания свободного тироксина (Т3) остается неизменным; клинических проявлений нарушения функции щитовидной железы не обнаружено.

Аналоги

Аналогами Омнадрена 250 являются Андриол ТК, Сустанон-250, Тестостерона пропионат, Небидо, Провирон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре 15–25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омнадрене 250

Согласно отзывам, Омнадрен 250 стабильно обеспечивает выраженное повышение уровня тестостерона, усиливает либидо и эректильную функцию, повышает минеральную плотность костной ткани, значительно улучшает состояние, и помогает при хронической усталости и депрессии. Наиболее часто препарат используют мужчины, занимающиеся спортом, для быстрого наращивания мышечной массы и улучшения физической формы. Большинство из них остаются довольны эффектом средства, т. к. набор массы, по их отзывам, может составлять от 5 до 10 кг за 1 месяц.

Недостатками Омнадрена 250 многие считают развитие нежелательных явлений (включая огрубение голоса, акне, изменение настроения, агрессивность) и его высокую стоимость. Также иногда отмечают скачкообразное действие тестостероновой терапии, поскольку в первые дни после введения наблюдается максимальный результат, а в конце второй недели значительное снижение эффективности.

Цена на Омнадрен 250 в аптеках

Цена на Омнадрен 250, в виде раствора для в/м введения (масляного), может составлять 780–850 руб. за одну ампулу объемом 1 мл.

Омнадрен 250: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Омнадрен 250 раствор для внутримышечного введения (масляный) 1 мл 1 шт.

788 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru
Анна Козлова
Анна Козлова Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (4 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Что делать если вес стоит на месте? Что делать если вес стоит на месте?

Причин, почему не удается снизить вес до желаемого значения, может быть несколько. Давайте разберем их. ...

Читайте также