Воспользуйтесь поиском по сайту:
Орунгал: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Orungal
Код ATX: J02AC02
Действующее вещество: итраконазол (itraconazole)
Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В. (Janssen Pharmaceutica N.V.) (Бельгия), Янссен-Силаг С.п.А (Janssen-Cilag, S.p.A.) (Италия)
Актуализация описания и фото: 08.11.2021
Цены в аптеках: от 2980 руб.
Орунгал – производное триазола, противогрибковое средство системного действия.
Активное вещество – итраконазол, его содержание:
Дополнительные компоненты капсул:
Вспомогательные компоненты раствора: хлористоводородная кислота концентрированная, натрия сахаринат, пропиленгликоль, натрия гидроксид, гидроксипропилбетадекс, сорбитол раствор 70%, вода очищенная, ароматизатор карамельный, ароматизаторы вишневый 1 и вишневый 2.
Орунгал относится к числу противогрибковых препаратов.
Итраконазол – производное триазола, проявляет активность по отношению к дерматофитам (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевым/дрожжеподобным грибкам (Candida spp., включая Candida krusei, Candida glabrata, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp.), Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, а также прочим дрожжевым/плесневым грибам.
Механизм противогрибкового действия основан на нарушении синтеза эргостерола, который является важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Максимальная биологическая доступность итраконазола при пероральном применении отмечается при его приеме сразу же после еды. Cmax (максимальная концентрация) вещества в плазме достигается за 3–4 часа.
При проведении продолжительного курса Css (равновесная концентрация) в плазме достигается за 1–2 недели.
Через 3–4 часа после приема Css вещества составляет 0,4; 1,1 или 2 мкг/мл (режим дозирования – 1 раз в день по 100 мг, 1 раз в день по 200 мг или 2 раза в день по 200 мг соответственно).
Связывается с белками плазмы на уровне 99,8%.
В крови концентрация итраконазола составляет 60% от плазменной.
Накопление вещества в кератиновых тканях, в особенности – в коже, приблизительно в 4 раза выше накопления в плазме, скорость его выведения определяется регенерацией эпидермиса.
Концентрация итраконазола в плазме через 7 дней после прекращения терапии не поддается обнаружению, в коже вещество сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 2–4 недель после окончания четырехнедельного курса приема Орунгала. В кератине ногтевых пластин итраконазол обнаруживается уже через 7 дней после начала применения и сохраняется в течение как минимум 6 месяцев после завершения трехмесячного курса. Также вещество определяется в кожном сале, в меньшей концентрации – в поту.
Отмечается хорошее распределение итраконазола в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в печени, почках, легких, желудке, костях, мышцах и селезенке в 2–3 раза превышают соответствующие плазменные показатели. Вещество сохраняется на терапевтическом уровне в тканях влагалища еще на протяжении 2 или 3 дней (после приема на протяжении трех дней по 200 мг 1 или 2 раза в день соответственно).
Метаболизм происходит в печени, в результате чего образуется большое количество метаболитов. Активный метаболит гидрокси-итраконазол оказывает противогрибковое действие, сравнимое с итраконазолом.
Выведение из плазмы происходит в две фазы, конечный T1/2 (период полувыведения) составляет 24–36 часов. Около 35% дозы выводится в течение 7 дней с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде – меньше 0,03%. С калом выводится примерно 3–18% дозы.
При почечной недостаточности и циррозе печени плазменная концентрация итраконазола и его T1/2 несколько выше.
Сниженная биологическая доступность итраконазола может наблюдаться у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, в частности, при нейтропении, СПИДе или после перенесенной операции по трансплантации органов.
Для капсул Орунгал – лечение микозов, вызванных чувствительными к итраконазолу возбудителями:
Для раствора Орунгал:
Абсолютные:
Относительные:
В этой форме Орунгал следует принимать внутрь сразу после еды: глотать капсулы целиком и запивать достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:
При нарушении иммунитета (например, у пациентов с пересаженными органами, синдромом приобретенного иммунодефицита или нейтропенией) биодоступность итраконазола может снижаться. В этом случае необходимо увеличение стандартной дозы Орунгала в 2 раза.
Лечение онихомикозов осуществляют пульс-терапией:
Также при онихомикозе возможно проведение непрерывной терапии – по 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.
Поскольку из кожи и ногтевой ткани выведение итраконазола осуществляется медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются спустя 2-4 недели после окончания лечения инфекций кожи и через 6-9 месяцев после окончания терапии ногтевых инфекций.
Рекомендуемые режимы дозирования Орунгала при системных микозах:
При всех системных микозах длительность лечения может корректироваться в зависимости от клинической эффективности Орунгала.
В этой лекарственной форме Орунгал следует принимать внутрь натощак. Правила приема препарата: набрать раствор, прополоскать рот и только потом проглотить его. Полоскать чистой водой ротовую полость после этого не следует.
Рекомендуемые режимы дозирования:
Орунгал переносится в основном хорошо. В редких случаях возможны следующие побочные эффекты:
Сведений о передозировке не поступало.
При случайной передозировке на протяжении первых 60 минут после приема Орунгала показано промывание желудка. Возможно назначение активированного угля.
Специфического антидота нет. С помощью гемодиализа итраконазол из организма не удаляется.
Больным с иммунодефицитом и пациентам с криптококкозом центральной нервной системы Орунгал назначают только в том случае, если есть противопоказания к применению препаратов первой линии терапии или они оказались неэффективными.
У пациентов с нарушениями функции почек и печени во время лечения следует контролировать концентрацию итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу Орунгала.
Женщинам детородного возраста, получающим итраконазол, необходимо использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса терапии и до момента наступления первой менструации после его завершения.
Орунгал следует отменить в случае развития невропатии.
Данных о клинической безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому в педиатрической практике его применяют только в том случае, если ожидаемая польза превосходит потенциальные риски. По отдельным сообщениям, итраконазол применяется для профилактики грибковых инфекций у детей с нейтропенией (по 5 мг/кг 2 раза в сутки).
Согласно инструкции, Орунгал не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания.
Терапия Орунгалом пациентам младше 18 лет назначается с осторожностью.
При хронической почечной недостаточности Орунгал следует применять под врачебным наблюдением.
При циррозе печени Орунгал следует применять под врачебным наблюдением.
Терапия Орунгалом пожилым пациентам назначается с осторожностью.
Абсорбция итраконазола нарушается при пониженной кислотности желудочного сока, поэтому при одновременном назначении антацидов (например, гидроксид алюминия) их рекомендуется принимать не ранее чем через 2 часа после Орунгала.
Пациентам с ахлоргидрией или получающим ингибиторы протоновой помпы либо блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов рекомендуется после приема запивать капсулы колой.
Потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кларитромицин, индинавир, эритромицин, ритонавир) увеличивают биодоступность итраконазола.
Итраконазол может подавлять метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, вследствие чего возможно усиление или пролонгирование их эффектов, в том числе побочных.
При одновременном применении следующих лекарственных средств необходимо следить за их концентрациями в плазме крови, выраженностью действия и побочными эффектами, при необходимости корректировать дозу: пероральные антикоагулянты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дигидропиридин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (к примеру, индинавир, ритонавир, саквинавир), некоторые глюкокортикостероиды (в т.ч. будесонид, метилпреднизолон, дексаметазон), некоторые иммуносупрессивные средства (в т.ч. такролимус, циклоспорин, сиролимус), некоторые метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин), некоторые противоопухолевые препараты (например, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел, бусульфан, триметрексат), мидазолам (внутривенно), эбастин, дизопирамид, элетриптан, альфентанил, карбамазепин, бротизолам, цилостазол, рифабутин, галофантрин, алпразолам, буспирон, ребоксетин, репаглинид, метилпреднизолон, дигоксин.
При проведении лечения Орунгалом обязательно следует учитывать препараты, которые нельзя применять одновременно (описаны в разделе «Противопоказания»).
Не рекомендуется одновременно применять блокаторы кальциевых каналов, поскольку они оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.
Не рекомендуется применение Орунгала в комбинации с препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов (в том числе рифампицином, фенитоином, рифабутином, фенобарбиталом, изониазидом, карбамазепином).
Аналогами Орунгала являются: Ирунин, Итразол, Итраконазол, Кандитрал, Орунгамин, Румикоз, Изол, Орунзол, Триоксал, Вифенд, Диафлу, Дифлазон, Микосист, Флуконазол.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре: капсулы – 15-30 ºС, раствор – не более 25 ºС.
Срок годности капсул – 3 года, капель для приема внутрь – 2 года (после первого вскрытия флакона – 1 месяц).
Отпускается по рецепту.
Согласно отзывам, Орунгал является эффективным противогрибковым препаратом. К недостаткам относят высокую стоимость и вероятность развития побочных реакций.
Примерная цена на Орунгал составляет: раствор для перорального приема (1 флакон по 150 мл) – 3971–4234 руб., капсулы (14 шт. по 100 мг) – 2638–4450 руб.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.