Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Депакин

Цены в интернет-аптеках:

от 136 руб.

Сироп для приема внутрь ДепакинДепакин – препарат с противоэпилептическим действием.

Форма выпуска и состав

Депакин выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: спрессованная пористая масса от почти белого до белого цвета, возможно наличие отдельных фрагментов массы; приложенный растворитель – бесцветная прозрачная жидкость (по 400 мг в стеклянных флаконах, по 1 флакону в поддонах (контурных ячейковых пластиковых упаковках без покрытия), по 1 поддону в картонной пачке в комплекте с 1 ампулой с растворителем);
  • Сироп для приема внутрь: сиропообразная прозрачная жидкость светло-желтого цвета с запахом вишни (в темных стеклянных флаконах по 150 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с дозировочной ложкой).

В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора входит активное вещество: вальпроат натрия – 400 мг.

Растворитель: вода для инъекций – 4 мл.

В состав 1 мл сиропа для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: вальпроат натрия – 57,64 мг;
  • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, 70% кристаллизующийся сорбитол, 67% сахароза, искусственный вишневый ароматизатор, концентрированная хлористоводородная кислота либо концентрированный раствор гидроксида натрия (до pH 7,3-7,7), очищенная вода.

Показания к применению

Депакин назначают как монотерапию либо одновременно с другими противоэпилептическими препаратами при лечении таких заболеваний/состояний, как:

  • Синдром Леннокса-Гасто;
  • Генерализованные эпилептические приступы (атонические, тонические, клонические, тонико-клонические, миоклонические, абсансы);
  • Парциальные эпилептические приступы (с вторичной генерализацией либо без нее).

В педиатрии возможно применение препарата для профилактики судорог при высокой температуре (при необходимости такой профилактики).

Депакин в виде инъекционного раствора назначают при необходимости временного замещения пероральной лекарственной формы препарата.

Противопоказания

Сироп для приема внутрь

  • Гепатит (острый и хронический);
  • Печеночная порфирия;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инъекционный раствор

Абсолютные:

  • Гепатит (острый и хронический);
  • Тяжелые болезни печени (в особенности лекарственный гепатит) в анамнезе у больного и его близких кровных родственников;
  • Тяжелые поражения печени с летальным исходом на фоне применения вальпроевой кислоты у близких кровных родственников больного;
  • Тромбоцитопения, геморрагический диатез;
  • Печеночная порфирия;
  • Одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного, мефлохином;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к вальпроату семинатрия, вальпроевой кислоте либо вальпромиду.

Относительные (Депакин следует применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Почечная недостаточность (необходима коррекция дозы);
  • Совместная терапия несколькими противосудорожными препаратами (из-за повышенной вероятности развития поражения печени);
  • Одновременное применение с лекарственными средствами, провоцирующими судорожные припадки или снижающими порог судорожной готовности, например, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, производными фенотиазина, производными бутирофенона, хлорохином, бупропионом, трамадолом (из-за вероятности развития судорожных припадков);
  • Одновременное применение с нейролептиками, ингибиторами моноаминоксидазы, антидепрессантами, бензодиазепинами (из-за вероятности потенцирования их эффектов);
  • Одновременное применение с фенобарбиталом, примидоном, фенитоином, ламотриджином, зидовудином, фелбаматом, ацетилсалициловой кислотой, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, эритромицином, карбапенемами, рифампицином, нимодипином (из-за вероятности изменения плазменных концентраций этих лекарственных средств и/или вальпроевой кислоты);
  • Одновременное применение с карбамазепином (из-за риска потенцирования токсических эффектов карбамазепина и понижения плазменной концентрации вальпроевой кислоты);
  • Одновременное применение с топираматом (из-за риска развития энцефалопатии);
  • Недостаточность карнитина пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II (из-за увеличения риска возникновения рабдомиолиза);
  • Возраст до 3 лет (из-за повышенного риска развития поражений печени).

Способ применения и дозировка

Сироп для приема внутрь

Депакин обычно назначают в начальной суточной дозе 10-15 мг/кг. Постепенно дозы увеличивают до оптимальных (как правило, от 20 до 30 мг/кг – для взрослых, 30 мг/кг – для детей). При недостаточном терапевтическом эффекте возможно дальнейшее адекватное увеличение дозы. Пациентам, получающих дозы выше 50 мг/кг в день, необходим тщательный мониторинг состояния.

Сироп можно принимать 2 раза в день.

Инъекционный раствор

При проведении простой замещающей терапии (например, перед проведением хирургического вмешательства) через 4-6 часов после приема последней пероральной дозы внутривенно вводят Депакин, разведенный 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций, одним из 2 способов:

  • Непрерывная инфузия (в ранее применявшейся суточной дозе);
  • 4 инфузии, продолжительностью по 1 часу (по 1/4 суточной дозы, применявшейся ранее, в среднем – 20-30 мг/кг в день).

При ситуациях, требующих быстрого достижения и поддержания эффективной концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, Депакин вводят внутривенно болюсно в дозе 15 мг/кг на протяжении 5 минут. После этого введение продолжают в виде постоянной внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/кг/час с постепенной коррекцией скорости введения раствора для обеспечения концентрации вальпроевой кислоты в крови около 75 мг/л. В дальнейшем, в зависимости от клинической картины, возможно изменение скорости введения препарата.

Переход на прием Депакина в форме сиропа (после прекращения инфузии) может происходить с применением прежней дозы либо дозы, которая скорректирована с учетом клинического состояния больного.

Побочные действия

Сироп для приема внутрь

На фоне применения Депакина существует тератогенный риск, а также вероятность развития васкулитов.

В начале терапии у некоторых больных часто развиваются гастроинтестинальные нарушения (в виде тошноты, болей в желудке), которые, как правило, проходят в течение нескольких дней без отмены препарата.

Есть довольно частые сообщения о дозозависимых и/или временных побочных действиях, проявляющихся в виде выпадения волос, легкого постурального тремора, сонливости. Также часто может встречаться умеренная и изолированная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени (отмена препарата не требуется), либо гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами.

Имеются сообщения об увеличении веса пациентов, нарушении регулярности менструального цикла и аменорее.

Во время терапии возможно развитие следующих нарушений:

  • Неврологические расстройства: спутанность сознания; в нескольких случаях при проведении комплексного лечения (в особенности с фенобарбиталом или после резкого увеличения дозы вальпроата) – летаргия или ступор, кома; очень редко – преходящая деменция;
  • Система крови: часто – тромбоцитопения; редко – анемия, лейкопения или панцитопения;
  • Кожные реакции: экзантематозные высыпания; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса, множественная эритема.

В редких и очень редких случаях возможно развитие таких побочных действий, как дисфункции печени, снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения (обычно без связанных с ними клинических признаков), потеря слуха (обратимая и необратимая), панкреатит (иногда приводящий к летальному исходу), обратимый синдром Фанкони.

Инъекционный раствор

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01% – очень редко; при невозможности оценить частоту возникновения – с неизвестной частотой):

  • Система кроветворения: часто – анемия, тромбоцитопения; нечасто – лейкопения, панцитопения, нейтропения (панцитопения и лейкопения могут протекать с депрессией костномозгового кроветворения либо без нее; после отмены Депакина картина крови возвращается к норме); редко – нарушения костномозгового кроветворения (включая изолированную гипоплазию/аплазию эритроцитов), макроцитарная анемия, агранулоцитоз, макроцитоз;
  • Свертывающая система крови: часто – кровоизлияния, кровотечения; редко – понижение содержания факторов свертывания крови (как минимум одного), отклонения от нормы показателей свертываемости крови (увеличение протромбинового времени, активированного частичного тромбопластинового времени, международного нормализованного отношения (МНО), тромбинового времени). Появление кровотечения и спонтанных синяков требует отмены терапии и проведения лабораторного и клинического обследования;
  • Нервная система: очень часто – тремор; часто – сонливость, нистагм, экстрапирамидные расстройства, ступор, головная боль, судороги, нарушения памяти, головокружение (может возникать спустя несколько минут после внутривенной инъекции и спонтанно исчезать в течение нескольких минут); нечасто – парестезия, атаксия, кома, летаргия, энцефалопатия, обратимый паркинсонизм; редко – когнитивные расстройства, обратимая деменция, сочетающаяся с обратимой атрофией головного мозга; с неизвестной частотой – седативный эффект;
  • Психика: нечасто – ажитация, состояние спутанности сознания, агрессивность, нарушение внимания, депрессия (при совместном применении с другими противосудорожными лекарственными средствами); редко – нарушения способности к обучению, психомоторная гиперактивность, поведенческие расстройства, депрессия (при монотерапии);
  • Органы чувств: часто – необратимая и обратимая глухота; с неизвестной частотой – диплопия;
  • Пищеварительная система: очень часто – тошнота (в т.ч. может возникать спустя несколько минут после внутривенного введения Депакина и спонтанно проходит через несколько минут); часто – рвота, изменения десен (преимущественно, гиперплазия десен), боли в эпигастрии, стоматит, диарея (чаще всего возникают у некоторых пациентов в начале лечения, но, как правило, проходят через несколько дней и прекращения терапии не требуют); нечасто – панкреатит, иногда с летальным исходом (как правило, на протяжении первых 6 месяцев терапии; при возникновении острой боли в животе нужно контролировать активность сывороточной амилазы); с неизвестной частотой – анорексия, спазмы в животе, повышение аппетита;
  • Печень и желчевыводящие пути: часто – поражения печени, сопровождающиеся отклонением от нормы показателей состояния функции печени (включая понижение протромбинового индекса, особенно одновременно со значительным понижением факторов свертывания крови и содержания фибриногена), увеличением концентрации билирубина и активности печеночных трансаминаз в крови; печеночная недостаточность (в исключительных случаях – с летальным исходом);
  • Дыхательная система: нечасто – плевральный выпот;
  • Мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; редко – тубулоинтерстициальный нефрит, энурез, обратимый синдром Фанкони (комплекс клинических и биохимических проявлений поражения почечных канальцев с нарушением канальцевой реабсорбции глюкозы, фосфата, бикарбоната и аминокислот);
  • Иммунная система: часто – реакции гиперчувствительности (например, крапивница); нечасто – ангионевротический отек; редко – синдром лекарственной сыпи с системными симптомами (DRESS-синдром) и эозинофилией, системная красная волчанка;
  • Кожа и подкожные ткани: часто – дозозависимая или преходящая алопеция (включая андрогенную алопецию на фоне развившихся поликистоза яичников, гиперандрогении, а также алопецию при развившемся гипотиреозе); нечасто – нарушения со стороны волос (включая нарушения роста волос и их нормальной структуры, изменения цвета волос), гирсутизм, сыпь, акне; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
  • Костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – остеопения, снижение минеральной плотности костной ткани, переломы и остеопороз у пациентов, продолжительно принимающих вальпроевую кислоту;
  • Эндокринная система: нечасто – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гиперандрогения (вирилизация, гирсутизм, акне, увеличение концентраций андрогенов в крови и/или алопеция по мужскому типу); редко – гипотиреоз;
  • Обмен веществ: часто – увеличение массы тела, гипонатриемия; редко – недостаточность биотинидазы/недостаток биотина, гипераммониемия (при ее развитии необходимо прервать прием вальпроевой кислоты и провести дополнительное обследование);
  • Сосуды: нечасто – васкулит;
  • Половая система: часто – дисменорея; нечасто – аменорея; редко – поликистоз яичников, мужское бесплодие; с неизвестной частотой – увеличение молочных желез, галакторея;
  • Доброкачественные, неопределенные и злокачественные опухоли (включая полипы и кисты): редко – миелодиспластический синдром;
  • Общие расстройства: нечасто – нетяжелые периферические отеки, гипотермия.

Особые указания

До начала терапии, а также периодически на протяжении первых 6 месяцев применения Депакина нужно проводить исследование функции печени, в особенности у больных из группы риска.

При небольшом повышении количества ферментов печени, особенно в начале терапии, рекомендовано проведение полного лабораторного обследования.

Детям до 3 лет Депакин рекомендуется применять в качестве монотерапии, но до начала лечения нужно взвесить потенциальную пользу с вероятностью возникновения панкреатита или болезней печени.

Перед началом терапии или проведения хирургических операций, в случае спонтанных кровотечений или гематом рекомендовано проводить анализ крови (определять формулу крови, включая время кровотечения, количество тромбоцитов и коагуляционные тесты).

При почечной недостаточности может потребоваться снижение дозировки.

Перед назначением Депакина больным с системной красной волчанкой следует сопоставить пользу от терапии с потенциальным риском.

При подозрении на дефицит ферментов карбамидного цикла до начала терапии нужно провести метаболические исследования, поскольку прием вальпроевой кислоты в этом случае связан с опасностью развития гипераммониемии.

Во время лечения вальпроевой кислотой употребление алкоголя не рекомендовано.

При управлении автомобилем необходимо учитывать вероятность возникновения сонливости, в особенности при проведении комбинированной противосудорожной терапии или сочетанном применении с бензодиазепинами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Депакина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Другие психотропные препараты (нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы, антидепрессанты, бензодиазепины): потенцирование их действия (терапию рекомендуется проводить под тщательным медицинским наблюдением, при необходимости следует корректировать дозы);
  • Фенобарбитал: увеличение его концентрации в плазме и повышение вероятности развития седативного действия, в особенности у детей (на протяжении первых 15 дней комбинированной терапии рекомендовано тщательное медицинское наблюдение с немедленным понижением дозы фенобарбитала при развитии седативного действия);
  • Примидон: увеличение его концентрации в плазме, усиление его побочных эффектов, в частности седативного действия (рекомендовано тщательное медицинское наблюдение, особенно в начале комбинированной терапии);
  • Фенитоин: снижение его общей концентрации в плазме (рекомендовано тщательное медицинское наблюдение);
  • Карбамазепин: проявление его токсичности (рекомендовано тщательное медицинское наблюдение);
  • Ламотриджин: замедление его метаболизма в печени, увеличение периода его полувыведения и повышение токсичности в виде тяжелых кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз (рекомендовано тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, коррекция дозы);
  • Зидовудин: повышение его плазменных концентраций и токсичности;
  • Фелбамат: снижение средних значений его клиренса;
  • Нимодипин (при приеме внутрь и парентеральном введении): усиление гипотензивного эффекта;
  • Противоэпилептические лекарственные средства, способные индуцировать микросомальные ферменты печени (включая фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин): снижение плазменной концентрации вальпроевой кислоты (дозу Депакина нужно корректировать в зависимости от концентрации вальпроевой кислоты в крови и клинической реакции);
  • Мефлохин: ускорение метаболизма вальпроевой кислоты, увеличение вероятности развития эпилептического припадка;
  • Препараты зверобоя продырявленного: понижение противосудорожной эффективности Депакина;
  • Препараты, имеющие сильную и высокую связь с белками плазмы крови (ацетилсалициловая кислота): увеличение концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты;
  • Непрямые антикоагулянты: необходим тщательный контроль протромбинового индекса;
  • Циметидин или эритромицин: увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови;
  • Рифампицин, карбапенемы: снижение концентрации вальпроевой кислоты;
  • Топирамат: увеличение вероятности развития энцефалопатии и/или гипераммониемии;
  • Кветиапин: увеличение вероятности развития лейкопении/нейтропении;
  • Этанол и другие потенциально гепатотоксичные препараты: усиление гепатотоксического эффекта вальпроевой кислоты;
  • Клоназепам: усиление выраженности абсансного статуса;
  • Лекарственные средства с миелотоксическим действием: увеличение риска угнетения костномозгового кроветворения.

Аналоги

Аналогом Депакина является Конвулекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора – 3 года, растворитель – 5 лет;
  • Сироп для приема внутрь – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Депакин: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Депакин Хроносфера гранулы для внутр. прим. с пролонг высвобожд. 100мг 30шт

136 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Депакин Хроно таблетки п/о плен. пролонгированного действия 500мг 30шт

239 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Депакин Хроносфера гранулы для внутр. прим. с пролонг высвобожд. 250мг 30шт

258 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Депакин Хроно таблетки п/о плен. пролонг действия 300мг 100шт

491 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Депакин Хроносфера гранулы для внутр. прим. с пролонг высвобожд. 750мг 30шт

801 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Депакин Хроносфера гранулы для внутр. прим. с пролонг высвобожд. 1000мг 30шт

944 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Об авторе

Валентин Ильин
Валентин Ильин Провизор Об авторе
Образование:

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Подробнее об авторе

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.9545454545455 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 (11 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Читайте также