Тамзелин

Тамзелин – препарат для лечения дизурических расстройств, возникающих при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул с пролонгированным высвобождением по 0,4 мг: желатиновые, №2, корпус окрашен в белый цвет, крышечка светло-зеленого цвета, содержимое капсул – сферические белые или почти белые пеллеты (в контурных ячейковых упаковках по 10 капсул, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок; в контурных ячейковых упаковках по 20 капсул, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; в полимерных банках по 60 или 100 капсул, в картонной пачке 1 банка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Тамзелина).

В 1 капсуле содержится:

• действующее вещество: тамсулозин – 0,4 мг (пеллеты – 267 мг, содержат 0,15% тамсулозина гидрохлорида);
• вспомогательные компоненты: сахароза, крахмал, этилцеллюлоза, гипромеллоза, повидон К-30, коповидон (пласдон S-630), гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диэтилфталат, тальк;
• капсульная оболочка: желатин, титана диоксид, красители крышечки – бриллиантовый черный, хинолиновый желтый, синий патентованный, железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамзелин – препарат для лечения дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Его активное вещество – тамсулозин, является альфа1-адреноблокатором, селективно угнетающим функциональную активность постсинаптических альфа1A- адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала. Избирательное и конкурентное действие тамсулозина способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшает отток мочи. Кроме этого, уменьшается выраженность таких симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, как обструкция и раздражение мочевыводящих путей.

Клинический эффект наступает после 14 дней непрерывного применения Тамзелина.

Высокая селективность тамсулозина позволяет избежать клинически значимого понижения системного АД (артериального давления) у пациентов с нормальными его исходными показателями и у больных артериальной гипертензией. Что связано с тропизмом тамсулозина к расположенным в мочевом пузыре альфа1A-адренорецепторам, в 20 раз превосходящим его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов.

Фармакокинетика

После приема капсул Тамзелин внутрь абсорбции подвергается более 90% тамсулозина. На фоне однократной дозы 0,4 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 94–99%. Объем распределения – 0,2 л/кг.

Метаболизируется в печени, в результате медленной биотрансформации образуются фармакологически активные метаболиты. В крови тамсулозин присутствует преимущественно в неизмененном виде.

Выводится через почки, в том числе в неизмененном виде – 4–9%. Период полувыведения – 10–12 ч.

Показания к применению

Применение Тамзелина показано при доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью лечения дизурических расстройств.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Тамзелин при хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) менее 10 мл/мин, артериальной гипотензии (включая ортостатическую гипотензию), тяжелой стадии печеночной недостаточности.

Тамзелин, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Тамзелин принимают внутрь, не разжевывая (проглатывая целиком) и запивая достаточным количеством воды, после первого приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 0,4 мг 1 раз в день.

Побочные действия

• со стороны мужской репродуктивной системы: понижение либидо, ретроградная эякуляция, приапизм;
• со стороны нервной системы: нарушения сна (бессонница или сонливость), астения, головная боль, головокружение;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок;
• со стороны системы пищеварения: запор, диарея, тошнота, рвота;
• со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек;
• прочие: ринит, боль в спине.

Передозировка

Симптомы передозировки тамсулозина: значительное понижение АД, тахикардия.

Для лечения интоксикации рекомендуется немедленное промывание желудка, прием активированного угля, натрия сульфата или другого осмотического слабительного. Придание пациенту горизонтального положения. Назначение симптоматической терапии, тщательный контроль функции почек. При необходимости показано применение лекарственных средств, способствующих увеличению объема циркулирующей крови и сосудосуживающих препаратов.

Использование диализа малоэффективно.

Особые указания

В период лечения Тамзелином пациентам следует учитывать возможное понижение АД, характерное для всех альфа1-адреноблокаторов, которое в отдельных случаях может приводить к обморочному состоянию. В связи с чем, при появлении головокружения или слабости, являющихся первыми признаками ортостатической гипотензии, необходимо сесть или лечь, и сохранять это положение тела до полной нормализации АД.

Назначение Тамзелина должно проводиться на основании результатов обследования, подтверждающих наличие у пациента доброкачественной гиперплазии простаты. До начала лечения и регулярно в период терапии требуется выполнение пальцевого ректального обследования и при необходимости – определение специфического антигена простаты (PSA).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Тамзелина пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, сложными механизмами и выполнении других потенциально опасных видов работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Не предусмотрено применение препарата у женщин.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Тамзелина для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется принимать Тамзелин пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин). Изменений режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется принимать Тамзелин пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Тамзелином:

• циметидин: сочетание с циметидином вызывает увеличение концентрации тамсулозина в плазме крови;
• фуросемид: способствует понижению уровня тамсулозина в плазме крови;
• диклофенак, непрямые антикоагулянты: на фоне сопутствующей терапии указанными средствами наблюдается незначительное увеличение скорости выведения тамсулозина;
• диазепам, хлормадинон, пропранолол, трихлорметиазид, амитриптилин, диклофенак, симвастатин, глибенкламид, варфарин: комбинация с каждым из перечисленных средств in vitro не влияет на свободную фракцию тамсулозина в плазме. Вместе с тем, тамсулозин не изменяет свободные фракции трихлорметиазида, диазепама, пропранолола или хлормадинона;
• амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид, финастерид: взаимодействие с указанными средствами на уровне печеночного метаболизма в условиях in vitro не выявлено;
• бета-адреноблокаторы, алпростадил, анестетики, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, диуретики, антидепрессанты, леводопа, блокаторы медленных кальциевых каналов, нитраты, другие альфа1-адреноблокаторы, этанол: сочетание с одним из перечисленных средств повышает риск усиления выраженности гипотензивного эффекта тамсулозина.

Аналоги

Аналогами Тамзелина являются Гиперпрост, Глансин, Миктосин, Омник, Омник Окас, Омсулозин, Профлосин, Сонизин, Тамсулозин, Тамсулозин Бактэр, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-Тева, Тамсулон, Таниз, Тулозин, Фокусин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тамзелине

Отзывы о Тамзелине от пациентов или специалистов в настоящее время отсутствуют.

Цена на Тамзелин в аптеках

Цена на Тамзелин за упаковку может составлять: 10 капсул – от 132 руб., 30 капсул – от 391 руб., 60 капсул – от 793 руб., 100 капсул – от 1322 руб.