Воспользуйтесь поиском по сайту:
Гидроксикарбамид медак: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Hydroxycarbamide medac
Код ATX: L01XX05
Действующее вещество: гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)
Производитель: Медак, ГмбХ (Medac, GmbH) (Германия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Гидроксикарбамид медак – антиметаболит, противоопухолевое средство.
Лекарственная форма – капсулы: размер №0, твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой непрозрачного белого цвета; содержимое – порошок почти белого цвета (10 шт. в блистере, в пачке из картона 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению Гидроксикарбамида медак).
Состав 1 капсулы:
Действующим веществом Гидроксикарбамида медак является гидроксикарбамид ‒ фазоспецифичное цитостатическое средство (антиметаболит, согласно некоторым данным ‒ с алкилирующим свойством), которое действует в фазе S клеточного цикла.
Гидроксикарбамид медак блокирует рост клеток в интерфазе G1‒S. Это имеет большое значение при одновременно проводимой лучевой терапии, поскольку препарат способствует появлению синергической чувствительности опухолевых клеток в фазе G1 к облучению.
Лекарственное средство усиливает действие рибонуклеозиддифосфатредуктазы (ингибитора РНК-редуктазы), что вызывает подавление синтеза ДНК. На синтез РНК и белка гидроксикарбамид влияния не оказывает.
Всасывание гидроксикарбамида из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь происходит быстро. В течение 2 ч достигается Cmax (максимальная плазменная концентрация). Информации о влиянии пищи при одновременном приеме с препаратом нет.
Гидроксикарбамид быстро распределяется по тканям организма, проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер). Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 10‒20% от плазменной, в асцитической жидкости – от 15 до 50%. Препарат накапливается в эритроцитах и лейкоцитах.
Подвергается частичному метаболизму в почках и печени. Период полувыведения составляет 3‒4 ч. Порядка 80% полученной дозы выводится с мочой в течение 12 ч после приема, из них около 50% составляет неизмененный гидроксикарбамид, небольшие количества экскретируются в виде мочевины. Также препарат удаляется из организма через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Уже спустя 24 ч после приема Гидроксикарбамид медак не определяется в плазме.
Абсолютные:
Гидроксикарбамид медак с осторожностью применяют в следующих случаях:
Гидроксикарбамид медак следует принимать внутрь: проглатывать капсулы целиком и запивать большим количеством воды (1 стаканом). Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием целых капсул, разрешается вскрывать их и растворять порошок в стакане воды (некоторые водонерастворимые вспомогательные компоненты капсулы могут плавать на поверхности раствора – это является нормой). В период терапии рекомендуется употреблять большое количество жидкости.
Лечение проводят под тщательным наблюдением и руководством врача, который обладает соответствующим опытом. Оптимальные дозировки устанавливаются индивидуально с учетом реального или идеального веса пациента (выбирают более низкое значение).
Стандартные режимы дозирования Гидроксикарбамида медак:
Период оценки противоопухолевой эффективности Гидроксикарбамида медак составляет 6 недель. Лечение прекращают в случае значительного ухудшения течения заболевания. После клинически значимого улучшения состояния терапию продолжают в течение неопределенного срока.
Пациентам с нарушениями почечной функции требуется уменьшение дозы. Рекомендуемые суточные дозы для данной категории пациентов в зависимости от клиренса креатинина (КК):
Пациентам пожилого возраста из-за повышенной вероятности возникновения нежелательных эффектов не рекомендуется превышать суточную дозу 60 мг/кг.
Частота побочных эффектов, описанных ниже, градирована следующим образом: ≥ 1/10 ‒ очень часто, от ≥ 1/100 до < 1/10 ‒ часто, от ≥ 1/1 000 до < 1/100 ‒ нечасто, от ≥ 1/10 000 до < 1/1000 ‒ редко, < 1/10 000 ‒ очень редко (включая единичные сообщения), неизвестная частота – с учетом имеющихся данных не представляется возможным точно оценить частоту развития:
При приеме Гидроксикарбамида медак в дозах, которые превышают рекомендуемые в несколько раз, возможно развитие тяжелых реакций со стороны слизистых оболочек и кожных покровов: стоматит, отек ладоней и стоп, фиолетовая эритема, боль, интенсивная гиперпигментация кожного покрова, гиперкератоз кистей и стоп.
После приема чрезмерной дозы Гидроксикарбамида медак следует сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое под контролем показателей системы кроветворения. При необходимости проводят гемодиализ.
Гидроксикарбамид медак назначает только врач с соответствующим опытом проведения противоопухолевого лечения. Перед каждым курсом и периодически во время терапии требуется контроль функции костного мозга, печени, почек. Не реже раза в неделю в течение всего курса необходимо проводить клинический анализ крови, включающий определение количества тромбоцитов, уровня гемоглобина и развернутой лейкоцитарной формулы. При выявлении снижения количества тромбоцитов ниже 100 х 109/л или лейкоцитов меньше 2,5 х 109/л применение Гидроксикарбамида медак приостанавливают до тех пор, пока не нормализуются гематологические показатели.
Пациентам, вскрывающим капсулы (при наличии проблем с проглатыванием целых капсул), следует соблюдать особую осторожность, избегая вдыхания содержащегося в них порошка и его попадания на слизистые оболочки и кожу.
Во время терапии рекомендуется мониторировать состояние кожных покровов, поскольку сообщалось об отдельных случаях развития сквамозно-клеточной карциномы кожи.
На ранних этапах лечения нередко отмечается возникновение умеренного мегалобластического эритропоэза. Морфологические изменения напоминают злокачественную анемию, однако они не обусловлены недостатком фолиевой кислоты или витамина В12.
У больных с имеющейся анемией Гидроксикарбамид медак можно применять только после корригирования состояния.
На фоне противоопухолевой терапии возможно развитие миелосупрессии, преимущественно лейкопении. Редко возникают анемия и тромбоцитопения, еще реже – без предшествующей лейкопении. Анемию (даже тяжелую) купируют, не прекращая лечения гидроксикарбамидом. Наибольшему риску развития миелосупрессии подвержены пациенты, недавно перенесшие химиотерапию другими препаратами или интенсивную лучевую терапию. В последнем случае Гидроксикарбамид медак применяют с особой осторожностью, что обусловлено опасностью обострения постлучевой эритемы и усиления выраженности побочных реакций (диспепсии, язвенных поражений ЖКТ, аплазии костного мозга).
Гидроксикарбамид медак способен снижать клиренс железа из плазмы крови и уменьшать эффективность утилизации железа эритроцитами, однако на продолжительность жизни последних не влияет.
У ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих одновременно антиретровирусные препараты, были отмечены случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным летальным исходом). В связи с этим во время лечения требуется интенсивно контролировать активность трансаминаз в плазме крови, а также концентрации креатинина и мочевой кислоты.
В отдельных случаях Гидроксикарбамид медак вызывает болезненные изъязвления кожи на ногах. Они трудно поддаются лечению, поэтому требуют отмены противоопухолевой терапии – в этом случае язвы обычно заживают в течение 2 недель.
При длительном применении гидроксикарбамида у больных с миелопролиферативными заболеваниями (тромбоцитемией, истинной полицитемией) возможно развитие вторичного лейкоза.
У пациентов, получающих гидроксикарбамид, возможно получение ложноположительных результатов анализов на определение молочной кислоты, мочевины и мочевой кислоты, поскольку препарат взаимодействует с такими ферментами, как лактатдегидрогеназа, уреаза и уриказа.
Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивными методами до начала применения Гидроксикарбамида медак, во время терапии и на протяжении 3 месяцев после ее окончания. Гидроксикарбамид обладает генотоксической активностью, поэтому при планировании беременности после окончания курса лечения рекомендуется проконсультироваться с генетиком.
При применении Гидроксикарбамида медак рекомендовано воздерживаться от выполнения каких-либо потенциально опасных работ (включая вождение автомобиля), поскольку препарат нередко вызывает такие побочные эффекты, как помутнение сознания, дезориентация (нарушение ориентации в пространстве), головокружение.
Гидроксикарбамид медак во время беременности противопоказан, поскольку проникает через плацентарный барьер. Если беременность наступила в период противоопухолевой терапии, требуется консультация врача-генетика.
Гидроксикарбамид медак выделяется с молоком матери. Грудное вскармливание должно быть прекращено, если проведение лечения препаратом необходимо в период лактации.
До 18 лет капуслы Гидроксикарбамид медак 500 мг не назначают из-за отсутствия достаточного опыта его применения у этой возрастной группы пациентов.
Препарат выводится главным образом почками, поэтому при нарушении функции этого органа требуется уменьшение дозы Гидроксикарбамида медак. При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности дозу 15 мг/кг назначают дважды: первый прием – после окончания 4-часового гемодиализа, второй прием – перед проведением сеанса диализа через 7 дней.
Отсутствуют данные о необходимости корректировать дозу Гидроксикарбамида медак для пациентов с нарушениями печеночной функции. Во время лечения необходимо тщательно мониторировать показатели крови.
У пациентов пожилого возраста вероятность возникновения нежелательных эффектов возрастает, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу 60 мг/кг.
При применении Гидроксикарбамида медак на фоне лучевой терапии или совместно с другими миелосупрессивными средствами возможно увеличение степени подавления функции костного мозга и повышение риска развития других побочных реакций.
Гидроксикарбамид способен повышать уровень мочевой кислоты в крови. При сочетанном использовании лекарственных средств, которые усиливают выведение мочевой кислоты, возрастает опасность развития уратной нефропатии. При применении подобной комбинации требуется коррекция доз препаратов или дополнительное назначение аллопуринола.
Препарат усиливает антиретровирусный эффект нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), таких как ставудин и диданозин. Гидроксикарбамид медак подавляет синтез ДНК и репликацию ВИЧ за счет уменьшения внутриклеточного деоксинуклеотида. Также лекарственное средство способно усиливать побочные явления препаратов этой группы (периферическая нейропатия, панкреатит, гепатотоксичность).
Аналогами Гидроксикарбамида медак являются: 5-Фторурацил-Эбеве, Алексан, Алимта, Атрианс, Вайдаза, Веро-Метотрексат, Гемзар, Гемтаз, Гемцитовер, Дакоген, Исполат, Кабецин, Кселода, Лейкладин, Митоксантрон, Онгецин, Пемелан, Толгецит, Уфт, Флутотера, Цитогем, Цитозар, Эвольтра и др.
Хранить при температуре не выше + 25 °С в защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности – 4 года.
Отпускается по рецепту.
Учитывая специфику применения препарата, отзывы о Гидроксикарбамиде медак немногочисленны. Пациенты указывают, что лекарственное средство позволяет замедлить скорость роста и прогрессирования злокачественного новообразования. Отмечают тяжелую переносимость противоопухолевой терапии, особенно в начале лечения. Наиболее часто упоминают резкий упадок сил, который, вероятно, обусловлен снижением уровня гемоглобина в крови.
В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Гидроксикарбамид медак 500 мг составляет примерно от 979 до 1243 руб. за упаковку из 100 капсул.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.