Воспользуйтесь поиском по сайту:
Озурдекс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ozurdex
Код ATX: S01BA01
Действующее вещество: дексаметазон (Dexamethasone)
Производитель: Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Allergan Pharmaceutical Ireland) (Ирландия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Озурдекс – глюкокортикостероид (ГКС), препарат для местного применения в офтальмологии.
Препарат выпускается в форме имплантата для интравитреального введения: стержень белого или почти белого цвета [по 1 шт. в пластиковом аппликаторе (корпус с защитным колпачком из поликарбоната, игла из нержавеющей стали для подкожных инъекций 22 калибра, актуатор и фиксатор) в виде ручки, в ламинированном пакете из алюминиевой фольги 1 аппликатор и 1 контейнер с влагопоглотителем, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Озурдекса].
В 1 имплантате для интравитреального введения содержатся:
Озурдекс – глюкокортикостероидный препарат для местного применения в офтальмологи. Механизм действия лекарственного средства обусловлен свойствами его активного вещества, дексаметазона, направленными на подавление процессов воспаления и экспрессии фактора роста эндотелия сосудов, понижение проницаемости капилляров и миграции фагоцитов к месту воспаления, уменьшение выраженности отека и отложения фибрина.
Препарат предотвращает высвобождение простагландинов, являющихся медиаторами цистоидного макулярного отека.
После интравитреального введения дексаметазона в дозе 0,7 мг у 86% пациентов его концентрация в плазме была ниже границы количественного определения (0,05 нг/мл). Максимальная концентрация дексаметазона в плазме может достигать 0,094 нг/мл.
Наибольшее количество дексаметазона находится в сетчатке, далее по убывающей – в радужке, ресничном теле, витреальной жидкости, водянистой влаге и плазме. В стекловидном теле дексаметазон может определяться в течение 6 месяцев с момента введения Озурдекса. Период полувыведения (T1/2) из стекловидного тела – примерно 3 ч. Скорость выведения из стекловидного тела составляет примерно 12 мл/сут. Метаболизируется до конечных водо- и жирорастворимых метаболитов, которые выделяются с мочой и желчью.
Применение Озурдекса в офтальмологии показано при макулярном отеке, возникшем вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.
Абсолютные:
С осторожностью следует применять Озурдекс в офтальмологии при герпетических инфекциях глаза (herpes simplex) в анамнезе, афакии, одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в период беременности.
Имплантат в аппликаторе предназначен для однократной интравитреальной инъекции, предполагающей введение активного вещества напрямую в стекловидное тело.
Процедуру должен проводить квалифицированный офтальмолог в контролируемых асептических условиях, используя стерильную хирургическую простынь, перчатки и расширитель век.
Инъекцию необходимо производить при обеспечении адекватной степени анестезии. Перед процедурой обязательно нанесение на конъюнктиву местного противомикробного препарата широкого спектра действия и местного антисептического средства.
Достав из картонной пачки пакет с аппликатором, нужно убедиться в его целостности (запрещается использовать при наличии каких-либо повреждений). Вскрыть пакет следует в стерильном поле, после чего, поместив аппликатор в стерильный лоток, осторожно снять защитный колпачок. Удерживая аппликатор в одной руке, необходимо аккуратно вытянуть предохранительный лепесток, не допуская его изгибания или скручивания.
Приблизив иглу прямо к склере, следует продвинуть ее примерно на 1 мм внутрь склеры. Затем, направив аппликатор к центру глаза, продвигать иглу в полость стекловидного тела до тех пор, пока силиконовая муфточка иглы не соприкоснется с поверхностью конъюнктивы. Для выдвижения имплантата сквозь иглу нужно медленно нажать кнопку на аппликаторе до появления щелчка. Перед тем как вывести аппликатор из глаза, необходимо убедиться, что его кнопка зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора. Выводить иглу следует в последовательности обратной введению, после чего выполнить стандартные постинъекционные процедуры.
Рекомендованное дозирование: 1 имплантат с интервалом не менее 6 месяцев.
При сохранении улучшения остроты зрения, достигнутого у пациента в ходе лечения, повторное назначение укола Озурдекса не требуется. В случаях, когда после ответа на лечение наблюдается понижение остроты зрения, препарат можно назначить повторно, если, по мнению врача, терапевтический эффект от повторной инъекции превышает потенциальный риск для здоровья больного.
Следует учитывать, что опыт применения более чем двух имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.
Если после первого укола Озурдекса ухудшение остроты зрения не замедляется, то его повторное введение нецелесообразно.
После однократной инъекции терапевтический эффект по предотвращению потери зрения наблюдается только через месяц, достигает максимума через два месяца и сохраняет статистическую значимость до трех месяцев.
Нежелательные нарушения Озурдекса, описанные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота не установлена – невозможно на основании имеющихся данных установить частоту появления побочных реакций:
Симптомы передозировки Озурдекса не установлены.
При передозировке рекомендуется тщательно контролировать внутриглазное давление, в случае его повышения назначить симптоматическое лечение.
Любая инъекция в полость стекловидного тела сопряжена с риском развития таких осложнений, как воспаление оболочек глаза, эндофтальмит, повышение внутриглазного давления, отслойка сетчатки. При ее проведении необходимо соблюдать правила асептики и тщательно контролировать состояние больного после введения имплантата.
Непосредственно после инъекции Озурдекса рекомендуется оценить перфузию диска зрительного нерва. Офтальмотонометрическое исследование проводят в течение первых 0,5 ч, биомикроскопию глаза – ежедневно со второго по седьмой день от даты инъекции.
На фоне применения ГКС повышается риск возникновения задней субкапсулярной катаракты, глаукомы или вторичных глазных инфекций.
Развитие катаракты чаще отмечалось при ношении факичных линз после проведения повторной инъекции.
Повышение внутриглазного давления наиболее часто наблюдается у пациентов в возрасте моложе 45 лет.
Следует учитывать, что при одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов повышается риск развития конъюнктивального кровоизлияния или других геморрагических осложнений.
Не рекомендуется проводить одновременное введение Озурдекса в оба глаза в связи с отсутствием сведений об эффективности и безопасности подобной процедуры.
У больных с макулярным отеком, вторичным по отношению к окклюзии вены сетчатки с выраженной ишемией сетчатки, применение Озурдекса не изучено, поэтому назначать его данной категории пациентов не рекомендуется.
После введения Озурдекса следует временно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности в связи с возможным временным ухудшением зрения. Возобновить работу разрешается только после полного восстановления зрения.
Применение Озурдекса в период вынашивания допускается только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза от терапии для матери выше потенциального риска для плода.
Если применение дексаметазона необходимо в период лактации, следует прервать кормление грудью на время проведения терапии.
Противопоказано применение Озурдекса для лечения пациентов в возрасте моложе 18 лет.
На фоне минимальной системной абсорбции при местном применении дексаметазона маловероятно взаимодействие Озурдекса с другими лекарственными средствами.
Аналогами Озурдекса являются: Дексазон, Дексамед, Дексаметазон, Офтан Дексаметазон, Дексаметазон-Беталек, Дексаметазон-Виал, Дексаметазон-ЛЭНС, Дексаметазон-МЭЗ, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазонлонг, Дексапос, Максидекс, Мегадексан и др.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Озурдексе встречаются редко, их содержание не позволяет сделать вывод об эффективности препарата.
Цена на Озурдекс за упаковку, содержащую 1 имплантат для интравитреального введения, варьирует в пределах 53 900–81 288 руб.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.