Оспен

Оспен – антибактериальный лекарственный препарат группы пенициллинов.

Форма выпуска и состав

• таблетки (по 20 шт. в блистрах, в картонной коробке 50 блистеров);
• таблетки, покрытые оболочкой: (по 10 шт. в блистерах, в картонной коробке 100 блистеров; по 6 шт. в блистерах, в картонной коробке 2 блистера);
• гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, оранжево-желтого цвета с фруктовым ароматом (во флаконах объемом 60 мл, в коробке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой);
• сироп в виде суспензии оранжево-желтого цвета (во флаконах объемом 60 мл, в коробке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).

В каждой коробке также содержится инструкция по применению Оспена.

Действующее вещество препарата – феноксиметилпенициллин, его содержание (в виде калиевой соли) в 1 таблетке составляет 250 мг.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержание феноксиметилпенициллина может составлять 500 000, 1 000 000 или 1 500 000 МЕ (Международных единиц).

В 1 мерной ложке (5 мл) гранул для приготовления суспензии для приема внутрь содержание бензатина феноксиметилпенициллина составляет 400 000 МЕ, что эквивалентно 250 мг феноксиметилпенициллина.

В 5 мл сиропа содержание феноксиметилпенициллина в форме феноксиметилпенициллина бензатина может составлять 400 000 МЕ или 750 000 МЕ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оспен – антибактериальный препарат группы пенициллинов. Его механизм действия обусловлен свойством активного вещества – феноксиметилпенициллина, подавлять биосинтез клеточной стенки бактерий.

Чувствительность к феноксиметилпенициллину проявляют стрептококки группы A, C, G, H, L и M, некоторые штаммы энтерококков (стрептококки группы D), не продуцирующие пенициллиназу стафилококки, Streptococcus pneumoniae, Neisseria, Listeria, Erysipelothrix rhusiopathiae, Bacillus anthracis, Corynebacterium, актиномицеты, Streptobacillus, Spirillum minus, Pasteurella multocida, спирохеты (включая Leptospira, Borrelia, Treponema), анаэробы (клостридии, фузобактерии, пептококки, пептострептококки).

Фармакокинетика

После приема Оспена внутрь феноксиметилпенициллин хорошо всасывается. Желудочный сок не подавляет его активность. Максимальная концентрация (C_max) активного вещества в плазме крови достигается через 30–60 минут.

Связывание с белками плазмы на уровне 55%.

Феноксиметилпенициллин преодолевает плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Легко проникает в ткани и органы человека, включая почки, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы.

Период полувыведения (T_1/2) составляет 30–45 минут.

Выводится вещество в неизмененном виде преимущественно через почки, частично – с желчью.

Показания к применению

Антибиотик Оспен показан для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к феноксиметилпенициллину микроорганизмами:

• дыхательные пути: бронхит, пневмония;
• ЛОР-органы: ангина, язвенно-пленчатая ангина Венсана – Симановского, скарлатина, фарингит, гнойный фарингит, тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит и другие заболевания органов оториноларингологии инфекционного генеза;
• кожные покровы: инфицированные раны и ожоги, рожистое воспаление, хроническая мигрирующая эритема и другие клинические признаки болезни Лайма, пиодермии (включая контагиозное импетиго), флегмона, фурункулез, абсцесс.

Кроме этого, Оспен применяют для профилактики стрептококковых инфекций и их осложнений (включая полиартрит, эндокардит, ревматическую атаку, гломерулонефрит), пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.

Больным с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца Оспен назначают до и после малых хирургических операций с целью профилактики бактериального эндокардита.

Противопоказания

• желудочно-кишечные патологии, сопровождающиеся постоянной рвотой и диареей;
• индивидуальная непереносимость бета-лактамных антибиотиков;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать антибиотик Оспен пациентам с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам, при бронхиальной астме, аллергическом диатезе, анурии.

Применение Оспена в период беременности или кормления грудью возможно, если ожидаемый клинический эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода или новорожденного.

Оспен, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, готовую суспензию или сироп принимают внутрь, за 0,5 часа до еды.

Рекомендованный режим дозирования Оспена:

• взрослые пациенты: при легкой и средней степени тяжести инфекции – по 500 мг 3–4 раза в день. При тяжелом течении болезни Оспен назначают в дозе 750 мг 3–4 раза в день;
• дети от 6 до 12 лет: по 500 мг 3 раза в день;
• дети в возрасте 1–6 лет: по 250 мг 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения от 7 до 10 дней.

Рекомендованное дозирование для сиропа (750 000 МЕ/5 мл):

• дети: в возрасте от 1 до 6 лет, с весом тела 10–22 кг – по 1/2 мерной ложки 3 раза в день; в возрасте от 6 до 12 лет (22–38 кг) – по 1 мерной ложке 3 раза в день. Средняя суточная доза может составлять по 50 000–100 000 МЕ на 1 кг веса ребенка (в 2–3 приема). Минимальная детская доза – из расчета по 25 000 МЕ на 1 кг веса;
• подростки в возрасте старше 12 лет и взрослые: по 2 мерные ложки 3 раза в день. При отсутствии достаточного клинического эффекта дозу можно увеличить. Средняя суточная доза – от 3 до 4,5 млн МЕ (в 2–3 приема). Максимальная суточная доза для взрослых – 6 млн МЕ.

Длительность курса при лечении стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

После исчезновения симптомов инфекции прием Оспена следует продолжить в течение 3 дней.

Побочные действия

• со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: чувство переполнения желудка, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит;
• со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, крапивница, мультиформная эритема, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, коллапс;
• прочие реакции: боль в суставах, повышение температуры тела.

Передозировка

• симптомы: обострение побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения водно-солевого обмена;
• лечение: специфический антидот феноксиметилпенициллина неизвестен. Рекомендуется промывание желудка, проведение гемодиализа, назначение симптоматической терапии, особое внимание при которой уделяется поддержке водно-электролитного равновесия.

Особые указания

При подозрении на стафилококковые инфекции назначать Оспен рекомендуются на основании результатов бактериологических исследований.

Лечение должно сопровождаться регулярным проведением анализа крови, контролем функции почек и/или печени. Важно учитывать, что при длительном применении феноксиметилпенициллина повышается риск возникновения псевдомембранозного колита, роста устойчивых штаммов микроорганизмов и грибов. Поэтому требуется тщательное наблюдение, а в случае необходимости – назначение бактериологического обследования. Если результаты исследований подтвердят подозрения на развитие псевдомембранозного колита или появление резистентности, прием Оспена требуется прекратить. Далее терапию продолжают в соответствии с результатами обследования.

При появлении симптомов развития аллергических реакций прием антибиотика прекращают немедленно, после чего обращаются за консультацией к врачу.

Дозу Оспена следует удвоить перед проведением тонзилэктомии, экстракции зубов и других подобных плановых операций, а также в послеоперационном периоде у пациентов, принимающих пенициллин для противоревматической профилактики.

При известной гиперчувствительности к цефалоспоринам возможно развитие перекрестной аллергии.

При лечении острой стадии тяжелой пневмонии, эмпиемы, перикардита, менингита, артрита, остеомиелита, сепсиса показано применение парентерального введения антибактериального препарата. При сопутствующей терапии другими бактерицидными антибиотиками возникает синергизм действия, поэтому может потребоваться снижение дозы более токсичного препарата.

С осторожностью применяют Оспен у больных анурией. При назначении им режима дозирования интервал между приемами обычной дозы увеличивают или уменьшают разовую дозу препарата, сохраняя кратность приема.

Больным сахарным диабетом необходимо учесть содержание в сиропе Оспен синтетического сахарина.

На фоне терапии феноксиметилпенициллином при определении нингидринным методом аминокислот в моче возможно получение ложноположительных результатов, неферментативное определение сахара в моче и анализ на уробилиноген может дать ложноположительную реакцию.

Применение при беременности и лактации

Применение Оспена в период вынашивания или грудного вскармливания допускается в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода или новорожденного.

Применение в детском возрасте

Оспен применяют для лечения детей от 1 года и старше по клиническим показаниям в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.

При нарушениях функции почек

Феноксиметилпенициллин обладает низкой токсичностью, поэтому коррекция режима дозирования Оспена при почечной недостаточности не требуется. Снижение дозы при необходимости может быть осуществлено по индивидуальным показаниям.

Следует с осторожностью назначать Оспен при анурии. Разовую дозу препарата рекомендуется снизить или увеличить интервал между приемами обычных доз.

При нарушениях функции печени

В связи с низкой токсичностью Оспена коррекция режима дозирования пациентам с печеночной недостаточностью не требуется. Снижение дозы может быть осуществлено по индивидуальным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

• нестероидные противовоспалительные средства, аллопуринол, фенилбутазон: способствуют понижению кальциевой секреции, в результате чего повышается уровень концентрации феноксиметилпенициллина;
• аскорбиновая кислота: на фоне комбинации с аскорбиновой кислотой повышается абсорбция Оспена;
• противозачаточные средства для приема внутрь: ослабляется действие пероральных контрацептивов;
• бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды, макролиды и другие бактериостатические антибиотики): комбинированное применение с ними феноксиметилпенициллина вызывает антагонизм действия, сочетание противопоказано;
• лекарственные средства, метаболизирующиеся с образованием парааминобензойной кислоты, этинилэстрадиол: сопутствующая терапия указанными средствами приводит к возникновению риска развития прорывных кровотечений;
• антикоагулянты: на фоне подавления кишечной микрофлоры и снижения протромбинового индекса повышается активность антикоагулянтов;
• аллопуринол: повышает риск развития аллергических реакций;
• слабительные средства, антациды, глюкозамин, аминогликозиды: прием указанных средств вызывает замедление и снижение абсорбции феноксиметилпенициллина.

Аналоги

Аналогами Оспена являются Феноксиметилпенициллин, Вепикомбин, Мегациллин орал, Клиацил, Ретарпен, Бициллин, Бензилпенициллин, Экстенциллин, Сулациллин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности: таблетки – 5 лет; таблетки, покрытые оболочкой – 4 года; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь – 3 года; сироп – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Оспене

Немногочисленные отзывы об Оспене от пациентов носят положительный характер. Специалисты также отмечают высокую эффективность препарата при лечении многих заболеваний инфекционного генеза.

Цена на Оспен в аптеках

Цена на Оспен неизвестна в связи с отсутствием препарата в аптечной сети.