Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Цефомакс

Латинское название: Cefomax

Код ATX: J01DE01

Действующее вещество: цефепим (Cefepime)

Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Протек Биосистемс Пвт. Лтд.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефомакс

Цефомакс – цефалоспориновый антибиотик.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: белого, белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета (по 0,5; 1 и 2 г в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Цефомакса).

Состав порошка в 1 флаконе:

  • активное вещество: цефепим (в форме гидрохлорида моногидрата) – 0,5; 1 или 2 г;
  • вспомогательный компонент: L-Аргинин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефепим – действующее вещество Цефомакса – является цефалоспориновым антибиотиком IV поколения широкого спектра действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам и цефалоспориновым антибиотикам III поколения.

Цефепим проявляет высокую резистентность к гидролизу большинством бета-лактамаз. В отношении бета-лактамаз, которые кодируются хромосомными генами, обладает малым сродством. Быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

In vivo и in vitro препарат активен в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: Streptococcus группы viridans, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus pneumoniae, метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
  • грамотрицательные аэробы: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

In vitro цефепим эффективен (но с неустановленной клинической значимостью) в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (группа В), Staphylococcus saprophyticus, метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis;
  • грамотрицательные аэробы: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы), Haemophilus influenzae (включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы).

К действию цефепима устойчиво большинство штаммов Enterococcus spp., в т. ч. Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), метициллинрезистентные стафилококки.

Фармакокинетика

Цефепим характеризуется абсолютной биодоступностью – 100%. После в/в введения дозы 0,5 г максимальная концентрация (Cmax) достигается к концу инфузии, после в/м введения – через 1–2 ч.

Cmax составляет: после однократной 3-минутной в/в инфузии в дозах 0,5; 1 и 2 г – соответственно 39, 82 и 164 мкг/мл, после в/м введения тех же доз – соответственно 14, 30 и 57 мкг/мл. Средняя терапевтическая концентрация в плазме достигается в течение 12 ч и составляет 0,7 мкг/мл после в/в введения и 0,2 мкг/мл после в/м введения.

Объем распределения у взрослых – 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет – 0,33 л/кг. Связь с белками плазмы – до 20%, вне зависимости от плазменной концентрации. Общий клиренс составляет 120 мл/мин.

После однократного введения цефепим в терапевтических концентрациях определяется в моче, тканях желчного пузыря, желчи, бронхиальном секрете, предстательной железе, аппендиксе, перитонеальной жидкости. Частично проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени и почках на 15%. Из организма экскретируется преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Примерно 85% выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с функциональным нарушением почек элиминация замедляется.

Средний почечный клиренс у молодых людей составляет 110 мл/мин, у пожилых пациентов этот показатель увеличивается.

Период полувыведения (Т½) – 2 ч, увеличивается до 13–19 ч у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Показания к применению

Цефомакс применяется для лечения вызванных чувствительными микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний:

  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes или метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus;
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т. ч. пиелонефрит), вызванные Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, вызванные Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (в комбинации с метронидазолом);
  • фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия);
  • среднетяжелая и тяжелая пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в т. ч. ассоциированная с сопутствующей бактериемией), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

В профилактических целях Цефомакс назначают для предупреждения инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский возраст до 2 месяцев – для в/в способа введения, до 12 лет – для в/м способа введения препарата;
  • грудное вскармливание;
  • известная гиперчувствительность к компонентам Цефомакса, пенициллинам, цефалоспориновым или другим бета-лактамным антибиотикам.

Цефомакс должен применяется с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в т. ч. в анамнезе), такими как антибиотико-ассоциированный колит, язвенный колит, псевдомембранозный колит, региональный энтерит.

Беременным женщинам препарат назначается только при условии превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Цефомакс, инструкция по применению: способ и дозировка

Цефомакс вводят в виде в/в инъекции в течение 3–5 мин или в/в инфузии длительностью не менее 30 мин. Только при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е. coli, возможно в/м введение.

Для в/в инъекции порошок (1 или 2 г) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%.

Для в/в инфузии раствор, приготовленный как описано выше, совмещают с другими инфузионными растворами, такими как раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 5% или 10%, раствор Рингера с лактатом и раствором декстрозы 5% (максимальная концентрация не должна превышать 40 мг/мл).

Для разведения порошка для в/м введения используют стерильную воду для инъекций, бактериостатическую воду для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор лидокаина гидрохлорида 0,5% и 1 %: для дозировки 0,5 г – 1,3 мл, для дозировки 1 г – 2,4 мл.

Оптимальную дозу Цефомакса врач определяет индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя и состояния почечной функции пациента.

Рекомендуемые режимы дозирования Цефомакса для взрослых:

  • среднетяжелая и тяжелая пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в т. ч. ассоциированная с сопутствующей бактериемией), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: по 1–2 г 2 раза в сутки (с интервалами 12 ч) курсом 10 дней;
  • тяжелые инфекционные заболевания мочевыводящих путей, в т. ч. осложненные (включая пиелонефрит), вызванные Е. coli или Klebsiella pneumoniae: по 2 г 2 раза в сутки в течение 10 дней;
  • легкой и средней тяжести инфекции мочевыводящих путей (в т. ч. осложненные), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: по 0,5–1 г 2 раза в сутки в течение 7–10 дней;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, вызванные Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (в комбинации с метронидазолом): по 2 г 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней;
  • среднетяжелые и тяжелые инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes или метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus: по 2 г 2 раза в сутки курсом 10 дней;
  • фебрильная нейтропения: по 2 г 3 раза в сутки (с интервалами 8 ч) на протяжении 7 дней или до разрешения нейтропении;
  • профилактика инфекций при полостных хирургических операциях: за 60 минут до начала операции вводят в течение 30 минут 2 г цефепима, по окончании инфузии вводят в/в 500 мг метронидазола (нельзя вводить данные растворы одновременно, перед введением метронидазола следует промыть инфузионную систему). При длительных хирургических вмешательствах через 12 ч после первой дозы Цефомакса рекомендуется повторное введение такой же дозы в течение 30 минут с последующим введением метронидазола в дозе 500 мг.

Детям от 2 месяцев и с массой тела до 40 кг Цефомакс назначают в/в по 50 мг/кг: при фебрильной нейтропении – 3 раза в сутки, по всем остальным показаниям – 2 раза в сутки. Максимальная доза для детей не должна превышать таковую для взрослых. Курс терапии – 7–10 дней.

Коррекция схемы терапии при почечной недостаточности

Взрослым при хронической почечной недостаточности дозу Цефомакса определяет врач, учитывая не только тяжесть течения инфекционного процесса, но и показатели клиренса креатинина (КК, мл/мин):

  • > 60 – по 0,5–1–2 г 2 раза в сутки или по 2 г 3 раза в сутки;
  • 30–60 – по 0,5–1–2 г 1 раз в сутки или по 2 г 2 раза в сутки;
  • 11–29 – по 0,5–1–2 г 1 раз в сутки;
  • < 10 – по 0,25–0,5–1 г 1 раз в сутки.

Пациентам, получающим постоянный перитонеальный диализ, Цефомакс назначают по 0,5–1–2 г раз в 2 дня (с интервалами 48 ч). Больным, находящимся на гемодиализе, в первый день вводят дозу 1 г, далее – по 1 г 1 раз в сутки в случае лечения фебрильной нейтропении, по 0,5 г 1 раз в сутки – во всех остальных случаях. В день гемодиализа препарат следует вводить после окончания сеанса. Желательно вводить Цефомакс в одно и то же время суток.

Информации по лечению препаратом детей с сопутствующей почечной недостаточностью нет. Учитывая сходство фармакокинетического профиля цефепима у взрослых и детей, рекомендуется сходное изменение режима дозирования: уменьшение дозы либо увеличение интервала между введениями.

Побочные действия

  • местные реакции: при внутривенном введении – флебит; при внутримышечном – болезненность и гиперемия в месте введения;
  • лабораторные показатели: гипербилирубинемия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, снижение гематокрита, ложноположительная проба Кумбса (без гемолиза), повышение активности печеночных трансаминаз, концентрации мочевины и щелочной фосфатазы;
  • аллергические реакции: лихорадка, зуд, кожная сыпь (в т. ч. эритематозные высыпания), эозинофилия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны системы кроветворения: кровотечения, кровоточивость, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия (в т. ч. апластическая и гемолитическая);
  • со стороны нервной системы: чувство беспокойства, бессонница, головокружение, головная боль, спутанность сознания, парестезии, судороги, энцефалопатия (у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии коррекции дозы);
  • со стороны мочевыделительной системы: функциональное нарушение почек, токсическая нефропатия;
  • со стороны мочеполовой системы: вагинит, генитальный зуд;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, одышка, тахикардия;
  • со стороны дыхательной системы: боль в груди, одышка, кашель;
  • со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, запор или диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, псевдомембранозный колит;
  • прочие: повышенное потоотделение, изменение вкуса, боль в горле, астения, кандидоз (в т. ч. орофарингеальный), развитие суперинфекции, боли в спине.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще возникают у пациентов с хронической почечной недостаточностью: нервно-мышечное возбуждение, судороги, энцефалопатия.

Лечение симптоматическое. Для выведения препарата из организма проводят гемодиализ.

Особые указания

У пациентов с почечной/печеночной недостаточностью во время лечения следует периодически определять плазменную концентрацию цефепима и при необходимости корректировать дозу Цефомакса. При длительной терапии показан регулярный контроль показателей периферической крови, функционального состояния почек и печени.

С осторожностью препарат должен применяться у пациентов с любыми формами аллергии, особенно с аллергическими реакциями на лекарственные препараты в анамнезе. При появлении любых симптомов развивающейся аллергии Цефомакс следует отменить. В случае серьезных реакций гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться введение адреналина (эпинефрина) и проведение других видов поддерживающего лечения.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей Цефомакс рекомендуется применять в комбинации с препаратами, проявляющими активность в отношении анаэробов.

Если после удаления очага инфекции имеется основание полагать распространение менингеальной инфекции, подозревается или подтверждается менингит, необходимо назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной эффективностью в отношении данного заболевания.

В случае появления длительной диареи следует предположить вероятность развития псевдомембранозного колита. Цефомакс отменяют и назначают ванкомицин или метронидазол.

На фоне применения любого антибиотика возможно развитие суперинфекции, что требует прекращения противомикробной терапии и назначения соответствующей.

В период лечения препаратом у пациентов могут обнаруживаться ложноположительные результаты пробы Кумбса и тестов на глюкозу в моче.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендовано отказаться на период терапии от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих точности движений, быстроты реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Цефомакс назначают только в тех случаях, когда женщине требуется проведение терапии данным препаратом, а ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.

Если лечение абсолютно необходимо в период лактации, рекомендуется рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Внутримышечно Цефомакс противопоказано применять детям до 12 лет. Внутривенный способ введения препарата рекомендован детям от 2 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения у младенцев до 2 месяцев не установлены.

При нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью применение Цефомакса возможно только по назначению врача, под его тщательным контролем.

При нарушениях функции печени

Информации о необходимости изменения дозы для пациентов с функциональными нарушениями печени нет.

При лечении больных с печеночной недостаточностью необходимо периодически определять концентрацию цефепима в плазме крови и при необходимости корректировать дозу Цефомакса.

Лекарственное взаимодействие

Цефепим фармацевтически несовместим с гепарином и другими противомикробными средствами. Несовместим с метронидазолом, поэтому при необходимости их совместного применения после введения раствора цефепима необходимо промывать инфузионную систему.

Во избежание возможного развития лекарственных взаимодействий растворы цефепима не следует вводить одновременно с растворами тобрамицина, гентамицина, нетилмицина, ванкомицина. Если назначение комбинированной терапии обосновано, каждый из препаратов должен вводиться отдельно.

Бактерицидные антибиотики (аминогликозиды) в сочетании с цефепимом проявляют синергизм, бактериостатические антибиотики (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол) – антагонизм.

Полимиксин B, диуретики и аминогликозиды уменьшают канальцевое выделение цефепима, увеличивают его сывороточную концентрацию и период полувыведения, усиливают нефротоксичность (повышают риск развития нефронекроза). В свою очередь цефепим усиливает ототоксический эффект аминогликозидов.

Нестероидные противовоспалительные препараты замедляют выведение цефалоспоринов, чем повышают опасность развития кровотечения.

Аналоги

Аналогами Цефомакса являются: Азаран, Аксосеф, Бестум, Вицеф, Доксеф, Зинфоро, Интразолин, Клафобрин, Лифоран, Медаксон, Нацеф, Оритакс, Проксим, Суперо, Торнаксон, Фортум, Цезолин, Цефактив, Цефтриаксон, Эфипим и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре, не превышающей 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефомаксе

Согласно отзывам, Цефомакс является эффективным антибиотиком при заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами. Пациенты отмечают, что улучшение состояния отмечается быстро, в некоторых случаях – уже после первого введения. К дополнительным преимуществам относят невысокую стоимость и хорошую переносимость препарата.

Цена на Цефомакс в аптеках

Примерная цена на Цефомакс за 1 флакон в дозе 1 г составляет 95–110 руб.

Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.6666666666667 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (3 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Протезирование при отсутствии большого количества зубов Протезирование при отсутствии большого количества зубов

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами...

Читайте также