Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Реквип Модутаб

Латинское название: Requip Modutab

Код ATX: N04BC04

Действующее вещество: ропинирол (ropinirole)

Производитель: GLAXO WELLCOME, S.A. (Испания), SmithKline Beecham, PLC (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 1279 руб.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, Реквип Модутаб

Реквип Модутаб – противопаркинсоническое средство, стимулятор дофаминергической передачи в центральной нервной системе (ЦНС), агонист дофамина.

Форма выпуска и состав

Реквип Модутаб выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, капсуловидные, на одной стороне гравировка «GS»; по 2 мг – розовые, на другой стороне таблетки гравировка «3V2»; по 4 мг – светло-коричневые, на другой стороне таблетки гравировка «WXG»; по 8 мг – красные, на другой стороне таблетки гравировка «5CC» (в блистерах: таблетки по 2 мг – по 14 шт., в пачке из картона 2 или 6 блистеров, либо по 21 шт., в пачке из картона 2 блистера; таблетки по 4 мг и по 8 мг – по 14 шт., в пачке из картона 2 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Реквип Модутаб).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активное вещество: ропинирол – 2 мг, 4 мг или 8 мг (эквивалентно 2,28 мг, 4,56 мг или 9,12 мг ропинирола гидрохлорида соответственно);
  • дополнительные компоненты: гипромеллоза-2208, кармеллоза натрия, мальтодекстрин, моногидрат лактозы, маннитол, глицерил дибегенат, гидрогенизированное касторовое масло, повидон К29/32, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, желтый оксид железа (Е172);
  • пленочная оболочка: таблетки дозировкой 2 мг – розовый краситель опадрай QY-S-24900 [гипромеллоза-2910, макрогол-400, диоксид титана, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172)]; таблетки дозировкой 4 мг – светло-коричневый краситель опадрай OY-272Q7 [гипромеллоза-2910, макрогол-400, диоксид титана, желтый «Солнечный закат» (Е110), индигокармин]; таблетки дозировкой 8 мг – красный краситель опадрай 03В25227 [гипромеллоза-2910, макрогол-400, диоксид титана, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Реквип Модутаб – противопаркинсоническое средство, высокоселективный неэрголиновый агонист дофаминовых D2-, D3-рецепторов, обладающий центральным и периферическим действием.

На разрушающиеся пресинаптические допаминергические нейроны черного вещества Реквип Модутаб воздействия не оказывает и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол понижает степень гиподинамии, тремора и ригидности, являющихся симптомами паркинсонизма.

Прием препарата позволяет компенсировать дефицит дофамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Ропинирол действует на уровне гипофиза и гипоталамуса, осуществляя ингибирование секреции пролактина.

Реквип Модутаб усиливает эффекты леводопы, в том числе контроль частоты феномена «включения/выключения» и эффект «конца дозы», которые связаны с длительным лечением препаратами леводопы, и позволяет снизить ее суточную дозу.

Фармакокинетика

У здоровых людей, пациентов с синдромом беспокойных ног и пациентов с болезнью Паркинсона фармакокинетика ропинирола сходна, наблюдающиеся различия зависят от лекарственной формы.

Биодоступность ропинирола при пероральном приеме невысока и в среднем составляет ~ 50% (от 36% до 57%). Поскольку Реквип Модутаб выпускается в форме таблеток с замедленным высвобождением, после приема внутрь концентрация ропинирола в плазме крови повышается медленно, среднее время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет 6 часов. У пациентов с болезнью Паркинсона после перорального приема Реквип Модутаб в суточной дозе 12 мг совместно с пищей, богатой жирами, в равновесном состоянии отмечалось повышение системной экспозиции ропинирола, при этом зафиксировано увеличение Cmax и AUC на 44% и 20%соответственно, Tmax удлинялось на 3 часа. Однако во время проведения клинических исследований эффективности и безопасности ропинирол принимался вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность системного действия ропинирола (AUC и Cmax) увеличивается приблизительно пропорционально увеличению дозы.

С белками плазмы крови ропинирол связывается на уровне 10–40%. Из-за высокой липофильности характеризуется большим объемом распределения (Vd), который составляет ~ 7 л/кг.

Метаболизируется ропинирол преимущественно изоферментом CYP1A2.

Период полувыведения (T1/2) из системного кровотока в среднем составляет ~ 6 часов. Метаболит ропинирола экскретируется в основном с мочой. Выведение ропинирола после однократного приема дозы внутрь не отличается от такового при регулярном применении.

У пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) клиренс ропинирола после перорального приема снижается ~ на 15% по сравнению с более молодыми пациентами. Корректировать дозы у пациентов данной категории не требуется.

Фармакокинетические показатели у пациентов с нарушениями почечной функции легкой и средней степени и болезнью Паркинсона не подвергаются изменениям. У пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, которым показан постоянный гемодиализ, клиренс ропинирола при приеме внутрь снижается ~ на 30%.

Показания к применению

Реквип Модутаб назначается пациентам с болезнью Паркинсона:

  • в качестве препарата монотерапии (на ранних стадиях заболевания у пациентов, которым необходима дофаминергическая терапия, с целью отсрочки назначения препаратов леводопы);
  • в составе комбинированной терапии [у пациентов, которые уже получают препараты леводопы, с целью усиления эффективности последних, включая контроль изменений терапевтического действия леводопы (феномен «включения-выключения») и эффекта «конца дозы» на фоне длительной терапии леводопой, а также с целью снижения суточной дозы леводопы].

Противопоказания

Абсолютные:

  • острый психоз;
  • тяжелая почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин] при отсутствии регулярного гемодиализа;
  • нарушения печеночной функции;
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, нарушения всасывания галактозы/глюкозы;
  • возраст младше 18 лет;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам, присутствующим в составе средства.

Относительные (таблетки Реквип Модутаб принимают, соблюдая осторожность):

  • тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
  • психотические расстройства в анамнезе (назначается врачом только при условии превышения ожидаемой пользы от терапии над возможными рисками).

Реквип Модутаб, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Реквип Модутаб не разжевывают и не разламывают, принимают целиком, один раз в сутки в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, принимая во внимание эффективность и переносимость препарата в каждом конкретном случае. Если на каком-либо этапе подбора дозы пациент испытывает сонливость, дозу нужно снизить. Аналогичным образом необходимо поступить при развитии других нежелательных реакций, впоследствии увеличивать дозу следует постепенно.

Титрование дозы необходимо в случае ее пропуска (если был пропущен прием одной или нескольких доз).

При монотерапии начальная суточная доза составляет 2 мг. В этой дозе Реквип Модутаб принимают на протяжении 7 дней, после чего суточную дозу постепенно повышают до 8 мг (на 2 мг каждую неделю: 1-я неделя – 2 мг, 2-я неделя – 4 мг, 3-я неделя – 6 мг, 4-я неделя – 8 мг).

При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте, либо отсутствии его стойкости, возможно дальнейшее увеличение суточной дозы ропинирола на 4 мг с интервалами 1–2 недели (дозу повышают до тех пор, пока необходимый терапевтический эффект не будет достигнут, но не превышая максимальной суточной дозы, составляющей 24 мг).

При комбинированной терапии Реквип Модутаб принимают в дозах, используемых при монотерапии, одновременно с препаратами леводопы (в зависимости от клинического эффекта дозу леводопы можно постепенно снизить). При проведении клинических исследований пациентам, одновременно получающим препарат в форме таблеток с замедленным высвобождением и леводопу, дозу последней постепенно снижали ~ на 30%. У пациентов с прогрессирующей формой заболевания, которые принимают Реквип Модутаб в комбинации с препаратами леводопы, в период титрования дозы ропинирола возможно возникновение дискинезии. Для снижения данной симптоматики рекомендуется снизить дозы препаратов леводопы.

Как и прочие дофаминергические лекарственные средства, Реквип Модутаб необходимо отменять постепенно, снижая суточную дозу на протяжении не менее 1 недели. В случае прерывания терапии на сутки и более при возобновлении лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности титрования дозы.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), несмотря на возможное снижение клиренса препарата, титрование дозы ропинирола проводят как обычно.

Пациентам с нарушениями почечной функции легкой и средней степени тяжести (при КК от 30 до 50 мл/мин) корректировать дозы ропинирола не требуется, поскольку его клиренс остается неизменным.

Пациентам с конечной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, рекомендуется принимать Реквип Модутаб в начальной суточной дозе 2 мг. В дальнейшем дозу увеличивают, принимая во внимание ее переносимость и эффективность.

Максимальная суточная доза у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, составляет 18 мг. Поддерживающие дозы после проведения процедуры гемодиализа вводить не требуется.

Побочные действия

Классификация нарушений: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные случаи.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований (монотерапия):

  • нарушения психики: часто – галлюцинации;
  • нарушения со стороны ЦНС: очень часто – сонливость; часто – головокружение (включая вертиго);
  • нарушения со стороны сосудов: нечасто – гипотензия (в том числе ортостатическая);
  • нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – диспепсия, запор, рвота, боли в животе;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – периферические отеки (в том числе отеки ног).

Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований (комбинированная терапия):

  • нарушения психики: часто – спутанность сознания, галлюцинации;
  • нарушения со стороны ЦНС: очень часто – дискинезия (у пациентов с прогрессирующей формой заболевания, которые принимают Реквип Модутаб одновременно с препаратами леводопы, в период титрации дозы возможно нарушение координации движений; с целью уменьшения данных симптомов препараты леводопы отменяют); часто – головокружение (включая вертиго), сонливость;
  • нарушения со стороны сосудов: часто – гипотензия (в том числе ортостатическая);
  • нарушения со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – периферические отеки.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационных наблюдений:

  • нарушения психики: нечасто – психотические реакции (кроме галлюцинаций), в числе которых бред, делирий, паранойя; синдром импульсивных влечений, повышенное либидо, включая гиперсексуальность, непреодолимое влечение к совершению покупок, патологическое влечение к азартным играм, переедание, проявление агрессии, связанной с компульсивными симптомами и психотическими реакциями;
  • нарушения со стороны ЦНС: очень редко – выраженная сонливость, случаи внезапного засыпания (как и при приеме других дофаминергических средств, сообщения о выраженной сонливости и случаях внезапного засыпания поступали крайне редко, в первую очередь данные эпизоды отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона при пострегистрационном наблюдении. Есть сообщения о случаях внезапного засыпания при отсутствии каких-либо предшествующих или явных признаков усталости и сонливости. Снижение дозы/отмена препарата позволяет устранить данные симптомы. В большинстве случаев применялись сопутствующие седативные препараты);
  • нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек);
  • нарушения со стороны сосудов: часто – гипотензия (в том числе ортостатическая).

Передозировка

Симптомы передозировки Реквип Модутаб обусловлены дофаминергическим действием и включают тошноту, рвоту, сонливость, головокружение.

Лечение данного состояния заключается в применении антагонистов дофамина (например, нейролептиков и метоклопрамида).

Особые указания

При приеме Реквип Модутаб возможно развитие сонливости, не исключены эпизоды внезапного засыпания, иногда не предваряющиеся сонливостью, о чем пациентов следует предупредить заранее. Если такие реакции возникают, целесообразно рассмотреть возможность отмены терапии.

Из-за возможного развития ортостатической гипотензии рекомендуется осуществлять мониторинг артериального давления (АД).

У пациентов с синдромом беспокойных ног терапия ропиниролом в некоторых случаях приводила к парадоксальному ухудшению состояния (более раннее начало, повышение интенсивности проявлений или прогрессирование симптомов с захватом ранее не затронутых конечностей) либо развитию синдрома рикошета (рецидив симптомов) в ранние утренние часы. В случае появления данных симптомов следует пересмотреть тактику лечения ропиниролом, скорректировать дозу либо полностью отменить Реквип Модутаб.

Есть сообщения о развитии синдрома импульсивных влечений, включая компульсивное поведение (гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм, переедание, непреодолимое влечение к покупкам), у пациентов, которые принимали дофаминергические препараты, в том числе ропинирол. Расстройства влечения являются обратимыми, для этого нужно снизить дозу препарата или полностью отменить его. При применении препарата Реквип Модутаб у некоторых пациентов прочими факторами риска могут являться сочетанный прием нескольких дофаминергических препаратов или сообщения о компульсивном поведении в анамнезе.

Лекарственное средство выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток пролонгированного действия, имеющих способность высвобождать действующее вещество в течение суток. В ситуациях, когда препарат проходит через желудочно-кишечный тракт слишком быстро, повышается вероятность неполного высвобождения действующего вещества, остаток которого переходит в стул.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии ропиниролом возможно возникновение нежелательных реакций, влияющих на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, о чем следует предупредить пациента заранее. В редких случаях отмечалось внезапное засыпание, при этом никаких предшествующих/явных признаков дневной сонливости и головокружения замечено не было. При наличии подобных проявлений рекомендуется отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, включая вождение автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим грудью женщинам применять Реквип Модутаб противопоказано.

Применение в детском возрасте

Возраст младше 18 лет является противопоказанием к приему препарата.

При нарушениях функции почек

При нарушении почечной функции легкой и средней степени тяжести (КК – 30–50 мл/мин) корректировать дозы ропинирола не требуется.

Рекомендуемая начальная суточная доза Реквип Модутаб у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, составляет 2 мг. В дальнейшем дозу увеличивают, основываясь на данных о ее эффективности и переносимости.

Максимальная суточная доза у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, составляет 18 мг. Поддерживающие дозы после проведения процедуры гемодиализа вводить не требуется.

При нарушениях функции печени

При нарушениях печеночной функции принимать Реквип Модутаб противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Несмотря на возможное снижение клиренса препарата у пожилых пациентов (65 лет и старше), титрование дозы ропинирола у данной категории больных проводят как обычно.

Лекарственное взаимодействие

  • нейролептики, прочие дофаминовые антагонисты центрального действия (к примеру, метоклопрамид, сульпирид): уменьшают эффективность ропинирола (одновременный прием не рекомендован);
  • леводопа, домперидон, дигоксин: фармакологического взаимодействия не отмечено (коррекция доз не требуется);
  • ципрофлоксацин: увеличивает Cmax ропинирола приблизительно на 60%, AUC – на 84% (необходимо корректировать дозу ропинирола; аналогичным образом рекомендовано поступать при приеме и отмене препаратов, ингибирующих изофермент CYP1A2, в числе которых эноксацин, флувоксамин);
  • субстраты изофермента CYP1A2 (к примеру, теофиллин): фармакокинетика препаратов остается неизменной;
  • эстрогены (высокие дозы): концентрация ропинирола в плазме повышается (пациентам, которые получали заместительную гормональную терапию до начала приема Реквип Модутаб, лечение ропиниролом можно назначать по обычной схеме. Коррекция дозы может потребоваться тем пациентам, у которых заместительная гормональная терапия была прекращена/начата во время терапии ропиниролом);
  • этанол: лекарственного взаимодействия с ропиниролом не отмечалось (тем не менее рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков во время терапии препаратом);
  • прочие препараты, принимаемые при паркинсонизме: взаимодействия с ропиниролом не обнаружено.

Коррекция дозы Реквип Модутаб может потребоваться пациентам, начавшим/прекратившим курение во время терапии ропиниролом, поскольку никотин является индуктором изофермента CYP1A2.

Аналоги

Аналогами Реквип Модутаб являются Рольприна СР, Синдранол, Ропинирол Тева и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности: таблетки дозировкой 2 мг – 2 года, таблетки дозировкой 4 мг и 8 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Реквип Модутаб

Отзывов о Реквип Модутаб немного, в основном они положительные. Препарат считают эффективным, быстро снимающим негативную симптоматику у пациентов с болезнью Паркинсона. При его приеме отмечено уменьшение тремора и ригидности, являющихся характерными симптомами заболевания. Пациентам нравится удобный способ применения (однократно в течение суток), отсутствие зависимости от приемов пищи.

В качестве недостатков Реквип Модутаб указывают на развитие нежелательных эффектов, таких как сонливость, запоры, снижение АД, в некоторых случаях – галлюцинации.

Цена на Реквип Модутаб в аптеках

Цена на Реквип Модутаб за упаковку, содержащую 28 шт., составляет:

  • таблетки дозировкой 2 мг: 1085–1550 руб.;
  • таблетки дозировкой 4 мг: 1870–2280 руб.;
  • таблетки дозировкой 8 мг: 3520–4220 руб.

Реквип Модутаб: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

РЕКВИП МОДУТАБ 2мг 28 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

1279 руб.

АСНА - Ассоциация Независимых АптекАСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Реквип Модутаб 2 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 28 шт.

1282 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Реквип модутаб таб. пролонг. дейст. п/о плён. 2мг №28

1282 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Реквип Модутаб таблетки пролонгированный 2мг 28шт

1349 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Реквип модутаб 2 мг 28 табл

1600 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Реквип Модутаб 4 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 28 шт.

1904 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Реквип модутаб таб.пролонг. 4мг n28

1904 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.8571428571429 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (14 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Крымский центр оздоровления Неумывакина: здоровье и долголетие Крымский центр оздоровления Неумывакина: здоровье и долголетие

Многие помнят фразу: «Крым - всесоюзная здравница». На просторах бывшего Советского союза, а теперь и СНГ, от Балтийского моря до Тихого океана, вряд ли найдутс...

Читайте также