Воспользуйтесь поиском по сайту:
Пульмикорт Турбухалер: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Pulmicort Turbuhaler
Код ATX: R03BA02
Действующее вещество: будеcонид (budesonide)
Производитель: АстраЗенека, АБ (AstraZeneca, AB) (Швеция)
Актуализация описания и фото: 28.10.2021
Цены в аптеках: от 431 руб.
Пульмикорт Турбухалер – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.
Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный, представляющий собой круглые гранулы от почти белого до белого цвета, легко разрушающиеся при любом механическом воздействии (дозировка 100 мкг – по 200 доз в многодозовых ингаляторах типа турбухалер, состоящих из мундштука, дозирующего устройства, резервуара для десиканта, резервуара для хранения порошка и крышки; в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; дозировка 200 мкг – по 100 и 200 доз в пластиковых турбухалерах, в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Пульмикорта Турбухалер).
Активное вещество в составе 1 дозы порошка: будесонид – 100 или 200 мкг.
Действующим веществом Пульмикорта Турбухалер является будесонид – глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным эффектом.
Точный механизм действия ГКС при бронхиальной астме до конца не установлен. Наиболее важными, вероятно, являются противовоспалительное свойство, ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа.
Аффинность будесонида к специфическим глюкокортикоидным рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.
Противовоспалительное действие Пульмикорта Турбухалер опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей при раннем и позднем аллергическом ответе. Будесонид снижает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию метахолина и гистамина.
Чем раньше начато лечение будесонидом после диагностирования бронхиальной астмы персистирующего течения, тем большее улучшение функции легких ожидается.
Пульмикорт Турбухалер оказывает дозозависимое воздействие на уровень кортизона в плазме и моче. В тестах на адренокортикотропный гормон (АКТГ-тестах) показано, что при применении в рекомендованных дозах будесонид оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию по сравнению с преднизоном в дозе 10 мг.
Будесонид, применяемый в суточных дозах до 400 мкг у детей старше 3 лет, не вызывал системных эффектов. Развитие биохимических признаков системного действия возможно при применении препарата в суточных дозах от 400 до 800 мкг, системные эффекты возникают часто при превышении дозы 800 мкг в сутки.
В ходе наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид длительно (в течение периодов до 11 лет), установлено, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей. Однако вероятность негативного воздействия будесонида, как и прочих ГКС, на рост пациентов детского возраста не может быть исключена.
Пульмикорт Турбухалер эффективен для профилактики астмы физического усилия (при применении 1 или 2 раза в сутки).
После ингаляции будесонид быстро всасывается. В легкие попадает примерно 25–35% ингалируемой с помощью Турбухалера дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 30 мин. Системная биодоступность составляет приблизительно 38%.
С белками плазмы связывается 90%. Объем распределения – около 3 л/кг. После абсорбции будесонид интенсивно (более 90%) связывается в печени, вследствие чего образуются метаболиты с низкой глюкокортикостероидной активностью. Активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидроксибудесонида составляет менее 1% от таковой у исходного вещества.
Препарат метаболизируется преимущественно при участии фермента CYP3A4.
Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. В неизмененном виде будесонид экскретируется в небольшом количестве с мочой.
Системный клиренс будесонида – около 1,2 л/мин. Фармакокинетические параметры пропорциональны применяемой дозе.
У детей и пациентов с функциональными нарушениями почек фармакокинетика препарата не изучалась. При заболеваниях печени возможно замедление выведения будесонида из организма.
Абсолютные:
Относительные:
Пульмикорт Турбухалер применяется ингаляционно. Адекватная доза подбирается индивидуально.
В начале ингаляционной терапии при тяжелых обострениях бронхиальной астмы, а также в случае снижения дозы или отмены пероральных ГКС рекомендуются следующие суточные дозы Пульмикорта Турбухалер:
дети старше 6 лет: 100–800 мкг. Переход на однократный прием должен проводиться под наблюдением педиатра;
взрослые: 200–800 мкг. При тяжелом обострении заболевания возможно увеличение суточной дозы до 1600 мкг.
Если доза превышает 400 мкг, ее можно делить на 2–4 ингаляции.
При подборе оптимальной поддерживающей дозы рекомендуется применять минимальную эффективную.
Терапевтический эффект после введения одной дозы препарата развивается в течение нескольких часов. Максимальное стабильное действие достигается через 1–2 недели терапии. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие в отношении бронхиальной астмы, но не оказывает значимого действия на острые проявления заболевания.
При использовании многодозовых ингаляторов типа турбухалер продемонстрирована лучшая эффективность будесонида по сравнению с использование аналогичной дозы при применении дозированного аэрозоля. Перевод пациента с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер требует рассмотрения возможности снижения дозы препарата. При необходимости усиления терапевтического эффекта вместо комбинации препарата с пероральными ГКС можно увеличить суточную дозу Пульмикорта Турбухалер, поскольку в этом случае риск развития системных эффектов ниже.
Отмена пероральных ГКС возможна только при стабильном состоянии пациента. Рекомендуется в течение 10 дней на фоне их обычной дозы применять высокую дозу Пульмикорта Турбухалер. Далее дозу пероральных ГКС постепенно снижают до минимально возможной. Во многих случаях от их приема удается отказаться полностью.
Турбухалер – это многодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Перед его использованием важно тщательно прочитать прилагаемую инструкцию по применению.
При активном вдохе порошок доставляется прямо в легкие, поэтому важно сильно и глубоко вдыхать через мундштук. Ни при каких обстоятельствах нельзя выдыхать через мундштук.
Правила применения Турбухалера:
Количество вдыхаемого порошка очень мало, после ингаляции его вкус не всегда ощущается во рту. Правильное применение Турбухалера (в точности по инструкции) гарантирует ингалирование необходимой дозы препарата.
Регулярно один раз в неделю необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью. Нельзя использовать воду или любые другие жидкости.
Когда в ингаляторе остается примерно 20 доз, в окне доз индикатора появляется красная отметка. Когда она достигает нижнего края окна, это означает, что ингалятор пуст.
При встряхивании ингалятора слышится звук – он производится не препаратом, а осушающим агентом.
В случаях передозировки будесонида клинические проявления отсутствовали.
При длительном применении Пульмикорта Турбухалер в чрезмерных дозах возможно развитие системного глюкокортикоидного эффекта, проявляющегося гиперкортицизмом и подавлением функции надпочечников.
Во избежание развития грибкового поражения ротоглотки рекомендуется после каждой ингаляции тщательно полоскать рот водой.
Особое наблюдение требуется пациентам, которых переводят на Пульмикорт Турбухалер с системных ГКС, а также больным с риском нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции. В этих случаях необходимо с осторожностью снижать дозу системного глюкокортикоида и контролировать гормональную функцию надпочечников. В период стрессовых ситуаций (например, при травме или хирургическом вмешательстве) может потребоваться прием пероральных ГКС.
В процессе перехода на Пульмикорт Турбухалер с пероральных ГКС возможно возобновление ранее наблюдавшихся симптомов, таких как боли в суставах и мышцах. В этом случае может быть целесообразным временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются симптомы, указывающие на системную недостаточность гормонов коры надпочечников, такие как тошнота и рвота, головная боль, чувство усталости.
Замена пероральных ГКС на ингаляционные сопровождается риском ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции, поэтому требуется интенсивный мониторинг. Также под особым контролем должны находиться пациенты, которые принимали ГКС в высоких дозах или ингаляционно в рекомендуемых дозах, но в течение длительного времени. У таких пациентов при стрессах возможно развитие признаков надпочечниковой недостаточности. В стрессовых ситуациях и при хирургических вмешательствах может потребоваться проведение дополнительной терапии системными глюкокортикоидами.
Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда сопровождается проявлениями сопутствующей аллергии, например, ринита или экземы, которые ранее купировались системными средствами.
Пациентов нужно предупреждать о необходимости срочного обращения к врачу в случае снижения эффективности терапии. Не следует самостоятельно увеличивать частоту приема Пульмикорта Турбухалер, поскольку это может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. При внезапном ухудшении состояния врач должен рассмотреть вопрос о проведении курса терапии пероральными ГКС.
Пульмикорт Турбухалер не оказывает негативного влияния на когнитивные и психомоторные способности человека.
По результатам исследований у животных установлено, что ГКС могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя соразмерить с таковыми у людей, получающих препарат в рекомендованных дозах. В клинических исследованиях применения будесонида у беременных женщин повышенный риск развития аномалий у плода не выявлен, однако полностью исключить риск нельзя. По этой причине во время беременности Пульмикорт Турбухалер применяют, но в минимальной эффективной дозе.
Проникает ли будесонид в грудное молоко, неизвестно. В период лактации Пульмикорт Турбухалер может быть назначен только после соотношения пользы и рисков.
Препарат противопоказан детям до 6 лет.
У детей и подростков, получающих Пульмикорт Турбухалер в течение длительного времени, необходимо регулярно контролировать показатели роста.
Информация о применении Пульмикорта Турбухалер при почечной недостаточности отсутствует.
Отсутствует информация о применении препарата при циррозе печени. Но поскольку будесонид биотрансформируется в печени, при выраженном циррозе возможно увеличение длительности действия Пульмикорта Турбухалер.
При одновременном применении других препаратов, предназначенных для терапии бронхиальной астмы, лекарственные взаимодействия не отмечены.
Кетоконазол (в суточной дозе 200 мг) повышает концентрацию перорального будесонида: в случае совместного приема – в 6 раз, если интервал между приемами составляет 12 ч – в 3 раза. Данные, относительно одновременного ингаляционного применения будесонида, отсутствуют, однако предполагается вероятность аналогичного эффекта. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение кетоконазола и Пульмикорта Турбухалер. Если комбинированная терапия клинически обоснована, необходимо увеличить время между применениями препаратов до максимально возможного, а также рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также способны значительно увеличивать плазменную концентрацию будесонида.
Аналогами Пульмикорта Турбухалер являются Альвеско, Беклазон ЭКО, Беклоспир, Пульмикорт, Фликсотид, Флутиказон и другие.
Хранить при температуре ниже 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
Пациенты оставляют положительные отзывы о Пульмикорте Турбухалер, отмечая его высокую эффективность, быстрое действие, хорошую переносимость, удобство приема, а также приемлемую стоимость.
Примерная цена на Пульмикорт Турбухалер составляет: 455–510 руб. за 100 доз по 200 мкг; 828–876 руб. за 200 доз по 100 мкг.
Название препарата Цена Аптека |
Пульмикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозирированный 200мкг/доза 100доз 439 руб. |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.